附件3 国家医疗器械抽检符合标准规定产品名单 序号标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出 抽样单位 检验单位 术刀片 烟台东信医药有限公上海浦东金环医疗用品 20160925山东省食品药品监督管|内蒙古自治区药品检验 股份有限公司 15# 司 35S0932 理局 研究院 2|手术刀片(碳钢)/北票市广盛医疗器械|扬州源康医疗器械有限 经销处 公司 2016年7月1B/辽宁省食品药品监督管内紫古自治区药品检验 理局 研究院 阜新市第二人民医院|上海浦东金环医疗用品 20160921 辽宁省食品药品监督管|内蒙古自治区药品检验 无菌手术刀片(阜新市妇产医院) 股份有限公司 35S0931 研究院 无菌手术刀片平凉市第二人民医院/上海浦东金环医疗用品 20160902 23 甘肃省食品药品监督管内蒙古自治区药品检验 股份有限公司 35S0904 理局 研究院 5|无菌手术刀片在平县人民医院 23# 2016.1220 公司 理局 研究院 次性使用手术刀 片 哈尔滨市第-医院杭州华威医疗用品有限 龙江省食品药品监督|内蒙古自治区药品检验 公司 管理局 次性使用手术刀吉林大学中日联谊医(中外合资)杭州华威 吉林省食品药品监督管|内蒙古自治区药品检验 片 院 医疗用品有限公司 20161101 理局 研究院 8无菌手术刀片运城市红十字会医院 上海浦东金环医疗用品 20160920 山西省食品药品监督管内蒙古自治区药品检验 股份有限公司 35S0930 理局 研究院 9无菌手术刀片天津河东美莱医学美上海浦东金环医疗用品 天津市市场和质量监督内蒙古自治区药品检验 容医院 股份有限公司 l1 350932 管理委员会 研究院 次性使用手术刀定西市人民医院 杭州华威医疗用品有限 20170301甘肃省食品药品监督管|内蒙古自治区药品检验 片T10 公司 20170301 理局 研究院
附件 3 国家医疗器械抽检符合标准规定产品名单 序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出 厂编号 抽样单位 检验单位 1 无菌手术刀片 烟台东信医药有限公 司 上海浦东金环医疗用品 股份有限公司 15# 20160925 35S0932 山东省食品药品监督管 理局 内蒙古自治区药品检验 研究院 2 手术刀片（碳钢） 北票市广盛医疗器械 经销处 扬州源康医疗器械有限 公司 23# 2016 年 7 月 10 日 辽宁省食品药品监督管 理局 内蒙古自治区药品检验 研究院 3 无菌手术刀片 阜新市第二人民医院 （阜新市妇产医院） 上海浦东金环医疗用品 股份有限公司 22 20160921 35S0931 辽宁省食品药品监督管 理局 内蒙古自治区药品检验 研究院 4 无菌手术刀片 平凉市第二人民医院 上海浦东金环医疗用品 股份有限公司 23 20160902 35S0904 甘肃省食品药品监督管 理局 内蒙古自治区药品检验 研究院 5 无菌手术刀片 茌平县人民医院 上海联辉医疗用品有限 公司 23# 2016.12.20 2R1204 山东省食品药品监督管 理局 内蒙古自治区药品检验 研究院 6 一次性使用手术刀 片 哈尔滨市第一医院 杭州华威医疗用品有限 公司 22 20160511 20160506 黑龙江省食品药品监督 管理局 内蒙古自治区药品检验 研究院 7 一次性使用手术刀 片 吉林大学中日联谊医 院 （中外合资）杭州华威 医疗用品有限公司 23 20161102 20161101 吉林省食品药品监督管 理局 内蒙古自治区药品检验 研究院 8 无菌手术刀片 运城市红十字会医院 上海浦东金环医疗用品 股份有限公司 22 20160920 35S0930 山西省食品药品监督管 理局 内蒙古自治区药品检验 研究院 9 无菌手术刀片 天津河东美莱医学美 容医院 上海浦东金环医疗用品 股份有限公司 11 20160905 35S0932 天津市市场和质量监督 管理委员会 内蒙古自治区药品检验 研究院 10 一次性使用手术刀 片 T10 定西市人民医院 杭州华威医疗用品有限 公司 23 20170301 20170301 甘肃省食品药品监督管 理局 内蒙古自治区药品检验 研究院
序号标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号咄出 抽样单位 检验单位 手术刀片 北京燕化医院上海浦东金环医疗用品 北京市食品药品监督管|内蒙古自治区药品检验 股份有限公司 11 3lS1001 理局 研究院 12 无菌手术刀片国药集团(天津)医|上海浦东金环医疗用品 20160902 天津市市场和质量监督|内蒙古自治区药品检验 疗器械有限公司 股份有限公司 35S0905 管理委员会 研究院 13 医用手术刀片 农安县人民医院上海成元医疗用品厂 23号 吉林省食品药品监督管内蒙古自治区药品检验 理局 研究院 4无菌手术刀片浏阳市中医院|上海浦东金环医疗用品 20160907湖南省食品药品监督管云南省医疗器械检验研 股份有限公司 35S0904 理 国药集团湖南省医疗 15无菌手术刀片器械有限公司浏阳分 上海联辉医疗用品有限 2016118湖南省食品药品监督管云南省医疗器械检验研 司 2Rl102 宜春市博瑞医疗设备上海联辉医疗用品有限 20160520 16无菌手术刀片 江西省食品药品监督管|云南省医疗器械检验研 有限公司 22 公司 2R0502 究院 上海联辉医疗用品有限 20170223 江西省食品药品监督管|云南省医疗器械检验研 手术刀片 宜春市中医院 2S0204 理局 18手术刀片(碳)西藏恒博医疗器械有上海浦东金环医疗用品 20150514西藏自治区食品药品监|云南省医疗器械检验研 限公司 股份有限公司 24 31R0501 督管理局 无菌手术刀片西藏自治区第二人民上海浦东金环医疗用品 20160818西藏自治区食品药品监|云南省医疗器械检验研 医院 股份偶限公司 35S0814 督管理局 上海联辉医疗用品有限 2016.1208 无菌手术刀片 贵州省人民医院 规格 贵州省食品药品监督管|云南省医疗器械检验研 公司 2R1202 21无菌手术刀片贵阳金鑫医疗器械有上海浦东金环医疗器械 11 2016014贵州省食品药品监督管云南省医疗器械检验研 限公司 用品股份有限公司 35S0706 上海浦东金环医疗用品 20160904 广西壮族自治区食品药云南省医疗器械检验研 22无菌手术刀片东兴市人民医院 股份有限公司 35s0918 品监督管理局
序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出 厂编号 抽样单位 检验单位 11 手术刀片 北京燕化医院 上海浦东金环医疗用品 股份有限公司 11 161010 31S1001 北京市食品药品监督管 理局 内蒙古自治区药品检验 研究院 12 无菌手术刀片 国药集团（天津）医 疗器械有限公司 上海浦东金环医疗用品 股份有限公司 23# 20160902 35S0905 天津市市场和质量监督 管理委员会 内蒙古自治区药品检验 研究院 13 医用手术刀片 农安县人民医院 上海成元医疗用品厂 23 号 160102 吉林省食品药品监督管 理局 内蒙古自治区药品检验 研究院 14 无菌手术刀片 浏阳市中医医院 上海浦东金环医疗用品 股份有限公司 21 20160907 35S0904 湖南省食品药品监督管 理局 云南省医疗器械检验研 究院 15 无菌手术刀片 国药集团湖南省医疗 器械有限公司浏阳分 公司 上海联辉医疗用品有限 公司 23 2016.11.08 2R1102 湖南省食品药品监督管 理局 云南省医疗器械检验研 究院 16 无菌手术刀片 宜春市博瑞医疗设备 有限公司 上海联辉医疗用品有限 公司 22 2016.05.20 2R0502 江西省食品药品监督管 理局 云南省医疗器械检验研 究院 17 无菌手术刀片 宜春市中医院 上海联辉医疗用品有限 公司 22 2017.02.23 2S0204 江西省食品药品监督管 理局 云南省医疗器械检验研 究院 18 手术刀片（碳钢） 西藏恒博医疗器械有 限公司 上海浦东金环医疗用品 股份有限公司 24 20150514 31R0501 西藏自治区食品药品监 督管理局 云南省医疗器械检验研 究院 19 无菌手术刀片 西藏自治区第二人民 医院 上海浦东金环医疗用品 股份偶限公司 23 20160818 35S0814 西藏自治区食品药品监 督管理局 云南省医疗器械检验研 究院 20 无菌手术刀片 贵州省人民医院 上海联辉医疗用品有限 公司 规格：11 2016.12.08 2R1202 贵州省食品药品监督管 理局 云南省医疗器械检验研 究院 21 无菌手术刀片 贵阳金鑫医疗器械有 限公司 上海浦东金环医疗器械 用品股份有限公司 11 20160714 35S0706 贵州省食品药品监督管 理局 云南省医疗器械检验研 究院 22 无菌手术刀片 东兴市人民医院 上海浦东金环医疗用品 股份有限公司 11 20160904 35S0918 广西壮族自治区食品药 品监督管理局 云南省医疗器械检验研 究院
序号标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号咄出 抽样单位 检验单位 23无菌手术刀片梧州市殴文医疗科技上海联辉医疗用品有限 20170208 广西壮族自治区食品药云南省医疗器械检验研 15 有限公司 公司 品监督管理局 究院 无菌手术刀片 蓬溪县博裕医院|上海浦东金环医疗用品 20160906 四川省食品药品监督管云南省医疗器械检验研 股份有限公司 35S0910 理局 无菌手术刀片省健邦医药有限上海联辉医疗用品有限 20170105 四川省食品药品监督管云南省医疗器械检验研 2S0101 无菌手术刀片福州同春医疗用品有上海浦东金环医疗用品 151217 福建省食品药品监督管|云南省医疗器械检验研 限公司 股份有限公司 35R1203 一次性使用手术刀福建省龙岩市第一医|杭州华威医疗用品有限 20170225 11 福建省食品药品监督管|云南省医疗器械检验研 2017020 无菌手术刀片州市医科大学附属上海浦东金环医疗用品 20160903 广东省食品药品监督管甘肃省医疗器械检验检 股份有限公司 11 第三医院 35S0915 29无菌手术刀片 重庆市万州区第一人上海浦东金环医疗用品 151128 l1 重庆市食品药品监督管|甘肃省医疗器械检验检 民医院 股份有限公司 35R1119 理局 30无菌手术刀片青海省交通医院上海浦东金环医疗用品 青海省食品药品监督管|甘肃省医疗器械检验检 股份有限公司 11 理局 测所 31|无菌手术刀片宁夏友联众邦医疗器上海浦东金环医疗用品 宁夏回族自治区食品药甘肃省医疗器械检验检 股份有限公司 l1 械有限公司 350996 品监督管理局 广州国喜药业有限公上海浦东金环医疗用品 20160904 手术刀片 11 广东省食品药品监督管|甘肃省医疗器械检验检 股份有限公 35s0926 理局 无菌手术刀片中卫市人民医院上海联辉医疗用品有限 201604.12 宁夏回族自治区食品药甘肃省医疗器械检验检 公司 2R0402 品监督管理局 手术刀片 杭州富阳医用缝合针|杭州富阳医用缝合针线 201704 浙江省食品药品监督管甘肃省医疗器械检验检 170401 理局 测所
序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出 厂编号 抽样单位 检验单位 23 无菌手术刀片 梧州市殴文医疗科技 有限公司 上海联辉医疗用品有限 公司 15 2017.02.08 2S0201 广西壮族自治区食品药 品监督管理局 云南省医疗器械检验研 究院 24 无菌手术刀片 蓬溪县博裕医院 上海浦东金环医疗用品 股份有限公司 20 20160906 35S0910 四川省食品药品监督管 理局 云南省医疗器械检验研 究院 25 无菌手术刀片 四川省健邦医药有限 公司 上海联辉医疗用品有限 公司 23 2017.01.05 2S0101 四川省食品药品监督管 理局 云南省医疗器械检验研 究院 26 无菌手术刀片 福州同春医疗用品有 限公司 上海浦东金环医疗用品 股份有限公司 21 151217 35R1203 福建省食品药品监督管 理局 云南省医疗器械检验研 究院 27 一次性使用手术刀 片 福建省龙岩市第一医 院 杭州华威医疗用品有限 公司 11 20170225 20170202 福建省食品药品监督管 理局 云南省医疗器械检验研 究院 28 无菌手术刀片 广州市医科大学附属 第三医院 上海浦东金环医疗用品 股份有限公司 11 20160903 35S0915 广东省食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 29 无菌手术刀片 重庆市万州区第一人 民医院 上海浦东金环医疗用品 股份有限公司 11 151128 35R1119 重庆市食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 30 无菌手术刀片 青海省交通医院 上海浦东金环医疗用品 股份有限公司 11 160909 35S0957 青海省食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 31 无菌手术刀片 宁夏友联众邦医疗器 械有限公司 上海浦东金环医疗用品 股份有限公司 11 20160922 35S0996 宁夏回族自治区食品药 品监督管理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 32 无菌手术刀片 广州国喜药业有限公 司 上海浦东金环医疗用品 股份有限公司 11 20160904 35S0926 广东省食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 33 无菌手术刀片 中卫市人民医院 上海联辉医疗用品有限 公司 22 2016.04.12 2R0402 宁夏回族自治区食品药 品监督管理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 34 手术刀片 杭州富阳医用缝合针 线厂 杭州富阳医用缝合针线 厂 23 201704 170401 浙江省食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所
序号标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号咄出 抽样单位 检验单位 35 手术刀片 杭州富阳医用缝合针杭州富阳医用缝合针线 201704 浙江省食品药品监督管|甘肃省医疗器械检验检 11 170401 理局 手术刀片 杭州富阳医用缝合针杭州富阳医用缝合针线 201704 浙江省食品药品监督管甘肃省医疗器械检验检 170403 理局 一次性使用无菌手 术刀片 天河长兴人民医院 上海医用缝合针厂有限 2017年1月广东省食品药品监督管|甘肃省医疔器械检验检 D080117 测所 无菌手术刀片重庆捷尔医疗设备有苏州医疗用品厂有限公 160217 重庆市食品药品监督管|甘肃省医疗器械检验检 限公司 160101 手术刀片 温州九洲通医药有限上海联辉医疗用品有限 16年12月16日浙江省食品药品监督管|甘肃省医疗器械检验检 lR1204 次性使用手术刀杭州华威医疗用品有|杭州华威医疔用品有限 20170402 浙江省食品药品监督管|甘肃省医疗器械检验检 片 公司 20170402 次性使用手术刀海南乐立信医疗设备杭州华威医疗用品有限 20161213 海南省食品药品监督管|甘肃省医疗器械检验检 41 有限公司 公司 20161202 理局 次性使用手术刀杭州华威医疗用品有杭州华威医疗用品有限 15 浙江省食品药品监督管|甘肃省医疗器械检验检 片 限公司 公司 2017040 理局 测所 手术刀片 青海迈瑞医疗器械有上海联辉医疗用品有限 16年6月2日青海省食品药品监督管|甘肃省医疗器械检验检 限公司 公司 R0604 理局 次性使用手术刀杭州华威医疗用品有|杭州华威医疗用品有限 20170311 浙江省食品药品监督管|甘肃省医疗器械检验检 限公司 20170305 理局 45次性使用手术刀杭州华威医疗用品有杭州华威医疗用品有限 20170301 浙江省食品药品监督管|甘肃省医疗器械检验检 限公司 公司 20170301 手术刀片 杭州富阳医用缝合针|杭州富阳医用缝合针线 201703 浙江省食品药品监督管甘肃省医疗器械检验检 170301 理局 测所
序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出 厂编号 抽样单位 检验单位 35 手术刀片 杭州富阳医用缝合针 线厂 杭州富阳医用缝合针线 厂 11 201704 170401 浙江省食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 36 手术刀片 杭州富阳医用缝合针 线厂 杭州富阳医用缝合针线 厂 10 201704 170403 浙江省食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 37 一次性使用无菌手 术刀片 天河长兴人民医院 上海医用缝合针厂有限 公司 23 2017 年 1 月 D-080117 广东省食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 38 无菌手术刀片 重庆捷尔医疗设备有 限公司 苏州医疗用品厂有限公 司 23 160217 160101 重庆市食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 39 手术刀片 温州九洲通医药有限 公司 上海联辉医疗用品有限 公司 23 16 年 12 月 16 日 1R1204 浙江省食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 40 一次性使用手术刀 片 杭州华威医疗用品有 限公司 杭州华威医疗用品有限 公司 21 20170402 20170402 浙江省食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 41 一次性使用手术刀 片 海南乐立信医疗设备 有限公司 杭州华威医疗用品有限 公司 20 20161213 20161202 海南省食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 42 一次性使用手术刀 片 杭州华威医疗用品有 限公司 杭州华威医疗用品有限 公司 15 20170402 20170402 浙江省食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 43 手术刀片 青海迈瑞医疗器械有 限公司 上海联辉医疗用品有限 公司 23 16 年 6 月 22 日 1R0604 青海省食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 44 一次性使用手术刀 片 杭州华威医疗用品有 限公司 杭州华威医疗用品有限 公司 20 20170311 20170305 浙江省食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 45 一次性使用手术刀 片 杭州华威医疗用品有 限公司 杭州华威医疗用品有限 公司 12 20170301 20170301 浙江省食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 46 手术刀片 杭州富阳医用缝合针 线厂 杭州富阳医用缝合针线 厂 20 201703 170301 浙江省食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所
序号标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号咄出 抽样单位 检验单位 次性使用手术刀杭州华威医疗用品有杭州华威医疗用品有限 20170407浙江省食品药品监督管甘肃省医疗器械检验检 限公司 公司 20170403 理局 48无菌手术刀片丽水市妇幼保健院浙江省遂昌双剑医疗器21 浙江省食品药品监督管甘肃省医疗器械检验检 20160901 械有限公司 理局 无菌手术刀片海口市人民医院 上海浦东金环医疗用品 20160917海南省食品药品监督管|甘肃省医疗器械检验检 股份有限公司 350932 测所 次性使用直线型宁波维尔凯迪医疗器宁波维尔凯迪医疗器械 20168-31 浙江省食品药品监督管 切割吻合器及组件 械有限公司 有限公司 LCS55×43 LCSIHBKO3 上海市医疗器械检测所 一次性使用直线型宁波维尔凯迪医疗器宁波维尔凯迪医疗器械 2016-01-25 浙江省食品药品监督管 LS30×3.5 上海市医疗器械检测所 吻合器及组件 械有限公司 有限公司 LSIGCDO1 次性使用直线缝宁波海泰科迈医疗器|宁波海泰科迈医疗器械 20150804 械有限公司 有限公司 150804 浙江省食品药品监督管上海市医疗器械检测所 次性使用直线型杭州格宜医疗器械有杭州格宜医疗器械有限 53切割吻合器 GYCW-A8OL16120040浙江省食品药品监督管 上海市医疗器械检测所 限公司 公司 理局 次性使用直线型浙江天松医疗器械股浙江天松医疗器械股份 54 缝合器 份有限公司 有限公司 TLS-B30(H) 16106030 浙江省食品药品监督管上海市医疗器械检测所 理局 直线形切割吻合器|强生(上海)医疗器 Ethicon 55 「仓 和可调节钉 材有限公司 MLC72017年0月16日上海市食品药品监督管浙江省医疗器械检验院 Endo-Surgery, LLC PAR58V 理局 直线形切割吻合器强生(上海)医疗器 Ethicon 2017年0月16日上海市食品药品监督管 和钉仓 材有限公司 TLC75 Endo-Surgery, LLC P4R58U 理局 淅江省医疗器械检验院 次性使用自动直江西省肿瘤医院 常州华森医疗器械有限 ZHY-45-D 20170126 线吻合器 公司 Z45D1701 江西省食品药品监督管浙江省医疗器械检验院 理局 一次性使用直线切 20161228 58割吻合器及钉匣组 盈甲医疗器械制造盈甲医疗器械制造(上 上海市食品药品监督管 (上海)有限公司 海)有限公司 EGLC 8038S BB16001 浙江省医疗器械检验院 理局
序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出 厂编号 抽样单位 检验单位 47 一次性使用手术刀 片 杭州华威医疗用品有 限公司 杭州华威医疗用品有限 公司 22 20170407 20170403 浙江省食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 48 无菌手术刀片 丽水市妇幼保健院 浙江省遂昌双剑医疗器 械有限公司 21 20160901 浙江省食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 49 无菌手术刀片 海口市人民医院 上海浦东金环医疗用品 股份有限公司 10 20160917 35S0932 海南省食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 50 一次性使用直线型 切割吻合器及组件 宁波维尔凯迪医疗器 械有限公司 宁波维尔凯迪医疗器械 有限公司 LCS55×4.3 2016-08-31 LCS1HBK03 浙江省食品药品监督管 理局 上海市医疗器械检测所 51 一次性使用直线型 吻合器及组件 宁波维尔凯迪医疗器 械有限公司 宁波维尔凯迪医疗器械 有限公司 LS30×3.5 2016-01-25 LS1GCD01 浙江省食品药品监督管 理局 上海市医疗器械检测所 52 一次性使用直线缝 合器 宁波海泰科迈医疗器 械有限公司 宁波海泰科迈医疗器械 有限公司 FHS-60mm 20150804 150804 浙江省食品药品监督管 理局 上海市医疗器械检测所 53 一次性使用直线型 切割吻合器 杭州格宜医疗器械有 限公司 杭州格宜医疗器械有限 公司 GYCW-A80L 16120010-049 浙江省食品药品监督管 理局 上海市医疗器械检测所 54 一次性使用直线型 缝合器 浙江天松医疗器械股 份有限公司 浙江天松医疗器械股份 有限公司 TLS-B30(H) 2016.10.22 16106030 浙江省食品药品监督管 理局 上海市医疗器械检测所 55 直线形切割吻合器 和可调节钉仓 强生（上海）医疗器 材有限公司 Ethicon Endo-Surgery,LLC NTLC75 2017 年 02 月 16 日 P4R58V 上海市食品药品监督管 理局 浙江省医疗器械检验院 56 直线形切割吻合器 和钉仓 强生（上海）医疗器 材有限公司 Ethicon Endo-Surgery,LLC TLC75 2017 年 02 月 16 日 P4R58U 上海市食品药品监督管 理局 浙江省医疗器械检验院 57 一次性使用自动直 线吻合器 江西省肿瘤医院 常州华森医疗器械有限 公司 ZHY-45-D 20170126 Z45D1701 江西省食品药品监督管 理局 浙江省医疗器械检验院 58 一次性使用直线切 割吻合器及钉匣组 件 盈甲医疗器械制造 （上海）有限公司 盈甲医疗器械制造（上 海）有限公司 EGLC 8038S 20161228 BB16001 上海市食品药品监督管 理局 浙江省医疗器械检验院