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.、药品不良反应的定义(adverse drug reaction, ADR)WHO对药品不良反应的定义：为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能，人在正常用法用量下服用药品所出现的非期望的有害反应。我国ADR定义：《ADR报告和监测管理办法》合格药品在正常用法用量下出现的与用药自的无关的或意外的有害反应。102025/7/2
2025/7/2 10 一、药品不良反应的定义 （adverse drug reaction, ADR） WHO对药品不良反应的定义： 为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功 能，人在正常用法用量下服用药品所出现的非期望的 有害反应。 我国《ADR报告和监测管理办法》ADR定义： 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无 关的或意外的有害反应