第2节临床药理学研究的内容1.药效学2.药动学与生物利用度3.毒理学研究4.临床试验5.药物相互作用研究
第 2 节 临床药理学研究的内容 1. 药效学 2. 药动学与生物利用度 3. 毒理学研究 4. 临床试验 5. 药物相互作用研究
药效学(Pharmacodynamics研究药物对人体生理与生化功能的影响和临床效应,以及药物的作用原理,即研究药物对人体的影响。通过药效学研究确定人体的治疗剂量。以在人体获得最大的疗效和最少的副作用,观察剂量、疗程和不同给药途径与疗效之间的关系
药效学(Pharmacodynamics) ◼ 研究药物对人体生理与生化功能的影响和临床效 应,以及药物的作用原理,即研究药物对人体的 影响。 ◼ 通过药效学研究确定人体的治疗剂量。以在人体 获得最大的疗效和最少的副作用,观察剂量、疗 程和不同给药途径与疗效之间的关系
药动学与生物利用度药动学:研究药物在正常人与患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性,即研究机体对药物处理生物利用度:药物被机体吸收进入体循环速度和程度
药动学与生物利用度 药动学:研究药物在正常人与患者体内的吸收、分布、 代谢和排泄的规律性,即研究机体对药物处理 生物利用度:药物被机体吸收进入体循环速度和程度
毒理学(Toxicology)研究无■研究药物疗效的同时研究观察可能发生的副作用、中毒反应、过敏反应和继发性反应等。药不·在用药过程中应详细记录受试者的各项主、客毒观症状,并进行生化检查,出现反应时,应分析其发生原因,提出可能的防治措施
毒理学(Toxicology)研究 ◼ 研究药物疗效的同时研究观察可能发生的副作 用、中毒反应、过敏反应和继发性反应等。 ◼ 在用药过程中应详细记录受试者的各项主、客 观症状,并进行生化检查,出现反应时,应分 析其发生原因,提出可能的防治措施。 无 药 不 毒 !
临床试验(ClinicalTrial评价新药的疗效和毒性,临床试验是判断一个药物能否上市的重要依据。临床试验分为四期:
临床试验(Clinical Trial) 评价新药的疗效和毒性。 临床试验是判断一个药物能否上市的重要依据。 临床试验分为四期: