杭州泰格医药科技股份有限公司2019年年度报告全文 项目实 施方式 调整情 募集资|适用 俭金投资 目先|2012年度使用募集资金置换先期投入金额5102471878元,经立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具信会师 两投入报字(2012)第1140号鉴证报告。2016年度使用募集资金置换先期投入金额30.80000经立信会计 及置换师事务所(特殊普通合伙)出具信会师报字(06)第10138号鉴证报告鉴证 情况 用闲置|不适用 募集资 金暂时 补充流 用 项目实 施出现(1)根据2018年11月12日第三届董事会第十四次会议收购北医仁智100股权项目已全部完成,剩余11369 集资万元作为水久补充流动资金,募集资金专户已于报告期内销户。(2)截止报告拔露日,捷通泰瑞转让尾款9880 金结余|万元已支付完成:2019年7月12日公司召开第三届革事会第二十二次会议,审议通过了《关于募投项目结项并 的金额|将结余募集资金水久补充流动资金的议案,同意公司2017年非公开发行股票募集资金投资项目“收购捷通泰瑞 及原因0%股权结项,将上述募投项目结余募集资金(含利息收入)全部永久性补充公司流动资金,同时注销对应的 募集资金账户 尚未使 用的募 集资金无 用途及 募集资临床试验综合管理平台超额投资2247万元;超募资金收购方达医药股权296675万元,包含超募资金27,013 金使用|万元及相应利息265353万元。2015年1月21日,立信会计师事务所(特殊普通合伙)已出具《前次募集资金 及披露|使用情况鉴证报告》(信会师报字20151第10059号),公司于2015年1月22日公告,但其中对承诺效益的核算 中存在|不够准确,忽略了相关项目的建设期不产生效益的现状,经立信会计师事务所〔特殊普通合伙)核查,重新出具 的问题了信会师报字015第1121号《前次募集资金使用情况鉴证报告,公司2015年1月8日第二届董事会第+ 戌其他|次会议审议并通过《关于修改公司前次募集资金使用情况报告的议案》:公司于2015年6月8日公告《关于修订 情况前次募集资金使用情况的报告的说明公告》 3)募集资金变更项目情况 口适用√不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况 36 chin乡 www.cninfocom.cn
杭州泰格医药科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 36 项目实 施方式 调整情 况 募集资 金投资 项目先 期投入 及置换 情况 适用 2012 年度使用募集资金置换先期投入金额 51,024,718.78 元,经立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具信会师 报字(2012)第 114020 号鉴证报告。 2016 年度使用募集资金置换先期投入金额 30,800,000.00 元,经立信会计 师事务所(特殊普通合伙)出具信会师报字(2016)第 110138 号鉴证报告鉴证。 用闲置 募集资 金暂时 补充流 动资金 情况 不适用 项目实 施出现 募集资 金结余 的金额 及原因 适用 (1)根据 2018 年 11 月 12 日第三届董事会第十四次会议收购北医仁智 100%股权项目已全部完成,剩余 1,123.69 万元作为永久补充流动资金,募集资金专户已于报告期内销户。(2)截止报告披露日,捷通泰瑞转让尾款 98.80 万元已支付完成。2019 年 7 月 12 日公司召开第三届董事会第二十二次会议,审议通过了《关于募投项目结项并 将结余募集资金永久补充流动资金的议案》,同意公司 2017 年非公开发行股票募集资金投资项目“收购捷通泰瑞 100%股权”结项,将上述募投项目结余募集资金(含利息收入)全部永久性补充公司流动资金,同时注销对应的 募集资金账户。 尚未使 用的募 集资金 用途及 去向 无 募集资 金使用 及披露 中存在 的问题 或其他 情况 临床试验综合管理平台超额投资 224.47 万元;超募资金-收购方达医药股权 29,666.75 万元,包含超募资金 27,013.22 万元及相应利息 2,653.53 万元。2015 年 1 月 21 日,立信会计师事务所(特殊普通合伙)已出具《前次募集资金 使用情况鉴证报告》(信会师报字[2015]第 110059 号),公司于 2015 年 1 月 22 日公告,但其中对承诺效益的核算 不够准确,忽略了相关项目的建设期不产生效益的现状,经立信会计师事务所(特殊普通合伙)核查,重新出具 了信会师报字[2015]第 114261 号《前次募集资金使用情况鉴证报告》。公司 2015 年 1 月 8 日第二届董事会第十七 次会议审议并通过《关于修改公司前次募集资金使用情况报告的议案》;公司于 2015 年 6 月 8 日公告《关于修订 前次募集资金使用情况的报告的说明公告》。 (3)募集资金变更项目情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况
杭州泰格医药科技股份有限公司2019年年度报告全文 六、重大资产和股权出售 出售重大资产情况 口适用√不适 司报告期未出售重大资产 2、出售重大股权情况 口适用√不适用 七主要控股参股公司分析 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位 公司名称公司类型|主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润 物临床研 方达控股子公司 究、生物制|sD20076.2,232,986,951,85488301703,366906130387914034.262 刂、生物分41 2.35 美斯达 子公司 做数据分析NY.44.5142.671.331175128186523.472111917948545 7 报告期内取得和处置子公司的情况 适用口不适用 公司名称 报告期内取得和处置子公司方式 对整体生产经营和业绩的影响 上海晟通 转让 无重大影响 捷通检测 转让 无重大影响 泰格云 无重大影响 Antengene Investment 转让 无重大影响 permed USA 新设 无重大影响 Tigermed America 新设 无重大影响 HK Healthcare 新设 无重大影响 MOUntain 新设 无重大影响 TG Sky Growth 新设 无重大影响 方达漯河 新设 无重大影响 方达苏州 无重大影响 RMI 收购 无重大影响 无重大影响 chin乡 www.cninfocom.cn
杭州泰格医药科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 37 六、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □ 适用 √ 不适用 七、主要控股参股公司分析 √ 适用 □ 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况 单位:元 公司名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 方达控股 子公司 药物临床研 究、生物制 剂、生物分 析 USD20,076. 41 2,232,986,95 2.35 1,854,888,70 5.03 703,366,906. 48 130,053,879. 98 114,034,262. 43 美斯达 子公司 数据分析 CNY1,440,5 84.97 142,671,337. 71 112,751,284. 77 186,523,472. 82 111,119,211. 66 97,948,545.3 6 报告期内取得和处置子公司的情况 √ 适用 □ 不适用 公司名称 报告期内取得和处置子公司方式 对整体生产经营和业绩的影响 上海晟通 转让 无重大影响 捷通检测 转让 无重大影响 泰格云 转让 无重大影响 Antengene Investment 转让 无重大影响 Tigermed USA 新设 无重大影响 Tigermed America 新设 无重大影响 HK Healthcare 新设 无重大影响 TG Mountain 新设 无重大影响 TG Sky Growth 新设 无重大影响 方达漯河 新设 无重大影响 方达苏州 收购 无重大影响 RMI 收购 无重大影响 BRI 收购 无重大影响
杭州泰格医药科技股份有限公司2019年年度报告全文 比京雅信诚 无重大影响 主要控股参股公司情况说明 八、公司控制的结构化主体情况 口适用√不适用 九、公司未来发展的展望 (一)行业及公司未来发展趋势 全球市场 在全球化的大环境下,越来越多的生物制药与医疗器械公司均在加快研发速度,公司预计未来将有更多产品进入临床阶段。 创新药和医疗器械的研发挑战和风险日益增加,具备专业知识且经验丰富的CRO将有能力帮助客户开展更为复杂和极具挑 战性的临床试验项目。与此同时,更多客户也逐步认识到CRO将助其减少成本及降低临床硏发风险,这些原因都导致临床 研发的外包渗透率上升。具备向客户提供综合和多元化服务的CRO将会抓住行业发展机会,通过提高自身综合服务能力来 增加竞争力,吸引和保留客户。目前,具有相关能力的CRO为数不多。展望未来,预计CRO行业将会随着既有行业领先者 和不断涌入的参与者而继续扩张和整合,小型或小众CRO可能面临整合挑战。 公司将加大力度进行全球化布局,加速落实在欧洲和北美的网络布局和服务能力建设,投入优质资源建设创新药国际化团队 以更好的综合服务能力助力新药开展全球同步临床研发。公司以国际研究水准为目标,不断提升服务质量和专业水平,积极 地搭建国外医疗产品通向中国、中国的创新产品走向世界的双向桥梁,把更多惠及患者的国外产品带到中国来,同时也助力 中国的创新药物更好更快地走出国门 2、临床试验的信息化建设是临床试验发展的一个必然趋势 CRO行业的信息化水平将会持续提升,行业将会面临信息化转型,通过信息化将会改善多个范畴的工作效率,如采用云技 术等可以使员工在临床中心稽查或出差时全面实时掌控工作内容和进度。引入网上患者招募系统亦会推动搜寻更广泛的患者 群,并缩短找寻合适患者进行临床试验的时间。运用电子数据采集系统将会提升数据输入及管理的效率。 随着公司国际化战略的深入,公司需要通过信息系统和先进的技术平台以实现标准化的全球业务流程。公司信息化建设的目 标是通过泰格混合云多平台部署,使用 SDWAN打通多云数据流通。同时启用国际先进的主数据管理治理技术,搭建全球化 国际多中心的项目管理平台解决地域和文化差异等难题,以便更好的承接国际项目。 3、中国政府的惠政 近年来,中国政府一直大力深化医疗卫生体制改革,推动医药产业创新。2019年8月,新修订的《药品管理法》通过,鼓励 创新相关制度上升为法律。明确规定了国家鼓励研究和创制新药,并将临床试验默许制、临床试验机构备案管理、优先审评 审批、附条件审批的制度等制度上升为法律,并建立了上市许可持有人制度,从制度设计上鼓励创新。多项政府优惠政策的 陆续颁布,涵盖了中国制药市场从临床试验、提交监管文件、生产至社保的整条价值链。创新能力越来越受到重视,促进了 创新药研发投入的增加,激发了创新药的开发,并产生了大量且不断增加的开发创新候选药的研发管线,从而为临床合同研 究机构带来更多商机,如推进有关创新候选药物进入临床阶段 在鼓励创新的同时,中国市场也在实施更为严格的监管制度。自2015年国家食品药品监督管理总局(现称国家药监局)要求 chin乡 www.cninfocom.cn
杭州泰格医药科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 38 北京雅信诚 收购 无重大影响 主要控股参股公司情况说明 八、公司控制的结构化主体情况 □ 适用 √ 不适用 九、公司未来发展的展望 (一)行业及公司未来发展趋势 1、全球市场 在全球化的大环境下,越来越多的生物制药与医疗器械公司均在加快研发速度,公司预计未来将有更多产品进入临床阶段。 创新药和医疗器械的研发挑战和风险日益增加,具备专业知识且经验丰富的CRO将有能力帮助客户开展更为复杂和极具挑 战性的临床试验项目。与此同时,更多客户也逐步认识到CRO将助其减少成本及降低临床研发风险,这些原因都导致临床 研发的外包渗透率上升。具备向客户提供综合和多元化服务的CRO将会抓住行业发展机会,通过提高自身综合服务能力来 增加竞争力,吸引和保留客户。目前,具有相关能力的CRO为数不多。展望未来,预计CRO行业将会随着既有行业领先者 和不断涌入的参与者而继续扩张和整合,小型或小众CRO可能面临整合挑战。 公司将加大力度进行全球化布局,加速落实在欧洲和北美的网络布局和服务能力建设,投入优质资源建设创新药国际化团队, 以更好的综合服务能力助力新药开展全球同步临床研发。公司以国际研究水准为目标,不断提升服务质量和专业水平,积极 地搭建国外医疗产品通向中国、中国的创新产品走向世界的双向桥梁,把更多惠及患者的国外产品带到中国来,同时也助力 中国的创新药物更好更快地走出国门。 2、临床试验的信息化建设是临床试验发展的一个必然趋势 CRO行业的信息化水平将会持续提升,行业将会面临信息化转型,通过信息化将会改善多个范畴的工作效率,如采用云技 术等可以使员工在临床中心稽查或出差时全面实时掌控工作内容和进度。引入网上患者招募系统亦会推动搜寻更广泛的患者 群,并缩短找寻合适患者进行临床试验的时间。运用电子数据采集系统将会提升数据输入及管理的效率。 随着公司国际化战略的深入,公司需要通过信息系统和先进的技术平台以实现标准化的全球业务流程。公司信息化建设的目 标是通过泰格混合云多平台部署,使用SDWAN打通多云数据流通。同时启用国际先进的主数据管理治理技术,搭建全球化 国际多中心的项目管理平台解决地域和文化差异等难题,以便更好的承接国际项目。 3、中国政府的惠政 近年来,中国政府一直大力深化医疗卫生体制改革,推动医药产业创新。2019年8月,新修订的《药品管理法》通过,鼓励 创新相关制度上升为法律。明确规定了国家鼓励研究和创制新药,并将临床试验默许制、临床试验机构备案管理、优先审评 审批、附条件审批的制度等制度上升为法律,并建立了上市许可持有人制度,从制度设计上鼓励创新。多项政府优惠政策的 陆续颁布,涵盖了中国制药市场从临床试验、提交监管文件、生产至社保的整条价值链。创新能力越来越受到重视,促进了 创新药研发投入的增加,激发了创新药的开发,并产生了大量且不断增加的开发创新候选药的研发管线,从而为临床合同研 究机构带来更多商机,如推进有关创新候选药物进入临床阶段。 在鼓励创新的同时,中国市场也在实施更为严格的监管制度。自2015年国家食品药品监督管理总局(现称国家药监局)要求
杭州泰格医药科技股份有限公司2019年年度报告全文 对所有正在进行的临床试验进行自查及审查起,中国一直透过遵守国际标准致力加强临床试验的完整性及质量管理。因此, 对服务质量符合国际标准的临床合同研究机构的需求正不断上升。 017年中国成为lCH的成员后,海外所得临床数据可应用至更广泛层面,以支持在中国进行注册,反之亦然,以便进行更多 跨境合作。中国政府亦一直鼓励进口优质药物,尤其是能解决中国未被满足的医疗需求的药物。该等举措为中国带来更多由 跨国制药公司发起的跨区域临床试验及早期阶段临床项目。众多公司及项目依赖能提供优质临床硏究服务及对中国监管环境 具有深入见解的中国临床合同研究机构 l内创新药的生态体系已逐步形成,因为政策利好,人才和资本大量涌入,构成国内创新药快速发展的催化剂。不断涌现出 数量可观的自主研发新药,逐步改变过去只能靠进口药品解决临床和患者需求的状况,这对中国这样的发展中国家而言具有 重要意义。未来必须要依靠更多优秀的创新药企业,研发真正有临床价值的创新药,以相对较小的成本,做出更好的产品 获得自主定价权,把昂贵的药品变成老百姓可负担起的药品。公司将积极发挥自身在新药投资领域的优势,寻找并投资有临 床价值的新药,通过资本助力中国新药研发的同时也能取得投资收益,发掘潜在优质业务项目等 自2015年7月22日临床数据自査核査后,越来越多的传统制药企业开始向创新药研发转型,大批创新药厂不断加大在肿瘤 罕见病等领域的研发投入,研发流程日趋复杂,对经验丰富且配备先进技术与专业知识的CRO服务需求逐步攀升。公司作 为国内领先的CRO公司,在服务能力、服务网络、项目经验、创新药研究能力及专业人才等各方面均具有明显优势,我们 预计在完成全球化布局后,公司将有能力承接更多国内外创新药项目,实现公司“深耕中国、卓越全球”的发展战略 (二)公司2020年经营计划 1、通过组织年度预算会议、月度/季度管理会议、FTF沟通等方式管理各事业部的经营计划,参与事业部重要管理会议, 调公司资源协助各事业部完成经营目标:提高运营效率、降低管理成本:集团全球化体系下集团总部职能建设(财务、 风控、品牌、资金等),提高运营管理效率,降低管理费用。 2、持续提升客户满意度和品牌形象,努力将公司打造成为理解客户需求并能够实现客户需求的专业CRO公司:完善营销管 理体系:通过推动营销管理体系和项目管理体系的优化,建设营销管理体系和项目管理体系协同发展的机制,提升及时交付 率,实现客户承诺:建立全方位的客户反馈机制:通过拜访、电话和调研等沟通方式,了解客户需求,建立全方位的客户反 馈机制,为客户提供最合适的解决方案,持续提升客户满意度。 3、持续优化内部营运管理流程,建立泰格卓越运营管理体系标准。制定泰格标准的质量管理体系:结合市长质量奖标准和 要求,优化现有质量管理流程和标准,建立更为高要求的质量标准和管理机制:建立泰格内部运营质量标准:建立数据化的 内部反馈机制:通过建立数据化的各种反馈流程,实时监测运营数据,为集团管理层决策提供数据化支持及反馈:建设运营 改善机制:通过数据化的质量反馈机制,及时发现问题,使用质量改善工具,持续改善运营质量,实现集团卓越运营 4、组织能力建设,塑造绩效导向的企业文化。集团全球化体系下的组织能力建设:集团总部建设项目、区域能力建设项目 全面激励机制的优化:建立适合泰格发展的绩效管理体系,优化项目管理、BD、创新、高管的激励方案 5、进行人才梯队建设,持续提升领导力,三大梯队项目:核心领导班子建设项目、项目经理的培养和发展体系建设、核心 领导力发展项目 (三)风险 chin乡 www.cninfocom.cn
杭州泰格医药科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 39 对所有正在进行的临床试验进行自查及审查起,中国一直透过遵守国际标准致力加强临床试验的完整性及质量管理。因此, 对服务质量符合国际标准的临床合同研究机构的需求正不断上升。 2017年中国成为ICH的成员后,海外所得临床数据可应用至更广泛层面,以支持在中国进行注册,反之亦然,以便进行更多 跨境合作。中国政府亦一直鼓励进口优质药物,尤其是能解决中国未被满足的医疗需求的药物。该等举措为中国带来更多由 跨国制药公司发起的跨区域临床试验及早期阶段临床项目。众多公司及项目依赖能提供优质临床研究服务及对中国监管环境 具有深入见解的中国临床合同研究机构。 国内创新药的生态体系已逐步形成,因为政策利好,人才和资本大量涌入,构成国内创新药快速发展的催化剂。不断涌现出 数量可观的自主研发新药,逐步改变过去只能靠进口药品解决临床和患者需求的状况,这对中国这样的发展中国家而言具有 重要意义。未来必须要依靠更多优秀的创新药企业,研发真正有临床价值的创新药,以相对较小的成本,做出更好的产品, 获得自主定价权,把昂贵的药品变成老百姓可负担起的药品。公司将积极发挥自身在新药投资领域的优势,寻找并投资有临 床价值的新药,通过资本助力中国新药研发的同时也能取得投资收益,发掘潜在优质业务项目等。 自2015年7月22日临床数据自查核查后,越来越多的传统制药企业开始向创新药研发转型,大批创新药厂不断加大在肿瘤、 罕见病等领域的研发投入,研发流程日趋复杂,对经验丰富且配备先进技术与专业知识的CRO服务需求逐步攀升。公司作 为国内领先的CRO公司,在服务能力、服务网络、项目经验、创新药研究能力及专业人才等各方面均具有明显优势,我们 预计在完成全球化布局后,公司将有能力承接更多国内外创新药项目,实现公司“深耕中国、卓越全球”的发展战略。 (二)公司2020年经营计划 1、通过组织年度预算会议、月度/季度管理会议、FTF沟通等方式管理各事业部的经营计划,参与事业部重要管理会议,协 调公司资源协助各事业部完成经营目标;提高运营效率、降低管理成本:集团全球化体系下集团总部职能建设(财务、HR、 风控、品牌、资金等),提高运营管理效率,降低管理费用。 2、持续提升客户满意度和品牌形象,努力将公司打造成为理解客户需求并能够实现客户需求的专业CRO公司;完善营销管 理体系:通过推动营销管理体系和项目管理体系的优化,建设营销管理体系和项目管理体系协同发展的机制,提升及时交付 率,实现客户承诺;建立全方位的客户反馈机制:通过拜访、电话和调研等沟通方式,了解客户需求,建立全方位的客户反 馈机制,为客户提供最合适的解决方案,持续提升客户满意度。 3、持续优化内部营运管理流程,建立泰格卓越运营管理体系标准。制定泰格标准的质量管理体系:结合市长质量奖标准和 要求,优化现有质量管理流程和标准,建立更为高要求的质量标准和管理机制;建立泰格内部运营质量标准;建立数据化的 内部反馈机制:通过建立数据化的各种反馈流程,实时监测运营数据,为集团管理层决策提供数据化支持及反馈;建设运营 改善机制:通过数据化的质量反馈机制,及时发现问题,使用质量改善工具,持续改善运营质量,实现集团卓越运营。 4、组织能力建设,塑造绩效导向的企业文化。集团全球化体系下的组织能力建设 :集团总部建设项目、区域能力建设项目。 全面激励机制的优化:建立适合泰格发展的绩效管理体系,优化项目管理、BD、创新、高管的激励方案。 5、进行人才梯队建设,持续提升领导力,三大梯队项目:核心领导班子建设项目、项目经理的培养和发展体系建设、核心 领导力发展项目。 (三)风险
杭州泰格医药科技股份有限公司2019年年度报告全文 1、客户对生物制药研发服务的需求或开支下降可能对我们的业务、财务状况、经营业绩及前景产生重大不利影响。 公司业务发展情况主要由与客户(大多数为制药及医疗器械公司)所签订服务合同的数量及大小决定。近年来,公司受惠于 全球制药及医疗器械市场的不断增长、客户研发预算的增加及客户外包程度的加大,从而令客户对公司的服务需求上升。如 果行业不按我们预期的速度增长,出现放缓或反转趋势,则可能对我们造成重大不利影响。此外,如果制药及医疗器械行业 的投资减少,也会造成外包服务的需求减少。 2、提高整体运营能力和管理效能的风险 随着公司业务的大幅增长和不断扩大的服务领域,及推行的全球化战略,需要公司不断提高并更新技术、优化品牌、加强销 售及营销工作以及扩招、培训及管理雇员。上述所有工作将需要投入大量管理、财务及人力资源。如果公司不能有效提高整 体运营能力和管理效能,扩张未必能成功,且公司业务、财务状况及经营业绩或会受到不利影响。 3、行业政策风险 公司属于医药研发行业,受相关政策影响较大,监管机构可能会更改相关法律及监管规定。因此,公司现有的合规程序未必 符合新的法律及监管要求,且公司可能需要产生额外的合规成本及面临相关政府部门发出负面调查结果的风险,有可能会影 响到公司业务的发展。同时,公司为客户提供广泛且跨越不同地理范围的服务,公司的经营和业务开展必须符合当地/相关 法律法规规制。 4、行业资质风险 目前公司所从事业务不需要取得相关资质或政府批准,如果日后法律法规发生变动或新的规例生效,要求公司取得现有业务 的批准、许可证、牌照、登记、保证、认证或证书等,不确定能成功取得该等批准、许可证、牌照、登记、保证、认证或i 书。如果未能获取相关资质或批准可能限制经营业务的能力,从而可能对公司的业务、财务状况及经营业绩造成不利」 5、服务质量风险 如果公司的服务无法达到客户标准或满足客户需求,会有流失客户或无法吸引客户的风险。客户或会将部分或全部业务转至 公司的竞争对手,减少或终止与公司的业务合作,可能会对公司的声誉、业务、财务状况、经营业绩及前景造成不利影响。 临床试验专业人才是公司发展的根本。如何招聘、培训、激励及保留经验丰富且专业能力突出的核心技术人员、核心业务人 员和管理人员是公司面临的重大人力资源课题。公司目前已制定并实施针对性的培养计划,提供多维度晋升方向,推出多期 员工持股计划和股权激励计划,以此吸引和保留人才。但在医药研发人才市场激烈竞争的情况下,经验丰富且专业能力强的 人才炙手可热,公司必须提供具有竞争力的薪酬及福利计划以吸引及挽留人才。如果公司不能聘用或挽留足够数量的专业人 员以保持公司预期增长和维持稳定的服务水平,可能会对公司的声誉、业务、财务状况、经营业绩及前景造成不利影响 7、收购及业务整合风险 过往数据表明收购对提升公司产能及盈利能力起到积极推动作用。未来公司能否找到合适的收购目标,是否有足够的资金或 营运资源为有关收购提供资金保障以及整合是公司面临的风险之一。另外,公司将进一步深入国际化战略,但公司与欧洲、 北美等地区的客户合作经验有限,且公司可能在境外遇到不可预见的障碍和挑战,可能会导致公司的扩展计划延期或失败。 公司动用庞大资源将现有业务与收购业务进行整合,但面临若干风险,例如收购对象业绩不达预期,不可预见的费用、难以 及时且有效的整合所收购的业务。就收购国际项目而言,公司未必能克服国际法规、商业管理、语言或习俗上的困难,如果 公司不能成功整合近期及未来的潜在收购或重组业务,可能会对公司的业务、财务状况及经营业绩造成不利影响。此外,公 chin乡 www.cninfocom.cn
杭州泰格医药科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 40 1、客户对生物制药研发服务的需求或开支下降可能对我们的业务、财务状况、经营业绩及前景产生重大不利影响。 公司业务发展情况主要由与客户(大多数为制药及医疗器械公司)所签订服务合同的数量及大小决定。近年来,公司受惠于 全球制药及医疗器械市场的不断增长、客户研发预算的增加及客户外包程度的加大,从而令客户对公司的服务需求上升。如 果行业不按我们预期的速度增长,出现放缓或反转趋势,则可能对我们造成重大不利影响。此外,如果制药及医疗器械行业 的投资减少,也会造成外包服务的需求减少。 2、提高整体运营能力和管理效能的风险 随着公司业务的大幅增长和不断扩大的服务领域,及推行的全球化战略,需要公司不断提高并更新技术、优化品牌、加强销 售及营销工作以及扩招、培训及管理雇员。上述所有工作将需要投入大量管理、财务及人力资源。如果公司不能有效提高整 体运营能力和管理效能,扩张未必能成功,且公司业务、财务状况及经营业绩或会受到不利影响。 3、行业政策风险 公司属于医药研发行业,受相关政策影响较大,监管机构可能会更改相关法律及监管规定。因此,公司现有的合规程序未必 符合新的法律及监管要求,且公司可能需要产生额外的合规成本及面临相关政府部门发出负面调查结果的风险,有可能会影 响到公司业务的发展。同时,公司为客户提供广泛且跨越不同地理范围的服务,公司的经营和业务开展必须符合当地/相关 法律法规规制。 4、行业资质风险 目前公司所从事业务不需要取得相关资质或政府批准,如果日后法律法规发生变动或新的规例生效,要求公司取得现有业务 的批准、许可证、牌照、登记、保证、认证或证书等,不确定能成功取得该等批准、许可证、牌照、登记、保证、认证或证 书。如果未能获取相关资质或批准可能限制经营业务的能力,从而可能对公司的业务、财务状况及经营业绩造成不利影响。 5、服务质量风险 如果公司的服务无法达到客户标准或满足客户需求,会有流失客户或无法吸引客户的风险。客户或会将部分或全部业务转至 公司的竞争对手,减少或终止与公司的业务合作,可能会对公司的声誉、业务、财务状况、经营业绩及前景造成不利影响。 6、人力资源风险 临床试验专业人才是公司发展的根本。如何招聘、培训、激励及保留经验丰富且专业能力突出的核心技术人员、核心业务人 员和管理人员是公司面临的重大人力资源课题。公司目前已制定并实施针对性的培养计划,提供多维度晋升方向,推出多期 员工持股计划和股权激励计划,以此吸引和保留人才。但在医药研发人才市场激烈竞争的情况下,经验丰富且专业能力强的 人才炙手可热,公司必须提供具有竞争力的薪酬及福利计划以吸引及挽留人才。如果公司不能聘用或挽留足够数量的专业人 员以保持公司预期增长和维持稳定的服务水平,可能会对公司的声誉、业务、财务状况、经营业绩及前景造成不利影响。 7、收购及业务整合风险 过往数据表明收购对提升公司产能及盈利能力起到积极推动作用。未来公司能否找到合适的收购目标,是否有足够的资金或 营运资源为有关收购提供资金保障以及整合是公司面临的风险之一。另外,公司将进一步深入国际化战略,但公司与欧洲、 北美等地区的客户合作经验有限,且公司可能在境外遇到不可预见的障碍和挑战,可能会导致公司的扩展计划延期或失败。 公司动用庞大资源将现有业务与收购业务进行整合,但面临若干风险,例如收购对象业绩不达预期,不可预见的费用、难以 及时且有效的整合所收购的业务。就收购国际项目而言,公司未必能克服国际法规、商业管理、语言或习俗上的困难,如果 公司不能成功整合近期及未来的潜在收购或重组业务,可能会对公司的业务、财务状况及经营业绩造成不利影响。此外,公