第五章药品管理立法
第五章 药品管理立法
第一节药品管理立法概述一、药品管理立法与药事管理法的概念（一）药品管理立法1、药品管理立法（legislationofdrugadministration·是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动
第一节 药品管理立法概述 一、药品管理立法与药事管理法的概念 (一)药品管理立法 1、药品管理立法（legislation of drug administration） •是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程 序，制定、认可、修订、补充和废除药品管理 法律规范的活动
2、药品管理立法的权限规定中华人民共和国宪法部门规章由国务院直属部门制定法律由全国人大制定地方性法规各省级人大制定行政法规由国务院制定地方政府规章各省级直属地方行政单门制定
2、药品管理立法的权限规定 中华人民共和国 宪法 法律 由全国人大制定 行政法规 由国务院制 定 部门规章 由国务 院直属部门制定 地方性法规 各省级人 大制定 地方政府规章 各省级 直属地方行政单门制定
3、药品管理立法要依据法定的程序我国现行立法程序（制定法律的程序）大致可划分为四个阶段：·法律草案的提出；·法律草案的审议：·法律草案的通过：·法律的公布
3、药品管理立法要依据法定的程序 •我国现行立法程序（制定法律的程序）大致可 划分为四个阶段： •法律草案的提出； •法律草案的审议； •法律草案的通过； •法律的公布
（二）药事管理法的概念·药事管理法是指由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施，具有普遍效力和严格程序的行为规范体系，是调整与药事活动相关的行为和社会关系的法律规范的总和
(二)药事管理法的概念 •药事管理法是指由国家制定或认可，并由国家 强制力保证实施，具有普遍效力和严格程序的 行为规范体系，是调整与药事活动相关的行为 和社会关系的法律规范的总和