2016年年度报告 适用口不适用 单位:万元币种:人民币 具体项目名称 本期发生额 本期发生额占销售费用总额比例 (%) 宣传推广费 4,565.44 35.59 职工薪酬 水、电、气能源费 运输费 1,031.56 差旅、交通费 658.94 5.14 业务招待费 569.12 4.44 招标、咨询、服务费 317.06 会议、办公费 折旧费 213.61 车辆费用 126.47 材料消耗 118.75 修理费 110.42 广告费 其他 362.22 合计 12,826.79 100.00 同行业比较情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 同行业可比公司 销售费用 销售费用占营业收入比例(%) 华兰生物 6,844.29 海莱 3,515.30 博雅生物 ,32 智飞生物 20,161.68 沃森生物 15,036.58 25.44 同行业平均销售费用 11,376.40 公司报告期内销售费用总额 12,826.79 公司报告期内销售费用占营业收入比例(%) 注:上述数据来源于同行业上市公司公开披露的2016年度报告。 销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明 √适用口不适用 报告期内,销售费用增加3,761.04万元,主要为公司为了消除“山东疫苗事件”带来的不利 影响,加强了预防制品的市场营销力度,市场开发费用增加了3,431.16万元 4.其他说明 口适用√不适用 (五)投资状况分析 1、对外股权投资总体分析 √适用口不适用 2016年新增全资控股子公司北生研公司一家,减少控股子公司一家(北京天泽成为北生研公 司的子公司)。 26/159
2016 年年度报告 26 / 159 √适用 □不适用 单位：万元币种：人民币 具体项目名称 本期发生额 本期发生额占销售费用总额比例 （%） 宣传推广费 4,565.44 35.59 职工薪酬 3,389.31 26.42 水、电、气能源费 1,081.28 8.43 运输费 1,031.56 8.04 差旅、交通费 658.94 5.14 业务招待费 569.12 4.44 招标、咨询、服务费 317.06 2.47 会议、办公费 248.17 1.93 折旧费 213.61 1.67 车辆费用 126.47 0.99 材料消耗 118.75 0.93 修理费 110.42 0.86 广告费 34.44 0.27 其他 362.22 2.82 合计 12,826.79 100.00 同行业比较情况 √适用 □不适用 单位：万元币种：人民币 同行业可比公司 销售费用 销售费用占营业收入比例（%） 华兰生物 6,844.29 3.54 上海莱士 3,515.30 1.51 博雅生物 11,324.17 11.96 智飞生物 20,161.68 45.21 沃森生物 15,036.58 25.44 同行业平均销售费用 11,376.40 公司报告期内销售费用总额 12,826.79 公司报告期内销售费用占营业收入比例（%） 6.12 注：上述数据来源于同行业上市公司公开披露的 2016 年度报告。 销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明 √适用 □不适用 报告期内，销售费用增加 3,761.04 万元，主要为公司为了消除“山东疫苗事件”带来的不利 影响，加强了预防制品的市场营销力度，市场开发费用增加了 3,431.16 万元。 4. 其他说明 □适用 √不适用 (五) 投资状况分析 1、 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 2016 年新增全资控股子公司北生研公司一家，减少控股子公司一家（北京天泽成为北生研公 司的子公司）
2016年年度报告 (1)重大的股权投资 √适用口不适用 公司董事会六届十五次会议及2016年度第二次股东大会审议通过了《关于设立全资子公司的 议案》,同意天坛生物以其所持有的除成都蓉生药业有限责任公司、长春祈健生物制品有限公司 股权以及三间房厂区东院土地房屋以外的全部资产和负债作为出资设立全资子公司。出资资产具 体包括:(1)天坛生物母公司除长期股权投资以及三间房厂区东院土地房屋以外的全部资产和负 债:(2)北京天泽生物制品有限公司80%股权 (2)重大的非股权投资 口适用√不适用 (3)以公允价值计量的金融资产 口适用√不适用 (六)重大资产和股权出售 √适用口不适用 2017年3月2日,公司召开董事会六届十九次会议,审议通过了《关于公司符合上市公司重 大资产重组条件的议案》、《关于本次重组构成关联交易的议案》、《关于公司重大资产出售及 支付现金购买资产方案的议案》、《关于本次重组符合<关于规范上市公司重大资产重组若干问题 的规定>第四条规定的议案》、《关于<北京天坛生物制品股份有限公司重大资产出售及支付现金 购买资产暨关联交易报告书(草案)>及其摘要的议案》、《关于签署附条件生效的<股权购买协 议>的议案》、《关于签署附条件生效的<股权转让协议>的议案》、《关于签署附条件生效的<减 值补偿协议>的议案》、《关于评估机构的独立性、评估假设前提的合理性、评估方法与评估目的 的相关性以及评估定价的公允性的议案》、《关于批准本次重组相关的审计报告、备考审阅报告 和评估报告的议案》、《关于本次重组履行法定程序的完备性、合规性及提交法律文件的有效性 的说明的议案》、《关于提请股东大会授权董事会全权办理本次重组相关事项的议案》、《关于< 重大资产重组后三年(2017-2019年)股东分红回报规划>的议案》、《关于暂不召开临时股东大 会的议案》共14项议案议案,同意将公司经营疫苗业务的北生研100%的股权及长春祈健51%的股 权出售给中生股份并购买中生股份下属经营血液制品业务的贵州中泰80%的股权的重组方案。 2017年4月25日,公司召开2017年度第一次临时股东大会,审议通过了《关于公司符合 市公司重大资产重组条件的议案》、《关于本次重组构成关联交易的议案》、《关于公司重大资 产出售及购买方案的议案》、《关于本次重组符合<关于规范上市公司重大资产重组若干问题的规 定》第四条规定的议案》、《关于<北京天坛生物制品股份有限公司重大资产出售及购买暨关联交 易报告书(草案)(修订稿)〉及其摘要的议案》、《关于签署附条件生效的<股权购买协议>的议 案》、《关于签署附条件生效的<股权转让协议>的议案》、《关于签署附条件生效的<减值补偿协 议>的议案》、《关于批准本次重组相关的审计报告、备考审阅报告和评估报告的议案》、《关于 提请股东大会授权董事会并授权董事长全权办理本次重组相关事项的议案》、《关于<重大资产重 组后三年(2017-2019年)股东分红回报规划》的议案》共11项议案,同意将公司经营疫苗业务 的北生研100%的股权及长春祈健51%的股权出售给中生股份并购买中生股份下属经营血液制品业 务的贵州中泰80%的股权的重组方案。 (七)主要控股参股公司分析 √适用口不适用 公司控股子公司长春祈健生物制品有限公司主要从事疫苗(水痘减毒活疫苗)生产;开发、 研制生物药品;生物技术转让、咨询、服务。注册资本14,000万元,本报告期末总资产 378,288,593.71元,净资产283,107,122.46元,本报告期实现营业收入121,474,169.22元,净 利润-13,180,715.85元。报告期内,受“山东疫苗事件”影响,国务院修订了《疫苗流通和预防 接种管理条例》,修订核心内容包括“第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源 27/159
2016 年年度报告 27 / 159 (1) 重大的股权投资 √适用 □不适用 公司董事会六届十五次会议及 2016 年度第二次股东大会审议通过了《关于设立全资子公司的 议案》，同意天坛生物以其所持有的除成都蓉生药业有限责任公司、长春祈健生物制品有限公司 股权以及三间房厂区东院土地房屋以外的全部资产和负债作为出资设立全资子公司。出资资产具 体包括：（1）天坛生物母公司除长期股权投资以及三间房厂区东院土地房屋以外的全部资产和负 债；（2）北京天泽生物制品有限公司 80%股权。 (2) 重大的非股权投资 □适用 √不适用 (3) 以公允价值计量的金融资产 □适用 √不适用 (六) 重大资产和股权出售 √适用 □不适用 2017 年 3 月 2 日，公司召开董事会六届十九次会议，审议通过了《关于公司符合上市公司重 大资产重组条件的议案》、《关于本次重组构成关联交易的议案》、《关于公司重大资产出售及 支付现金购买资产方案的议案》、《关于本次重组符合<关于规范上市公司重大资产重组若干问题 的规定>第四条规定的议案》、《关于<北京天坛生物制品股份有限公司重大资产出售及支付现金 购买资产暨关联交易报告书（草案）>及其摘要的议案》、《关于签署附条件生效的<股权购买协 议>的议案》、《关于签署附条件生效的<股权转让协议>的议案》、《关于签署附条件生效的<减 值补偿协议>的议案》、《关于评估机构的独立性、评估假设前提的合理性、评估方法与评估目的 的相关性以及评估定价的公允性的议案》、《关于批准本次重组相关的审计报告、备考审阅报告 和评估报告的议案》、《关于本次重组履行法定程序的完备性、合规性及提交法律文件的有效性 的说明的议案》、《关于提请股东大会授权董事会全权办理本次重组相关事项的议案》、《关于< 重大资产重组后三年（2017-2019 年）股东分红回报规划>的议案》、《关于暂不召开临时股东大 会的议案》共 14 项议案议案，同意将公司经营疫苗业务的北生研 100%的股权及长春祈健 51%的股 权出售给中生股份并购买中生股份下属经营血液制品业务的贵州中泰 80%的股权的重组方案。 2017 年 4 月 25 日，公司召开 2017 年度第一次临时股东大会，审议通过了《关于公司符合上 市公司重大资产重组条件的议案》、《关于本次重组构成关联交易的议案》、《关于公司重大资 产出售及购买方案的议案》、《关于本次重组符合<关于规范上市公司重大资产重组若干问题的规 定>第四条规定的议案》、《关于<北京天坛生物制品股份有限公司重大资产出售及购买暨关联交 易报告书（草案）（修订稿）>及其摘要的议案》、《关于签署附条件生效的<股权购买协议>的议 案》、《关于签署附条件生效的<股权转让协议>的议案》、《关于签署附条件生效的<减值补偿协 议>的议案》、《关于批准本次重组相关的审计报告、备考审阅报告和评估报告的议案》、《关于 提请股东大会授权董事会并授权董事长全权办理本次重组相关事项的议案》、《关于<重大资产重 组后三年（2017-2019 年）股东分红回报规划>的议案》共 11 项议案, 同意将公司经营疫苗业务 的北生研 100%的股权及长春祈健 51%的股权出售给中生股份并购买中生股份下属经营血液制品业 务的贵州中泰 80%的股权的重组方案。 (七) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 公司控股子公司长春祈健生物制品有限公司主要从事疫苗（水痘减毒活疫苗）生产；开发、 研制生物药品；生物技术转让、咨询、服务。注册资本 14,000 万元，本报告期末总资产 378,288,593.71 元，净资产 283,107,122.46 元，本报告期实现营业收入 121,474,169.22 元，净 利润-13,180,715.85 元。报告期内，受“山东疫苗事件”影响，国务院修订了《疫苗流通和预防 接种管理条例》，修订核心内容包括“第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源
2016年年度报告 交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单 位。疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,或者委托具备冷链储存、 运输条件的企业配送。接受委托配送第二类疫苗的企业不得委托配送。”上述政策调整使疫苗行 业短期内受到较大程度的影响,长春祈健经营业绩较上年同期大幅下滑 公司控股子公司成都蓉生药业有限责任公司主要从事血液制品生产,生物制品的研制、开发; 生物技术转让、咨询、服务。注册资本30,326.10万元,本报告期末总资产1,368,628,640.55 元,归属于母公司净资产1,053,473,050.77元,本报告期实现营业收入1,304,745,969.58元, 归属于母公司净利润450,824,073.37元。 公司控股子公司北京北生研生物制品有限公司主要从事疫苗生产;开发、研制生物药品:生 物技术转让、咨询、服务。注册资本121,649.98万元,本报告期末总资产4,012,695,174.86元, 归属于母公司净资产1,200,511,868.34元,本报告期实现营业收入44,529,347.31元,归属于母 公司净利润-14,710,497.11元 (八)公司控制的结构化主体情况 口适用√不适用 三、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (一)行业格局和趋势 行业竞争格局: 目前国内血液制品行业壁垒高且监管严格,受下游需求旺盛、原料血浆紧缺、血液制品价格 放开等因素的影响,国内血液制品行业处于高景气度状态 1、行业进入壁 (1)政策壁垒 由于血液制品关系人民群众的身体健康与生命安全,国家在血液制品行业准入、原料血浆采 集管理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施。因此血液制品具有很高的政策壁垒。 1)原料血浆采集管理 1996年12月发布的《血液制品管理条例》规定:健康人血浆的采集须通过单采血浆站进行, 而单采血浆站需取得由省级政府卫生行政部门核发的《单采血浆许可证》才能进行采浆活动且在 个采血区域内,只能设置一个单采血浆站。 2012年,卫生部《关于单采血浆站管理有关事项的通知》(卫医政发(2012),要求血液制 品生产企业申请设置新的单采血浆站,其注册的血液制品应当不少于6个品种(承担国家计划免 疫任务的血液制品生产企业不少于5个品种),且同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因 子类制品。确定血液制品生产企业注册血液制品品种时,同种成分不同剂型和规格的血液制品应 按一个品种计算。因此对于原料血浆采集的源头的管理是具有非常高的壁垒的 2016年,卫计委发布《关于促进单采血浆站健康发展的意见》,严格新增单采血浆站设置审 批,按照向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血液制品生产企业倾斜原则 对于不符合设置条件的,坚决不予批准。血液制品生产企业在申请新设置单采血浆站时,需提交 有效的药品生产注册批准证明性材料。因此,未来新设单采血浆站难度将明显增加。 2)总量控制管理 血液制品生产企业必须达到《药品生产质量管理规范》规定的标准,经国家相关监管部门审 查合格后,方可从事血液制品的生产活动。根据2001年5月国务院办公厅发布的《国务院办公厅 关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划(2001-2005年)的通知》中规定内容,国家即开始对 血液制品生产企业实行总量控制。之后,又在2006年2月国务院办公厅发布的《国务院办公厅关 于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划(2006-2010年)的通知》中重申将继续实行血液制品生 产企业的总量控制。事实上来看,自2001年起国家未再批准设立新的血液制品生产企业。因此自 2001年起,血制行业已成为存量市场,增量竞争并不存在。 3)进口限制管理 28/159
2016 年年度报告 28 / 159 交易平台集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单 位。疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、 运输条件的企业配送。接受委托配送第二类疫苗的企业不得委托配送。” 上述政策调整使疫苗行 业短期内受到较大程度的影响，长春祈健经营业绩较上年同期大幅下滑。 公司控股子公司成都蓉生药业有限责任公司主要从事血液制品生产，生物制品的研制、开发； 生物技术转让、咨询、服务。注册资本 30,326.10 万元，本报告期末总资产 1,368,628,640.55 元，归属于母公司净资产 1,053,473,050.77 元，本报告期实现营业收入 1,304,745,969.58 元， 归属于母公司净利润 450,824,073.37 元。 公司控股子公司北京北生研生物制品有限公司主要从事疫苗生产；开发、研制生物药品；生 物技术转让、咨询、服务。注册资本 121,649.98 万元，本报告期末总资产 4,012,695,174.86 元， 归属于母公司净资产 1,200,511,868.34 元，本报告期实现营业收入 44,529,347.31 元，归属于母 公司净利润-14,710,497.11 元。 (八) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 三、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (一) 行业格局和趋势 √适用 □不适用 行业竞争格局： 目前国内血液制品行业壁垒高且监管严格，受下游需求旺盛、原料血浆紧缺、血液制品价格 放开等因素的影响，国内血液制品行业处于高景气度状态。 1、行业进入壁垒 （1）政策壁垒 由于血液制品关系人民群众的身体健康与生命安全，国家在血液制品行业准入、原料血浆采 集管理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施。因此血液制品具有很高的政策壁垒。 1）原料血浆采集管理 1996 年 12 月发布的《血液制品管理条例》规定：健康人血浆的采集须通过单采血浆站进行， 而单采血浆站需取得由省级政府卫生行政部门核发的《单采血浆许可证》才能进行采浆活动且在 一个采血区域内，只能设置一个单采血浆站。 2012 年，卫生部《关于单采血浆站管理有关事项的通知》（卫医政发〔2012〕，要求血液制 品生产企业申请设置新的单采血浆站，其注册的血液制品应当不少于 6 个品种（承担国家计划免 疫任务的血液制品生产企业不少于 5 个品种），且同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因 子类制品。确定血液制品生产企业注册血液制品品种时，同种成分不同剂型和规格的血液制品应 按一个品种计算。因此对于原料血浆采集的源头的管理是具有非常高的壁垒的。 2016 年，卫计委发布《关于促进单采血浆站健康发展的意见》，严格新增单采血浆站设置审 批，按照向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血液制品生产企业倾斜原则， 对于不符合设置条件的，坚决不予批准。血液制品生产企业在申请新设置单采血浆站时，需提交 有效的药品生产注册批准证明性材料。因此，未来新设单采血浆站难度将明显增加。 2）总量控制管理 血液制品生产企业必须达到《药品生产质量管理规范》规定的标准，经国家相关监管部门审 查合格后，方可从事血液制品的生产活动。根据 2001 年 5 月国务院办公厅发布的《国务院办公厅 关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划（2001—2005 年）的通知》中规定内容，国家即开始对 血液制品生产企业实行总量控制。之后，又在 2006 年 2 月国务院办公厅发布的《国务院办公厅关 于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划（2006—2010 年）的通知》中重申将继续实行血液制品生 产企业的总量控制。事实上来看，自 2001 年起国家未再批准设立新的血液制品生产企业。因此自 2001 年起，血制行业已成为存量市场，增量竞争并不存在。 3）进口限制管理
2016年年度报告 鉴于血液制品的特殊性和极高安全性要求,我国对进口血液制品采取严格的管制措施。1985 年开始国家禁止除人血白蛋白以外的血液制品的进口,2002年起禁止从疯牛病疫区进口人血白蛋 白。为了缓解凝血因子Ⅷ供应紧张的局面和满足血友病患者的用药需求,从2007年11月开始允 许进口重组人凝血因子Ⅷ,除此之外,截至目前未开放新的品种进口 (2)技术壁垒 随着血液制品创新和生产技术的发展,作为技术密集型的制药行业,对血液制品的供销和质 量稳定性的要求日益提高,从而对生产、质控和研发人员的技术水平、经验积累等综合素质提出 了更高的要求。 另外,血液制品企业具有极高的原料血浆刚性成本,生产企业如想降低单位成本以提高竞争 力就必须提高血浆的综合利用率。一方面需具备强大研发能力以开发新产品,提高单位血浆提取 的产品数量,另一方面,需要不断进行生产工艺优化以提高产品收率和质量提升,因此行业存在 比较高的技术壁垒 (3)资金壁 血液制品行业是高投入行业,从研究开发、临床试验、试生产到最终产品的销售,需要投入 大量的资金、人力以及设备等资源。血液制品生产使用的厂房、设施以及仓库等必须进行专业化 设计,且必须符合国家有关规定,经验收合格后才能投入生产使用,而且血液制品生产所需的专 业设备较多,部分重要仪器设备更是价值昂贵 (4)品牌壁垒 由于血液制品是一种特殊的药品,是以人血浆为原料而制成的药品,其质量稳定性直接关系 到患者的安危,可谓与生命健康息息先关。因此在消费过程中,消费者往往会选择知名度高、质 量效果好、品牌声誉好的产品,一旦形成用药习惯,往往会建立起对该品牌的高度信任。而品牌 树立必须经过漫长的市场考验,新品牌的竞争性介入是相当困难的 2、行业特点 1)生产企业产业链集中度较高 血液制品的原料是健康人血浆,其由血液制品企业自身投资控股的血浆站采集,采集对象是 血浆站采浆区域内的居民。由原料血浆采集到产品生产整个过程在血液制品企业内部完成,产品 经过批签发后,直接销往医院、渠道商或是出口,最终由医院提供给患者。因此血液制品行业产 业链较短,从供血浆者、浆站、产品设计到经销商、医院再到患者,生产企业控制了浆站及产品 占据了产业链的重要部分,具有较强的话语权。 2)人源性决定血液制品天生是稀缺商品 血液制品是由健康人血浆或经特异免疫人的血浆,经分离、提纯而得的蛋白类、因子类等物 质,而单位的人体血液中仅含有少量的白蛋白、极少量的静丙,凝血因子类更是微乎其微。截至 目前,血液制品目前尚没有合适、真正的人工替代品,虽有部分基因重组产品,但目前仍不成熟 且临床副作用明显、成本较高,短期无法对血液制品形成替代,血液制品原材料的人源性,决定 其天生是稀缺的商品。 3、行业竞争分析 我国对进口血液制品采取严格的管制措施,1985年开始国家禁止除人血白蛋白以外的血液制 品的进口,2002年起禁止从疯牛病疫区进口人血白蛋白。为了缓解凝血因子Ⅷ供应紧张的局面 满足血友病人的用药需求,从2007年11月开始国家允许进口重组人凝血因子Ⅷ。但人血白蛋白 和重组人凝血因子Ⅷ的进口不会对国内血液制品的供求状况产生重大影响。因此行业整体来自国 外企业的竞争压力不大。 国内血液制品行业市场方面,自2001年起,为了规范血液制品行业的无序竞争,国家对血液 制品生产企业进行总量控制大大提高了血液制品行业的行政进入壁垒。目前我国血液制品行业集 中化趋势已经非常明显,除中生股份外,目前上海莱士、泰邦生物、华兰生物、远大蜀阳等几家 大型的血液制品公司已经占据了较大的市场份额 由于在国内血液制品一直处于供不应求的状态,短期来看,竞争的关键在于浆站资源的控制, 但从长远看,竞争的关键点仍在于工艺和研发实力 行业发展趋势: (1)限价放开,提升企业信心 29/159
2016 年年度报告 29 / 159 鉴于血液制品的特殊性和极高安全性要求，我国对进口血液制品采取严格的管制措施。1985 年开始国家禁止除人血白蛋白以外的血液制品的进口，2002 年起禁止从疯牛病疫区进口人血白蛋 白。为了缓解凝血因子Ⅷ供应紧张的局面和满足血友病患者的用药需求，从 2007 年 11 月开始允 许进口重组人凝血因子Ⅷ，除此之外，截至目前未开放新的品种进口。 （2）技术壁垒 随着血液制品创新和生产技术的发展，作为技术密集型的制药行业，对血液制品的供销和质 量稳定性的要求日益提高，从而对生产、质控和研发人员的技术水平、经验积累等综合素质提出 了更高的要求。 另外，血液制品企业具有极高的原料血浆刚性成本，生产企业如想降低单位成本以提高竞争 力就必须提高血浆的综合利用率。一方面需具备强大研发能力以开发新产品，提高单位血浆提取 的产品数量，另一方面，需要不断进行生产工艺优化以提高产品收率和质量提升，因此行业存在 比较高的技术壁垒。 （3）资金壁垒 血液制品行业是高投入行业，从研究开发、临床试验、试生产到最终产品的销售，需要投入 大量的资金、人力以及设备等资源。血液制品生产使用的厂房、设施以及仓库等必须进行专业化 设计，且必须符合国家有关规定，经验收合格后才能投入生产使用，而且血液制品生产所需的专 业设备较多，部分重要仪器设备更是价值昂贵。 （4）品牌壁垒 由于血液制品是一种特殊的药品，是以人血浆为原料而制成的药品，其质量稳定性直接关系 到患者的安危，可谓与生命健康息息先关。因此在消费过程中，消费者往往会选择知名度高、质 量效果好、品牌声誉好的产品，一旦形成用药习惯，往往会建立起对该品牌的高度信任。而品牌 树立必须经过漫长的市场考验，新品牌的竞争性介入是相当困难的。 2、行业特点 1）生产企业产业链集中度较高 血液制品的原料是健康人血浆，其由血液制品企业自身投资控股的血浆站采集，采集对象是 血浆站采浆区域内的居民。由原料血浆采集到产品生产整个过程在血液制品企业内部完成，产品 经过批签发后，直接销往医院、渠道商或是出口，最终由医院提供给患者。因此血液制品行业产 业链较短，从供血浆者、浆站、产品设计到经销商、医院再到患者，生产企业控制了浆站及产品， 占据了产业链的重要部分，具有较强的话语权。 2）人源性决定血液制品天生是稀缺商品 血液制品是由健康人血浆或经特异免疫人的血浆，经分离、提纯而得的蛋白类、因子类等物 质，而单位的人体血液中仅含有少量的白蛋白、极少量的静丙，凝血因子类更是微乎其微。截至 目前，血液制品目前尚没有合适、真正的人工替代品，虽有部分基因重组产品，但目前仍不成熟 且临床副作用明显、成本较高，短期无法对血液制品形成替代，血液制品原材料的人源性，决定 其天生是稀缺的商品。 3、行业竞争分析 我国对进口血液制品采取严格的管制措施，1985 年开始国家禁止除人血白蛋白以外的血液制 品的进口，2002 年起禁止从疯牛病疫区进口人血白蛋白。为了缓解凝血因子Ⅷ供应紧张的局面， 满足血友病人的用药需求，从 2007 年 11 月开始国家允许进口重组人凝血因子Ⅷ。但人血白蛋白 和重组人凝血因子Ⅷ的进口不会对国内血液制品的供求状况产生重大影响。因此行业整体来自国 外企业的竞争压力不大。 国内血液制品行业市场方面，自 2001 年起，为了规范血液制品行业的无序竞争，国家对血液 制品生产企业进行总量控制大大提高了血液制品行业的行政进入壁垒。目前我国血液制品行业集 中化趋势已经非常明显，除中生股份外，目前上海莱士、泰邦生物、华兰生物、远大蜀阳等几家 大型的血液制品公司已经占据了较大的市场份额。 由于在国内血液制品一直处于供不应求的状态，短期来看，竞争的关键在于浆站资源的控制， 但从长远看，竞争的关键点仍在于工艺和研发实力。 行业发展趋势： （1）限价放开，提升企业信心
2016年年度报告 根据2015年5月发改委、卫计委等七部委联合下发的《推进药品价格改革的意见》,自2015 年6月1日起,除麻醉药品和第一类精神药品外,取消原政府制定的药品价格。按照使市场在资 源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用的要求,逐步建立以市场为主导的药品价格形成机制, 最大限度减少政府对药品价格的直接干预。价格放开后,血液制品各品种价格都出现了不同程度 的上涨,企业可自主定价。价格管制放开,企业积极性提高,可推动血液制品销量,有望实现销 量和价格的同步提升。 (2)老龄化带来市场扩容 我国老年人口比例快速上升,目前我国60岁以上老年人总数超过2亿,未来二十年平均每年 增长1,000万老年人口,预计2053年将达到4.87亿峰值。随着人口老龄化,老年病以及手术的 增加,将会带来市场扩容 (3)医疗保险制度不断健全带来的需求增加 年版)〉的通知》(人社部发(2017)15号),正式公布了2017年版国家基本医疗保险、工伤保 险和生育保险药品目录,血液制品中共有人血白蛋白(乙类)、静注人免疫球蛋白(PH4)(乙类)、 人免疫球蛋白(乙类)、破伤风人免疫球蛋白(乙类)、人狂犬病免疫球蛋白(乙类)、人凝血 因子ⅥII(甲类)、凝血酶、人凝血酶原复合物(乙类)8个品种在医保目录内。2017年版与2009 年版医保目录品种没有发生变化,保险报销的药品适用范围发生了变化,药品报销范围的增加 会增加相关血液制品的需求,有利于血液制品行业的健康发展 (4)随着临床适应症的扩展,需求端将持续增大 比较全球血液制品的使用情况,我国居民人均血液制品受产品供应限制,消费量水平与发达 国家相比存在较大的差距。我国人血白蛋白的人均消耗量为发达国家的50%左右,静注人免疫球 蛋白和凝血因子Ⅷ人均消耗量仅为发达国家的10%和1.6%,特别是静丙市场的开发还处于初期阶 段,临床使用尚不充分,未来随着适应症的扩展,血制产品将有着巨大的增量空间 (5)并购重组步伐加快,产业集中度提高 血液制品行业利润丰厚,兼并重组己成为一种行业趋势。目前国内生物制药行业较为分散 为提升生物制药行业产业集中度,实现资源配置优化,达到规模化、集约化经营,国家出台了《医 药工业发展规划指南》、《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》等一系列鼓 励优势企业兼并重组的政策通知。2016年,上海莱士子公司安徽同路收购浙江海康90%股权,继 续掀起近年来国内血液制品行业整合的大幕,未来随着行业的周期性波动或突发性事件,或将会 出现行业性并购机会,导致国内血制品行业集中度大幅提升 (二)公司发展战略 √适用口不适用 公司将通过体制和机制创新,提升科技创新和合规经营水平,加快企业发展,提高经营效益, 推动企业做强做优做大 发展愿景:成为引领国内行业发展、规模最大、研发最强、质量最优的血液制品专业公司 核心发展目标:实现血液制品业务的专业化经营和一体化管理;加快产业并购和整合,确保 国内的龙头企业地位,实现国内销售收入和利润总额国内第一:加大科技创新力度,优化产业布 局,提高血浆综合利用率和产品收率,实现吨浆效益达到国内先进水平;加快营销终端布局和国 际化经营进程,主动参与国家战略,实现国际化布局,提高国内外影响力和竞争力 (三)经营计划 √适用口不适用 2017年公司将重点围绕着强化战略管理、业务整合、新产品研发等核心工作进一步明确细化 年度发展目标和保障措施,确保完成2017年度各项工作任务。积极开展新建单采血浆站并完善对 献浆员激励措施力度以缓解原料血浆紧张局面、继续通过工艺优化、新产品开发、技术升级、 品结构调整提高血浆的综合利用率,增强公司的核心竞争力。 1、配合控股股东做好相关资产剥离和整合工作,推动解决同业竞争承诺 016年2月,为保护中小股东利益,提升上市公司的经营业绩和盈利能力,公司控股股东中 生股份确定了将所属经营血液制品业务的主要资产以作价入股公司控股子公司成都蓉生等方式转
2016 年年度报告 30 / 159 根据 2015 年 5 月发改委、卫计委等七部委联合下发的《推进药品价格改革的意见》，自 2015 年 6 月 1 日起，除麻醉药品和第一类精神药品外，取消原政府制定的药品价格。按照使市场在资 源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用的要求，逐步建立以市场为主导的药品价格形成机制， 最大限度减少政府对药品价格的直接干预。价格放开后，血液制品各品种价格都出现了不同程度 的上涨，企业可自主定价。价格管制放开，企业积极性提高，可推动血液制品销量，有望实现销 量和价格的同步提升。 （2）老龄化带来市场扩容 我国老年人口比例快速上升，目前我国 60 岁以上老年人总数超过 2 亿，未来二十年平均每年 增长 1,000 万老年人口，预计 2053 年将达到 4.87 亿峰值。随着人口老龄化，老年病以及手术的 增加，将会带来市场扩容。 （3）医疗保险制度不断健全带来的需求增加 2017年2月，人社部印发了《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017 年版）〉的通知》（人社部发〔2017〕15号），正式公布了2017年版国家基本医疗保险、工伤保 险和生育保险药品目录，血液制品中共有人血白蛋白（乙类）、静注人免疫球蛋白（PH4）（乙类）、 人免疫球蛋白（乙类）、破伤风人免疫球蛋白（乙类）、人狂犬病免疫球蛋白（乙类）、人凝血 因子VIII（甲类）、凝血酶、人凝血酶原复合物（乙类）8个品种在医保目录内。2017年版与2009 年版医保目录品种没有发生变化，保险报销的药品适用范围发生了变化，药品报销范围的增加， 会增加相关血液制品的需求，有利于血液制品行业的健康发展。 （4）随着临床适应症的扩展，需求端将持续增大 比较全球血液制品的使用情况，我国居民人均血液制品受产品供应限制，消费量水平与发达 国家相比存在较大的差距。我国人血白蛋白的人均消耗量为发达国家的 50%左右，静注人免疫球 蛋白和凝血因子Ⅷ人均消耗量仅为发达国家的 10%和 1.6%，特别是静丙市场的开发还处于初期阶 段，临床使用尚不充分，未来随着适应症的扩展，血制产品将有着巨大的增量空间。 （5）并购重组步伐加快，产业集中度提高 血液制品行业利润丰厚，兼并重组已成为一种行业趋势。目前国内生物制药行业较为分散， 为提升生物制药行业产业集中度，实现资源配置优化，达到规模化、集约化经营，国家出台了《医 药工业发展规划指南》、《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》等一系列鼓 励优势企业兼并重组的政策通知。2016 年，上海莱士子公司安徽同路收购浙江海康 90%股权，继 续掀起近年来国内血液制品行业整合的大幕，未来随着行业的周期性波动或突发性事件，或将会 出现行业性并购机会，导致国内血制品行业集中度大幅提升。 (二) 公司发展战略 √适用 □不适用 公司将通过体制和机制创新，提升科技创新和合规经营水平，加快企业发展，提高经营效益， 推动企业做强做优做大。 发展愿景：成为引领国内行业发展、规模最大、研发最强、质量最优的血液制品专业公司。 核心发展目标：实现血液制品业务的专业化经营和一体化管理；加快产业并购和整合，确保 国内的龙头企业地位，实现国内销售收入和利润总额国内第一；加大科技创新力度，优化产业布 局，提高血浆综合利用率和产品收率，实现吨浆效益达到国内先进水平；加快营销终端布局和国 际化经营进程，主动参与国家战略，实现国际化布局，提高国内外影响力和竞争力。 (三) 经营计划 √适用 □不适用 2017 年公司将重点围绕着强化战略管理、业务整合、新产品研发等核心工作进一步明确细化 年度发展目标和保障措施，确保完成 2017 年度各项工作任务。积极开展新建单采血浆站并完善对 献浆员激励措施力度以缓解原料血浆紧张局面、继续通过工艺优化、新产品开发、技术升级、产 品结构调整提高血浆的综合利用率，增强公司的核心竞争力。 1、 配合控股股东做好相关资产剥离和整合工作，推动解决同业竞争承诺 2016 年 2 月，为保护中小股东利益，提升上市公司的经营业绩和盈利能力，公司控股股东中 生股份确定了将所属经营血液制品业务的主要资产以作价入股公司控股子公司成都蓉生等方式转