药品不良反应事件(Adverse drug event, ADE)药物在治疗过程中所发生的任何不良医学事件。包括药品标准缺陷药品质量问题、用药失误、药物滥用。ADE可揭示不合理用药及医疗系统存在的缺陷是药物警戒关注的对象
药品不良反应事件 (Adverse drug event, ADE) 药物在治疗过程中所发生的任何不良医学事件。包括 药品标准缺陷药品质量问题、用药失误、药物滥用。 ADE可揭示不合理用药及医疗系统存在的缺陷， 是药物警戒关注的对象
分类（一）药品不良反应的传统分类分类依据（二）根据药品不良反应的性质分类（三）WHO关于不良反应的分类（四）药品不良反应的新分类122025/7/2
12 分 类 分 类 依 据 2025/7/2 （一）药品不良反应的传统分类 （二）根据药品不良反应的性质分类 （三）WHO关于不良反应的分类 （四）药品不良反应的新分类
（一）药品不良反应的传统分类（ABC法）1.A型（Augmented）：由于药物的药理作用增强而引起的不良反应（程度与剂量有关，可预测、发生率高而死亡率低）2.B型(Bizarre）：与药物常规药理作用无关的异常反应（与剂量无关，发生率较低但死亡率较高3.C型（Chronic）：与药品本身药理作用无关的异常反应如：非那西丁视神经炎间质性肾炎；乙胺嘧啶132025/7/2
13 （一）药品不良反应的传统分类（ABC法） 1.A型（Augmented）：由于药物的药理作用增强而引起的不良 反应 (程度与剂量有关，可预测、发生率高而死亡率低) 2.B型 (Bizarre)：与药物常规药理作用无关的异常反应 (与剂量无关，发生率较低但死亡率较高) 3.C型 (Chronic)：与药品本身药理作用无关的异常反应 如：非那西丁——间质性肾炎；乙胺嘧啶——视神经炎 2025/7/2
A型与B型不良反应特点比较B型特异质反应B型过敏反应A型不良反应正常剂量高低/正常短不定不定持续时间肯定可能香遗传性正常缺陷正常代谢酶功能+皮试正常正常肝功能C显著无家族性无有无：无种族性难易难动物实验142025/7/2
2025/7/2 14 A型与B型不良反应特点比较
（二）根据不良反应的性质分类1.副作用（sideeffect）：正常用法用量下所出现的与药品药理学活性相关，但与用药目的无关的作用2.毒性作用（toxic effect）：由于病人个体差异、病理状态或合用其他药物引起敏感性增加，在治疗量是造成的某种功能或器质性损害。3.后遗效应（residualeffect）4.首剂效应（firstdoseeffect）152025/7/2
15 1.副作用 (side effect) ：正常用法用量下所出现的与药 品药理 学活性相关，但与用药目的无关的作用。 2.毒性作用 (toxic effect) ：由于病人个体差异、病理状 态或合用其他药物引起敏感性增加，在治疗量是造 成的某种功能或器质性损害。 3.后遗效应 (residual effect) 4.首剂效应（first dose effect） 2025/7/2 （二）根据不良反应的性质分类