·药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：·导致死亡·危及生命；·致癌、致畸、致出生缺陷；
•药品严重不良反应 是指因服用药品引起以下 损害情形之一的反应： •导致死亡 •危及生命； •致癌、致畸、致出生缺陷；
·导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；·导致住院或者住院时间延长；·导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的
•导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功 能的损伤； •导致住院或者住院时间延长； •导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能 出现上述所列情况的
?药品群体不良事件：·是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。·同一药品：指同一生产企业生产的同一药品名称、同一剂型、同一规格的药品
•药品群体不良事件： •是指同一药品在使用过程中，在相对集中的 时间、区域内，对一定数量人群的身体健康 或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以 紧急处置的事件。 •同一药品：指同一生产企业生产的同一药 品名称、同一剂型、同一规格的药品
·药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程·药品不良反应信号是指报告药品不良反应与药物间的因果关系，此关系是以前未知或记录不全的。·信号的作用为提示一种可能性，尚不是肯定的结论
•药品不良反应报告和监测 是指药品不良反应 的发现、报告、评价和控制的过程 •药品不良反应信号 是指报告药品不良反应与 药物间的因果关系，此关系是以前未知或记录 不全的。 •信号的作用为提示一种可能性，尚不是肯定 的结论
·用药差错指药物使用过程中出现的任何可能导致用药不当或患者受损的可预防或避免的事件·药源性疾病指药品毒性作物所致人体组织器官功能性或器质性损害及由此产生的系列症状或体征（包括可能由于用药差错造成的损害
•用药差错 指药物使用过程中出现的任何可能 导致用药不当或患者受损的可预防或避免的事 件 •药源性疾病 指药品毒性作物所致人体组织器 官功能性或器质性损害及由此产生的系列症状 或体征(包括可能由于用药差错造成的损害)