药品质量抽查检验
药 品 质 量 抽 查 检 验
历史沿革2006年，原国家食品药品监督管理局发布《药品质量抽查检验管理规定》（国食药监市【2006】379号）。2019年8月19日，国家药品监督管理局发布了修订的《药品质量抽查检验管理办法，原国家食品药品监督管理局发布的《药品质量抽查检验管理规定》（国食药监市【2006】379号）同时废止
u历史沿革 u 2006年，原国家食品药品监督管理局发布《药品质量抽查检验管理规定》（国食 药监市〔2006〕379号）。 u 2019年8月19日，国家药品监督管理局发布了修订的《药品质量抽查检验管理办 法，原国家食品药品监督管理局发布的《药品质量抽查检验管理规定》（国食药 监市〔2006〕379号）同时废止
目录01.有关规定02.计划制定03.药品抽样与药品检验04.复验05.监督管理与信息公开
目录 01. 有关规定 02. 计划制定 03. 药品抽样与药品检验 04. 复 验 05. 监督管理与信息公开
有关药品01抽查检验的规定
01 有关药品 抽查检验的规定
定义：药品质量抽查检验是对上市后管理部门职责与分工药品监管的技术手段国家药品监督管理局负责组织实施国家药品原则：药品抽香检验应当遵循科学质量抽查检验工作，在全国范围内对生产、经营、使用环节的药品质量开展抽查检验规范、合法、公正原则并对地方药品质量抽查检验工作进行指导。药品质量抽查检验根据监管目的一般省级药品监督管理部门负责对本行政区域内可分为监督抽检和评价抽检。监督抽药品生产、批发、零售连锁总部和互联网销检是指药品监督管理部门根据监管需售第三方平台的药品质量开展抽香检验，组要对质量可疑药品进行的抽香检验福织市县级药品监督管理部门对行政区域内零评价抽检是指药品监督管理部门为评售和使用环节的药品质量进行抽查检验，承价某类或一定区域药品质量状况而开担上级药品监督管理部门部署的药品质量抽展的抽查检验。查检验任务
u定义：药品质量抽查检验是对上市后 药品监管的技术手段 u原则：药品抽查检验应当遵循科学、 规范、合法、公正原则。 u药品质量抽查检验根据监管目的一般 可分为监督抽检和评价抽检。监督抽 检是指药品监督管理部门根据监管需 要对质量可疑药品进行的抽查检验， 评价抽检是指药品监督管理部门为评 价某类或一定区域药品质量状况而开 展的抽查检验。 u管理部门职责与分工 u 国家药品监督管理局负责组织实施国家药品 质量抽查检验工作，在全国范围内对生产、 经营、使用环节的药品质量开展抽查检验， 并对地方药品质量抽查检验工作进行指导。 u 省级药品监督管理部门负责对本行政区域内 药品生产、批发、零售连锁总部和互联网销 售第三方平台的药品质量开展抽查检验，组 织市县级药品监督管理部门对行政区域内零 售和使用环节的药品质量进行抽查检验，承 担上级药品监督管理部门部署的药品质量抽 查检验任务