2、药物警戒范围药品不良反应监测药物误用或用药差错药物滥用假药和劣药药物和器械的用法错误过期药品用药剂量不当无足够依据扩展适应征不良的药物相互作用或与药品相关的死亡率药一食相互作用
2、药物警戒范围 药品不良反应监测 药物误用或用药差错 药物滥用 假药和劣药 药物和器械的用法错误 过期药品 用药剂量不当 无足够依据扩展适应征 不良的药物相互作用或 药—食相互作用 与药品相关的死亡率
（二）药品不良反应概述1、药品不良反应的定义·世界卫生组织（WHO）的药品不良反应的概念药物不良反应（AdverseDrugReactions，简称ADR）系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时，人体出现的与用药目的无关的或意外的有害的反应
(二)药品不良反应概述 1、药品不良反应的定义 •世界卫生组织（WHO）的药品不良反应的概念 药物不良反应（Adverse Drug Reactions,简 称ADR）系指正常剂量的药物用于预防、诊断、 治疗疾病或调节生理机能时，人体出现的与用 药目的无关的或意外的有害的反应
·我国的药品不良反应定义及有关概念·是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。（主要包括药物的副反应、毒性反应、过敏反应、后遗效应、继发效应、特异性反应等
•我国的药品不良反应定义及有关概念 •是指合格药品在正常用法用量下出现的与用 药目的无关的或意外的有害反应。(主要包括 药物的副反应、毒性反应、过敏反应、后遗 效应、继发效应、特异性反应等)
·药品不良反应专指：·质量合格的药品引起的不良反应。不包括假药、劣药引起的有害反应；·在给药途径及给药剂量正常的情况下出现的不良反应。不包括超剂量用药、错误用药、病人不遵守医嘱用药及药品滥用而引起的反应
•药品不良反应专指： •质量合格的药品引起的不良反应。不包括假 药、劣药引起的有害反应； •在给药途径及给药剂量正常的情况下出现的 不良反应。不包括超剂量用药、错误用药、 病人不遵守医嘱用药及药品滥用而引起的反 应
2、药品不良反应相关概念·新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理
2、药品不良反应相关概念 •新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明 的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应 发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描 述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反 应处理