北京中关村科技发展（控股）股份有限公司2018年年度报告全文

北京中关村科技发展(控股)股份有限公司2018年年度报告全文 总方量 完工进度 北京市第三建筑工程有限公司 230,573.00 97% 中国新兴建筑工程总公司 118431.80 97% 中建国际建设有限公司 90933.00 中建三局集团有限公司 77,610.00 中建三局集团有限公司 72,755.00 中铁北京工程局集团有限公司 66.434.50 5)营业成本构成 行业和产品分类 单位:元 2018年 2017年 行业分类 项目 同比增减 占营业成本比重 金额占营业成本比重 生物医药 264,815,97474 3207%2634264416 3.18% 房地产建筑 533849,343.871 6465%615952,53836 67.56% 物业管理 20.04145305 243%2,423,21664 2.46% -0.03% 其他 7,0885113 0.86%9,953,67401 0.23% 合计 825,795,283.36 000091175586917 10000% 0.009 单位:元 018年 017年 产品分类 项目 同比增减 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 生物医药 264.815974.74 3207%263,42644.6 28.89% 3.18% 房地产建筑 533,849,343.87 6465%615952,53836 67.56 291% 物业管理 20041,45305 243%2,423,216.64 2.46 003% 其他 7.088.51170 0.86%9,953,67401 1.09% 0.23% 计 825,795,283.36 1000%911755.86917 100.009 0.00% 说明 (6)报告期内合并范围是否发生变动 √是口否 详见财务报告八、合并范围的变更 (7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 口适用√不适用

北京中关村科技发展(控股)股份有限公司 2018 年年度报告全文 16 总方量 完工进度 北京市第三建筑工程有限公司 230,573.00 97% 中国新兴建筑工程总公司 118,431.80 97% 中建国际建设有限公司 90,933.00 84% 中建三局集团有限公司 77,610.00 96% 中建三局集团有限公司 72,755.00 96% 中铁北京工程局集团有限公司 66,434.50 77% （5）营业成本构成 行业和产品分类 单位：元 行业分类 项目 2018 年 2017 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 生物医药 264,815,974.74 32.07% 263,426,440.16 28.89% 3.18% 房地产建筑 533,849,343.87 64.65% 615,952,538.36 67.56% -2.91% 物业管理 20,041,453.05 2.43% 22,423,216.64 2.46% -0.03% 其他 7,088,511.70 0.86% 9,953,674.01 1.09% -0.23% 合计 825,795,283.36 100.00% 911,755,869.17 100.00% 0.00% 单位：元 产品分类 项目 2018 年 2017 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 生物医药 264,815,974.74 32.07% 263,426,440.16 28.89% 3.18% 房地产建筑 533,849,343.87 64.65% 615,952,538.36 67.56% -2.91% 物业管理 20,041,453.05 2.43% 22,423,216.64 2.46% -0.03% 其他 7,088,511.70 0.86% 9,953,674.01 1.09% -0.23% 合计 825,795,283.36 100.00% 911,755,869.17 100.00% 0.00% 说明 （6）报告期内合并范围是否发生变动 √ 是 □ 否 详见财务报告八、合并范围的变更 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用

北京中关村科技发展(控股)股份有限公司2018年年度报告全文 (8)主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额(元) 327,17107030 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 0.00% 公司前5大客户资料 序号 客户名称 销售额(元) 占年度销售总额比例 1北京市第三建筑工程有限公司 103.321.663.60 583% 2|中建三局集团有限公司 74.402,72864 4.20% 3中建国际建设有限公司 54.460.764.56 4中建一局集团建设发展有限公司 53524,79214 3.02% 5|中国建筑第二工程局有限公司 41461121.36 2.34% 327,171,070.30 1845% 主要客户其他情况说明 口适用√不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额(元) 137018,07512 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 公司前5名供应商资料 序号 供应商名称 采购额(元) 占年度采购总额比例 唐山鸿泰水泥有限公司 39,18684552 2|北京利达基业商贸有限责任公司 35,09831262 4.25 3|北京百安居装饰建材公司 6935,57682 326% 4天元建设集团有限公司 19,546,460.56 2.37% 5北京高岭大屯云柱运输部 16,250,87960 137,018,075.12 16.59% 主要供应商其他情况说明 口适用√不适用 费用 单位 2018年 年同比增减 重大变动说明 销售费用613,0099942|516,969,121.57 8.58% 17

北京中关村科技发展(控股)股份有限公司 2018 年年度报告全文 17 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 327,171,070.30 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 18.45% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 0.00% 公司前 5 大客户资料 序号 客户名称 销售额（元） 占年度销售总额比例 1 北京市第三建筑工程有限公司 103,321,663.60 5.83% 2 中建三局集团有限公司 74,402,728.64 4.20% 3 中建国际建设有限公司 54,460,764.56 3.07% 4 中建一局集团建设发展有限公司 53,524,792.14 3.02% 5 中国建筑第二工程局有限公司 41,461,121.36 2.34% 合计 -- 327,171,070.30 18.45% 主要客户其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元） 137,018,075.12 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 16.59% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 0.00% 公司前 5 名供应商资料 序号 供应商名称 采购额（元） 占年度采购总额比例 1 唐山鸿泰水泥有限公司 39,186,845.52 4.75% 2 北京利达基业商贸有限责任公司 35,098,312.62 4.25% 3 北京百安居装饰建材公司 26,935,576.82 3.26% 4 天元建设集团有限公司 19,546,460.56 2.37% 5 北京高岭大屯云柱运输部 16,250,879.60 1.97% 合计 -- 137,018,075.12 16.59% 主要供应商其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 3、费用 单位：元 2018 年 2017 年 同比增减 重大变动说明 销售费用 613,009,991.42 516,969,121.57 18.58%

北京中关村科技发展(控股)股份有限公司2018年年度报告全文 理费用176564,137351397442694726.35% 财务费用45,410,140658,93551379-2295% 素制药为响应国家对仿制药质量及疗效一致性评价的要求,2018 发费用280881414975,894478709%/度增加了对其产品“富马酸比索洛尔”及“盐酸曲马多”的一致 性评价的研发投入,同时对“甲磺酸托烷司琼”“氨酚羟考酮”等 品进行了与原研药的对比研究,增加了相应的资金投入。 研发投入 适用口不适用 研发项目注册分类适应症 研发目的 进展情况 拟达到 对未来的影响 的目标 盐酸贝尼地平补充申请原发性高血按照国家仿制药质量己完成8mg规格制剂的得生通过仿制药质量和疗效一致性评 片(一致性评 和疗效一致性评价的小试工艺研究和质量对批件阶价,提高产品质量,保障用药安全 要求,与原研药品进比:已完成原料的工艺 有效 对比研究 小试及放大研究和质量 对比 盐酸羟考酮注化药4类用于治疗中公司镇痛产品线品种已完成申报生产的全部硏获得生丰富公司镇痛产品线,提高晚期 度至重度急补充:该产品国内只有究开发工作,待完成稳定性产批件症病人的生活质量,满足市场用药 性疼痛。家进口注册,无其它个月试验研究后申报 需求 业申报及生产信息 盐酸羟考酮缓化药4类用于缓解持公司镇痛产品线品种获军特药专项资助,参比制获得生丰富公司镇痛产品线,提高晚期 的中度到补充;该产品国内只有剂已到位,即将开展全面仂产批件陆病人的生活质量,满足市场用药 重度疼痛。|家进口注册,无其它制药开发 需求。 业申报及生产信息 苯苄唑原料化药6类阬真菌药 苯苄唑为公司Od014年完成药学研究申报获得生高标准的原料药保证制剂的高质 庄要产品孚琪的原料生产,2016年进入CDE专业产批件量:按需生产,满足市场需求 ,长期以来实行外审评,2018年1月提交补充 采。由于供应商少 料,根据国家审评政策的 解决外购原料药质量调整,待制剂增加原料药供 及供货周期等对生产应商申报后启动关联审评 的影响,自行申报生产 联苯苄唑原料药。 盐酸纳曲酮增补充申请同用于酒精增加适应症,扩大产品國以通过一致性评价研究,获得生补酒精依赖治疗用药的国内空 加酒精依赖适 赖的治疗 用范围 补充申请。 产批件旧白。 盐酸纳曲酮增化药24类同于新型毒增加适应症,扩大产品计划完成临床前全部研获得生钠曲酮能够有效的减少甲基苯丙 加新型毒品依 的戒断利适用范围。且具有重要究工作,已启动临床方案的产批件胺新毒品中毒患者的戒断反应 赖适应症 复吸 的社会意义。 效的预防复吸,减少由吸毒所导 的对人体的毒性作用及精神障 碍,同时减少由于吸毒给家庭和社 侩带来的危害,具有重要的社会意

北京中关村科技发展(控股)股份有限公司 2018 年年度报告全文 18 管理费用 176,564,137.35 139,744,269.47 26.35% 财务费用 45,410,141.06 58,935,513.79 -22.95% 研发费用 28,018,883.14 14,975,894.47 87.09% 华素制药为响应国家对仿制药质量及疗效一致性评价的要求，2018 年度增加了对其产品“富马酸比索洛尔”及“盐酸曲马多”的一致 性评价的研发投入，同时对“甲磺酸托烷司琼”、“氨酚羟考酮”等 产品进行了与原研药的对比研究，增加了相应的资金投入。 4、研发投入 √ 适用 □ 不适用 研发项目 注册分类 适应症 研发目的 进展情况 拟达到 的目标 对未来的影响 盐酸贝尼地平 片（一致性评 价） 补充申请 原发性高血 压。 按照国家仿制药质量 和疗效一致性评价的 要求，与原研药品进行 对比研究。 已完成8mg规格制剂的 小试工艺研究和质量对 比；已完成原料的工艺 小试及放大研究和质量 对比 获得生 产批件 通过仿制药质量和疗效一致性评 价，提高产品质量，保障用药安全 有效。 盐酸羟考酮注 射液 化药4类 用于治疗中 度至重度急 性疼痛。 公司镇痛产品线品种 补充；该产品国内只有 1家进口注册，无其它 企业申报及生产信息。 已完成申报生产的全部研 究开发工作，待完成稳定性 6个月试验研究后申报。 获得生 产批件 丰富公司镇痛产品线，提高晚期癌 症病人的生活质量，满足市场用药 需求。 盐酸羟考酮缓 释片 化药4类 用于缓解持 续的中度到 重度疼痛。 公司镇痛产品线品种 补充；该产品国内只有 1家进口注册，无其它 企业申报及生产信息。 获军特药专项资助，参比制 剂已到位，即将开展全面仿 制药开发 获得生 产批件 丰富公司镇痛产品线，提高晚期癌 症病人的生活质量，满足市场用药 需求。 联苯苄唑原料 药 化药6类 抗真菌药 联苯苄唑为公司OTC 主要产品孚琪的原料 药，长期以来实行外 采。由于供应商少，为 解决外购原料药质量 及供货周期等对生产 的影响，自行申报生产 联苯苄唑原料药。 2014年完成药学研究申报 生产，2016年进入CDE专业 审评，2018年1月提交补充 资料，根据国家审评政策的 调整，待制剂增加原料药供 应商申报后启动关联审评。 获得生 产批件 高标准的原料药保证制剂的高质 量；按需生产，满足市场需求。 盐酸纳曲酮增 加酒精依赖适 应症 补充申请 用于酒精依 赖的治疗 增加适应症，扩大产品 适用范围。 拟通过一致性评价研究，申 报补充申请。 获得生 产批件 填补酒精依赖治疗用药的国内空 白。 盐酸纳曲酮增 加新型毒品依 赖适应症 化药2.4类 用于新型毒 品的戒断和 防复吸 增加适应症，扩大产品 适用范围。且具有重要 的社会意义。 按计划完成临床前全部研 究工作，已启动临床方案的 撰写。 获得生 产批件 纳曲酮能够有效的减少甲基苯丙 胺新毒品中毒患者的戒断反应及 有效的预防复吸，减少由吸毒所导 致的对人体的毒性作用及精神障 碍，同时减少由于吸毒给家庭和社 会带来的危害，具有重要的社会意

北京中关村科技发展(控股)股份有限公司2018年年度报告全文 低剂量纳曲酮化药24类用于克罗恩增加适应症,扩大产品完成项目节点的专家评估获得生[克罗恩病暂无根本的治愈方法,且 病的治疗适用范围 产批件病程多迁延,反复发作,不易根治 剂量纳曲酮对活动性克罗恩病 疗有效,能够减少患者腹痛,腹 肠梗阻,发热、营养障碍的发 减少患者的痛苦,降低死亡率 盐酸苯环壬酯化药24类用于晕动病增加适应症,扩大产品按计划完成临床前全部硎获得生苯环壬酯具有良好的抗晕动病的 片增加眩晕 适用范围 究工作。 产批件果,减少由于晕车(船、飞机) 应症 所带来的恶心、呕吐、冷汗等症状 解不适感 阳母皂苷B中药1类等辅助改善词创新药物,增加老龄人保健食品智参颗粒审评中:获得生阳母皂苷B是军事医学科学院放 项目 用于血管群用药的选择性,丰富中药I类新药知母皂苷B产批件射与辐射医学研究所开发的新药 痴呆及脑公司产品线 及胶囊已己获药物临床研究 有3个系列产品,拥有国内外多 卒中的治疗。 项专利:随着人口老龄化,该系列 品的开发将有广泛的市场前景 和社会效应 马酸比索洛补充申请高血压冠心胺照国家仿制药质量完成一致性评价研究申报获得生通过仿制药质量和疗效一致性评 (心绞痛)和疗效一致性评价的工作,CDE技术审评中。|产批件价,提高产品质量,保障用药安全 (一致性) 伴有心室收要求,与原研药品进行 宿功能减退对比研究 的中度至重 度慢性稳定 心力衰竭。 盐酸曲马多片补充申请住要作用于按照国家仿制药质量完成工艺参数核对评估及获得生通过仿制药质量和疗效一致性评 (一致性) 中枢神经系和疗效一致性评价的预BE研究 产批件价,提高产品质量,保障用药安全 与疼痛相要求,与原研药品进行 有效 的特异受对比研究。 氨酚羟考酮片化药3类适用于各种公司镇痛产品线品种参比制剂己到位即将开展获得生丰富公司镇痛产品线,满足市场用 原因引起的补充 面仿制药开发。 产批件國需求 中、重度急、 性疼痛 珀酸美托洛化药4类高血压,心缓申富公司心血管产品鉴于餐后BECm高10%获得生美托洛尔是一种选择性的受体 原料药及 痛。伴有左心钱,增加品种。该产品已完成处方工艺优化工作产批件剂,其对心脏B受体产生作用所 收缩功能国内只有1家进口注 需剂量低于其对外周血管和支气 异常的症凋册,无其它企业获批生 上的2受体产生作用所需剂量 定的慢性 原料药的关键技术是实现“一锅法 心力衰竭 产。缓释片处方主要参考了阿斯 利康公司生产的琥珀酸美托洛尔 释片,参照国外及进口注册标 与原研保持一致

北京中关村科技发展(控股)股份有限公司 2018 年年度报告全文 19 义。 低剂量纳曲酮 化药2.4类 用于克罗恩 病的治疗 增加适应症，扩大产品 适用范围。 完成项目节点的专家评估 工作。 获得生 产批件 克罗恩病暂无根本的治愈方法，且 病程多迁延，反复发作，不易根治， 低剂量纳曲酮对活动性克罗恩病 治疗有效，能够减少患者腹痛，腹 泻，肠梗阻，发热、营养障碍的发 生，减少患者的痛苦，降低死亡率。 盐酸苯环壬酯 片增加眩晕适 应症 化药2.4类 用于晕动病 增加适应症，扩大产品 适用范围。 按计划完成临床前全部研 究工作。 获得生 产批件 苯环壬酯具有良好的抗晕动病的 效果，减少由于晕车（船、飞机） 所带来的恶心、呕吐、冷汗等症状， 缓解不适感。 知母皂苷 BII 项目 中药1类等 辅助改善记 忆,用于血管 性痴呆及脑 卒中的治疗。 创新药物，增加老龄人 群用药的选择性，丰富 公司产品线。 保健食品智参颗粒审评中； 中药Ⅰ类新药知母皂苷BII 及胶囊已获药物临床研究 批件。 获得生 产批件 知母皂苷BII是军事医学科学院放 射与辐射医学研究所开发的新药， 共有3个系列产品，拥有国内外多 项专利；随着人口老龄化，该系列 产品的开发将有广泛的市场前景 和社会效应。 富马酸比索洛 尔片 （一致性） 补充申请 高血压．冠心 病（心绞痛）。 伴有心室收 缩功能减退 的中度至重 度慢性稳定 性心力衰竭。 按照国家仿制药质量 和疗效一致性评价的 要求，与原研药品进行 对比研究。 完成一致性评价研究申报 工作，CDE技术审评中。 获得生 产批件 通过仿制药质量和疗效一致性评 价，提高产品质量，保障用药安全 有效。 盐酸曲马多片 （一致性） 补充申请 主要作用于 中枢神经系 统与疼痛相 关的特异受 体。 按照国家仿制药质量 和疗效一致性评价的 要求，与原研药品进行 对比研究。 完成工艺参数核对评估及 预BE研究。 获得生 产批件 通过仿制药质量和疗效一致性评 价，提高产品质量，保障用药安全 有效。 氨酚羟考酮片 化药3类 适用于各种 原因引起的 中、重度急、 慢性疼痛。 公司镇痛产品线品种 补充 参比制剂已到位，即将开展 全面仿制药开发。 获得生 产批件 丰富公司镇痛产品线，满足市场用 药需求。 琥珀酸美托洛 尔原料药及缓 释片 化药4类 高血压。心绞 痛。伴有左心 室收缩功能 异常的症状 稳 定 的慢性 心力衰竭。 丰富公司心血管产品 线，增加品种。该产品 国内只有1家进口注 册，无其它企业获批生 产。 鉴于餐后BE Cmax高10%， 已完成处方工艺优化工作。 获得生 产批件 美托洛尔是一种选择性的β1受体阻 滞剂，其对心脏β1受体产生作用所 需剂量低于其对外周血管和支气 管上的β2受体产生作用所需剂量。 原料药的关键技术是实现“一锅法” 生产。缓释片处方主要参考了阿斯 利康公司生产的琥珀酸美托洛尔 缓释片，参照国外及进口注册标 准，进行了全面的研究，证明质量 与原研保持一致

北京中关村科技发展(控股)股份有限公司2018年年度报告全文 磺酸托烷司补充申请预防和治疗应国家局的要求,需与DE技术审评中 获得生与原研规格一致,保证用药安全 琼注射液变 症化疗引原研品盐酸托烷司 产批件厅效 起的恶心和规格保持一致,因此 变更规格的补充 盐酸苯环壬酯补充申请用于预防变更处方工艺,提高质完成预BE研究 获得生更处方工艺、提高标准后生产的 片变更处方 船、飞机量标准,保证产品质量 产批件F产品,稳定、质优。 和稳定性。 盐酸曲马多片补充申请用于急、慢性按照国家仿制药质量院成制剂与参比制剂体外得生圃过仿制药质量和疗效一致性评 (一致性评 疼痛,中、轻和疗效一致性评价的致性研究:正在进行稳定产批件价,提高产品质量,保障用药安全 度癌症疼痛,腰要求,与原研药品进行性研究 有 折或各种对比研究。 术后疼痛、 脏病突发性 关节痛 神经痛及分 止痛。 氮酚曲马多片充申请品用于中按照国家仿制药质量正在与参比制剂进行质量获得生通过仿制药质量和疗效一致性评 (一致性评 至重度急和疗效一致性评价的对比研究 批件价,提高产品质量,保障用药安全 性疼痛的短腰求,与原研药品进行 有效 期(5天或更对比研究 短)治疗。 说明:已申报在审评(获批)研究项目的注册分类按照《药品注册管理办法》2007年版;在研项目的注册分类按照国家食药 监总局《总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号) 公司研发投入情况 2018年 2017年 变动比例 研发人员数量(人) 193 16.27% 研发人员数量占比 7.29% 研发投入金额(元) 28018883141 14,975,89447 87.09% 研发投入占营业收入比例 0.86% 研发投入资本化的金额(元) 0.00% 资本化研发投入占研发投入的比例 0.00% 0.00% 0.00% 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 口适用√不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 口适用√不适用

北京中关村科技发展(控股)股份有限公司 2018 年年度报告全文 20 甲磺酸托烷司 琼注射液变更 规格 补充申请 预 防 和治疗 癌症化疗引 起的恶心和 呕吐。 应国家局的要求，需与 原研品盐酸托烷司琼 规格保持一致，因此进 行变更规格的补充申 请。 CDE技术审评中。 获得生 产批件 与原研规格一致，保证用药安全及 疗效。 盐酸苯环壬酯 片变更处方工 艺 补充申请 用于预防晕 车(船、飞机) 变更处方工艺，提高质 量标准，保证产品质量 和稳定性。 完成预BE研究。 获得生 产批件 变更处方工艺、提高标准后生产的 产品，稳定、质优。 盐酸曲马多片 （一致性评 价） 补充申请 用于急、慢性 疼痛，中、轻 度癌症疼痛， 骨折或各种 术后疼痛、牙 痛。亦用于心 脏病突发性 痛、关节痛、 神经痛及分 娩止痛。 按照国家仿制药质量 和疗效一致性评价的 要求，与原研药品进行 对比研究。 完成制剂与参比制剂体外 一致性研究；正在进行稳定 性研究。 获得生 产批件 通过仿制药质量和疗效一致性评 价，提高产品质量，保障用药安全 有效。 氨酚曲马多片 （一致性评 价） 补充申请 本品用于中 度至重度急 性疼痛的短 期（5天或更 短）治疗。 按照国家仿制药质量 和疗效一致性评价的 要求，与原研药品进行 对比研究。 正在与参比制剂进行质量 的对比研究。 获得生 产批件 通过仿制药质量和疗效一致性评 价，提高产品质量，保障用药安全 有效。 说明：已申报在审评（获批）研究项目的注册分类按照《药品注册管理办法》2007年版；在研项目的注册分类按照国家食药 监总局《总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（2016年第51号）。 公司研发投入情况 2018 年 2017 年 变动比例 研发人员数量（人） 193 166 16.27% 研发人员数量占比 13.42% 7.29% 6.13% 研发投入金额（元） 28,018,883.14 14,975,894.47 87.09% 研发投入占营业收入比例 1.58% 0.86% 0.72% 研发投入资本化的金额（元） 0.00 0.00 0.00% 资本化研发投入占研发投入的比例 0.00% 0.00% 0.00% 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □ 适用 √ 不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用