杂质限量的要求不同 阿司匹林“水杨酸”<0.1% 阿司匹林片“水杨酸”<0.3%
阿司匹林 “水杨酸”≤0.1% 阿司匹林片 “水杨酸”≤0.3% 杂质限量的要求不同
含量表示方法及合格范围不同 片剂 原料% 标示量的% 阿司匹林>99.0 950~105.0 ⅤitB1≥99.0(千燥品)90.0~1100 Vitc >99.0 93.0~107.0 肌苷98.0~102.0(千)93.0~107.0 红霉素≥920单位g90.0~110.0
含量表示方法及合格范围不同 原料% 标示量的% 阿司匹林≥99.0 95.0~105.0 VitB1 ≥99.0(干燥品) 90.0~110.0 VitC ≥99.0 93.0~107.0 肌苷 98.0~102.0(干) 93.0~107.0 红霉素 ≥920单位/g 90.0~110.0 片剂
2.干扰组分多 (要求方法具有一定的专属性) 附加成份 赋形剂、稳定剂、稀释剂、抗氧 剂、防腐剂、着色剂、调味剂 复方制剂 复方磺胺甲恶唑「碘胺甲恶唑 甲氧苄氨嘧啶
2. 干扰组分多 (要求方法具有一定的专属性) 附加成份 赋形剂、稳定剂、稀释剂、抗氧 剂、防腐剂、着色剂、调味剂 复方制剂 复方磺胺甲恶唑 碘胺甲恶唑 甲氧苄氨嘧啶
盐酸氯丙嗪(含量测定) 原料:非水滴定法 片剂:UV法(测254mm 注射剂:UV法(测306mm
盐酸氯丙嗪(含量测定) 原料:非水滴定法 片剂:UV法(λ测 254nm) 注射剂:UV法(λ测 306nm)
3.主要成分含量低 (要求方法具有一定的灵敏度) 硫酸阿托品(含量测定) 原料:非水滴定法 片剂 酸性染料比色法 注射剂
硫酸阿托品(含量测定) 原料:非水滴定法 片剂 注射剂 酸性染料比色法 3. 主要成分含量低 (要求方法具有一定的灵敏度)