第一节药物制剂分析的特点(2)分析项目要求不同原料药按药典规定项目逐项检验,均要合格。制剂用合格原料和合格辅料投料制成故制剂分析一般不需要完全重复原料药的检查项目。如一般杂质项目多不检查
第一节 药物制剂分析的特点 原料药 按药典规定项目逐项检验,均要 合格。 制剂 用合格原料和合格辅料投料制成, 故制剂分析一般不需要完全重复 原料药的检查项目。如一般杂质 项目多不检查。 (2) 分析项目要求不同
第一节药物制剂分析的特点(A)制剂:主要检查制剂在制备或贮存过程中可能产生或增加的杂质例:盐酸普鲁卡因注射液检查对氨基苯甲酸而原料药不需检查又如:阿司匹林肠溶片中水杨酸的检查
第一节 药物制剂分析的特点 (A)制剂:主要检查制剂在制备或 贮存过程中可能产生或增加的杂质 例:盐酸普鲁卡因注射液 检查对氨基苯甲酸 而原料药不需检查 又如:阿司匹林肠溶片中 水杨酸的检查
第一节药物制剂分析的特点(B)各剂型有特定的质量标准:各种制剂按制剂通则要求检查
第一节 药物制剂分析的特点 (B)各剂型有特定的质量标准 :各种制剂按制剂通则要求检查
第一节药物制剂分析的特点1)外观性状2)鉴别3)检查杂质检查重量差异片剂崩解时限溶出度释放度含量均匀度等4)含量测定
第一节 药物制剂分析的特点 1)外观性状 2)鉴别 3)检查 杂质检查 重量差异 崩解时限 溶出度、释放度 含量均匀度等 4)含量测定 片 剂
第一节药物制剂分析的特点1性状2)鉴别3)检查杂质检查装量注射渗透压摩尔浓度可见异物、不溶性微粒剂无菌细菌内毒素与热原4)含量测定
第一节 药物制剂分析的特点 1)性状 2)鉴别 3)检查 杂质检查 装量 渗透压摩尔浓度 可见异物、不溶性微粒 无菌 细菌内毒素与热原 4)含量测定 注 射 剂