序号标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号咄出 抽样单位 检验单位 规格ANE 18×80 次性使用腰硬联 运城博爱医院河南驼人医疗器械集团| AS-E/SIl腰麻硬2017年1月19日山西省食品药品监督管 合麻醉穿刺包 有限公司 膜外联合套件 1701019 青海省药品检验检测院 理局 一次性使用麻醉穿山西江河同辉医疗设|佛山特种医用导管有限|ASE硬脊膜外 2016-11 山西省食品药品监督管 刺包 备股份有限公司 责任公司 麻醉) l61101-1 青海省药品检验检测院 一次性使用麻醉穿中铁十七局集团有限|河南驼人医疗器械集团 2017年3月7日山西省食品药品监督管 刺包 公司中心医院药剂科 有限公司 AS-S 1703007 青海省药品检验检测院 一次性使用麻醉穿国药集团辽宁省兆隆苏州碧迪医疗器械有限 201701 辽宁省食品药品监督管 刺包 医疗器械有限公司 公司 401622 青海省药品检验检测院 6350166 次性使用腰硬联|邢台市人民医院医疗河南驼人医疗器械集团| AS-E/SIl(腰麻硬|2016120河北省食品药品监督管 合麻醉穿刺包 器械科 有限公司 膜外联合套件) 青海省药品检验检测院 1612020 次性使用麻醉穿四川明辉医疗器械有江苏华夏医疗器械有限/S腰椎麻醉07年1月7日四川省食 品药品监督管 刺包 限公司 公司 穿剌包ANS 20170107 理局 青海省药品检验检测院 次性使用麻醉穿 刺包 遂宁市中心医院/浙江苏嘉医疗器械股份合麻醉包 20170321 四川省食品药品监督管 有限公司 青海省药品检验检测院 1703A1002 理局 (ASE/SⅡ) 次性使用腰硬联 2016年10月29日四川省食品药品监督管 合麻醉包 自贡市第三人民医院/河南驼人医疗器械集团 AS-E/S II 有限公司 青海省药品检验检测院 1610029A 次性使用麻醉穿 延边大学附属医院河南驼人医疗器械集团 神经阻(ASN206年9月H4日吉林省食品药品监督管 刺包 有限公司 青海省药品检验检测院 1609014B AS-ESIl(腰麻 184次性使用腰硬自页市中医院河南驼人医疗器械集团硬膜外联合套2071月20日四川省食品药品监督管青海省药品检验检测院 合麻醉穿刺包 有限公司 件) 1701020 理局
序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出 厂编号 抽样单位 检验单位 规格 AN-E 1.8×80 175 一次性使用腰硬联 合麻醉穿刺包 运城博爱医院 河南驼人医疗器械集团 有限公司 AS-E/SII 腰麻硬 膜外联合套件 2017 年 1 月 19 日 1701019 山西省食品药品监督管 理局 青海省药品检验检测院 176 一次性使用麻醉穿 刺包 山西江河同辉医疗设 备股份有限公司 佛山特种医用导管有限 责任公司 AS-E(硬脊膜外 麻醉） 2016-11 161101-1 山西省食品药品监督管 理局 青海省药品检验检测院 177 一次性使用麻醉穿 刺包 中铁十七局集团有限 公司中心医院药剂科 河南驼人医疗器械集团 有限公司 AS-S 2017 年 3 月 7 日 1703007 山西省食品药品监督管 理局 青海省药品检验检测院 178 一次性使用麻醉穿 刺包 国药集团辽宁省兆隆 医疗器械有限公司 苏州碧迪医疗器械有限 公司 401622 2017-01 6350166 辽宁省食品药品监督管 理局 青海省药品检验检测院 179 一次性使用腰硬联 合麻醉穿刺包 邢台市人民医院医疗 器械科 河南驼人医疗器械集团 有限公司 AS-E/SII（腰麻硬 膜外联合套件） 2016/12/20 1612020 河北省食品药品监督管 理局 青海省药品检验检测院 180 一次性使用麻醉穿 刺包 四川明辉医疗器械有 限公司 江苏华夏医疗器械有限 公司 AS-S 腰椎麻醉 穿刺包 AN-S 0.9×90mm 2017 年 1 月 7 日 20170107 四川省食品药品监督管 理局 青海省药品检验检测院 181 一次性使用麻醉穿 刺包 遂宁市中心医院 浙江苏嘉医疗器械股份 有限公司 硬膜外和腰椎联 合麻醉包 （AS-E/SⅡ） 20170321 1703A1002 四川省食品药品监督管 理局 青海省药品检验检测院 182 一次性使用腰硬联 合麻醉包 自贡市第三人民医院 河南驼人医疗器械集团 有限公司 AS-E/S II 2016 年 10 月 29 日 1610029 A 四川省食品药品监督管 理局 青海省药品检验检测院 183 一次性使用麻醉穿 刺包 延边大学附属医院 河南驼人医疗器械集团 有限公司 神经阻滞（AS-N） 2016 年 9 月 14 日 1609014B 吉林省食品药品监督管 理局 青海省药品检验检测院 184 一次性使用腰硬联 合麻醉穿刺包 自贡市中医医院 河南驼人医疗器械集团 有限公司 AS-E/SII （腰麻 硬膜外联合套 件） 2017 年 1 月 20 日 1701020 四川省食品药品监督管 理局 青海省药品检验检测院
序号标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号咄出 抽样单位 检验单位 次性使用麻醉穿|国药集团黑龙江医疗|浙江苏嘉医疗器械股份硬膜外和腰椎联 20170317 黑龙江省食品药品监督 刺包 器械有限公司 有限公司 1703Al001 管理局 青海省药品检验检测院 AS-E/SII 深圳迈瑞生物医疗电深圳迈瑞生物医疗电子 201703 186除颤监护仪 广东省食品药品监督管 子股份有限公司 股份有限公司 BeneHeart D3 SNEZ-73000833 上海市医疗器械检测所 婴儿培养箱郑州迪生仪器仪表有郑州迪生仪器仪表有限B300 2017.03 河南省食品药品监督管 北京市医疗器械检验所 限公司 2170301153 婴儿培养箱 力康华耀生物科技|力康华耀生物科技(上 YXK-5GB 2017年03月上海市食品药品监督管 (上海)有限公司 北京市医疗器械检验所 1703160031 189婴儿光疗暖箱 上海四菱医用恒温设上海四菱医用恒温设备 8502S 206年07月上海市食品药品监督管 北京市医疗器械检验所 备有限公司 有限公司 1606350097 理 190电动轮椅 贵州贤隆科技有限公吉芮医疗器械(上海) JRWD301 17年4月14日贵州省食品药品监督管广东省医疗器械质量监 1710886 督检验所 2017321 电动轮椅车大连康家医疗器械有|上海威之群机电制品有 辽宁省食品药品监督管广东省医疗器械质量监 限公司 限公司 risking1023W20170321-10230 理局 督检验所 192电动轮椅西藏恒博医疗器械有上海互邦医疗器械有限 HBLD2-C号|206年5月5日西藏自治区食品药品监广东省医疗器械质量监 限责任公司 督管理局 督检验所 电动轮椅 西藏德威商贸有限公上海互邦医疗器械有限 HBLDI-A215年6月19 西藏自治区食品药品监广东省医疗器械质量监 督管理局 督检验所 电动轮椅车 沈阳吉顺平商贸有限上海互邦医疗器械有限 017年3月19日辽宁省食品药品监督管广东省医疗器械质量监 公司 HBLDI-C D1700043 督检验所 电动轮椅车长春市南关区威图医上海互邦智能康复设备 017年4月15日吉林省食品药品监督管广东省医疗器械质量监 疗设备供应站 HBLD4-D D-1703018 督检验所 电动轮椅车成都酉荣医疗器械有上海互帮智能健康设备1D2212017年4月10 日 四川省食品药品监督管|广东省医疗器械质量监 限公司第一分公司 股份有限公司 督检验所
序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出 厂编号 抽样单位 检验单位 185 一次性使用麻醉穿 刺包 国药集团黑龙江医疗 器械有限公司 浙江苏嘉医疗器械股份 有限公司 硬膜外和腰椎联 合麻醉包 AS-E/SII 20170317 1703A1 001 黑龙江省食品药品监督 管理局 青海省药品检验检测院 186 除颤监护仪 深圳迈瑞生物医疗电 子股份有限公司 深圳迈瑞生物医疗电子 股份有限公司 BeneHeart D3 2017-03 SN:EZ-73000833 广东省食品药品监督管 理局 上海市医疗器械检测所 187 婴儿培养箱 郑州迪生仪器仪表有 限公司 郑州迪生仪器仪表有限 公司 BB-300 2017.03 2170301153 河南省食品药品监督管 理局 北京市医疗器械检验所 188 婴儿培养箱 力康华耀生物科技 （上海）有限公司 力康华耀生物科技（上 海）有限公司 YXK-5GB 2017 年 03 月 1703160031 上海市食品药品监督管 理局 北京市医疗器械检验所 189 婴儿光疗暖箱 上海四菱医用恒温设 备有限公司 上海四菱医用恒温设备 有限公司 8502S 2016 年 07 月 1606350097 上海市食品药品监督管 理局 北京市医疗器械检验所 190 电动轮椅 贵州贤隆科技有限公 司 吉芮医疗器械（上海） 有限公司 JRWD301 2017 年 4 月 14 日 1710886 贵州省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 191 电动轮椅车 大连康家医疗器械有 限公司 上海威之群机电制品有 限公司 wisking1023 2017.3.21 W20170321-1023-0 01 辽宁省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 192 电动轮椅 西藏恒博医疗器械有 限责任公司 上海互邦医疗器械有限 公司 HBLD2-C 号 2016 年 5 月 5 日 西藏自治区食品药品监 督管理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 193 电动轮椅 西藏德威商贸有限公 司 上海互邦医疗器械有限 公司 HBLD1-A 2015 年 6 月 19 日 西藏自治区食品药品监 督管理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 194 电动轮椅车 沈阳吉顺平商贸有限 公司 上海互邦医疗器械有限 公司 HBLD1-C 2017 年 3 月 19 日 D-1700043 辽宁省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 195 电动轮椅车 长春市南关区威图医 疗设备供应站 上海互邦智能康复设备 股份有限公司 HBLD4-D 2017 年 4 月 15 日 D-1703018 吉林省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 196 电动轮椅车 成都酉荣医疗器械有 限公司第一分公司 上海互帮智能健康设备 股份有限公司 HBLD2-A22 2017 年 4 月 10 日 四川省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所
序号标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号咄出 抽样单位 检验单位 197电动轮椅车成都三环医疗器械有|上海互邦医疗器械有限 限公司 公司 HBLD|206年9月26日四川省食品药品监督管广东省医疗器械质量监 理局 督检验所 青海九康医药连锁有 198电动轮椅车限公司九康中心大药 上海互邦医疗器械有限 HBLDA-B2071年2月28日 青海省食品药品监督管|广东省医疗器械质量监 公司 理局 督检验所 房 电动轮椅车锁有限公司百草堂欣上海互邦医疗器械有限|BLD4B2016年1月27日/黑龙江省食品药品监督广东省医疗器械质量监 公司 管理局 安药店 督检验所 200 电动轮椅车吉林美好医疗器材有上海互邦智能康复设备 BLD4222017年4月10日吉林省食品药品监督管广东省医疗器械质量监 D1700993 督检验所 电动轮椅车海南双鸽药品医械有广东凯洋医疗器械科技 KY112A 2017年3月16日海南省食品药品监督管|广东省医疗器械质量监 集团有限公司 20170316007 督检验所 电动轮椅车 太极大药房连锁永康市好哥工贸有限公 有限公司旗舰店 HG-W660 2016年12月22日重庆市食品药品监督管|广东省医疗器械质量监 HG2016122lA081 理局 督检验所 2016-6-23 203电动轮椅车青海汇康医疗器械有永康市好哥工贸有限公 青海省食品药品监督管广东省医疗器械质量监 限公司 司 HGW680HGW68016062345 理局 督检验所 34 2017年3月22日 24电动轮椅车/齐尔市百姓开心永康市好哥工贸有限公BGNs1000 黑龙江省食品药品监督|广东省医疗器械质量监 00 大药房有限公司 管理局 督检验所 205电动轮椅车 长沙市佳禾医疗器械永康市好哥工贸有限公 2017年3月17日 湖南省食品药品监督管|广东省医疗器械质量监 HGW60|HGW6600031700 督检验所 海南盛信康医疗设备永康市好哥工贸有限公 2017年3月06日 电动轮椅车 有限公司 HGW680HGW680022海南省食品药品监督管广东省医疗器械质量监 司 理局 督检验所 电动轮椅车中卫市誉诚医疗器械上海互邦医疗器械有限| HBLDI-A2013年6月19日/宁夏回族自治区食品药广东省医疗器械质量监 有限公司 公司 品监督管理局 督检验所
序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出 厂编号 抽样单位 检验单位 197 电动轮椅车 成都三环医疗器械有 限公司 上海互邦医疗器械有限 公司 HBLD2 2016 年 9 月 26 日 四川省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 198 电动轮椅车 青海九康医药连锁有 限公司九康中心大药 房 上海互邦医疗器械有限 公司 HBLD4-B 2017 年 2 月 28 日 青海省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 199 电动轮椅车 齐齐哈尔安泰医药连 锁有限公司百草堂欣 安药店 上海互邦医疗器械有限 公司 HBLD4-B 2016 年 1 月 27 日 黑龙江省食品药品监督 管理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 200 电动轮椅车 吉林美好医疗器材有 限公司 上海互邦智能康复设备 股份有限公司 HBLD2-A22 2017 年 4 月 10 日 D-1700993 吉林省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 201 电动轮椅车 海南双鸽药品医械有 限公司 广东凯洋医疗器械科技 集团有限公司 KY112A 2017 年 3 月 16 日 20170316007 海南省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 202 电动轮椅车 重庆太极大药房连锁 有限公司旗舰店 永康市好哥工贸有限公 司 HG-W660 2016 年 12 月 22 日 HG20161221A081 重庆市食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 203 电动轮椅车 青海汇康医疗器械有 限公司 永康市好哥工贸有限公 司 HG-W680 2016-6-23 HGW68016062345 34 青海省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 204 电动轮椅车 齐齐哈尔市百姓开心 大药房有限公司 永康市好哥工贸有限公 司 HG-N580 2017 年 3 月 22 日 HGN58000032200 01 黑龙江省食品药品监督 管理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 205 电动轮椅车 长沙市佳禾医疗器械 有限公司 永康市好哥工贸有限公 司 HG-W660 2017 年 3 月 17 日 HGW66000031700 01 湖南省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 206 电动轮椅车 海南盛信康医疗设备 有限公司 永康市好哥工贸有限公 司 HG-W680 2017 年 3 月 06 日 HGW68000022800 01 海南省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 207 电动轮椅车 中卫市誉诚医疗器械 有限公司 上海互邦医疗器械有限 公司 HBLD1-A 2013 年 6 月 19 日 宁夏回族自治区食品药 品监督管理局 广东省医疗器械质量监 督检验所
序号标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号咄出 抽样单位 检验单位 208电动轮椅车贵阳华鑫医疗器械有上海互邦智能康复设备 股份有限公司 HBLD4222017年5月8日 贵州省食品药品监督管广东省医疗器械质量监 限公司 理局 督检验所 广西瓯文医疗科技集 电动轮椅车 限公司南宁桃源 上海互邦智能康复设备 有限公司 HBLDI-A 017年4月25日/广西壮族自治区食品药广东省医疗器械质量监 品监督管理局 分公司 督检验所 医药和平医药批 210 电动轮椅车发有限公司诚信大药/江苏鱼跃医疗设备股份 20162.1 D310 重庆市食品药品监督管|广东省医疗器械质量监 有限公司 160201 理局 督检验所 15年09月18日 电动轮椅车湖南天健科技发展有江苏康尚医疗器械有限 湖南省食品药品监督管|广东省医疗器械质量监 KSE-07 l6011601-Al 公司 督检验所 160ll6010158 次性使用无菌外 普利瑞医疗科技(苏普利瑞医疗科技(苏州) 201740324江苏省食品药品监督管山东省医疗器械产品质 212周血管内球囊扩张州)有限公司 有限公司 032-2530200 17032402 理局 量检验中心 耐高压球囊扩张导乐普(北京)医疗器 2017124北京市食品药品监督管山东省医疗器械产品质 械股份有限公司 17Al39 量检验中心 次性使用冠状动|业医疗器(深圳)业医疗器械(深期)11310 广东省食品药品监督管山东省医疗器械产品质 214脉球囊扩张导管 923571704 有限公司 量检验中心 次性使用无菌非 北京迪玛克医药科技北京迪玛克医药科技有DNC305 201701-23 北京市食品药品监督管山东省医疗器械产品质 215顺应性球囊扩张导 LD60351 216 PTA导管 美敦力(上海)管理 有限公司 Invatec S.p.A. AMD225210152 20170125上海市食品药品监督管|山东省医疗器械产品质 212646910 理局 量检验中心 2017-02-28 217 PTA球囊导管 48515040 有限公司 CMBQ0311 量检验中心 冠状动脉球囊扩张雅培医疗器械贸易 Abbott vascular 上海市食品药品监督管山东省医疗器械产品质 l012268-06U 导管 (上海)有限公司 60808G1 理局 量检验中心
序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出 厂编号 抽样单位 检验单位 208 电动轮椅车 贵阳华鑫医疗器械有 限公司 上海互邦智能康复设备 股份有限公司 HBLD2-A22 2017 年 5 月 8 日 贵州省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 209 电动轮椅车 广西瓯文医疗科技集 团有限公司南宁桃源 分公司 上海互邦智能康复设备 有限公司 HBLD1-A 2017 年 4 月 25 日 广西壮族自治区食品药 品监督管理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 210 电动轮椅车 重庆医药和平医药批 发有限公司诚信大药 房 江苏鱼跃医疗设备股份 有限公司 D310 2016.2.1 160201 重庆市食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 211 电动轮椅车 湖南天健科技发展有 限公司 江苏康尚医疗器械有限 公司 KSE-07 2015 年 09 月 18 日 16011601-A1 160116010158 湖南省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 212 一次性使用无菌外 周血管内球囊扩张 导管 普利瑞医疗科技（苏 州）有限公司 普利瑞医疗科技（苏州） 有限公司 032-2530200 2017-03-24 17032402 江苏省食品药品监督管 理局 山东省医疗器械产品质 量检验中心 213 耐高压球囊扩张导 管 乐普（北京）医疗器 械股份有限公司 Acrostak(Schweiz)AG 250100480 2017-1-24 17A139 北京市食品药品监督管 理局 山东省医疗器械产品质 量检验中心 214 一次性使用冠状动 脉球囊扩张导管 业聚医疗器械（深圳） 有限公司 业聚医疗器械（深圳） 有限公司 117-2510J 2923571704 广东省食品药品监督管 理局 山东省医疗器械产品质 量检验中心 215 一次性使用无菌非 顺应性球囊扩张导 管 北京迪玛克医药科技 有限公司 北京迪玛克医药科技有 限公司 DNC3015 2017-01-23 LD160351 北京市食品药品监督管 理局 山东省医疗器械产品质 量检验中心 216 PTA 导管 美敦力（上海）管理 有限公司 Invatec S.p.A. AMD225210152 2017/01/25 212646910 上海市食品药品监督管 理局 山东省医疗器械产品质 量检验中心 217 PTA 球囊导管 巴德医疗科技（上海） 有限公司 ClearStream Technologies, Ltd 48515040 2017-02-28 CMBQ0311 上海市食品药品监督管 理局 山东省医疗器械产品质 量检验中心 218 冠状动脉球囊扩张 导管 雅培医疗器械贸易 （上海）有限公司 Abbott Vascular 1012268-06U 2016-08-08 60808G1 上海市食品药品监督管 理局 山东省医疗器械产品质 量检验中心
序号标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号咄出 抽样单位 检验单位 一次性使用血管内北京美中双和医疗器北京美中双和医疗器械 20160203北京市食品药品监督管山东省医疗器械产品质 Women3.5×15 球囊扩张导管 械股份有限公司 股份有限公司 02160009 理局 量检验中心 快速交换PICA球贝朗医疗(上海)国 2016-10 上海市食品药品监督管山东省医疗器械产品质 囊扩张导管 际贸易有限公司 BBraun Melsungen AG5021441 16Kl809 理局 量检验中心 21球囊扩张导管昆明市延安医院千心毛株式会社DCH2H1703 云南省食品药品监督管山东省医疗器械产品质 量检验中心 快速交换球囊扩张|哈尔滨医科大学第四 2016-12 黑龙江省食品药品监督|山东省医疗器械产品质 附属医院 Medtronic Inc PL25015X 12412748 管理局 量检验中心 23PCA球囊扩张导|河北北方学院附属第乐普(北京)医疗器械\LPx2006 20170301河北省食品药品监督管山东省医疗器械产品质 管 股份有限公司 FG201702919 量检验中心 224 次性使用冠状动广东博迈医疗器械有广东博迈医疗器械有限 801-2215 201703-10广东省食品药品监督管|山东省医疗器械产品质 脉球囊扩张导管 公司 F170ll58 量检验中心 非顺应性PTCA球赛诺医疗科学技术有|赛诺医疗科学技术有限Nc25 天津市市场和质量监督山东省医疗器械产品质 囊扩张导管 20161221 限公司 .50-15-RX 公司 管理委员会 量检验中心 北京先瑞达医疗科技北京先瑞达医疗科技有 226外周球囊扩张导管 北京市食品药品监督管山东省医疗器械产品质 有限公司 限公司 IRI04080B 150327 理局 量检验中心 27PTCA球囊扩张导内蒙古自治区人民医乐普(北京)医疗器械 20174-12 内蒙古自治区食品药品山东省医疗器械产品质 股份有限公司 2.5x20mm FG201704917 监督管理局 量检验中心 228球囊扩张导管微创心脉医疗科技微创心脉医疗科技(上 20174413上海市食品药品监督管|山东省医疗器械产品质 (上海)有限公司 海)有限公司 16330151 理局 量检验中心 球囊扩张导管北京百心利商贸有限 Euro Cor gmbh AS20-10 20161220北京市食品药品监督管|山东省医疗器械产品质 12000298 量检验中心 230球囊扩张导管辽宁垠艺生物科技股辽宁垠艺生物科技股份 20170218 辽宁省食品药品监督管山东省医疗器械产品质 有限公司 PC1510 份有限公司 17030218 理局 量检验中心
序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出 厂编号 抽样单位 检验单位 219 一次性使用血管内 球囊扩张导管 北京美中双和医疗器 械股份有限公司 北京美中双和医疗器械 股份有限公司 Woten 3.5×15 2016-02-03 02160009 北京市食品药品监督管 理局 山东省医疗器械产品质 量检验中心 220 快速交换 PTCA 球 囊扩张导管 贝朗医疗（上海）国 际贸易有限公司 B.Braun Melsungen AG 5021441 2016-10 16K11809 上海市食品药品监督管 理局 山东省医疗器械产品质 量检验中心 221 球囊扩张导管 昆明市延安医院 テルモ株式会社 DC-RH1215EH 170213 云南省食品药品监督管 理局 山东省医疗器械产品质 量检验中心 222 快速交换球囊扩张 导管 哈尔滨医科大学第四 附属医院 Medtronic Inc. SPL25015X 2016-12 212412748 黑龙江省食品药品监督 管理局 山东省医疗器械产品质 量检验中心 223 PTCA 球囊扩张导 管 河北北方学院附属第 一医院 乐普（北京）医疗器械 股份有限公司 LPRX20016 2017-03-01 FG201702919 河北省食品药品监督管 理局 山东省医疗器械产品质 量检验中心 224 一次性使用冠状动 脉球囊扩张导管 广东博迈医疗器械有 限公司 广东博迈医疗器械有限 公司 801-2215 2017-03-10 F1701158 广东省食品药品监督管 理局 山东省医疗器械产品质 量检验中心 225 非顺应性 PTCA 球 囊扩张导管 赛诺医疗科学技术有 限公司 赛诺医疗科学技术有限 公司 NC-2.50-15-RX 20161221 天津市市场和质量监督 管理委员会 山东省医疗器械产品质 量检验中心 226 外周球囊扩张导管 北京先瑞达医疗科技 有限公司 北京先瑞达医疗科技有 限公司 IRI04080B 2015-11 150327 北京市食品药品监督管 理局 山东省医疗器械产品质 量检验中心 227 PTCA 球囊扩张导 管 内蒙古自治区人民医 院 乐普（北京）医疗器械 股份有限公司 2.5×20mm 2017-4-12 FG201704917 内蒙古自治区食品药品 监督管理局 山东省医疗器械产品质 量检验中心 228 球囊扩张导管 微创心脉医疗科技 （上海）有限公司 微创心脉医疗科技（上 海）有限公司 HD40-100 2017-04-13 16330151 上海市食品药品监督管 理局 山东省医疗器械产品质 量检验中心 229 球囊扩张导管 北京百心利商贸有限 公司 EuroCor GmbH AS 2.0-10 2016-12-20 12000298 北京市食品药品监督管 理局 山东省医疗器械产品质 量检验中心 230 球囊扩张导管 辽宁垠艺生物科技股 份有限公司 辽宁垠艺生物科技股份 有限公司 PC1510 20170218 17030218 辽宁省食品药品监督管 理局 山东省医疗器械产品质 量检验中心