体内药物分祈 Biopharmaceutical analysis
体内药物分析 Biopharmaceutical analysis
第一章体内药物分析概述 体内药物分析的定义 狭义:利用现代分析仪器和分离手段对人和动物血 液、尿和组织等样品进行定性定量的分析 广义:通过体内药物浓度的分析,了解药物在体内 的数量和质量的变化,获得药代动力学参数,为药品 的生产、临床应用作出评价
第一章 体内药物分析概述 一、体内药物分析的定义 狭义：利用现代分析仪器和分离手段对人和动物血 液、尿和组织等样品进行定性定量的分析 广义：通过体内药物浓度的分析，了解药物在体内 的数量和质量的变化，获得药代动力学参数，为药品 的生产、临床应用作出评价
、体内药物分析的意义 (一)在新药评价和开发中的意义 全面质量控制 2.新药报批 3.为设计新药提供信息 ①从代谢产物中开发新药 保泰松→羟基保泰松(作用强、副作用小) 非那西丁→扑热息痛 ②前药设计 ③新剂型的研究,缓控释、经皮制剂等 以上内容必须通过测定体内药物浓度得以解决
二、体内药物分析的意义 （一）在新药评价 和开发中的意义 1．全面质量控制 2．新药报批 3．为设计新药提供信息 ①从代谢产物中开发新药 保泰松→羟基保泰松（作用强、副作用小） 非那西丁→扑热息痛 ②前药设计 ③新剂型的研究，缓控释、经皮制剂等 以上内容必须通过测定体内药物浓度得以解决
二)临床合理用药中的意义 血药浓度与药理作用
（二）临床合理用药中的意义 1．血药浓度与药理作用
2.影响血药浓度的因素 (1)机体因素 a.生理因素年龄、性别、生理状况 病理因素 c.遗传因素 (2)药物因素 a.剂型因素(生物利用度问题) b.药物合并使用(酶抑、酶促) C.时间因素
2. 影响血药浓度的因素 （1）机体因素 a．生理因素 年龄、性别、生理状况 b．病理因素 c．遗传因素 （2）药物因素 a．剂型因素（生物利用度问题） b．药物合并使用（酶抑、酶促） c．时间因素