五、 更新或补充内容提要 2019版《中华人民共和国药品管理法》、2019版《中华人民共和国药品管理法 实施条例》的相关内容。 六、 复习思考题 1.简述药事、药事管理、 药事管理学科的概念。 2.比较药事管理学科与药学其他学科的不同点。 七、 学习资源、课外自主学习参考 1.2019版《中华人民共和国药品管理法》 2.2019版《中华人民共和国药品管理法实施条例》 3.《国家执业药师职业资格考试指南—药事管理与法规》2020年，第八版 4.国家药品监督管理局官方网站：https:lww.nmpa.goy.cnl 5.国家药品监督管理局网上办事大厅官方网站： https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index 6.中国药师协会官方网站：http:www.clponline.cnl 7.国家药品监督管理局药品审评中心官方网站：http:lww.cde.org.cnl 8.国家药品监督管理局药品评价中心官方网站：https:lwww.cdr-adr.org.cnl 9.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心官方网站：http:lww.cgp.orgl 10.国家市场监督管理总局食品审评中心（中药品种保护审评委员会）官方网站： http://www.cfe-samr.org.cn/ 11.中国食品药品检定研究院（国家哟安排监督管理局医疗器械标准管理中心/中国 药品检验总所)官网：https:www.nifdc.org.cn/nifdc/ 12.国家药典委员会官网：htps:/www.chp.org.cn/ 13.江苏省市场监督管理局官方网站：http/scigi.jiangsu.goy.cnl 14.江苏省药品监督管理局官方网站：http/da..jiangsu.goy.cnl 10
10 五、 更新或补充内容提要 2019 版《中华人民共和国药品管理法》、2019 版《中华人民共和国药品管理法 实施条例》的相关内容。 六、 复习思考题 1. 简述药事、药事管理、药事管理学科的概念。 2. 比较药事管理学科与药学其他学科的不同点。 七、 学习资源、课外自主学习参考 1. 2019 版《中华人民共和国药品管理法》 2. 2019 版《中华人民共和国药品管理法实施条例》 3. 《国家执业药师职业资格考试指南——药事管理与法规》2020 年，第八版 4. 国家药品监督管理局官方网站： https://www.nmpa.gov.cn/ 5. 国家药品监督管理局网上办事大厅官方网站： https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index 6. 中国药师协会官方网站：http://www.clponline.cn/ 7. 国家药品监督管理局药品审评中心官方网站：http://www.cde.org.cn/ 8. 国家药品监督管理局药品评价中心官方网站：https://www.cdr-adr.org.cn/ 9. 国家药品监督管理局执业药师资格认证中心官方网站：http://www.cqlp.org/ 10. 国家市场监督管理总局食品审评中心（中药品种保护审评委员会）官方网站： http://www.cfe-samr.org.cn/ 11. 中国食品药品检定研究院（国家哟安排监督管理局医疗器械标准管理中心/中国 药品检验总所）官网：https://www.nifdc.org.cn/nifdc/ 12. 国家药典委员会官网：https://www.chp.org.cn/ 13. 江苏省市场监督管理局官方网站：http://scjgj.jiangsu.gov.cn/ 14. 江苏省药品监督管理局官方网站：http://da.jiangsu.gov.cn/
苏州大学医学部药学院授课教案 授课教师：明志君 授课日期：2020.09.28 课程名称 药事管理学 所属学科 药学 《药事管理学》 2018药学、 教材名称 授课年级 杨世民主编，人民卫生出版社，第六版 药学英文 授课章节 第四章药学技术人员管理 授课时间 100分钟 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标 1.知识目标： （1)掌握：执业药师的定义；执业药师考试、注册、继续教育管理规定；执业药师 的职责；药师职业道德原则。 （2)熟悉：药师的功能；中国执业药师职业道德原则；药学道德规范的特点；药品 生产企业、经营企业、医疗机构药学道德要求；医疗机构药学技术人员行为规范。 (3)了解：药师法规的主要内容；药学技术人员的概念及配备依据。 2.技能（能力）目标： 通过学习药学技术人员管理，掌握执业药师的定义；执业药师考试、注册、继续 教育管理规定及执业药师的职责；药师职业道德要求，树立正确的职业道德观和职业 操守。 二、 授课内容（依据教学大纲)及时间分配 第一节药学技术人员概述(10分钟) 1.药师的定义和类别 2.药师的功能 11
11 苏州大学医学部药学院授课教案 授课教师：明志君 授课日期：2020.09.28 课程名称 药事管理学 所属学科 药学 教材名称 《药事管理学》 杨世民主编，人民卫生出版社， 第六版 授课年级 2018 药学、 药学英文 授课章节 第四章 药学技术人员管理 授课时间 100 分钟 一、 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标 1. 知识目标： （1）掌握：执业药师的定义；执业药师考试、注册、继续教育管理规定；执业药师 的职责；药师职业道德原则。 （2）熟悉：药师的功能；中国执业药师职业道德原则；药学道德规范的特点；药品 生产企业、经营企业、医疗机构药学道德要求；医疗机构药学技术人员行为规范。 （3）了解：药师法规的主要内容；药学技术人员的概念及配备依据。 2. 技能（能力）目标： 通过学习药学技术人员管理，掌握执业药师的定义；执业药师考试、注册、继续 教育管理规定及执业药师的职责；药师职业道德要求，树立正确的职业道德观和职业 操守。 二、 授课内容（依据教学大纲）及时间分配 第一节 药学技术人员概述（10 分钟） 1. 药师的定义和类别 2. 药师的功能
第二节药师法规（50分钟)》 1.药师法的历史发展 2.国外药师法的内容 3.我国执业药师资格相关制度 第三节药学职业道德(40分钟) 1.药学职业道德的概念和原侧 2.药学职业道德规范和行为准则 3.药品生产、经营、医院药学的道德要求 三 教学重点与难点 1.教学重点 (1)执业药师考试、注册、继续教育管理规定 2.教学难点 (1)药师的职责和功能 四、 教学方法选择 1.理论课堂教学： A.多媒体教学：PPT、视频、板书 使学生通过视频案例、PPT中的框架和结构图等，直观深刻地理解课堂教授的内 容。 B.互动教学：提问学生、案例分析、思考讨论 1.如何看待执业药师“挂证”行为？ 2.临床药师有哪些职责？ 2.实验教学：无 12
12 第二节 药师法规 （50 分钟） 1. 药师法的历史发展 2. 国外药师法的内容 3. 我国执业药师资格相关制度 第三节 药学职业道德（40 分钟） 1. 药学职业道德的概念和原则 2. 药学职业道德规范和行为准则 3. 药品生产、经营、医院药学的道德要求 三、 教学重点与难点 1. 教学重点 （1）执业药师考试、注册、继续教育管理规定 2. 教学难点 （1）药师的职责和功能 四、 教学方法选择 1. 理论课堂教学： A. 多媒体教学：PPT、视频、板书 使学生通过视频案例、PPT 中的框架和结构图等，直观深刻地理解课堂教授的内 容。 B. 互动教学：提问学生、案例分析、思考讨论 1. 如何看待执业药师“挂证”行为？ 2. 临床药师有哪些职责？ 2. 实验教学：无
五、 更新或补充内容提要 2019版《中华人民共和国药品管理法》、国家药监局、人力资源社会保障部 2019年3月发布的《关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试 实施办法的通知》、2015版《专业技术人员继续教育规定》、2016版《执业药师业 务规范》等文件的相关内容。 六、 复习思考题 1.药师的主要功能有哪些？ 2.简述中国执业药师职业道德准则的主要内容。 七、 学习资源、课外自主学习参考 1.2019版《中华人民共和国药品管理法》 2. 《国家执业药师职业资格考试指南—药事管理与法规》2020年，第八版 3.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心官方网站：http:www.cqp.orgl 4.国家药监局、人力资源社会保障部2019年3月发布的《关于印发执业药师职业资 格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知》 5.2015版《专业技术人员继续教育规定》 6.2016版《执业药师业务规范》 7.2019年《国务院动公厅关于职业化专业化药品检查员队伍的意见》 8.国家药品监督管理局官方网站：https://www.nmpa.goy.cnl 9.中国药师协会官方网站：http:www.clponline.cnl 13
13 五、 更新或补充内容提要 2019 版《中华人民共和国药品管理法》、国家药监局、人力资源社会保障部 2019 年 3 月发布的《关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试 实施办法的通知》、2015 版《专业技术人员继续教育规定》、2016 版《执业药师业 务规范》等文件的相关内容。 六、 复习思考题 1. 药师的主要功能有哪些？ 2. 简述中国执业药师职业道德准则的主要内容。 七、 学习资源、课外自主学习参考 1. 2019 版《中华人民共和国药品管理法》 2. 《国家执业药师职业资格考试指南——药事管理与法规》2020 年，第八版 3. 国家药品监督管理局执业药师资格认证中心官方网站：http://www.cqlp.org/ 4. 国家药监局、人力资源社会保障部 2019 年 3 月发布的《关于印发执业药师职业资 格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知》 5. 2015 版《专业技术人员继续教育规定》 6. 2016 版《执业药师业务规范》 7. 2019 年《国务院办公厅关于职业化专业化药品检查员队伍的意见》 8. 国家药品监督管理局官方网站： https://www.nmpa.gov.cn/ 9. 中国药师协会官方网站：http://www.clponline.cn/
苏州大学医学部药学院授课教案 授课教师：明志君 授课日期：2020.10.9/10.12/10.16 课程名称 药事管理学 所属学科 药学 《药事管理学》 2018药学、 教材名称 授课年级 杨世民主编，人民卫生出版社，第六版 药学英文 授课章节 第五章药品管理立法 授课时间 300分钟 一、 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标 1.知识目标： (1)掌握：药品管理立法的立法宗旨；药品生产、经营企业和医疗机构的药剂管理 规定；药品管理的规定；假药、劣药的认定与禁止性规定。 (2)熟悉：药品包装管理的规定；药品价格和广告管理的规定；新药研制的管理、 进口药品管理的相关规定；违反药品管理法及其实施条例应承担的法律责任，药品管 理法及其实施条例用语的含义。 (3)了解：药品管理法的历史沿革；最新版药品管理法与前一版的差异。 2.技能（能力）目标： 通过学习药品管理立法，理解其立法宗旨，该部法律对药品生产、经营及使用管 理的重要性；理解作为药学工作者，要想进行正常工作，必须要懂得相关法律，承担 相应法律责任。遵纪守法，是药学人的基本准则。 二、 授课内容（依据教学大纲)及时间分配 第一节药品管理立法概述(50分钟) 1.药品管理立法与药事管理法的概念 2.药品管理立法的基本特征 14
14 苏州大学医学部药学院授课教案 授课教师：明志君 授课日期：2020.10.9/10.12/10.16 课程名称 药事管理学 所属学科 药学 教材名称 《药事管理学》 杨世民主编，人民卫生出版社， 第六版 授课年级 2018 药学、 药学英文 授课章节 第五章 药品管理立法 授课时间 300 分钟 一、 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标 1. 知识目标： （1）掌握：药品管理立法的立法宗旨；药品生产、经营企业和医疗机构的药剂管理 规定；药品管理的规定；假药、劣药的认定与禁止性规定。 （2）熟悉：药品包装管理的规定；药品价格和广告管理的规定；新药研制的管理、 进口药品管理的相关规定；违反药品管理法及其实施条例应承担的法律责任，药品管 理法及其实施条例用语的含义。 （3）了解：药品管理法的历史沿革；最新版药品管理法与前一版的差异。 2. 技能（能力）目标： 通过学习药品管理立法，理解其立法宗旨，该部法律对药品生产、经营及使用管 理的重要性；理解作为药学工作者，要想进行正常工作，必须要懂得相关法律，承担 相应法律责任。遵纪守法，是药学人的基本准则。 二、 授课内容（依据教学大纲）及时间分配 第一节 药品管理立法概述（50 分钟） 1. 药品管理立法与药事管理法的概念 2. 药品管理立法的基本特征