湖南方盛制药股份有限公司2018年年度报告

公司代码:603998 公司简称:方盛制药 湖南方盛制药股份有限公司 2018年年度报告 物回回迅 s方盛制药 FANGSHENG PHARMACEUTICA 2019年4月27日

公司代码：603998 公司简称：方盛制药 湖南方盛制药股份有限公司 2018 年年度报告 2019 年 4 月 27 日

2018年年度报告 重要提示 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整, 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任 、公司全体董事出席董事会会议。 三、天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告 四、公司负责人张庆华、主管会计工作负责人李智恒及会计机构负责人(会计主管人员)杨峰声 明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 董事会同意以公告实施利润分配的股权登记日当天的总股本为基数,向股权登记日在册全体 股东每10股派发0.30元现金红利(含税),不送红股,不进行资本公积金转增股本。 以上预案尚需股东大会审议通过。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用口不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺,敬请投资 者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否 九、重大风险提示 报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细 阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险,详见“第四节管理层讨论与分析”之公司可能面临 的风险 十、其他 口适用√不适用 第2页,共205页

2018 年年度报告 第 2 页，共 205 页 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人张庆华、主管会计工作负责人李智恒及会计机构负责人（会计主管人员）杨峰声 明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 董事会同意以公告实施利润分配的股权登记日当天的总股本为基数，向股权登记日在册全体 股东每10股派发0.30元现金红利（含税），不送红股，不进行资本公积金转增股本。 以上预案尚需股东大会审议通过。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资 者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细 阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险，详见“第四节管理层讨论与分析”之公司可能面临 的风险。 十、 其他 □适用 √不适用

2018年年度报告 目录 释义 第二节 公司简介和主要财务指标 第三节 公司业务概要 第四节经营情况讨论与分析 第五节 重要事项 第六节普通股股份变动及股东情况 第七节优先股相关情况 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况 第九节公司治理 第十节公司债券相关情况 第十一节财务报告 第十二节备查文件目录 第3页,共205页

2018 年年度报告 第 3 页，共 205 页 目录 第一节 释义 ................................................................ 4 第二节 公司简介和主要财务指标.................................................................................................6 第三节 公司业务概要...................................................................................................................10 第四节 经营情况讨论与分析.......................................................................................................17 第五节 重要事项...........................................................................................................................56 第六节 普通股股份变动及股东情况...........................................................................................76 第七节 优先股相关情况...............................................................................................................82 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.......................................................................83 第九节 公司治理...........................................................................................................................90 第十节 公司债券相关情况...........................................................................................................95 第十一节 财务报告...........................................................................................................................96 第十二节 备查文件目录.................................................................................................................205

2018年年度报告 第一节释义 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义 常用词语释义 本公司、公司、方盛制药指湖南方盛制药股份有限公司 湘雅制药 指湖南湘雅制药有限公司 方盛华美 指湖南方盛华美医药科技有限公司 方盛医药 指湖南方盛医药有限公司 方盛育臣 指「湖南方盛育臣生物科技有限公司 方盛生物 指湖南方盛生物制药有限公司 方盛康元 指珠海方盛康元投资有限公司 LiDo 指 Li poMedics,inc 共生投资 指堆龙德庆共生创业投资管理有限公司 开舜投资 指湖南开舜投资咨询有限公司 暨大基因 指|广东暨大基因药物工程研究中心有限公司 博大药业 指海南博大药业有限公司 恒兴科技 指湖南恒兴医药科技有限公司 方盛医疗 指|湖南方盛医疗产业管理有限公司 昕天生物 指/湖南听天生物科技有隈公司,原名“湖南方盛科创医学技 术有限公司”湖南方盛科创医学技术有限公司 方盛康华 指湖南方盛康华制药有限公司 三花制药 指营口三花制药有限公司 湘雅夕乐苑 指/湖南湘雅夕乐苑健康养老管理有限公司,原名“湖南夕乐 苑健康养老发展有限公司” 同系方盛珠海 指「同系方盛(珠海)医药产业投资合伙企业(有限合伙) 同系方盛长沙 指同系方盛(长沙)医疗投资基金合伙企业(有限合伙) 星辰创投 指|长沙星辰创新创业投资合伙企业(有限合伙) 同系(北京)资本 指同系(北京)资本管理有限公司 湖南珂信 指湖南珂信健康产业发展有限公司 佰骏医疗 指湖南省佰骏高科医疗投资管理有限公司 方盛博大 指湖南方盛博大制药有限公司 中润凯租赁 指/中润凯融资租赁(深圳)有限公司,现已迁至长沙,更名 为“湖南中润凯融资租赁有限公司 中诚嘉和 指中诚嘉和(北京)投资管理有限公司 华胤新材料 指湖南华胤新材料有限公司 维邦新能源 指湖南维邦新能源有限公司 葆华环保 指湖南葆华环保科技有限公司 旺辉食品 指湖南省旺辉食品有限公司 证监会 指|中国证券监督管理委员会 上交所 指上海证券交易所 第4页,共205页

2018 年年度报告 第 4 页，共 205 页 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 本公司、公司、方盛制药 指 湖南方盛制药股份有限公司 湘雅制药 指 湖南湘雅制药有限公司 方盛华美 指 湖南方盛华美医药科技有限公司 方盛医药 指 湖南方盛医药有限公司 方盛育臣 指 湖南方盛育臣生物科技有限公司 方盛生物 指 湖南方盛生物制药有限公司 方盛康元 指 珠海方盛康元投资有限公司 Lipo 指 LipoMedics,Inc. 共生投资 指 堆龙德庆共生创业投资管理有限公司 开舜投资 指 湖南开舜投资咨询有限公司 暨大基因 指 广东暨大基因药物工程研究中心有限公司 博大药业 指 海南博大药业有限公司 恒兴科技 指 湖南恒兴医药科技有限公司 方盛医疗 指 湖南方盛医疗产业管理有限公司 昕天生物 指 湖南昕天生物科技有限公司，原名“湖南方盛科创医学技 术有限公司”湖南方盛科创医学技术有限公司 方盛康华 指 湖南方盛康华制药有限公司 三花制药 指 营口三花制药有限公司 湘雅夕乐苑 指 湖南湘雅夕乐苑健康养老管理有限公司，原名“湖南夕乐 苑健康养老发展有限公司” 同系方盛珠海 指 同系方盛（珠海）医药产业投资合伙企业（有限合伙） 同系方盛长沙 指 同系方盛（长沙）医疗投资基金合伙企业（有限合伙） 星辰创投 指 长沙星辰创新创业投资合伙企业（有限合伙） 同系（北京）资本 指 同系（北京）资本管理有限公司 湖南珂信 指 湖南珂信健康产业发展有限公司 佰骏医疗 指 湖南省佰骏高科医疗投资管理有限公司 方盛博大 指 湖南方盛博大制药有限公司 中润凯租赁 指 中润凯融资租赁（深圳）有限公司，现已迁至长沙，更名 为“湖南中润凯融资租赁有限公司” 中诚嘉和 指 中诚嘉和（北京）投资管理有限公司 华胤新材料 指 湖南华胤新材料有限公司 维邦新能源 指 湖南维邦新能源有限公司 葆华环保 指 湖南葆华环保科技有限公司 旺辉食品 指 湖南省旺辉食品有限公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所

2018年年度报告 药监局 指国家药品监督管理局 卫计委 指国家卫生和计划生育委员会 天健会计师事务所 指天健会计师事务所(特殊普通合伙) 《公司法》 指《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指《湖南方盛制药股份有限公司章程》 报告期 指2018年年度、2018年1月1日至2018年12月31日 万元、亿元 指人民币元、人民币万元、人民币亿元 即药品GMP飞行检查,是药品GMP认证跟踪检查的一种形 飞行检查 指|式,指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企 业所实施的现场检查 Over The counter,即非处方药,是经过专家遴选的经长 OTC 指期临床实践后认为患者可自行购买、使用并能保证用药安 全的药品。 指 Good Manufacturing Practice,即药品生产质量管理规范 对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致 致性评价 指的原则,分期分批进行质量一致性评价,即仿制药需在质 量与药效上达到与原研药一致的水平 两票制 指/药品从药厂卖到一级经销商开一次发票,经销商卖到医院 再开一次发票 第5页,共205页

2018 年年度报告 第 5 页，共 205 页 药监局 指 国家药品监督管理局 卫计委 指 国家卫生和计划生育委员会 天健会计师事务所 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙） •公司法‣ 指 •中华人民共和国公司法‣ •证券法‣ 指 •中华人民共和国证券法‣ •公司章程‣ 指 •湖南方盛制药股份有限公司章程‣ 报告期 指 2018 年年度、2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 飞行检查 指 即药品 GMP 飞行检查，是药品 GMP 认证跟踪检查的一种形 式，指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企 业所实施的现场检查。 OTC 指 Over The Counter，即非处方药，是经过专家遴选的经长 期临床实践后认为患者可自行购买、使用并能保证用药安 全的药品。 GMP 指 Good Manufacturing Practice，即药品生产质量管理规范。 一致性评价 指 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致 的原则，分期分批进行质量一致性评价，即仿制药需在质 量与药效上达到与原研药一致的水平。 两票制 指 药品从药厂卖到一级经销商开一次发票，经销商卖到医院 再开一次发票