第一节药物制剂分析的特点(3)对分析方法的要求不同原料药侧重方法的准确度和专属性定量分析首选容量分析法鉴别首选化学法制剂考虑方法的专属性和灵敏度鉴别和含量测定首选光谱法、色谱法
第一节 药物制剂分析的特点 原料药 侧重方法的准确度和专属性. 定量分析首选容量分析法; 鉴别首选化学法。 制剂 考虑方法的专属性和灵敏度 鉴别和含量测定首选光谱法、色 谱法 (3) 对分析方法的要求不同
第一节药物制剂分析的特点含量测定方法不同例如:盐酸氟奋乃静原料药非水滴定法片剂紫外分光光度法
第一节 药物制剂分析的特点 含 量 测 定 方 法 不 同 例如:盐酸氟奋乃静 原料药 非水滴定法 片剂 紫外分光光度法
第一节药物制剂分析的特点(4)结果表示与限度要求不同原料求实际百分含量允许范围较窄如:多数要求98.5%以上(上限101.0%)少数要求99.5%以上(上限101.0%)阿斯匹林原料含量99.5%以上
第一节 药物制剂分析的特点 原料 求实际百分含量,允许范围 较窄 如:多数要求98.5%以上(上限101.0%) 少数要求99.5%以上(上限101.0%) 阿斯匹林原料含量99.5%以上 (4)结果表示与限度要求不同
第一节药物制剂分析的特点制剂求占标示量的百分含量,允许范围较宽如: 95.0%~105.0%90.0%~110.0%93.0%~107.0%阿斯匹林片标示量95.0%~105.0%
第一节 药物制剂分析的特点 制剂求占标示量的百分含量,允许范围较宽 如:95.0%~105.0% 90.0%~110.0% 93.0%~107.0% 阿斯匹林片标示量 95.0%~105.0%
第一节药物制剂分析的特点(5)取样要求有代表性片剂10/20片一研细一称取部分细粉一测定注射剂10-20支一→混合后取部分测定
第一节 药物制剂分析的特点 片剂 10/20片 研细 称取部分细粉 测定 注射剂 10-20支 混合后取部分测定 (5)取样要求有代表性