章节第三章药品价格与可及性第一节药品价格形成机制讲课题目药品价格形成机制在学习本章之前，学生已经学习了药物经济学的相关内容，对药品价格有了一些基本的认知；此外在本科阶段，也都学习到药品是一种特殊的商品，对其特殊性也有所理解。然而，关于政府为什么要介入药品价格管学情分析理，其背后的原理并不清楚；各国政府采用何种方式、何种策略来管理药品价格并不了解。本节则需要学生理解政府介入药品价格的原因，重点掌握国际上常见的药品价格的形成机制，了解我国药品价格的管理历程，理解我国目前的药品价格相关的管理政策。该环节理解性记忆，可以采用案例分析、小组讨论的方式强化学习印象。兴趣是学习的动力，本着“兴趣”引起“关注”、“关注”促进“理解”、“理解”形成“记忆”的INUR教学思想，以“如果你是药品生产者，你将怎样确定你所生产药品的价格”、“如果你是消费者（患者），教学思想你期望的药品价格”、“如果你是政府管理人员，你将如何管理市场上药品的价格”等问题，引发学生思考药品价格的形成、不同利益相关者对药品价格的观点以及药品价格管理的难度，促进学生对各种价格管理政策的理解，在理解的基础上强化记忆，从而达到学习目的。教学目标知识和技能1.政府介入药品价格的必然性：药品的有效性和安全性需要政府的监管，药品研发的高投入、长周期、高风险需要政府对创新药进行保护，利益相关者之间信息不对称，药品的需求弹性小。2.我国药品价格形成的历程：全面管制、市场调节、政府干预、逐步放开以及市场定价五个时期。3.我国现行药品价格管理政策：取消药品加成、实行政府统一招采、药品“两票制”政策、药品集中带量采购，四种政策出台的背景、内涵、政策的优势与可能存在的问题。4.境外药品价格形成机制：德国、日本以及我国台湾地区药品价格的管理制度。5.WHO的药品价格指南：WHO最新颁布的药品价格指南中介绍的1O种药品定价和管理的方法
章 节 第三章 药品价格与可及性 第一节 药品价格形成机制 讲课题目 药品价格形成机制 学情分析 在学习本章之前，学生已经学习了药物经济学的相关内容，对药品价 格有了一些基本的认知；此外在本科阶段，也都学习到药品是一种特殊的 商品，对其特殊性也有所理解。然而，关于政府为什么要介入药品价格管 理，其背后的原理并不清楚；各国政府采用何种方式、何种策略来管理药 品价格并不了解。本节则需要学生理解政府介入药品价格的原因，重点掌 握国际上常见的药品价格的形成机制，了解我国药品价格的管理历程，理 解我国目前的药品价格相关的管理政策。该环节理解性记忆，可以采用案 例分析、小组讨论的方式强化学习印象。 教学思想 兴趣是学习的动力，本着“兴趣”引起“关注”、“关注”促进“理 解”、“理解”形成“记忆”的INUR教学思想，以“如果你是药品生产 者，你将怎样确定你所生产药品的价格”、“如果你是消费者（患者）， 你期望的药品价格”、“如果你是政府管理人员，你将如何管理市场上药 品的价格”等问题，引发学生思考药品价格的形成、不同利益相关者对药 品价格的观点以及药品价格管理的难度，促进学生对各种价格管理政策的 理解，在理解的基础上强化记忆，从而达到学习目的。 教学目标 知识和技能 1. 政府介入药品价格的必然性：药品的有效性和安全性需要政府的监 管，药品研发的高投入、长周期、高风险需要政府对创新药进行保护，利 益相关者之间信息不对称，药品的需求弹性小。 2. 我国药品价格形成的历程：全面管制、市场调节、政府干预、逐步放 开以及市场定价五个时期。 3. 我国现行药品价格管理政策：取消药品加成、实行政府统一招采、药 品“两票制”政策、药品集中带量采购，四种政策出台的背景、内涵、政 策的优势与可能存在的问题。 4. 境外药品价格形成机制：德国、日本以及我国台湾地区药品价格的管 理制度。 5. WHO的药品价格指南：WHO最新颁布的药品价格指南中介绍的10种药品 定价和管理的方法
过程与方法通过提出问题引发学生的思考，进而引出相关的政策或管理制度，借用相关学术研究结果，引发学生对政策效果及其存在的问题进行思考、讨论和评价，最终达到理解并记忆的目的。整个过程以老师的课件演示讲解和学生的小组讨论来完成。情感与价值观以问题为导向，培养学生的探究精神，用全面的观点看待已有的政策，用唯物辩证法的思想深入探讨政策的利弊；分析政策变迁的过程，引导学生理解政府为降低医药费用而不断出台各种政策的初心。1．政府介入药品价格管理面临的困境：从理论上分析宽松与严格监管标准之间的权衡、专利保护期限长短的权衡等，分析我国药品价格管理的历程，全面管制-市场调节-政府干预-市场定价等时期的演变，也例证了政府监管面临的困境。2.我国现行药品价格管理政策：主要包括取消药品加成、实行政府统招采、药品“两票制”政策、药品集中带量采购，其中每一种都有其自身的政策背景、目标，而药品集中带量采购是目前最新的药物政策，对我国药品价格影响较大。教学重点3.创新药与仿制药的价格管理方法：创新药的价格管理方法有药品疗效评估、价值定价、创新性加价、价格谈判、参考定价等；仿制药的价格管理方法有参考定价、成本加成、递减定价等。4.WHO的药品价格指南：外部参考定价、内部参考定价、价值定价、供应链加成管理、提高价格透明度、招标与谈判、促进质量保障的仿制药与生物类似物的使用、集中采购、成本加成、医药产品降税或免税政策。政府介入药品价格管理面临的困境：宽松与严格的权衡教学难点从理论上分析宽松与严格监管标准之间的权衡、专利保护期限长短的权衡等，分析我国药品价格管理的历程，全面管制-市场调节-政府干预一市场定价等时期的演变，例证政府监管面临的困境。教学方法1.问题导向引入教学内容：学生的兴趣是良好学习的关键，因此，在教学和策略内容展开前的引入是引导学生兴趣的重要步骤。让学生扮演不同的角色（生产者、消费者、政府管理人员），回答如何确定药品价格、期望的药品价格以及如何管理药品价格等问题，可以提升学生的关注度和理解度。2.小组讨论引导学生自主思考：我国现行的药品价格管理政策是本章的重点内容，通过讲述政策背景、目标与政策内涵，继而让学生通过小组讨论分析政策的优势及可能存在的问题，能加深其对政策的把握
过程与方法 通过提出问题引发学生的思考，进而引出相关的政策或管理制度，借 用相关学术研究结果，引发学生对政策效果及其存在的问题进行思考、讨 论和评价，最终达到理解并记忆的目的。整个过程以老师的课件演示讲解 和学生的小组讨论来完成。 情感与价值观 以问题为导向，培养学生的探究精神，用全面的观点看待已有的政 策，用唯物辩证法的思想深入探讨政策的利弊；分析政策变迁的过程，引 导学生理解政府为降低医药费用而不断出台各种政策的初心。 教学重点 1. 政府介入药品价格管理面临的困境：从理论上分析宽松与严格监管标 准之间的权衡、专利保护期限长短的权衡等，分析我国药品价格管理的历 程，全面管制-市场调节-政府干预-市场定价等时期的演变，也例证了政 府监管面临的困境。 2. 我国现行药品价格管理政策：主要包括取消药品加成、实行政府统一 招采、药品“两票制”政策、药品集中带量采购，其中每一种都有其自身 的政策背景、目标，而药品集中带量采购是目前最新的药物政策，对我国 药品价格影响较大。 3. 创新药与仿制药的价格管理方法：创新药的价格管理方法有药品疗效 评估、价值定价、创新性加价、价格谈判、参考定价等；仿制药的价格管 理方法有参考定价、成本加成、递减定价等。 4. WHO的药品价格指南：外部参考定价、内部参考定价、价值定价、供 应链加成管理、提高价格透明度、招标与谈判、促进质量保障的仿制药与 生物类似物的使用、集中采购、成本加成、医药产品降税或免税政策。 教学难点 政府介入药品价格管理面临的困境：宽松与严格的权衡 从理论上分析宽松与严格监管标准之间的权衡、专利保护期限长短的 权衡等，分析我国药品价格管理的历程，全面管制-市场调节-政府干预- 市场定价等时期的演变，例证政府监管面临的困境。 教学方法 和策略 1. 问题导向引入教学内容：学生的兴趣是良好学习的关键，因此，在教学 内容展开前的引入是引导学生兴趣的重要步骤。让学生扮演不同的角色 （生产者、消费者、政府管理人员），回答如何确定药品价格、期望的药 品价格以及如何管理药品价格等问题，可以提升学生的关注度和理解度。 2. 小组讨论引导学生自主思考：我国现行的药品价格管理政策是本章的重 点内容，通过讲述政策背景、目标与政策内涵，继而让学生通过小组讨论 分析政策的优势及可能存在的问题，能加深其对政策的把握
3课后习题强化学习成果：WHO发布的药品价格指南是各个国家制定药品价格政策的重要参考，采取课后习题的方式让学生结合WHO药品价格指南分析我国的药品价格政策，进一步加强对重点内容的记忆和掌握。教学内容让学生扮演不同的角色（生产者、消费者、5min与时间分政府管理人员），回答如何确定药品价格、期望导入配的药品价格以及如何管理药品价格等问题，引入药品价格形成及药品价格管理主要内容1、基本概念60min药品、价格、价格机制、药品价格机制政府介入的必然性（监管者困境、药物研发的不确定性与成本、信息不对称性、需求弹性）2、我国药品价格形成的几个阶段30min1）全面管制时期2）市场调节时期3）政府干预时期4）逐步放开时期5）市场定价时期3、我国现行药品价格管理政策70min1）取消药品加成2）实行政府统一招采3）药品“两票制”政策4）药品集中带量采购4、境外药品价格形成机制30min1）德国：
3. 课后习题强化学习成果：WHO发布的药品价格指南是各个国家制定药品 价格政策的重要参考，采取课后习题的方式让学生结合WHO药品价格指南 分析我国的药品价格政策，进一步加强对重点内容的记忆和掌握。 教学内容 与时间分 配 导入 让学生扮演不同的角色（生产者、消费者、 政府管理人员），回答如何确定药品价格、期望 的药品价格以及如何管理药品价格等问题，引入 药品价格形成及药品价格管理 5 min 主要内容 1、基本概念 药品、价格、价格机制、药品价格机制 政府介入的必然性（监管者困境、药物研 发的不确定性与成本、信息不对称性、需求弹 性） 60 min 2、我国药品价格形成的几个阶段 1）全面管制时期 2）市场调节时期 3）政府干预时期 4）逐步放开时期 5）市场定价时期 30 min 3、我国现行药品价格管理政策 1）取消药品加成 2）实行政府统一招采 3）药品“两票制”政策 4）药品集中带量采购 70min 4、境外药品价格形成机制 1）德国： 30min
仿制药参考价格制度、创新药定价机制2）日本：新药创新性加价、仿制药递减定价3）台湾地区：分类分组定价、鼓励竞争议价和定期药价调查与调价5、WHO药品价格指南50min外部参考定价、内部参考定价、价值定价、供应链加成管理、提高价格透明度、招标与谈判、促进质量保障的仿制药与生物类似物的使用、集中采购、成本加成、医药产品降税或免税政策小结重点内容：5min1、政府介入药品价格管理的必然性2、我国现行药品价格管理政策3、WHO药品价格指南参考教材：人民卫生出版社，冯变玲主编，《药事管理学》（第7版）使用教材及参考书参考资料：wHO guideline oncountrypharmaceutical pricingpolicies,https://www.who.int/publications/i/item/9789240011878多媒体设备、激光笔教具板书设计药品价格的形成机制1.药品价格机制>·政府介入的必然性？
仿制药参考价格制度、创新药定价机制 2）日本： 新药创新性加价、仿制药递减定价 3）台湾地区： 分类分组定价、鼓励竞争议价和定期药价 调查与调价 5、WHO药品价格指南 外部参考定价、内部参考定价、价值定价、供 应链加成管理、提高价格透明度、招标与谈 判、促进质量保障的仿制药与生物类似物的使 用、集中采购、成本加成、医药产品降税或免 税政策 50min 小结 重点内容： 1、政府介入药品价格管理的必然性 2、我国现行药品价格管理政策 3、WHO药品价格指南 5min 使用教材 及参考书 参考教材：人民卫生出版社，冯变玲主编，《药事管理学》（第7 版） 参考资料：WHO guideline on country pharmaceutical pricing policies, https://www.who.int/publications/i/item/9789240011878 教 具 多媒体设备、激光笔 板书设计 药品价格的形成机制 1. 药品价格机制 Ø 政府介入的必然性？
特殊性，药物研发的不确定性与成本，信息不对称性，需求弹性小（点弹性、弧弹性）2.我国药品价格形成的几个阶段·全面管制时期（1949-1984）》·市场调节时期（1984-1996）>·政府干预时期（1996-2009）>·逐步放开时期（2009-2015）》·市场定价时期（2015-）3.我国现行药品价格管理政策>·取消药品加成·实行政府统一招采》·药品“两票制”政策·药品集中带量采购4.境外药品价格形成机制德国：仿制药参考价格制度、创新药药品疗效评估、价格谈判机制日本：新药创新性加价、仿制药递减定价我国台湾地区：分类定价一参考定价，鼓励竞争议价，定期药价调查与调价5.WHO药品价格指南ERP、IRP、VBP,Regulation ofmark-ups in the supply chain,Promotingprice transparency, Tendering and negotiation,Promoting the use of quality-assured generic and biosimilarmedicines,Pooled procurement, Cost-pluspricing,Tax exemptions or tax reductions for pharmaceutical products
特殊性,药物研发的不确定性与成本,信息不对称性,需求弹性小 （点弹性、弧弹性） 2. 我国药品价格形成的几个阶段 Ø 全面管制时期（1949-1984） Ø 市场调节时期（1984-1996） Ø 政府干预时期（1996-2009） Ø 逐步放开时期（2009-2015） Ø 市场定价时期（2015-） 3. 我国现行药品价格管理政策 Ø 取消药品加成 Ø 实行政府统一招采 Ø 药品“两票制”政策 Ø 药品集中带量采购 4. 境外药品价格形成机制 德国：仿制药参考价格制度、创新药药品疗效评估、价格谈判机制 日本：新药创新性加价、仿制药递减定价 我国台湾地区：分类定价—参考定价，鼓励竞争议价，定期药价调查 与调价 5. WHO药品价格指南 ERP、IRP、VBP,Regulation of mark-ups in the supply chain,Promoting price transparency, Tendering and negotiation,Promoting the use of qualityassured generic and biosimilar medicines, Pooled procurement, Cost-plus pricing, Tax exemptions or tax reductions for pharmaceutical products