量子高科（中国）生物股份有限公司2018年年度报告全文

量子高科(中国)生物股份有限公司2018年年度报告全文 第三节公司业务概要 报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 报告期内,公司以发行股份及支付现金的方式收购国内CRO龙头企业上海睿智90%股权,该事项已经 公司2018年1月12日召开的第三届董事会第三十九次会议和2018年1月31日召开的2018年第一次临时股东 大会审议通过。2018年5月22日,公司获得中国证券监督管理委员会《关于核准量子高科(中国)生物股 份有限公司向上海睿昀企业管理中心(有限合伙)等发行股份购买资产的批复》(证监许可[2018]831 号);2018年5月31日,上海睿智的股权过户事宜完成工商变更登记手续,公司直接和间接持有上海睿智 100%的股权。 重组完成后,“量子高科”证券简称变更为“量子生物”,体现公司以生物医药研发服务为核心驱动力的 发展策略,公司主营业务由原有优质益生元研发、生产和销售为基础的微生态营养健康配料事业全面升级 为集医药研发服务、微生态营养、微生态医疗为一体的一流平台型企业。目前,公司设立了医药研发服务 (上海睿智)事业部、微生态营养(量子高科)事业部、微生态医疗(量子医疗)事业部及企业发展事业 部,企业发展事业部围绕这三个核心业务的发展投资布局,事业部间相对独立发展的同时又相互联系与支 持,多轮驱动,旨在合力推动公司成为全球健康产业创新领跑者。 )医药研发服务及外包生产业务 报告期内,上海睿智成为公司的全资子公司,公司医药研发服务及外包生产业务以全资子公司上海睿 智及其子公司作为运营主体,上海睿智从2018年6月开始纳入公司合并报表范围。医药研发服务及外包生 产业务占公司收入的比例为6970%。 、业务情况 (1)业务类型 公司医药研发服务及外包生产业务以全资子公司上海睿智及其子公司作为运营主体,为全球医药企业 和科研机构提供一站式全流程、专业高效的医药临床前研发外包服务(CRO及外包生产服务(CMO。公司 是国内少数同时覆盖生物药、化学药全流程临床前CRO及CMO业务的医药研发服务龙头公司。 公司的CRO业务为临床前CRO,具体专业范围涵盖化药研发、生物与药理药效学、药代药动与早期毒 理和生物药研发。硏发经验涉及肿瘤、神经系统疾病、纳米抗体、免疫炎症、代谢、ADC(抗体偶联药物) chin乡 www.cninfocom.cn

量子高科（中国）生物股份有限公司 2018 年年度报告全文 11 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 报告期内，公司以发行股份及支付现金的方式收购国内CRO龙头企业上海睿智90%股权，该事项已经 公司2018年1月12日召开的第三届董事会第三十九次会议和2018年1月31日召开的2018年第一次临时股东 大会审议通过。2018年5月22日，公司获得中国证券监督管理委员会《关于核准量子高科（中国）生物股 份有限公司向上海睿昀企业管理中心（有限合伙）等发行股份购买资产的批复》（证监许可［2018］831 号）；2018年5月31日，上海睿智的股权过户事宜完成工商变更登记手续，公司直接和间接持有上海睿智 100%的股权。 重组完成后，“量子高科”证券简称变更为“量子生物”，体现公司以生物医药研发服务为核心驱动力的 发展策略，公司主营业务由原有优质益生元研发、生产和销售为基础的微生态营养健康配料事业全面升级 为集医药研发服务、微生态营养、微生态医疗为一体的一流平台型企业。目前，公司设立了医药研发服务 （上海睿智）事业部、微生态营养（量子高科）事业部、微生态医疗（量子医疗）事业部及企业发展事业 部，企业发展事业部围绕这三个核心业务的发展投资布局，事业部间相对独立发展的同时又相互联系与支 持，多轮驱动，旨在合力推动公司成为全球健康产业创新领跑者。 （一）医药研发服务及外包生产业务 报告期内，上海睿智成为公司的全资子公司，公司医药研发服务及外包生产业务以全资子公司上海睿 智及其子公司作为运营主体，上海睿智从2018年6月开始纳入公司合并报表范围。医药研发服务及外包生 产业务占公司收入的比例为69.70%。 1、业务情况 （1）业务类型 公司医药研发服务及外包生产业务以全资子公司上海睿智及其子公司作为运营主体，为全球医药企业 和科研机构提供一站式全流程、专业高效的医药临床前研发外包服务(CRO)及外包生产服务(CMO)。公司 是国内少数同时覆盖生物药、化学药全流程临床前CRO及CMO业务的医药研发服务龙头公司。 公司的CRO业务为临床前CRO，具体专业范围涵盖化药研发、生物与药理药效学、药代药动与早期毒 理和生物药研发。研发经验涉及肿瘤、神经系统疾病、纳米抗体、免疫炎症、代谢、ADC（抗体偶联药物）

量子高科(中国)生物股份有限公司2018年年度报告全文 等多个前沿领域,可以为客户提供化学药和生物药的药物开发临床前的整合服务,提升客户新药研发效率, 降低新药研发风险和成本 公司的CMO业务主要为客户提供小分子化学药的工艺开发和优化、分析方法开发、配方开发、ICH的 稳定性研究、CTD报告的CMC部分的编写和临床样品外包生产,以及大分子生物药的细胞株开发、工艺开 发、制剂硏发、无菌罐装和冻干、成药性硏究、包材可提取物和析出物硏宄、分析方法开发和放行检测以 及GMP生产。 公司于2003年进入化学药CRO领域,2007年转入生物制剂CRO领域,经过多年的发展和积累,培养、 引进并建立了一支与全开发过程服务能力匹配的专业人才队伍。截止报告期末,上海睿智生物类业务收入 占其营业收入的565%‰。 (2)客户基础 公司的CMO业务与CRO业务结合,可以为客户提供涵盖药物研发、生产工艺开发、临床实验用药物样 品生产等方面的一站式服务。公司的医药研发客户覆盖大型制药企业、医药初创企业、高校及研究机构等 不同类型,自2015年以来已与全球前二十大跨国制药企业中的十八家开展业务,并为全球范围内的1000多 家客户提供服务。公司医药研发服务业务立足本土,服务全球。报告期内,国际业务收入占比为72%,国 内业务收入占比为28% 司拥有多元及持续增长的客户基础,2018年公司的医药研发服务客户数量为800余家,报告期内, 公司的单一第三方客户占比不超过5%,不存在对于单一第三方客户的重大依赖情形。 公司秉持科学为先、技术为本的理念与全球多家顶尖生物医药学术机构合作,支持创新研究,共同推 动新型药物与疗法的研发及关键新药技术的突破,不断丰富公司医药研发服务的深度,得以前瞻性布局。 同时,与全球前二十大跨国制药企业为代表的顶尖企业保持长期稳定的合作关系,是CRO业绩稳定及规模 化的基础。此外,公司的医药研发服务能力也得到了如 Polaris、 Atlars venture、 Partners、 Sornnovaventures 等一批顶尖医药产业基金的认可,其投资的一批优质医药创新客户夯实了公司的多元化客户基础,同时也 使得公司通过与客户一起成长得以拓展更多新的技术能力和平台。 (3)服务团队 公司拥有一支高素质的专业医药研发服务队伍,公司医药研发服务核心人员普遍拥有20年左右的医药 行业经验,大部分核心人员拥有在海外学术和大型药企研发部门的工作经验。截止于2018年12月31日,公 CRO及CMO业务实施主体上海睿智及其子公司的员工人数合计2,086人,较去年同期增长了54%,其中 生物类CRO的研发服务人数约700人,化学类CRO的研发人员数量约700人,生物药CDMO的生产研发人员 约150人,化学药CMO的生产研发人员约350人。在员工学历构成上,包括179名博士,42%的CRO及CMO 12 chin乡 www.cninfocom.cn

量子高科（中国）生物股份有限公司 2018 年年度报告全文 12 等多个前沿领域，可以为客户提供化学药和生物药的药物开发临床前的整合服务，提升客户新药研发效率， 降低新药研发风险和成本。 公司的CMO业务主要为客户提供小分子化学药的工艺开发和优化、分析方法开发、配方开发、ICH的 稳定性研究、CTD报告的CMC部分的编写和临床样品外包生产，以及大分子生物药的细胞株开发、工艺开 发、制剂研发、无菌罐装和冻干、成药性研究、包材可提取物和析出物研究、分析方法开发和放行检测以 及GMP生产。 公司于2003年进入化学药CRO领域，2007年转入生物制剂CRO领域，经过多年的发展和积累，培养、 引进并建立了一支与全开发过程服务能力匹配的专业人才队伍。截止报告期末，上海睿智生物类业务收入 占其营业收入的56.65%。 （2）客户基础 公司的CMO业务与CRO业务结合，可以为客户提供涵盖药物研发、生产工艺开发、临床实验用药物样 品生产等方面的一站式服务。公司的医药研发客户覆盖大型制药企业、医药初创企业、高校及研究机构等 不同类型，自2015年以来已与全球前二十大跨国制药企业中的十八家开展业务，并为全球范围内的1000多 家客户提供服务。公司医药研发服务业务立足本土，服务全球。报告期内，国际业务收入占比为72%，国 内业务收入占比为28%。 公司拥有多元及持续增长的客户基础，2018年公司的医药研发服务客户数量为800余家，报告期内， 公司的单一第三方客户占比不超过5%，不存在对于单一第三方客户的重大依赖情形。 公司秉持科学为先、技术为本的理念与全球多家顶尖生物医药学术机构合作，支持创新研究，共同推 动新型药物与疗法的研发及关键新药技术的突破，不断丰富公司医药研发服务的深度，得以前瞻性布局。 同时，与全球前二十大跨国制药企业为代表的顶尖企业保持长期稳定的合作关系，是CRO业绩稳定及规模 化的基础。此外，公司的医药研发服务能力也得到了如Polaris、Atlars Venture、Partners、Sornnovaventures 等一批顶尖医药产业基金的认可，其投资的一批优质医药创新客户夯实了公司的多元化客户基础，同时也 使得公司通过与客户一起成长得以拓展更多新的技术能力和平台。 （3）服务团队 公司拥有一支高素质的专业医药研发服务队伍，公司医药研发服务核心人员普遍拥有20年左右的医药 行业经验，大部分核心人员拥有在海外学术和大型药企研发部门的工作经验。截止于2018年12月31日，公 司CRO及CMO业务实施主体上海睿智及其子公司的员工人数合计2,086人，较去年同期增长了5.4%，其中 生物类CRO的研发服务人数约700人，化学类CRO的研发人员数量约700人，生物药CDMO的生产研发人员 约150人，化学药CMO的生产研发人员约350人。在员工学历构成上，包括179名博士，42%的CRO及CMO

量子高科(中国)生物股份有限公司2018年年度报告全文 业务员工拥有硕士及以上学历 (4)运营设施 公司医药研发业务全球运营,于上海张江、上海奉贤、四川成都、广东广州、美国、英国、丹麦、日 本拥有实验室、生产基地或市场团队。报告期内公司拥有超4400平方米、配备先进科研设备的国际领先 标准的化学实验室和生物实验室,并拥有约7,00平米经 AAALAC International和 Animal Welfare Assurance 双重认证的国内领先动物房,以及按cGMP规范设计及运行,可满足新药生产工艺开发及临床实验药物样 品生产的化学及生物药物生产基地。公司在报告期内已经启动了创新生物药一站式研发生产服务平台建 设,旨为客户新药的临床Ⅲ期研究及药品上市后的商业化生产提供研发和生产支持,详情详见本报告“第 四节经营情况讨论与分析(二)公司2018年主要业务发展情况”。 公司行业地位 上海睿智可在全球范围内为制药公司、生物技术公司和科研机构提供生物和化学创新药的研发与生 产,是国内极少数拥有临床前CRO(医药研发服务)及CMO(医药生产服务)全流程服务能力的领导品牌, 在临床前CRO市场规模位于国内前三甲,并致力于打造国际领先的一站式生命科学硏发服务平台 上海睿智新药研发经验丰富,是覆盖新药靶点范围最多的CRO企业之一,累计推动200多个靶点的 药研发。 化学药研发是上海睿智的“起家”业务,经过10余年的发展,上海睿智在多肽合成技术、硼化学、糖化 学等复杂化学合成领域具备较强的服务能力,且针对化学药硏发特点,为客户提供基于结构的药物设计 (SSBD)和计算机辅助药物设计(CADD),重点提升了化合物合成的针对性和筛选效率。 作为国内最早开展生物制药服务的CRO企业之一,公司在杂交瘤技术和噬菌体展示技术两种技术路径 中均有丰富的技术和经验积累,帮助客户推进超过70个单抗药物进入从药物发现到临床三期等不同里程碑 阶段。上海睿智的生物制药服务,将抗体药物、抗体人源化、抗体工程、检测分析、制备和工艺开发等全 流程服务加以整合,联合CMO中生物药CDMO能力,形成抗体药物研发平台。依托超过200人的生物药研 发团队,抗体药物硏发平台可以提供“双技术路径、全硏发环节”的生物药开发服务,为客户实现从药物思 路到抗体药生产工艺的一站式开发。上海睿智建设了“可获得全人源抗体的转基因小鼠”、“噬菌体展示平 台”、“抗体工程平台”、“抗体分析测试平台”四项技术。多个技术平台的建立提升了公司的综合研发能力 拓宽了发现、筛选、分析等的服务范围,保证了公司CRO业务的高附加值水平。 上海睿智的生物服务为客户提供肿瘤、神经疾病、炎症免疫、代谢疾病等多领域的药效学研究服务。 其中,肿瘤领域为目前全球医药行业的研发重点之一,上海睿智也在肿瘤领域建立了具有国际先进水平的 研发能力。例如,丰富的靶点和试验方法储备是CRO企业在肿瘤靶向药领域竞争力的重要体现。目前,上 13 chin乡 www.cninfocom.cn

量子高科（中国）生物股份有限公司 2018 年年度报告全文 13 业务员工拥有硕士及以上学历。 （4）运营设施 公司医药研发业务全球运营，于上海张江、上海奉贤、四川成都、广东广州、美国、英国、丹麦、日 本拥有实验室、生产基地或市场团队。报告期内公司拥有超44,000平方米、配备先进科研设备的国际领先 标准的化学实验室和生物实验室，并拥有约7,000平米经AAALAC International和Animal Welfare Assurance 双重认证的国内领先动物房，以及按cGMP规范设计及运行，可满足新药生产工艺开发及临床实验药物样 品生产的化学及生物药物生产基地。公司在报告期内已经启动了创新生物药一站式研发生产服务平台建 设，旨为客户新药的临床III期研究及药品上市后的商业化生产提供研发和生产支持，详情详见本报告“第 四节经营情况讨论与分析（二）公司2018年主要业务发展情况”。 2、公司行业地位 上海睿智可在全球范围内为制药公司、生物技术公司和科研机构提供生物和化学创新药的研发与生 产，是国内极少数拥有临床前CRO（医药研发服务）及CMO（医药生产服务）全流程服务能力的领导品牌， 在临床前CRO市场规模位于国内前三甲，并致力于打造国际领先的一站式生命科学研发服务平台。 上海睿智新药研发经验丰富，是覆盖新药靶点范围最多的CRO企业之一，累计推动200多个靶点的新 药研发。 化学药研发是上海睿智的“起家”业务，经过10余年的发展，上海睿智在多肽合成技术、硼化学、糖化 学等复杂化学合成领域具备较强的服务能力，且针对化学药研发特点，为客户提供基于结构的药物设计 （SSBD）和计算机辅助药物设计（CADD），重点提升了化合物合成的针对性和筛选效率。 作为国内最早开展生物制药服务的CRO企业之一，公司在杂交瘤技术和噬菌体展示技术两种技术路径 中均有丰富的技术和经验积累，帮助客户推进超过70个单抗药物进入从药物发现到临床三期等不同里程碑 阶段。上海睿智的生物制药服务，将抗体药物、抗体人源化、抗体工程、检测分析、制备和工艺开发等全 流程服务加以整合，联合CMO中生物药CDMO能力，形成抗体药物研发平台。依托超过200人的生物药研 发团队，抗体药物研发平台可以提供“双技术路径、全研发环节”的生物药开发服务，为客户实现从药物思 路到抗体药生产工艺的一站式开发。上海睿智建设了“可获得全人源抗体的转基因小鼠”、“噬菌体展示平 台”、“抗体工程平台”、“抗体分析测试平台”四项技术。多个技术平台的建立提升了公司的综合研发能力， 拓宽了发现、筛选、分析等的服务范围，保证了公司CRO业务的高附加值水平。 上海睿智的生物服务为客户提供肿瘤、神经疾病、炎症免疫、代谢疾病等多领域的药效学研究服务。 其中，肿瘤领域为目前全球医药行业的研发重点之一，上海睿智也在肿瘤领域建立了具有国际先进水平的 研发能力。例如，丰富的靶点和试验方法储备是CRO企业在肿瘤靶向药领域竞争力的重要体现。目前，上

量子高科(中国)生物股份有限公司2018年年度报告全文 海睿智储备了超过100种表现遗传学靶点,超过160种激酶靶点,超过40种代谢酶靶点,靶点和实验方法储 备处于全球领先水平,在表现遗传学靶点等方面具有显著优势。上海睿智的肿瘤细胞库在全球CRO行业中 处于领先水平,储备超过800株肿瘤细胞株,约80%的细胞株的CCLE数据库具有遗传学背景资料,包括近 50株的上海睿智特有的原代肿瘤细胞系;上海睿智拥有超过200种细胞株异体移植瘤模型,超过270种人源 肿瘤模型:;建立超过100种的细胞学实验方法,可以用于肿瘤药和肿瘤细胞杀伤、抑制增值活性、阻滞细 胞周期、阻滞信号传导等药效和杋理茡硏究。上海睿智目前建立了约5∽0种肿瘤药物体内筛选模型,能够 为客户提供丰富的体内实验方法。随着CTLA-4和PD-1等靶点的出现及相关生物药的实用化,肿瘤免疫热 度持续提升,公司的肿瘤免疫药物筛选平台通过人原代免疫细胞筛选等实验方法,在肿瘤免疫领域提前布 局 公司的药代动力学研究经验,能够提供多领域的研究服务,并且能够帮助客户分析实验结果产生的原 因,辅助客户确定药物结构修饰方案,确定实验方向等,从而超出一般CRO企业的服务范围。截止报告期 末,上海睿智的药代药动和早期毒理部门己经累计建立了超过5000个体外活性筛选实验方法,超过500个 细胞活性筛选实验方法,超过300个靶点的确认实验方法 (二)微生态营养及医疗服务 1、业务情况 (1)业务类型 公司自创立以来一直从事低聚果糖、低聚半乳糖为代表的微生态营养制剂的硏发、生产及销售,公司 秉持技术立企的经营理念,拥有国际领先的果糖转移酶生产高纯度粉状低聚果糖的核心技术,是全球范围 内少数掌握酶工程、菌种选育、工艺开发、分析检测等全产业链核心技术的益生元企业。报告期内,微生 态营养及医疗服务收入占公司合并报表收入的30.30% 低聚果糖、低聚半乳糖是天然存在于植物和母乳中的有效营养功能活性物质,不被人体消化酶降解, 但可为肠道益生菌所代谢利用,达到调节人体肠道微生态平衡效果,从而满足消费者促进健康的需求,是 全球范围内公认的,包括欧洲EFSA和美国FDA机构认可的优质益生元品类 一方面公司以“欧力多”和“高斯恩”为品牌的健康配料事业通过B2B的营销模式为下游企业客户提供优 质益生元产品作为客户的原料和配料应用在其产品中,公司产品低聚果糖、低聚半乳糖作为营养强化剂、 健康配料应用于营养保健品、婴幼儿配方奶粉等乳制剂中,也可广泛应用于饮料(含酒精饮料)、烘焙食 品、功能性糖果和休闲食品,另一方面公司立足打造微生态健康产业的平台型龙头企业,利用公司在微生 态营养健康配料的前端技术硏发能力及规模化生产能力及供应链管理优势为客户开发及生产终端益生元 营养产品。 chin乡 www.cninfocom.cn

量子高科（中国）生物股份有限公司 2018 年年度报告全文 14 海睿智储备了超过100种表现遗传学靶点，超过160种激酶靶点，超过40种代谢酶靶点，靶点和实验方法储 备处于全球领先水平，在表现遗传学靶点等方面具有显著优势。上海睿智的肿瘤细胞库在全球CRO行业中 处于领先水平，储备超过800株肿瘤细胞株，约80%的细胞株的CCLE数据库具有遗传学背景资料，包括近 50株的上海睿智特有的原代肿瘤细胞系；上海睿智拥有超过200种细胞株异体移植瘤模型，超过270种人源 肿瘤模型；建立超过100种的细胞学实验方法，可以用于肿瘤药和肿瘤细胞杀伤、抑制增值活性、阻滞细 胞周期、阻滞信号传导等药效和机理学研究。上海睿智目前建立了约500种肿瘤药物体内筛选模型，能够 为客户提供丰富的体内实验方法。随着CTLA-4和PD-1等靶点的出现及相关生物药的实用化，肿瘤免疫热 度持续提升，公司的肿瘤免疫药物筛选平台通过人原代免疫细胞筛选等实验方法，在肿瘤免疫领域提前布 局。 公司的药代动力学研究经验，能够提供多领域的研究服务，并且能够帮助客户分析实验结果产生的原 因，辅助客户确定药物结构修饰方案，确定实验方向等，从而超出一般CRO企业的服务范围。截止报告期 末，上海睿智的药代药动和早期毒理部门已经累计建立了超过5000个体外活性筛选实验方法，超过500个 细胞活性筛选实验方法，超过300个靶点的确认实验方法。 （二）微生态营养及医疗服务 1、业务情况 （1）业务类型 公司自创立以来一直从事低聚果糖、低聚半乳糖为代表的微生态营养制剂的研发、生产及销售，公司 秉持技术立企的经营理念，拥有国际领先的果糖转移酶生产高纯度粉状低聚果糖的核心技术，是全球范围 内少数掌握酶工程、菌种选育、工艺开发、分析检测等全产业链核心技术的益生元企业。报告期内，微生 态营养及医疗服务收入占公司合并报表收入的30.30%。 低聚果糖、低聚半乳糖是天然存在于植物和母乳中的有效营养功能活性物质，不被人体消化酶降解， 但可为肠道益生菌所代谢利用，达到调节人体肠道微生态平衡效果，从而满足消费者促进健康的需求，是 全球范围内公认的，包括欧洲EFSA和美国FDA机构认可的优质益生元品类。 一方面公司以“欧力多”和“高斯恩”为品牌的健康配料事业通过B2B的营销模式为下游企业客户提供优 质益生元产品作为客户的原料和配料应用在其产品中，公司产品低聚果糖、低聚半乳糖作为营养强化剂、 健康配料应用于营养保健品、婴幼儿配方奶粉等乳制剂中，也可广泛应用于饮料（含酒精饮料）、烘焙食 品、功能性糖果和休闲食品，另一方面公司立足打造微生态健康产业的平台型龙头企业，利用公司在微生 态营养健康配料的前端技术研发能力及规模化生产能力及供应链管理优势为客户开发及生产终端益生元 营养产品

量子高科(中国)生物股份有限公司2018年年度报告全文 微生态医疗(量子医疗)则是公司刚刚孵化的战略板块,将公司多年沉淀积累的领先微生态技术储备 实现产业转化。微生态医疗是基于微生态整体医疗理念,以肠道菌群为靶点,结合临床医学、医学营养学 中医学、心理学、社会学等多学科,为客户提供个性化、专业化的微生物检测与健康管理服务和产品,构 建人体微生态全生命周期健康管理体系 (2)客户 司的微生态营养客户群体合计749个,较去年同期增长2360%,以国内市场为主;国际市场近年增 速较快,重点以澳洲、新西兰为主。客户包括国内外知名保健品、乳制剂、药品、食品等企业,包括知名 保健品企业如完美中国、天狮、汤臣倍健等,也包括乳品企业如蒙牛、伊利、雅士利、飞鹤、贝因美等: (3)员工、生产设施及管理质量体系 报告期末,公司微生态营养(量子高科)事业部员工人数为289人,公司重视研发投入,其中研发人 员为55人,占比超过19%。微生态健康产业基地设在广东江门,终端产品车间满足保健食品GMP洁净度要 求。公司视产品质量为企业的生命线,已建立了完善的质量保证体系(ISO9001)、食品安全管理体系 (ISO22000)、环境管理体系(ISO14001)、职业健康与安全管理体系( OHSAS18001),2015年获得由国 际质量组织BID( Business Initiative directions)、国际商誉质量评估和颁奖组织颁发的“欧洲国际质量管理金 奖(IAE)”,2016年获得FSSC22000食品安全体系认证、有机产品认证、印尼清真认证,意味着公司在食 品质量和安全方面获得了全球性的权威认可。2016年7月获得由中国合格评定国家认可委员会颁发的CNAS 实验室认证证书,获得CNAS认可授权的实验室出具的检测报告可获得国际承认,这对公司拓展海外市 场,获得国外客户的认可有着积极的影响。 、行业地位 司是全球范围内极少数拥有全产业链核心技术的益生元企业,是国家发改委公众营养与发展中心低 聚果糖硏发基地和低聚果糖国家标准起草单位,在低聚糖的酶种选育、酶工程等生物技术方面拥有自主知 识产权,并具有自主研发能力和持续不断的技术优化以及生物技术产业化的能力。整体实力、规模、盈利 能力均处于行业前列,拥有强有力的市场主导地位和竞争能力。公司成功研制出多个低聚果糖成分、低聚 半乳糖成分国家标准品,填补了全国乃至全球的低聚果糖、低聚半乳糖实物标准品的空白,同时公司推出 QHI低聚糖检测法,能够准确检测终端产品益生元含量的添加量,解决了整个益生元行业发展过程中的一 个行业痛点。低聚果糖、低聚半乳糖国家标准样品和QHT低聚糖检测法的问世,对提升和带动整个产业的 发展,对我国低聚果糖、低聚半乳糖产品对外贸易技术质量标准与国际接轨、对标都将起到极大的示范和 推动作用。 量子医疗主动承担推动行业发展职责,承办了中国第一家微生态医疗行业的社会组织一中国科技产业 chin乡 www.cninfocom.cn

量子高科（中国）生物股份有限公司 2018 年年度报告全文 15 微生态医疗（量子医疗）则是公司刚刚孵化的战略板块，将公司多年沉淀积累的领先微生态技术储备 实现产业转化。微生态医疗是基于微生态整体医疗理念，以肠道菌群为靶点，结合临床医学、医学营养学、 中医学、心理学、社会学等多学科，为客户提供个性化、专业化的微生物检测与健康管理服务和产品，构 建人体微生态全生命周期健康管理体系。 （2）客户 公司的微生态营养客户群体合计749个，较去年同期增长23.60%，以国内市场为主；国际市场近年增 速较快，重点以澳洲、新西兰为主。客户包括国内外知名保健品、乳制剂、药品、食品等企业，包括知名 保健品企业如完美中国、天狮、汤臣倍健等，也包括乳品企业如蒙牛、伊利、雅士利、飞鹤、贝因美等； （3）员工、生产设施及管理质量体系 报告期末，公司微生态营养（量子高科）事业部员工人数为289人，公司重视研发投入，其中研发人 员为55人，占比超过19%。微生态健康产业基地设在广东江门，终端产品车间满足保健食品GMP洁净度要 求。公司视产品质量为企业的生命线，已建立了完善的质量保证体系（ISO9001）、食品安全管理体系 （ISO22000）、环境管理体系（ISO14001）、职业健康与安全管理体系（OHSAS18001），2015年获得由国 际质量组织BID(Business Initiative Directions)、国际商誉质量评估和颁奖组织颁发的“欧洲国际质量管理金 奖（IAE）”，2016年获得FSSC22000食品安全体系认证、有机产品认证、印尼清真认证，意味着公司在食 品质量和安全方面获得了全球性的权威认可。2016年7月获得由中国合格评定国家认可委员会颁发的CNAS 实验室认证证书，获得 CNAS 认可授权的实验室出具的检测报告可获得国际承认，这对公司拓展海外市 场，获得国外客户的认可有着积极的影响。 2、行业地位 公司是全球范围内极少数拥有全产业链核心技术的益生元企业，是国家发改委公众营养与发展中心低 聚果糖研发基地和低聚果糖国家标准起草单位，在低聚糖的酶种选育、酶工程等生物技术方面拥有自主知 识产权，并具有自主研发能力和持续不断的技术优化以及生物技术产业化的能力。整体实力、规模、盈利 能力均处于行业前列，拥有强有力的市场主导地位和竞争能力。公司成功研制出多个低聚果糖成分、低聚 半乳糖成分国家标准品，填补了全国乃至全球的低聚果糖、低聚半乳糖实物标准品的空白，同时公司推出 QHT低聚糖检测法，能够准确检测终端产品益生元含量的添加量，解决了整个益生元行业发展过程中的一 个行业痛点。低聚果糖、低聚半乳糖国家标准样品和QHT低聚糖检测法的问世，对提升和带动整个产业的 发展，对我国低聚果糖、低聚半乳糖产品对外贸易技术质量标准与国际接轨、对标都将起到极大的示范和 推动作用。 量子医疗主动承担推动行业发展职责，承办了中国第一家微生态医疗行业的社会组织--中国科技产业