2018年年度报告 依托红霉素颗粒 按红霉素计75mg(7.5万 单位) 依托红霉素颗粒 按红霉素计0.25g(25万 单位) 33头孢氨苄甲氧芊啶胶囊 15g(头孢氨苄0.125g 甲氧苄啶25m 00000 酚氨咖敏颗粒 复方磺胺甲唑颗粒|胺甲暱唑08g甲氧 啶0.16g 磺胺二甲嘧啶0.15g,磺胺 36|小儿复方磺胺二甲哪脒0.1g,碳酸氢钠0.1g 0 塞克硝唑胶囊 0.25 38盐酸美他环素胶囊 氟罗沙星分散片0.2g(按氟罗沙星计) 0000000 ////////////// //////////// 铝碳酸镁咀嚼片 0.5g 维U颠茄铝胶囊Ⅱ 复方 43阿德福韦酯分散片 注:相关数据来源自米内网一MED中国药品审评数据库2.0,首家通过时间为审评状态通过开始时间,最低时 限依首家通过时间计3年 (2).主要药(产)品基本情况 适用口不适用 按细分行业划分的主要药(产)品基本情况 √适用口不适用 细 分序 药品名称药品包装展示|适应症或功能主治 发明专利药届/药是是否屬 行号 期隈注/集否于报告 分类护处期内推 方出新产 业 药|品 血塞通分理 活血祛瘀,通脉活络,抑 制血小板聚集和增加脑 2010041-中药 3004159类 是 散片 血流量之功效 活血祛瘀,通脉活络,抑 2血塞通片 制血小板聚集和增加脑 9类 是 否 血流量 活血祛瘀,用于缺血性脑 3益脉康片 血管病及脑出血后遗瘴/2011120中药 203112055类 是 银杏叶分 适用于高血压,头晕目 眩,腰膝酸痛,筋骨痿软 是否 散片 类 等症 第36页,共205页
2018 年年度报告 第 36 页，共 205 页 30 小儿酚氨咖敏颗粒 复方 0 / / 31 依托红霉素颗粒 按红霉素计 75mg（7.5 万 单位） 0 / / 32 依托红霉素颗粒 按红霉素计 0.25g（25 万 单位） 0 / / 33 头孢氨苄甲氧苄啶胶囊 0.15g（头孢氨苄 0.125g， 甲氧苄啶 25mg 0 / / 34 酚氨咖敏颗粒 复方 0 / / 35 复方磺胺甲噁唑颗粒 磺胺甲噁唑 0.8g，甲氧苄 啶 0.16g 0 / / 36 小儿复方磺胺二甲嘧啶散 磺胺二甲嘧啶 0.15g，磺胺 脒 0.1g，碳酸氢钠 0.1g 0 / / 37 塞克硝唑胶囊 0.25g 0 / / 38 盐酸美他环素胶囊 0.2g 0 / / 39 氟罗沙星分散片 0.1g(按氟罗沙星计) 0 / / 40 氟罗沙星分散片 0.2g（按氟罗沙星计） 0 / / 41 铝碳酸镁咀嚼片 0.5g 0 / / 42 维 U 颠茄铝胶囊Ⅱ 复方 0 / / 43 阿德福韦酯分散片 10mg 0 / / 注：相关数据来源自米内网— MED 中国药品审评数据库 2.0，首家通过时间为审评状态通过开始时间，最低时 限依首家通过时间计 3 年。 (2).主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 按细分行业划分的主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 细 分 行 业 序 号 药品名称 药品包装展示 适应症或功能主治 发明专利 期限 药品 注册 分类 中 药 保 护 品 种 是 否 处 方 药 是否属 于报告 期内推 出新产 品 中 药 1 血塞通分 散片 活血祛瘀，通脉活络，抑 制血小板聚集和增加脑 血流量之功效 20100416- 20300415 中药 9 类 — 是 否 2 血塞通片 活血祛瘀，通脉活络，抑 制血小板聚集和增加脑 血流量 — 中药 9 类 — 是 否 3 益脉康片 活血祛瘀，用于缺血性脑 血管病及脑出血后遗瘫 痪 20111206- 20311205 中药 5 类 — 是 否 4 银杏叶分 散片 适用于高血压，头晕目 眩，腰膝酸痛，筋骨痿软 等症 — 中药 9 类 — 是 否
2018年年度报告 用于失眠健忘,身体虚 益心酮分 弱,神经衰弱,慢性支气 中药 散片 管炎,亦可用于冠心病的 8类 辅助治疗 补肾,活血,止痛。用于 藤黄健骨 肥大性脊椎炎,颈椎病, 跟骨刺,增生性关节炎, 是 否 片 类 大骨节病 治疗骨性关节炎(筋脉瘀 滞证),腰椎、膝关节等 7|元七骨 部位疼痛、肿胀,麻木重/200602药 是否 酊 着、遇寒加重、关节屈伸 02606213类 不利、活动功能障碍等 跌打活血 胶囊 舒筋活血,散瘀止痛 中药 是否 妇科炎症,菌痢,肠炎, 黄藤素分 呼吸道及泌尿道感染,外 是 否 散片 科感染,眼结膜炎 类 10金英胶囊 金英胶糞」清热解毒,祛湿止带,用 中药 于慢性盆腔炎等 6类 是否 航胶要 中药 11慈航胶囊 妇女经血不调,癥瘕痞 块,产后血晕,恶露不尽 是 否 类 舒尔经胶 尔经 痛经、月经量少、后错属 中药 是 囊 气滞血瘀证者 龙血竭散 活血散瘀,定痛止血,敛 13龙血竭散 疮生肌。用于跌打损伤 ……瘀血作痛 花接骨 活血化瘀、消肿止痛、接 骨续筋,用于骨折筋伤瘀 中药 是是 散 血肿痛等。 类 化 奥硝唑画 细菌性阴道病,滴虫性阴 化药 /1s奥硝唑阴 3.1 道栓 道炎 是 剂 类 第37页,共205页
2018 年年度报告 第 37 页，共 205 页 5 益心酮分 散片 用于失眠健忘，身体虚 弱，神经衰弱，慢性支气 管炎，亦可用于冠心病的 辅助治疗 — 中药8 类 — 是 否 6 藤黄健骨 片 补肾，活血，止痛。用于 肥大性脊椎炎，颈椎病， 跟骨刺，增生性关节炎， 大骨节病 — 中药8 类 — 是 否 7 元七骨痛 酊 治疗骨性关节炎（筋脉瘀 滞证），腰椎、膝关节等 部位疼痛、肿胀、麻木重 着、遇寒加重、关节屈伸 不利、活动功能障碍等 2006 0622 - 2026 0621 中药3 类 — 是 否 8 跌打活血 胶囊 舒筋活血，散瘀止痛 — 中药 — 是 否 9 黄藤素分 散片 妇科炎症，菌痢，肠炎， 呼吸道及泌尿道感染，外 科感染，眼结膜炎 — 中药9 类 — 是 否 10 金英胶囊 清热解毒，祛湿止带，用 于慢性盆腔炎等 — 中药6 类 — 是 否 11 慈航胶囊 妇女经血不调， 癥瘕痞 块，产后血晕，恶露不尽 — 中药8 类 — 是 否 12 舒尔经胶 囊 痛经、月经量少、后错属 气滞血瘀证者。 — 中药 — 是 否 13 龙血竭散 活血散瘀，定痛止血，敛 疮生肌。用于跌打损伤， 瘀血作痛。 — 中药 — 否 否 14 三花接骨 散 活血化瘀、消肿止痛、接 骨续筋，用于骨折筋伤瘀 血肿痛等 。 — 中药9 类 — 是 是 化学制剂 15 奥硝唑阴 道栓 细菌性阴道病，滴虫性阴 道炎 — 化药 3.1 类 — 是 否
2018年年度报告 对头孢克肟敏感的链球 厩片菌属(肠球菌除外),肺 炎球菌、淋球菌、卡他布 头孢克肟 兰汉球菌、大肠杆菌、克 化药 雷伯杆菌属、沙雷菌属 是否 孢克少变形杆菌属及流感杆菌 等引起的细菌感染性疾 病 头孢丙烯 1敏感菌所致的轻、中度感 化药 染 6类 注射用头 挂别用头脂匹 急性支气管炎、扁桃体炎 化药 孢匹胺 等 是 否 6类 克拉霉素 。扁桃体炎、咽炎、急性支 化药 胶囊 气管炎等 类 是否 人工牛黄 急性智齿冠周炎、局部牙 20甲硝唑胶 槽脓肿、牙髓炎、根尖周 化药 是否 囊 炎等 治疗有乙型肝炎病毒活 动复制证据,并伴有血清 阿德福韦 氨基转移酶(ALT或AST) 化药 是否 酯分散片 持续升高或肝脏组织学 活动性病变的肝功能代 偿的成年慢性乙型肝炎 患者 赖氨酸维 能加速儿童生长发育、增 化药 28粒k 进食欲 6类 是 23蒙脱石散 成人及儿童急、慢性腹泻 化药 否否 类 小儿复方 促进婴幼儿骨骼发育、改 化药 24四维亚铁 散 善贫血以及婴幼儿缺钙 类 第38页,共205页
2018 年年度报告 第 38 页，共 205 页 16 头孢克肟 片 对头孢克肟敏感的链球 菌属（肠球菌除外），肺 炎球菌、淋球菌、卡他布 兰汉球菌、大肠杆菌、克 雷伯杆菌属、沙雷菌属、 变形杆菌属及流感杆菌 等引起的细菌感染性疾 病 — 化药 — 是 否 17 头孢丙烯 片 敏感菌所致的轻、中度感 染 — 化药6 类 — 是 否 18 注射用头 孢匹胺 急性支气管炎、扁桃体炎 等 — 化药6 类 — 是 否 19 克拉霉素 胶囊 扁桃体炎、咽炎、急性支 气管炎等 — 化药6 类 — 是 否 20 人工牛黄 甲硝唑胶 囊 急性智齿冠周炎、局部牙 槽脓肿、牙髓炎、根尖周 炎等 — 化药 — 是 否 21 阿德福韦 酯分散片 治疗有乙型肝炎病毒活 动复制证据，并伴有血清 氨基转移酶（ALT 或 AST ） 持续升高或肝脏组织学 活动性病变的肝功能代 偿的成年慢性乙型肝炎 患者 — 化药 3.1 类 — 是 否 22 赖氨酸维 B12 颗粒 能加速儿童生长发育、增 进食欲 — 化药6 类 — 是 否 23 蒙脱石散 成人及儿童急、慢性腹泻 — 化药6 类 — 否 否 24 小儿复方 四维亚铁 散 促进婴幼儿骨骼发育、改 善贫血以及婴幼儿缺钙 — 化药6 类 — 否 否
2018年年度报告 适用于缓解儿童普通感 小儿氨酚 冒及流行性感冒引起的 25黄那敏颗 发热、头痛、四肢酸痛 化药 否 否 粒 打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、 类 咽痛等症状 小儿化痰 小儿支气管炎所致的咳 化药 否否 止咳颗粒 嗽、咯痰 6类 复方独活方 风湿性关节炎,类风湿性 独活哚美平胶 27吲哚美辛 关节炎,骨关节炎,关节 强直性脊柱炎,各种急性 化药 是否 胶囊 肌肉骨骼疾病 风湿性关节炎,类风湿性 复方川芎“幽关节炎,急、慢性肌肉、 28吲哚美辛 骨骼疾病疼痛,头痛,牙 化药 是 否 胶囊 痛,痛经,手术后及创伤 痛 注:序号1、2、3、4、9、10、12、13、16、18、22、24、25、26、27、28分别为早期申报 生产时的注册分类,不同于现行2007年新版《药品注册管理办法》中药品注册分类标准。 (续表 细分行业 药品名称 单位生产量销售量 血塞通分散片 33,376.37 36,417.88 血塞通片 万片 16,945.00 17,342.00 益脉康片 万片 9,115.00 8,783.00 银杏叶分散片 万片 5,759.74 5,635.7 益心酮分散片 万片 6,806.67 6,604.5 藤黄健骨片 万片 32,791.68 35,930.35 元七骨痛酊 万瓶 184.3 168.41 跌打活血胶囊 万粒 2,054.69 1,922.11 黄藤素分散片 片 金英胶囊 万粒 5,678.48 5,858.58 慈航胶囊 万粒 2.904.95 3,041.25 舒尔经胶囊 万粒 1,054.66 1,024.58 龙血竭散 万袋 260.56 259.16 奥硝唑阴道栓 万枚 1,300.34 1,277.51 头孢克肟片 万 16,005.60 15,191.2 头孢丙烯片 万片 1,294.83 11,63.96 化学制[注射用头孢匹胺 万支 203.54 193.81 克拉霉素胶囊 万粒 802.08 802.56 人工牛黄甲硝唑胶囊万粒 阿德福韦酯分散片 万片 502.68 528.91 赖氨酸维B12颗粒 万袋 12,797.77 12,676.29 第39页,共205页
2018 年年度报告 第 39 页，共 205 页 25 小儿氨酚 黄那敏颗 粒 适用于缓解儿童普通感 冒及流行性感冒引起的 发热、头痛、四肢酸痛、 打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、 咽痛等症状 — 化药 6 类 — 否 否 26 小儿化痰 止咳颗粒 小儿支气管炎所致的咳 嗽、咯痰 — 化药 6 类 — 否 否 27 复方独活 吲哚美辛 胶囊 风湿性关节炎，类风湿性 关节炎，骨关节炎，关节 强直性脊柱炎，各种急性 肌肉骨骼疾病 — 化药 — 是 否 28 复方川芎 吲哚美辛 胶囊 风湿性关节炎，类风湿性 关节炎，急、慢性肌肉、 骨骼疾病疼痛，头痛，牙 痛，痛经，手术后及创伤 痛 — 化药 — 是 否 注：序号 1、2、3、4、9、10、12、13、16、18、22、24、25、26、27、28 分别为早期申报 生产时的注册分类，不同于现行 2007 年新版•药品注册管理办法‣中药品注册分类标准。 （续表） 细分行业 药品名称 单位 生产量 销售量 中药 血塞通分散片 万片 33,376.37 36,417.88 血塞通片 万片 16,945.00 17,342.00 益脉康片 万片 9,115.00 8,783.00 银杏叶分散片 万片 5,759.74 5,635.75 益心酮分散片 万片 6,806.67 6,604.5 藤黄健骨片 万片 32,791.68 35,930.35 元七骨痛酊 万瓶 184.3 168.41 跌打活血胶囊 万粒 2,054.69 1,922.11 黄藤素分散片 万片 4,566.61 3,883.62 金英胶囊 万粒 5,678.48 5,858.58 慈航胶囊 万粒 2,904.95 3,041.25 舒尔经胶囊 万粒 1,054.66 1,024.58 龙血竭散 万袋 260.56 259.16 化学制剂 奥硝唑阴道栓 万枚 1,300.34 1,277.51 头孢克肟片 万片 16,005.60 15,191.21 头孢丙烯片 万片 1,294.83 11,63.96 注射用头孢匹胺 万支 203.54 193.81 克拉霉素胶囊 万粒 802.08 802.56 人工牛黄甲硝唑胶囊 万粒 7678.70 5,871.27 阿德福韦酯分散片 万片 502.68 528.91 赖氨酸维 B12 颗粒 万袋 12,797.77 12,676.29
2018年年度报告 蒙脱石散 万袋 5,525.94 5,279.20 小儿复方四维亚铁散 万袋 2,400.07 1748.89 小儿氨酚黄那敏颗粒 袋 1,621.62 小儿化痰止咳颗粒 万袋 1,410.45 1,343.16 复方独活吲哚美辛胶囊 万粒 1,354.07 1,171.64 复方川芎吲哚美辛胶囊 万粒 1,409.27 1,284.75 安治疗领域划分的主要药(产)品基本情况 √适用口不适用 是否属于 主要 药(产)品 治疗 所属药(产)报告期内报告期内的报告期内的 名称 领域 品注册分类推出的新生产量 销售量 药(产)品 血塞通分散片(万片) 中药9类 33,376.37 36,417.88 塞通片(万片) 中药9类否 16,945.00 17,342 心脑[益脉康片(万片) 中药8类 9,115.00 8,783 银杏叶分散片(万片) 中药9类否 益心酮分散片(万片) 中药8类 6,806.67 6,604.5 藤黄健骨片(万片) 中药8类否 32,791.68 35,930.35 元七骨痛酊(万瓶) 中药3类 184.3 168.41 骨伤跌打活血胶囊(万粒) 中药 科复方独活吲哚美辛胶囊(万粒)化药 1,354.07 1,171.64 复方川芎吲哚美辛胶囊(万粒)化药 1,409.27 1,284.75 龙血竭散(万袋) 中药 否否否否否否否否否否否否否否 260.56 259.16 头孢克肟片(万片) 化药6类 16,005.6 15,191.21 抗感头孢丙烯片(万片) 化药6类 注射用头孢匹胺(万支) 来克拉霉素胶囊(万粒) 化药6类 203.54 193.81 化药6类 802.08 802.56 人工牛黄甲硝唑胶囊(万粒)化药6类 7,678.7 5,871.27 赖氨酸维B2颗粒(万粒)化药6类 12,797.7712,676.29 蒙月 脱石散(万袋) 化药6类 5,525.94 5,279.2 儿科[小儿复方四维亚铁散(万袋)‖化药6类 2,400.07 1,748.89 小儿氨酚黄那敏颗粒(万袋)化药6类 1,621.62 1,634.86 小儿化痍止咳颗粒(万袋)化药6类 1,410.45 1,343.16 黄藤素分散片(万片) 中药9类 奥硝唑阴道栓(万枚) 妇科|金英胶囊(万粒) 中药6类 慈航胶囊(万粒) 中药8类 否否否否否否否否否否否否 3,883.62 化药3.1类否 1,300.34 1,277.51 5,678.48 5,858.58 2.904.95 3,041.25 舒尔经胶囊(万粒) 中药 1,054.66 1,024.58 其他阿德福韦醋分散片(万片)化药3.1类 502.68 (3).报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药(产)品情况 √适用口不适用 第40页,共205页
2018 年年度报告 第 40 页，共 205 页 蒙脱石散 万袋 5,525.94 5,279.20 小儿复方四维亚铁散 万袋 2,400.07 1748.89 小儿氨酚黄那敏颗粒 万袋 1,621.62 1,634.86 小儿化痰止咳颗粒 万袋 1,410.45 1,343.16 复方独活吲哚美辛胶囊 万粒 1,354.07 1,171.64 复方川芎吲哚美辛胶囊 万粒 1,409.27 1,284.75 按治疗领域划分的主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 主要 治疗 领域 药（产）品 名称 所属药（产） 品注册分类 是否属于 报告期内 推出的新 药（产）品 报告期内的 生产量 报告期内的 销售量 心脑 血管 血塞通分散片（万片） 中药 9 类 否 33,376.37 36,417.88 血塞通片（万片） 中药 9 类 否 16,945.00 17,342 益脉康片（万片） 中药 8 类 否 9,115.00 8,783 银杏叶分散片（万片） 中药 9 类 否 5,759.74 5,635.75 益心酮分散片（万片） 中药 8 类 否 6,806.67 6,604.5 骨伤 科 藤黄健骨片（万片） 中药 8 类 否 32,791.68 35,930.35 元七骨痛酊（万瓶） 中药 3 类 否 184.3 168.41 跌打活血胶囊（万粒） 中药 否 2,054.69 1,922.11 复方独活吲哚美辛胶囊（万粒） 化药 否 1,354.07 1,171.64 复方川芎吲哚美辛胶囊（万粒） 化药 否 1,409.27 1,284.75 龙血竭散（万袋） 中药 否 260.56 259.16 抗感 染 头孢克肟片（万片） 化药 6 类 否 16,005.6 15,191.21 头孢丙烯片（万片） 化药 6 类 否 1,294.83 1,163.96 注射用头孢匹胺（万支） 化药 6 类 否 203.54 193.81 克拉霉素胶囊（万粒） 化药 6 类 否 802.08 802.56 人工牛黄甲硝唑胶囊（万粒） 化药 6 类 否 7,678.7 5,871.27 儿科 赖氨酸维 B12 颗粒（万粒） 化药 6 类 否 12,797.77 12,676.29 蒙脱石散（万袋） 化药 6 类 否 5,525.94 5,279.2 小儿复方四维亚铁散（万袋） 化药 6 类 否 2,400.07 1,748.89 小儿氨酚黄那敏颗粒(万袋) 化药 6 类 否 1,621.62 1,634.86 小儿化痰止咳颗粒（万袋） 化药 6 类 否 1,410.45 1,343.16 妇科 黄藤素分散片（万片） 中药 9 类 否 4,566.61 3,883.62 奥硝唑阴道栓（万枚） 化药 3.1 类 否 1,300.34 1,277.51 金英胶囊（万粒） 中药 6 类 否 5,678.48 5,858.58 慈航胶囊（万粒） 中药 8 类 否 2,904.95 3,041.25 舒尔经胶囊（万粒） 中药 否 1,054.66 1,024.58 其他 阿德福韦酯分散片（万片） 化药 3.1 类 否 502.68 528.91 (3).报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药（产）品情况 √适用 □不适用