·我国的《药品管理法实施条例》概况·2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布·根据2016年2月6日国务院第666号令《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订）
•我国的《药品管理法实施条例》概况 • 2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布 • 根据2016年2月6日国务院第666号令《国务院关于修改 部分行政法规的决定》修订）
2019版《药品管理法》的主要特点1、2019版《药品管理法》体现了国家“放管服”的行政方针·2015年5月12日，国务院召开全国推进简政放权放管结合职能转变工作电视电话会议，首次提出了“放管服”改革的概念。·放管服，就是简政放权、放管结合、优化服务的简称。“放”即简政放权，降低准入门槛。“管”即创新监“服”即高效服务，营造便利环管，促进公平竞争。境
2019版《药品管理法》的主要特点 1、2019版《药品管理法》体现了国家“放管服”的行 政方针 • 2015年5月12日，国务院召开全国推进简政放权放管结 合职能转变工作电视电话会议，首次提出了“放管服” 改革的概念。 • 放管服，就是简政放权、放管结合、优化服务的简称。 “放”即简政放权，降低准入门槛。 “管”即创新监 管，促进公平竞争。 “服”即高效服务，营造便利环 境
2、实行“药品上市许可持有人”制度，由药品上市许可持有人负责药品研制、生产、经营、使用等药品生命全周期中药品的质量管理，负责药品上市后的风险管控及评估：在药品上市后不断对药品进行质量改进与提高。药品监督管理部门对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药品使用机构进行持续的监督管理，保证药品的质量
2、实行“药品上市许可持有人”制度，由药品上市许 可持有人负责药品研制、生产、经营、使用等药品生命 全周期中药品的质量管理，负责药品上市后的风险管控 及评估；在药品上市后不断对药品进行质量改进与提高。 药品监督管理部门对药品上市许可持有人、药品生产企 业、药品经营企业、药品使用机构进行持续的监督管理， 保证药品的质量
第二节《药品管理法》2019版介绍目录第一章 总 则第七章药品上市后管理第二章第八章药品研制和注册药品价格和广告第三章第九章药品上市许可持有人药品储备和供应药品生产第四章第十章监督管理第五章药品经营第十一章法律责任附则第六章医疗机构药事管理第十二章
第一章 总 则 第二章 药品研制和注册 第三章 药品上市许可持有人 第四章 药品生产 第五章 药品经营 第六章 医疗机构药事管理 目 录 第七章 药品上市后管理 第八章 药品价格和广告 第九章 药品储备和供应 第十章 监督管理 第十一章 法律责任 第十二章 附 则 第二节《药品管理法》2019版介绍
《药品管理法》2015版与《药品管理法实施条例》2016版目录总则第一章第六章药品包装的管理第二章第七章药品生产企业管理药品价格和广告的管理第三章第八章药品监督药品经营企业管理第四章第九章法律责任医疗机构的药剂管理第五章第十章附则药品管理
《药品管理法》2015版与 《药品管理法实施条例》2016版目录 第一章 总则 第二章 药品生产企业管理 第三章 药品经营企业管理 第四章 医疗机构的药剂管理 第五章 药品管理 第六章 药品包装的管理 第七章 药品价格和广告的管理 第八章 药品监督 第九章 法律责任 第十章 附则