量子高科(中国)生物股份有限公司2018年年度报告全文 化促进会微生态医疗专委会,微生态医疗专委会是中国科技产业化促进会的分支机构,将致力于推动微生 态基础研究和微生态医疗技术发展、促进我国微生态产业的发展及微生态医疗技术的临床应用, 二、主要资产重大变化情况 、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 长期股权投资余额比期初增幅16391%,主要是原列入至可供出售金融资产的投资 股权资产 调整至长期股权投资所致。 固定资产 固定资产期末余额比年初增长25872%,主要是合并上海睿智报表所致 无形资产期末余额比年初增长390.85%,主要是合并上海睿智报表所致,为购买上 无形资产 海睿智过程中其土地使用权及专利技术等无形资产评估值所致 在建工程 在建工程期末余额比年初增长341,34%,主要是合并上海睿智报表所致 应收账款及应收票据期末余额比年初增长5209%,主要是新增合并上海容智报表 应收账款及应收票据 所致。 新增商誉1617059万元,主要是购买上海睿智10%的股权支付的对价总额与上 商誉 海睿智可辨认净资产公允价值的差额 2、主要境外资产情况 √适用口不适用 单位:元 境外资产占 成原 保障资产安全 资产的具体内容 资产规模所在地运营模式 收益状况公司净资产是否存在重 因 性的控制措施 的比重大减值风险 ChemPartner Corp收购346323102美国业务开拓/董事会、财务 13,961,371. 监督,委托外 288%否 股权资产 研发 部审计 董事会、财务 hemparter Europe u!购2043131383丹麦|业务开拓监督,委托外 2,367,961 0.93%否 Aps股权资产 部审计 Company Limited收购}24.03845648香港 平|董事会、财务 监督,委托外}1202.879 1470%否 42 权资产 部审计 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 chin乡 www.cninfocom.cn
量子高科(中国)生物股份有限公司 2018 年年度报告全文 16 化促进会微生态医疗专委会,微生态医疗专委会是中国科技产业化促进会的分支机构,将致力于推动微生 态基础研究和微生态医疗技术发展、促进我国微生态产业的发展及微生态医疗技术的临床应用。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 长期股权投资余额比期初增幅 163.91%,主要是原列入至可供出售金融资产的投资 调整至长期股权投资所致。 固定资产 固定资产期末余额比年初增长 258.72%,主要是合并上海睿智报表所致; 无形资产 无形资产期末余额比年初增长 390.85%,主要是合并上海睿智报表所致,为购买上 海睿智过程中其土地使用权及专利技术等无形资产评估值所致。 在建工程 在建工程期末余额比年初增长 341.34%,主要是合并上海睿智报表所致。 应收账款及应收票据 应收账款及应收票据期末余额比年初增长 520.09%,主要是新增合并上海睿智报表 所致。 商誉 新增商誉 161,705.91 万元,主要是购买上海睿智 100%的股权支付的对价总额与上 海睿智可辨认净资产公允价值的差额。 2、主要境外资产情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 资产的具体内容 形成原 因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全 性的控制措施 收益状况 境外资产占 公司净资产 的比重 是否存在重 大减值风险 ChemPartner Corp. 股权资产 收购 63,463,231.02 美国 业务开拓及 研发 董事会、财务 监督,委托外 部审计 13,961,371. 78 2.88% 否 Chemparter Europe Aps 股权资产 收购 20,431,313.83 丹麦 业务开拓 董事会、财务 监督,委托外 部审计 -2,367,961. 35 0.93% 否 Chemexplorer Company Limited 股权资产 收购 324,038,456.48 香港 业务承接平 台 董事会、财务 监督,委托外 部审计 -1,202,879. 42 14.70% 否 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
量子高科(中国)生物股份有限公司2018年年度报告全文 (一) CRO/CMO领域 1、一站式的药物开发临床前全流程服务能力平台 新药研发涉及多种不同的学科知识,流程复杂,各研发环节技术的差异性较大。因此,大部分中小型 CRO公司仅能完成新药研发中的部分环节,难以为客户提供新药的全过程服务,而且大部分中小型CRO公 司不具备工艺开发及外包生产的CMO服务能力,客户完成有效化合物及抗体研发后难以转为临床实验用 公司可以提供范围广泛的高品质的综合医药研发服务,在药物研究和开发上帮助制药和生物技术公司 更有效地开发新的药物。公司的CRO业务覆盖了化学药、生物药等不同的药物种类,涵盖化学药、生物药 的发现、筛选、分析等一系列过程,可以为客户提供化学药和生物药的全开发过程的整合服务。同时,公 司的CMO业务与CRO业务结合,可以为客户提供涵盖药物研发、生产工艺开发、临床实验用原料药生产等 方面的一站式服务,有助于降低客户新药研发项目在各个流程之间的沟通成本,提升客户的新药研发效率; 同时有助于公司开展各业务单元之间的交叉销售,提升收入水平和盈利能力;同时,公司通过为客户提供 优质的CRO服务,有助于公司成为客户相关药物后续生产外包服务的首选供应商,对CMO业务未来持续增 长提供了有效的保障。上海睿智在《全球医疗健康与制药》(GHP: Global health& Pharma)杂志举办的 2017年医疗健康与制药奖”评选中荣获“最佳生命科学CRO”奖。 报告期内,上海睿智上线了 OncocP database的线上搜索数据库。该数据库整合了上海睿智所有的小鼠 肿瘤模型信息。客户可以通过肿瘤类型或者模型名称来査找所需要的模型,也可以通过特定的基因组学数 据,进行更精确的搜索。通过 OncocP Database,客户可以在数百个肿瘤模型中快速查询到符合自己需求的 候选模型。 2、高水平的人才团队 CRO和CMO属于典型的技术密集型行业。新药的发现、筛选、分析、生产工艺开发等均有较高的技术 要求,需要CRO和CMO企业有着高水平的人才团队。经过十多年的发展和积累,公司培养、引进并建立了 支与其全开发过程服务能力匹配的专业人才队伍。上海睿智医药研发团队拥有179名博士,42%的员工为 硕士及以上学历,研发及生产岗位员工占医药研发事业部员工的88%以上。公司拥有一支高素质的专业医 药研发服务队伍,医药研发服务核心人员普遍拥有20年左右的医药行业经验。公司高水平的人才团队,有 力支撑了上海睿智的研发能力和业务能力。 3、业务经验和技术优势 依托高水平的专业人才团队、先进的科研设备与业务经验积累,公司在CRO领域处于国内领先水平。 17 chin乡 www.cninfocom.cn
量子高科(中国)生物股份有限公司 2018 年年度报告全文 17 否 (一)CRO/CMO 领域 1、一站式的药物开发临床前全流程服务能力平台 新药研发涉及多种不同的学科知识,流程复杂,各研发环节技术的差异性较大。因此,大部分中小型 CRO公司仅能完成新药研发中的部分环节,难以为客户提供新药的全过程服务,而且大部分中小型CRO公 司不具备工艺开发及外包生产的CMO服务能力,客户完成有效化合物及抗体研发后难以转为临床实验用 药。 公司可以提供范围广泛的高品质的综合医药研发服务,在药物研究和开发上帮助制药和生物技术公司 更有效地开发新的药物。公司的CRO业务覆盖了化学药、生物药等不同的药物种类,涵盖化学药、生物药 的发现、筛选、分析等一系列过程,可以为客户提供化学药和生物药的全开发过程的整合服务。同时,公 司的CMO业务与CRO业务结合,可以为客户提供涵盖药物研发、生产工艺开发、临床实验用原料药生产等 方面的一站式服务,有助于降低客户新药研发项目在各个流程之间的沟通成本,提升客户的新药研发效率; 同时有助于公司开展各业务单元之间的交叉销售,提升收入水平和盈利能力;同时,公司通过为客户提供 优质的CRO服务,有助于公司成为客户相关药物后续生产外包服务的首选供应商,对CMO业务未来持续增 长提供了有效的保障。上海睿智在《全球医疗健康与制药》(GHP:Global Health & Pharma)杂志举办的 “2017年医疗健康与制药奖”评选中荣获 “最佳生命科学CRO”奖。 报告期内,上海睿智上线了OncoCP Database的线上搜索数据库。该数据库整合了上海睿智所有的小鼠 肿瘤模型信息。客户可以通过肿瘤类型或者模型名称来查找所需要的模型,也可以通过特定的基因组学数 据,进行更精确的搜索。通过OncoCP Database,客户可以在数百个肿瘤模型中快速查询到符合自己需求的 候选模型。 2、高水平的人才团队 CRO和CMO属于典型的技术密集型行业。新药的发现、筛选、分析、生产工艺开发等均有较高的技术 要求,需要CRO和CMO企业有着高水平的人才团队。经过十多年的发展和积累,公司培养、引进并建立了 一支与其全开发过程服务能力匹配的专业人才队伍。上海睿智医药研发团队拥有179名博士,42%的员工为 硕士及以上学历,研发及生产岗位员工占医药研发事业部员工的88%以上。公司拥有一支高素质的专业医 药研发服务队伍,医药研发服务核心人员普遍拥有20年左右的医药行业经验。公司高水平的人才团队,有 力支撑了上海睿智的研发能力和业务能力。 3、业务经验和技术优势 依托高水平的专业人才团队、先进的科研设备与业务经验积累,公司在CRO领域处于国内领先水平
量子高科(中国)生物股份有限公司2018年年度报告全文 经过多年发展,公司开拓了广泛的医药研发领域,研发项目涵盖化学药开发、生物药开发、药代动力学分 析、药物筛选等诸多方面,研发经验涉及肿瘤、神经系统疾病、免疫炎症、纳米抗体、代谢、ADC(抗体 偶联药物)等多个前沿领域 公司的CRO业务基本全面覆盖早期药物研发直到临床前药物筛选涉及的所有阶段。上海睿智提供的服 务不仅局限于传统的实验室标准化服务,也包括各个层面的知识支持,还包括项目战略、实验设计、数据 解析和撰写支持申报的源报告等的研发定制服务。在生物药研发能力上面有着卓越表现,具体详见本节“医 药研发服务及外包生产业务的行业地位”。 CMO/CDMO业务,公司为化学药和生物药物研发提供进一步的工艺优化和放大生产服务。公司的一站 式服务包括综合的工艺开发和生产,IND申报支持和材料的准备,符合ICH指导原则,满足CFDA、FDA和 EMA对于质量系统的要求。公司的化学药CMC和生物药CMC可以与早期研发服务无缝对接,支持客户完 成IND的整体申报。 先发及客户资源优势 公司是国内较早进入CRO领域的公司之一,经过多年发展和积累,公司建立了覆盖国外知名医药集 团、国外中小型制药公司、国外初创型研发企业的客户群,在行业内积累了较好的客户口碑。2018年,海 外收入占到上海睿智总收入的72%。上海睿智可支持全球一流的医药研发机构,在全部的海外收入中, 球生物医药研发实力最强的欧洲和北美地区占据了近9成,是公司收入的主力来源。自2015年以来,上海 睿智服务过的客户超过100家,同时,上海睿智积极与全球领先的生物医药产业基金如 Polaris, Atlas venture 等合作,为自身业务发展提供优质成长型客户资源。 公司正大力提升服务类型和客户类型的多样性,扩大收入来源,减少对大客户的依赖。公司的客户 遍布全球,为了更好的服务客户,公司的实验设施、办事处和研发团队也分布在多个国家与城市。多样化 的客户结构、紧密的客户合作关系,不但使得公司能够确保稳定的业务来源,还可使公司进一步増强硏发 能力,形成业务的良性循环 (二)微生态营养及医疗服务领域 1、益生元核心技术全产业链优势 公司是全球范围内少数掌握酶工程、菌种选育、工艺开发核心技术全产业链的核心技术的益生元企业。 通过拥有全产业链核心技术,可有效的降低生产成本及提高产品质量。公司成功研制出低聚果糖成(组 分、低聚半乳糖成(组)分国家标准样品,填补了全国乃至全球的低聚果糖、低聚半乳糖实物标准品的空 2、先进的分析检测平台优势 chin乡 www.cninfocom.cn
量子高科(中国)生物股份有限公司 2018 年年度报告全文 18 经过多年发展,公司开拓了广泛的医药研发领域,研发项目涵盖化学药开发、生物药开发、药代动力学分 析、药物筛选等诸多方面,研发经验涉及肿瘤、神经系统疾病、免疫炎症、纳米抗体、代谢、ADC(抗体 偶联药物)等多个前沿领域。 公司的CRO业务基本全面覆盖早期药物研发直到临床前药物筛选涉及的所有阶段。上海睿智提供的服 务不仅局限于传统的实验室标准化服务,也包括各个层面的知识支持,还包括项目战略、实验设计、数据 解析和撰写支持申报的源报告等的研发定制服务。在生物药研发能力上面有着卓越表现,具体详见本节“医 药研发服务及外包生产业务的行业地位”。 CMO/CDMO业务,公司为化学药和生物药物研发提供进一步的工艺优化和放大生产服务。公司的一站 式服务包括综合的工艺开发和生产,IND申报支持和材料的准备,符合ICH指导原则,满足CFDA、FDA和 EMA对于质量系统的要求。公司的化学药CMC和生物药CMC可以与早期研发服务无缝对接,支持客户完 成IND的整体申报。 4、先发及客户资源优势 公司是国内较早进入CRO领域的公司之一,经过多年发展和积累,公司建立了覆盖国外知名医药集 团、国外中小型制药公司、国外初创型研发企业的客户群,在行业内积累了较好的客户口碑。2018年,海 外收入占到上海睿智总收入的72%。上海睿智可支持全球一流的医药研发机构,在全部的海外收入中,全 球生物医药研发实力最强的欧洲和北美地区占据了近9成,是公司收入的主力来源。自2015年以来,上海 睿智服务过的客户超过1000家,同时,上海睿智积极与全球领先的生物医药产业基金如Polaris, Atlas Venture 等合作,为自身业务发展提供优质成长型客户资源。 公司正大力提升服务类型和客户类型的多样性,扩大收入来源,减少对大客户的依赖。公司的客户 遍布全球,为了更好的服务客户,公司的实验设施、办事处和研发团队也分布在多个国家与城市。多样化 的客户结构、紧密的客户合作关系,不但使得公司能够确保稳定的业务来源,还可使公司进一步增强研发 能力,形成业务的良性循环。 (二)微生态营养及医疗服务领域 1、益生元核心技术全产业链优势 公司是全球范围内少数掌握酶工程、菌种选育、工艺开发核心技术全产业链的核心技术的益生元企业。 通过拥有全产业链核心技术,可有效的降低生产成本及提高产品质量。公司成功研制出低聚果糖成(组) 分、低聚半乳糖成(组)分国家标准样品,填补了全国乃至全球的低聚果糖、低聚半乳糖实物标准品的空 白。 2、先进的分析检测平台优势
量子高科(中国)生物股份有限公司2018年年度报告全文 公司推出QHT低聚糖检测法,能够准确检测终端产品益生元含量的添加量,解决了整个益生元行业发 展过程中的一个行业痛点。低聚果糖国家标准样品和QHT低聚糖检测法的问世,对提升和带动整个产业的 发展,对我国低聚果糖产品对外贸易技术质量标准与国际接轨、对标都将起到极大的示范和推动作用。公 司将进一步增强自主创新能力,提升公司的核心竞争力,做全球益生元技术的领导者。 3、丰富的技术储备优势 公司已建立了完善的研发体系,包括生产工艺优化研究、酶制剂研究、菌种优化研究、产品功能研究、 产品组分分离制备研究、产品检测方法研究、终端产品配方研究等。其中围绕益生元的生物化学、有效剂 量、作用机制、分析方法、临床实验等方面的基础硏究稳步推进,以低聚糖标准品制备、微生物分子育种 为核心的开发研究成果渐现,逐步开展从重点在乳品、保健品行业的应用到饮料、果酱、烘焙、饲料、酒 类休闲食品、糖果、营养品、医药等行业全面应用的应用研究。同时广泛开展与国内外著名医学院校、医 院的合作,有效的将公司多年沉淀积累的领先微生态技术储备实现产业转化。公司在国内率先将微生态技 术与传统中医中药进行有机结合,提供以肠道菌群为靶点干预和治疗慢性病的微生态整体医疗健康服务。 公司的技术储备覆盖近期的应用研究与工艺改进,中期的以母乳低聚糖为代表的新产品迭代,也有远 期的人体微生态菌群干预方案和实现微生态医疗精准度和有效性所必要的菌群库,这些研发投入及技术储 备梯队都给未来公司发展带来较好的机会 4、质量管理体系优势 公司已建立了完善的质量管理体系,具体详见本节“一、报告期内公司从事的主要业务之(二)微生 态营养及医疗服务相关内容 chin乡 www.cninfocom.cn
量子高科(中国)生物股份有限公司 2018 年年度报告全文 19 公司推出QHT低聚糖检测法,能够准确检测终端产品益生元含量的添加量,解决了整个益生元行业发 展过程中的一个行业痛点。低聚果糖国家标准样品和QHT低聚糖检测法的问世,对提升和带动整个产业的 发展,对我国低聚果糖产品对外贸易技术质量标准与国际接轨、对标都将起到极大的示范和推动作用。公 司将进一步增强自主创新能力,提升公司的核心竞争力,做全球益生元技术的领导者。 3、丰富的技术储备优势 公司已建立了完善的研发体系,包括生产工艺优化研究、酶制剂研究、菌种优化研究、产品功能研究、 产品组分分离制备研究、产品检测方法研究、终端产品配方研究等。其中围绕益生元的生物化学、有效剂 量、作用机制、分析方法、临床实验等方面的基础研究稳步推进,以低聚糖标准品制备、微生物分子育种 为核心的开发研究成果渐现,逐步开展从重点在乳品、保健品行业的应用到饮料、果酱、烘焙、饲料、酒 类休闲食品、糖果、营养品、医药等行业全面应用的应用研究。同时广泛开展与国内外著名医学院校、医 院的合作,有效的将公司多年沉淀积累的领先微生态技术储备实现产业转化。公司在国内率先将微生态技 术与传统中医中药进行有机结合,提供以肠道菌群为靶点干预和治疗慢性病的微生态整体医疗健康服务。 公司的技术储备覆盖近期的应用研究与工艺改进,中期的以母乳低聚糖为代表的新产品迭代,也有远 期的人体微生态菌群干预方案和实现微生态医疗精准度和有效性所必要的菌群库,这些研发投入及技术储 备梯队都给未来公司发展带来较好的机会。 4、质量管理体系优势 公司已建立了完善的质量管理体系,具体详见本节“一、报告期内公司从事的主要业务之(二)微生 态营养及医疗服务相关内容
量子高科(中国)生物股份有限公司2018年年度报告全文 第四节经营情况讨论与分析 一、概述 2018年是公司产业战略升级的元年,在完成对上海睿智的重组后,公司主营业务在原先微生态营养制 剂和微生态医疗的基础上扩大至医药研发服务。报告期,公司管理层和全体员工按照年度经营计划,积极 开展各项工作,公司各项业务进展顺利,综合实力持续提升,盈利能力不断增强。公司按照三大业务分部 分别列示微生态营养与医疗、医药研发服务及生产外包、产业基金 (一)公司2018年业绩情况 报告期内,公司实现营业总收入99,691.53万元,同比增长26205%;其中:1、微生态营养与医疗业务 报告期内实现营业收入30,210.39万元,较上年同期增长9.71%;2、医药研发服务与生产外包业务新增合并 子公司上海睿智6-12月份的营业收入69483.12万元,该业务本年6月份纳入合并范围。 归属于公司普通股股东的浄利润为16,10772万元,较上年同期增长17863%,其中:1、微生态营养与 医疗业务报告期内实现归属于母公司的净利润408198万元,较上年同期减少31.98%,剔除当期重组、股 票发行及并购贷款财务费用后,模拟还原归属于母公司的净利润为7,122万元,较上年同期增长18.69%,创 近年新高:2、医药研发服务与生产外包业务主要新增合并子公司上海睿智6-12月份的归属于母公司的净利 润13,99202万元(将收购上海睿智时以资产基础法确定各项资产公允值与账面值之间的差额在报告期内摊 销至医药研发服务与生产外包业务后的调整净利润为127581万元)。3、量子磁系产业基金净利润-1,142.10 万元,主要为募集资金的利息,以及由于投资的中以生物科技有限责任公司尚未进入退出期,投资收益 169.20万。 具体按业务分部情况分析如下: 、微生态营养及医疗业务 (单位:万元) 微生态营养及医疗业务 2018年 2017年 同比变化(%) 营业收入 30,210.39 2753744 9.71% 按类别分 低聚果糖-健康配料 15,568.24 13,573.13 14.70% 低聚半乳糖-健康配料 8.246.17 5954.89 终端微生态营养品 5.019.31 700099 28.31% chin乡 www.cninfocom.cn
量子高科(中国)生物股份有限公司 2018 年年度报告全文 20 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 2018年是公司产业战略升级的元年,在完成对上海睿智的重组后,公司主营业务在原先微生态营养制 剂和微生态医疗的基础上扩大至医药研发服务。报告期,公司管理层和全体员工按照年度经营计划,积极 开展各项工作,公司各项业务进展顺利,综合实力持续提升,盈利能力不断增强。公司按照三大业务分部 分别列示微生态营养与医疗、医药研发服务及生产外包、产业基金。 (一)公司2018年业绩情况 报告期内,公司实现营业总收入99,691.53万元,同比增长262.05%;其中:1、微生态营养与医疗业务 报告期内实现营业收入30,210.39万元,较上年同期增长9.71%;2、医药研发服务与生产外包业务新增合并 子公司上海睿智6-12月份的营业收入69,483.12万元,该业务本年6月份纳入合并范围。 归属于公司普通股股东的净利润为16,107.72万元,较上年同期增长178.63%,其中:1、微生态营养与 医疗业务报告期内实现归属于母公司的净利润4,081.98万元,较上年同期减少31.98%,剔除当期重组、股 票发行及并购贷款财务费用后,模拟还原归属于母公司的净利润为7,122万元,较上年同期增长18.69%,创 近年新高;2、医药研发服务与生产外包业务主要新增合并子公司上海睿智6-12月份的归属于母公司的净利 润13,992.02万元(将收购上海睿智时以资产基础法确定各项资产公允值与账面值之间的差额在报告期内摊 销至医药研发服务与生产外包业务后的调整净利润为12,975.81万元)。3、量子磁系产业基金净利润-1,142.10 万元,主要为募集资金的利息,以及由于投资的中以生物科技有限责任公司尚未进入退出期,投资收益 -169.20万。 具体按业务分部情况分析如下: 1、微生态营养及医疗业务 (单位:万元) 微生态营养及医疗业务 2018年 2017年 同比变化(%) 营业收入 30,210.39 27,537.44 9.71% 按类别分 低聚果糖-健康配料 15,568.24 13,573.13 14.70% 低聚半乳糖-健康配料 8,246.17 5,954.89 38.48% 终端微生态营养品 5,019.31 7,000.99 -28.31%