上海医药集团股份有限公司2017年年度报告.pdf_P16-P20

2017年年度报告制药研发,35.43%投向现有产品的二次开发,20.84%投向仿制药质量和疗效一致性评价。公司创新药研发主要聚焦抗肿瘤、全身性免疫及心血管领域公司继续采取仿创结合的研发策略,仿制药研发方面以一致性评价为核心,专项推进;创新药研发加快研发模式创新与优化,对内积极推进合作,对外加快海外布局。2017年公司结合大品种发展战略,紧跟国际硏发热点,与瑞金医院国家临床中心等机构建立合作,上海医药微生物硏究所暨市益生菌创新中心正式挂牌,推动微生态创新药物研发与制造领域迈向新的高度。公司应对目前国家审评审批制度改革,启动美国研发中心建设,推进创新合作、仿制药及新型制剂中外双报。公司优化研发管理中心运行机制和内部协同,充分调动研发体系创新活力,多项重磅研发新药取得阶段性成果,连续入围中国医药研发产品线最佳工业企业20强。公司共获得注射用重组抗HR2人源化单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂(拟用于Her2阳性晚期乳腺癌二线治疗)、羟基雷公藤内酯醇片(拟用于治疗艾滋病慢性异常免疫激活) 注射用重组抗Her2人源化单克隆抗体组合物(拟用于Her2阳性晚期乳腺癌一线治疗和术前辅助治疗)、丁酸氯维地平及丁酸氯维地平乳剂、培哚普利叔丁胺片临床批件8个 SPH3127完成Ⅰ期临床,进入Ⅱ期临床;SPH3348原料加制剂临床申请获得受理;申报帕瑞昔布钠和瑞舒伐他汀钙片生产批件6个;获得注射用胰蛋白酶生产批件4个,逐步构建起具有前瞻性的创新药物研发产品链与具有临床价值和技术特色的改良创新药产品链, 进一步丰富了公司产品线 ·公司积极推动制剂及原料药国际认证与注册,拓展海外市场。瑞舒伐他汀钙片在美国实现销售。醋酸艾司利卡西平片申报美国ANDA获得受理并争取首仿,普瑞巴林获得欧洲 CEP认证,来那度胺和索非布韦已提交美国DMF 报告期内,公司成立一致性评价办公室,聚优势资源全力推进仿制药质量与疗效一致性评价工作,共计开展70个品种(97个批文)的一致性评价工作,其中21个品种(26 个批文)是289目录外品种。盐酸氟西汀胶囊以及卡托普利片已完成评价并申报至CFDA 近1/3的产品进入临床研究阶段。公司与上海市多家三甲医院合作建立临床研究战略联盟,已落地22个临床支持项目 ·截止2017年底,公司累计申请发明专利895件,获得发明专利授权399件,获得实用新型授权125件,合计有效发明专利365件。报告期内,公司组建制造管理中心,下设“四部一平台”,实现对生产、质量、技术、工程装备以及供应链的专业化管理,逐步改善内部生产布局分散、产品聚焦度低、各生产基地能级参差不齐的现状,提升生产制造能级,全力打造“质量为先、智能制造、结构优化、绿色发展”的先进制造体系公司全面推动中药全产业链战略布局,已在辽宁、山东、上海、湖南、云南、四川、宁夏等多个省市建成的种植基地,实现药材种植的标准化、规范化、科学化、质量可追溯;积极布局中药配方颗粒领域,完成150个标准汤剂、70个配方颗粒的标准研究;坚持“名医+好药”的服务模式,加快中医门诊布局,开设第二家雷氏中医馆一—雷氏汉光中医门诊部:公司与 INOVA HEALTH SYST酬M合作,并携手上海中医药大学,共同推动中医药国际化公司精益六西格玛管理工作和持续改善继续向纵深拓展,精益管理由点及面,范围覆盖到硏发、生产、质量、销售、仓储、运输、账期、库存、电商等各个方面,对公司战略实施和运营管理提供系统性支撑;项目结项数量和质量创新高,整体合计完成116个精益六西格玛项目,项目预期年化收益可实现3,510万元;通过开展精益六西格玛管理,6S和TPM体系建设进一步完善, 精益人才梯队逐步成熟医药分销报告期内,公司医药分销业务实现销售收入1,161.50亿元,同比增长6.93%:毛利率6.12%, 较上年同期上升0.23个百分点;扣除两项费用率后的营业利润率2.61%,比上年同期上升0.14 个百分点报告期内,公司积极把握行业机遇,引领行业整合升级,完善全国网络布局。公司以现金出资5.76亿美元收购 Cardinal health①L)Co.,Ltd.(简称“康德乐马来西亚”)100%的股权进而通过康德乐马来西亚间接拥有其于香港及中国境内设立的全部中国业务实体,出资2.97亿元取得四川神宇医药有限公司(现已更名为“上药控股四川有限公司”)51%股权,出资5.79亿元

2017 年年度报告 16 制药研发，35.43%投向现有产品的二次开发,20.84%投向仿制药质量和疗效一致性评价。公司创新药研发主要聚焦抗肿瘤、全身性免疫及心血管领域。公司继续采取仿创结合的研发策略，仿制药研发方面以一致性评价为核心，专项推进；创新药研发加快研发模式创新与优化，对内积极推进合作，对外加快海外布局。2017 年公司结合大品种发展战略，紧跟国际研发热点，与瑞金医院国家临床中心等机构建立合作，上海医药微生物研究所暨市益生菌创新中心正式挂牌，推动微生态创新药物研发与制造领域迈向新的高度。公司应对目前国家审评审批制度改革，启动美国研发中心建设，推进创新合作、仿制药及新型制剂中外双报。公司优化研发管理中心运行机制和内部协同，充分调动研发体系创新活力，多项重磅研发新药取得阶段性成果，连续入围中国医药研发产品线最佳工业企业 20 强。  公司共获得注射用重组抗 HER2 人源化单克隆抗体-MCC-DM1 偶联剂（拟用于 Her2 阳性晚期乳腺癌二线治疗）、羟基雷公藤内酯醇片（拟用于治疗艾滋病慢性异常免疫激活）、注射用重组抗 Her2 人源化单克隆抗体组合物（拟用于 Her2 阳性晚期乳腺癌一线治疗和术前辅助治疗）、丁酸氯维地平及丁酸氯维地平乳剂、培哚普利叔丁胺片临床批件 8 个； SPH3127 完成Ⅰ期临床，进入Ⅱ期临床；SPH3348 原料加制剂临床申请获得受理；申报帕瑞昔布钠和瑞舒伐他汀钙片生产批件 6 个；获得注射用胰蛋白酶生产批件 4 个，逐步构建起具有前瞻性的创新药物研发产品链与具有临床价值和技术特色的改良创新药产品链，进一步丰富了公司产品线；  公司积极推动制剂及原料药国际认证与注册，拓展海外市场。瑞舒伐他汀钙片在美国实现销售。醋酸艾司利卡西平片申报美国 ANDA 获得受理并争取首仿，普瑞巴林获得欧洲 CEP 认证，来那度胺和索非布韦已提交美国 DMF；  报告期内，公司成立一致性评价办公室，聚优势资源全力推进仿制药质量与疗效一致性评价工作，共计开展 70 个品种（97 个批文）的一致性评价工作，其中 21 个品种（26 个批文）是 289 目录外品种。盐酸氟西汀胶囊以及卡托普利片已完成评价并申报至 CFDA，近 1/3 的产品进入临床研究阶段。公司与上海市多家三甲医院合作建立临床研究战略联盟，已落地 22 个临床支持项目；  截止 2017 年底，公司累计申请发明专利 895 件，获得发明专利授权 399 件，获得实用新型授权 125 件，合计有效发明专利 365 件。报告期内，公司组建制造管理中心，下设“四部一平台”，实现对生产、质量、技术、工程装备以及供应链的专业化管理，逐步改善内部生产布局分散、产品聚焦度低、各生产基地能级参差不齐的现状，提升生产制造能级，全力打造“质量为先、智能制造、结构优化、绿色发展”的先进制造体系。公司全面推动中药全产业链战略布局，已在辽宁、山东、上海、湖南、云南、四川、宁夏等多个省市建成的种植基地，实现药材种植的标准化、规范化、科学化、质量可追溯；积极布局中药配方颗粒领域，完成 150 个标准汤剂、70 个配方颗粒的标准研究；坚持“名医+好药”的服务模式，加快中医门诊布局，开设第二家雷氏中医馆——雷氏汉光中医门诊部；公司与 INOVA HEALTH SYSTEM 合作，并携手上海中医药大学，共同推动中医药国际化。公司精益六西格玛管理工作和持续改善继续向纵深拓展，精益管理由点及面，范围覆盖到研发、生产、质量、销售、仓储、运输、账期、库存、电商等各个方面，对公司战略实施和运营管理提供系统性支撑；项目结项数量和质量创新高，整体合计完成 116 个精益六西格玛项目，项目预期年化收益可实现 3,510 万元；通过开展精益六西格玛管理，6S 和 TPM 体系建设进一步完善，精益人才梯队逐步成熟。医药分销报告期内，公司医药分销业务实现销售收入 1,161.50 亿元，同比增长 6.93%；毛利率 6.12%，较上年同期上升 0.23 个百分点；扣除两项费用率后的营业利润率 2.61%，比上年同期上升 0.14 个百分点。报告期内，公司积极把握行业机遇，引领行业整合升级，完善全国网络布局。公司以现金出资 5.76 亿美元收购 Cardinal Health (L) Co., Ltd.（简称“康德乐马来西亚”）100%的股权，进而通过康德乐马来西亚间接拥有其于香港及中国境内设立的全部中国业务实体，出资 2.97 亿元取得四川神宇医药有限公司（现已更名为“上药控股四川有限公司”）51%股权，出资 5.79 亿元

2017年年度报告收购徐州医药股份有限公司99%股权。上述重点股权投资项目的实施,提高了公司医药分销全国网络覆盖的广度和深度,实现了对四川、重庆、贵州和天津的业务覆盖突破,分销网络直接覆盖省份从20个拓展到24个,巩固了公司在进口药品代理、医疗器械代理、第三方专业物流服务等细分领域的领先地位。报告期内,公司积极顺应国家两票制政策,在完善网络覆盖的基础上进一步优化业务结构, 提升纯销业务比重。截至报告期末,公司医院纯销占比由去年末的60.79%提升为62.35%。报告期内,公司提升物流标准化,进一步完善现代医药物流网络,在上海、北京等全国物流中心基础上,推进区域物流中心建设。为维护分销业务的盈利水平,公司持续优化产品结构,推进精益六西格玛管理加强费用控制,并进一步拓展医院供应链创新服务,共托管医院药房226家新增97家。医药零售报告期内,公司医药零售业务实现销售收入56.40亿元,同比增长9.44%;毛利率16.36% 同比上升0.84个百分点。扣除两项费用后的营业利润率1.58%,同比上升0.13个百分点截至报告期末,本公司下属品牌连锁零售药房1,892家,其中直营店1,247家。公司与医疗机构院边药房54家,新增14家。同时公司积极参与上海社区综改处方延伸项目,助力分级诊疗目前己覆盖上海市146家社区医院及卫生服务中心。公司以上药云健康为发展处方药新零售“互联网+”业务平台,报告期内与腾讯签订了战略合作协议,初步形成从处方获取与管理、实现与配送及处方增值服务的处方药新零售价值链闭环。电子处方流转端,报告期内实现对接各级医疗机构214家,处理超200万张电子处方。处方配送端,康德乐中国的DTP门店的加入,进一步确立了公司国内最大新特药DTP服务网络地位,门店总数超70家。处方增值服务端,公司尝试为个人提供创新医疗支付解决方案,携手阿斯利康推出泰瑞沙⑧金融分期方案,以减轻患者家庭的短期现金支付压力;与百时美施贵宝联合,落地了国内首个“按疗效付费”创新疗效保险项目。资本运营公司着眼于企业长远和可持续发展,合理控制公司的资本结构,统筹安排公司投、融资行为, 有力支撑公司战略发展需要,自2012年至今,已连续5年以现金分红方式持续回报股东,年均分红均超过归属于上市公司股东净利润的30%。2018年1月,公司完成了153,178,784股新增H股的配售,募集资金净额约为31.17亿港元,用于工业制造和分销业务拓展及补充运营资金,以资本推动各业务板块跨越式发展。二、报告期内主要经营情况详见上文“经营情况讨论与分析”。 (一)主营业务分析利润表及现金流量表相关科目变动分析表单位:元币种:人民币科目本期数上年同期数变动比例变动原因营业收入 130,847,181,884.59120,764,6039.93 8.35本报告期销售收入规模增长营业成本114,122,683,23472106,530,890,618.777.13本报告期销售规模增长销售费用 7,411,261,758.676,067,497,152.0222.15本报告期销售规模增长管理费用 123,861,911.57 67,949,663 15.58本报告期经营规模扩大使管理成本增加财务费用 676,662,264.62 586,736,493.95 15.33本报告期内利息支出增

2017 年年度报告 17 收购徐州医药股份有限公司 99%股权。上述重点股权投资项目的实施，提高了公司医药分销全国网络覆盖的广度和深度，实现了对四川、重庆、贵州和天津的业务覆盖突破，分销网络直接覆盖省份从 20 个拓展到 24 个，巩固了公司在进口药品代理、医疗器械代理、第三方专业物流服务等细分领域的领先地位。报告期内，公司积极顺应国家两票制政策，在完善网络覆盖的基础上进一步优化业务结构，提升纯销业务比重。截至报告期末，公司医院纯销占比由去年末的 60.79%提升为 62.35%。报告期内，公司提升物流标准化，进一步完善现代医药物流网络，在上海、北京等全国物流中心基础上，推进区域物流中心建设。为维护分销业务的盈利水平，公司持续优化产品结构，推进精益六西格玛管理加强费用控制，并进一步拓展医院供应链创新服务，共托管医院药房 226 家，新增 97 家。医药零售报告期内，公司医药零售业务实现销售收入 56.40 亿元，同比增长 9.44%；毛利率 16.36%，同比上升 0.84 个百分点。扣除两项费用后的营业利润率 1.58%，同比上升 0.13 个百分点。截至报告期末，本公司下属品牌连锁零售药房 1,892 家，其中直营店 1,247 家。公司与医疗机构院边药房 54 家，新增 14 家。同时公司积极参与上海社区综改处方延伸项目，助力分级诊疗，目前已覆盖上海市 146 家社区医院及卫生服务中心。公司以上药云健康为发展处方药新零售“互联网+”业务平台，报告期内与腾讯签订了战略合作协议，初步形成从处方获取与管理、实现与配送及处方增值服务的处方药新零售价值链闭环。电子处方流转端，报告期内实现对接各级医疗机构 214 家，处理超 200 万张电子处方。处方配送端，康德乐中国的 DTP 门店的加入，进一步确立了公司国内最大新特药 DTP 服务网络地位，门店总数超 70 家。处方增值服务端，公司尝试为个人提供创新医疗支付解决方案，携手阿斯利康推出泰瑞沙®金融分期方案，以减轻患者家庭的短期现金支付压力；与百时美施贵宝联合，落地了国内首个“按疗效付费”创新疗效保险项目。资本运营公司着眼于企业长远和可持续发展，合理控制公司的资本结构，统筹安排公司投、融资行为，有力支撑公司战略发展需要，自 2012 年至今，已连续 5 年以现金分红方式持续回报股东，年均分红均超过归属于上市公司股东净利润的 30%。2018 年 1 月，公司完成了 153,178,784 股新增 H 股的配售，募集资金净额约为 31.17 亿港元，用于工业制造和分销业务拓展及补充运营资金，以资本推动各业务板块跨越式发展。二、报告期内主要经营情况详见上文 “经营情况讨论与分析”。 (一) 主营业务分析 1、利润表及现金流量表相关科目变动分析表单位:元币种:人民币科目本期数上年同期数变动比例（%）变动原因营业收入 130,847,181,884.59 120,764,660,339.93 8.35 本报告期销售收入规模增长营业成本 114,122,683,234.72 106,530,890,618.77 7.13 本报告期销售规模增长销售费用 7,411,261,758.67 6,067,497,152.02 22.15 本报告期销售规模增长管理费用 4,123,861,911.57 3,567,949,663.95 15.58 本报告期经营规模扩大使管理成本增加财务费用 676,662,264.62 586,736,493.95 15.33 本报告期内利息支出增加

2017 年年度报告 18 资产减值损失 81,194,791.69 446,342,756.25 -81.81 本报告期内收回前期已计提坏账的应收款项公允价值变动损失 -4,904,383.68 -78,771.00 -6,126.13 本报告期内交易性金融负债公允价值上升资产处置收益 120,923,112.11 179,009,218.46 -32.45 本报告期内固定资产处置利得减少其他收益 180,470,007.04 / 本报告期内将获得的政府补助重分类至其他收益营业外收入 165,857,786.45 405,391,881.47 -59.09 本报告期内将获得的政府补助重分类至其他收益所得税费用 1,147,028,682.61 809,283,863.24 41.73 本报告期内企业应缴税款增加经营活动产生的现金流量净额 2,648,808,869.16 1,946,666,985.00 36.07 本报告期货款回笼量增长投资活动产生的现金流量净额 -2,355,038,147.80 -2,889,540,523.88 18.50 本报告期取得子公司支付的现金减少筹资活动产生的现金流量净额 2,314,677,734.13 647,402,905.17 257.53 本报告期取得银行借款增加研发支出 836,062,600.00 670,550,000.00 24.68 本报告期研发投入增加 2、收入和成本分析 √适用 □不适用详见下表 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区情况单位:元币种:人民币主营业务分行业情况分行业营业收入营业成本毛利率（%）营业收入比上年增减（%）营业成本比上年增减（%）毛利率比上年增减（%）工业 14,987,008,613.27 6,722,698,804.19 55.14 20.71 14.91 增加 2.27 个百分点分销 116,149,848,431.89 108,867,632,432.39 6.27 6.93 6.66 增加 0.24 个百分点零售 5,639,695,176.25 4,698,568,533.07 16.69 9.44 8.34 增加 0.85 个百分点其他 77,100,030.46 26,148,890.67 66.08 31.65 52.48 减少 4.63 个百分点抵消 -6,507,518,274.79 -6,424,438,934.14 主营业务分地区情况分地区营业收入营业成本毛利率（%）营业收入比上年增减（%）营业成本比上年增减毛利率比上年增减（%）

2017 年年度报告 19 （%）国内销售 128,431,871,740.00 112,625,756,354.78 12.31 7.42 6.47 增加 0.78 个百分点国外销售 1,914,262,237.08 1,264,853,371.40 33.92 162.74 132.55 增加 8.58 个百分点主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明 √适用 □不适用注： ①主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明，分产品情况详见下文“按主要治疗领域划分的公司主营工业制造业务基本情况”。 ②上表中毛利率=（营业收入-营业成本）/营业收入*100% (2). 产销量情况分析表 √适用 □不适用主要产品生产量销售量库存量生产量比上年增减（%）销售量比上年增减（%）库存量比上年增减（%）参麦注射液（万支,20ml/支） 3,859 3,918 412 -1.08 4.53 -22.74 硫酸羟氯喹片（万片,0.1g/片） 38,931 36,249 3,960 29.75 19.51 207.95 双歧杆菌三联活菌（万粒） 73,447 70,832 13,217 52.44 39.42 0.32 丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液（万支,2ml/支） 11,610 11,500 227 6.98 4.55 -29.72 注射用盐酸头孢替安（万瓶,0.5g/瓶) 3,233 3,374 964 -26.32 -7.86 -14.13 产销量情况说明 ①参麦注射液多规格，折算为最常用规格 20ml；双歧杆菌三联活菌多规格，折算为万粒；注射用盐酸头孢替安多规格，折算为 0.5g。 ②硫酸羟氯喹片：因车间改造等因素，2016 年库存量偏低，2018 年销量预计增速较快，故相应增加备货量。 ③双歧杆菌三联活菌：产品市场拓展策略获得成功，使市场需求快速增加，因而提高生产量以适应需求水平。 (3). 成本分析表单位：万元分行业情况分行业成本构成项目本期金额本期占总成本比例(%) 上年同期金额上年同期占总成本比例(%) 本期金额较上年同期变动比例(%) 情况说明原、辅料及包装材料 481,772.19 71.66 415,824.52 71.08 15.86 / 动力费用 25,235.59 3.75 23,774.49 4.06 6.15 / 折旧费用 35,776.77 5.32 29,315.13 5.01 22.04 /