总则(一）立法目的加强药品管理，保证药品质量·保障公众用药安全和合法权益保护和促进公众健康
一 总则 (一)立法目的 加强药品管理，保证药品质量 • 保障公众用药安全和合法权益 保护和促进公众健康
1、加强药品管理，保证药品质量药品上市许可持有人制度许可证制度国家药品标准质量管理规范制度药品注册制度药品不良反应报告监测制度
加强药品管理，保证药品质量 • 药品上市许可持有人制度 • 许可证制度 • 国家药品标准 • 质量管理规范制度 • 药品注册制度 • 药品不良反应报告监测制度
2、保障公众用药安全和合法权益明确药品上市许可持有人、药品生产企业、经营企业医疗机构的义务、责任对药品进行分类管理依法规范药品价格、广告的管理及时淘汰严重不良反应的药品依法严惩生产、销售假药、劣药的不法行为
2、保障公众用药安全和合法权益 • 明确药品上市许可持有人、药品生产企业、经营企业、 医疗机构的义务、责任 • 对药品进行分类管理 • 依法规范药品价格、广告的管理 • 及时淘汰严重不良反应的药品 • 依法严惩生产、销售假药、劣药的不法行为
3、保护和促进公众健康·对药品从研制到使用的全过程、各环节进行监督管理，才能保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康
3、保护和促进公众健康 • 对药品从研制到使用的全过程、各环节进行监 督管理，才能保证药品质量，保障人体用药安 全，维护人民身体健康
(二)药品管理法管辖范围1、地域范围是“在中华人民共和国境内”。香港、澳门特别行政区按照其基本法规规定办理
（二）药品管理法管辖范围 1、地域范围 是“在中华人民共和国境 内” 。香港、澳门特别行政区按照其基本 法规规定办理