2016年年度报告 国家政策明确了将重点扶持国内大型医疗器械龙头企业,并从产业、财政、税收、融资、 行政审批等各方面给予政策优惠,支持行业整合 《中国制造2025》提出,提高医疗器械的创新能力和产业化水平,重点发展影像设备、医 用机器人等高性能诊疗设备,全降解血管支架等髙值医用耗材,可穿戴、远程诊疗等移动医疗 产品 《国家“十三五”规划纲要》明确,支持生物技术、高端装备与材料等领域产业发展壮大 大力推进机器人、智能系统、精准医疗等新兴前沿领域创新和产业化,形成一批增长点。 《“健康中国2030″规划纲要》明确要求,加强高端医疗器械创新能力建设,推进医疗器 械国产化。国家在“十三五”政策导向将继续支持医疗健康行业,并持续推动整个产业的快速 发展。 (2).主要药(产)品基本情况 √适用口不适用 按细分行业划分的主要药(产)品基本情况 √适用口不适用 公司属医疗器械行业,截止目前已经形成了医疗器械、制药装备和医疗服务三大业务板块, 公司主要产品包括感染控制系列产品、制药装备系列产品、放射诊疗系列产品、检验仪器及耗 材系列产品等产品。其中主要的产品如下 1)感染控制系列产品 公司感染控制系列产品主要包括:医用灭菌设备、清洗消毒设备、灭菌耗材和消毒供应中, 工程,主要客户为一、二、三级医院。感染控制产品是医疗卫生机构必须配备的装备,配置数 量与床位数相匹配。 2)制药装备系列产品 公司制药装备系列产品主要包括:制药灭菌设备、非PVC大输液全自动生产线、自动输送系 统、过程控制管理系统、中药制药装备系列和生物制药装备系列。 3)放射诊疗系列产品 公司放射诊疗系列产品主要包括:医用电子直线加速器、影像产品、放射治疗模拟机、治疗 计划系统、多叶光栅和后装治疗机 4)检验仪器及耗材系列产品 检验仪器及耗材系列产品主要包括:全自动血型分析仪、ABO、RhD血型定型试剂卡(单克 隆抗体)等 按治疗领域划分的主要药(产)品基本情况 口适用√不适用 (3).报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药(产)品情况 口适用√不适用 16/179
2016 年年度报告 16 / 179 国家政策明确了将重点扶持国内大型医疗器械龙头企业，并从产业、财政、税收、融资、 行政审批等各方面给予政策优惠，支持行业整合。 《中国制造 2025》提出，提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医 用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗 产品。 《国家“十三五”规划纲要》明确，支持生物技术、高端装备与材料等领域产业发展壮大， 大力推进机器人、智能系统、精准医疗等新兴前沿领域创新和产业化，形成一批增长点。 《“健康中国 2030”规划纲要》明确要求，加强高端医疗器械创新能力建设，推进医疗器 械国产化。国家在“十三五”政策导向将继续支持医疗健康行业，并持续推动整个产业的快速 发展。 (2).主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 按细分行业划分的主要药（产）品基本情况 √适用□不适用 公司属医疗器械行业，截止目前已经形成了医疗器械、制药装备和医疗服务三大业务板块， 公司主要产品包括感染控制系列产品、制药装备系列产品、放射诊疗系列产品、检验仪器及耗 材系列产品等产品。其中主要的产品如下： 1）感染控制系列产品 公司感染控制系列产品主要包括：医用灭菌设备、清洗消毒设备、灭菌耗材和消毒供应中心 工程，主要客户为一、二、三级医院。感染控制产品是医疗卫生机构必须配备的装备，配置数 量与床位数相匹配。 2）制药装备系列产品 公司制药装备系列产品主要包括：制药灭菌设备、非 PVC 大输液全自动生产线、自动输送系 统、过程控制管理系统、中药制药装备系列和生物制药装备系列。 3）放射诊疗系列产品 公司放射诊疗系列产品主要包括：医用电子直线加速器、影像产品、放射治疗模拟机、治疗 计划系统、多叶光栅和后装治疗机。 4）检验仪器及耗材系列产品 检验仪器及耗材系列产品主要包括：全自动血型分析仪、 ABO、RhD 血型定型试剂卡（单克 隆抗体）等。 按治疗领域划分的主要药（产）品基本情况 □适用√不适用 (3).报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药（产）品情况 □适用√不适用
2016年年度报告 (4).公司驰名或著名商标情况 √适用口不适用 “新华及图”被国家工商总局认定为“中国驰名商标”;“新华医疗牌”医用消毒灭菌设备 被评为“中国名牌”,“放射诊断及治疗设备”被评为“山东名牌”。 2.公司药(产)品研发情况 (1).研发总体情况 √适用口不适用 研发能力为公司的核心竞争力,公司具有完善的研发体系,每年投入大量人力、物力进行现 有产品的改进以及新产品和新技术的研发,为公司的可持续发展奠定了基础。 (2).研发投入情况 主要药(产)品研发投入情况 口适用√不适用 同行业比较情况 口适用√不适用 研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明 口适用√不适用 (3).主要研发项目基本情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 发(注 报已批准 发项目 药(产)品基本信息 册)所处进展情况累计研发|的的国产 阶段 仿制 家|家数量 容积影像调强的加速器精准放疗系统主目正各子系统已706 要包括全数字化双光子医用电子直线加于研始设计并 速器容积调强放疗系统和整机系统集阶段陬得初步成 容积影像调强的成、CBCT影像引导系统、EPID反演剂量 果,系统可 加速器精准放疗同导系统、自适应调强TPS、系统质量与 靠性保障方 系统 可靠性保障与验证技术研究与应用、系 案初步完 统临床验证评价等,该项目完成后可实 现“一机多能”,缩短治疗时间,降低 患者和医院成本。 目主要研发内容与目标是实现“常规目正正在进行样85970 药用液体剂全自BFS产业化”,完成“高速BFS”和“连于研机的试制与 动灌封机 续式BFS”的开发、工艺试验、结构优化、拨阶段调试 规格系列化和量产相关准备工作 孔径螺旋CT发一款大孔径放疗专用螺旋CT,并为顶目正梡成了大孔_395.19- 17/17
2016 年年度报告 17 / 179 (4).公司驰名或著名商标情况 √适用□不适用 “新华及图”被国家工商总局认定为“中国驰名商标”；“新华医疗牌”医用消毒灭菌设备 被评为“中国名牌”，“放射诊断及治疗设备”被评为“山东名牌”。 2. 公司药（产）品研发情况 (1).研发总体情况 √适用□不适用 研发能力为公司的核心竞争力，公司具有完善的研发体系，每年投入大量人力、物力进行现 有产品的改进以及新产品和新技术的研发，为公司的可持续发展奠定了基础。 (2).研发投入情况 主要药（产）品研发投入情况 □适用√不适用 同行业比较情况 □适用√不适用 研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明 □适用√不适用 (3).主要研发项目基本情况 √适用□不适用 单位：万元 币种：人民币 研发项目 药（产）品基本信息 研发（注 册）所处 阶段 进展情况 累计研发 投入 已 申 报 的 厂 家 数 量 已批准 的国产 仿制厂 家数量 容积影像调强的 加速器精准放疗 系统 容积影像调强的加速器精准放疗系统主 要包括全数字化双光子医用电子直线加 速器容积调强放疗系统和整机系统集 成、CBCT 影像引导系统、EPID 反演剂量 引导系统、自适应调强 TPS、系统质量与 可靠性保障与验证技术研究与应用、系 统临床验证评价等，该项目完成后可实 现“一机多能”，缩短治疗时间，降低 患者和医院成本。 项目正 处于研 发阶段 各子系统已 开始设计并 取得初步成 果，系统可 靠性保障方 案初步完 成。 706.78 0 0 药用液体剂全自 动灌封机 项目主要研发内容与目标是实现“常规 BFS 产业化”，完成“高速 BFS”和“连 续式 BFS”的开发、工艺试验、结构优化、 规格系列化和量产相关准备工作 项目正 处于研 发阶段 正在进行样 机的试制与 调试 859.70 3 3 大孔径螺旋 CT 开发一款大孔径放疗专用螺旋 CT，并为项目正 完成了大孔 395.19 0 0
2016年年度报告 其配套虚拟定位及计划系统、三维移动处于研陉螺旋CT 激光射野模拟系统,该项目产品可更好俊阶段样机的研 的覆盖体部肿瘤病人,可容纳体位固定 制,正在进 框架,适应于任何治疗位置,弥补常规 临床验证 在放疗应用中的不足 体项目主要包括CS信息管理平台系顸目处量产并取得3,57.1 消毒供应中心设、全自动内镜清洗消毒设备、大型多厅产业羟济效益 备及信息管理功能清洗机、脉动真空灭菌器和过氧化化阶段 台系统研发 氢低温等离子灭菌器等。通过公司依靠 感染控制领域多年领先的技术积累,进 行自主开发。 本项目主要研发内容包括干式免疫荧光目处得仪器注317.4 光免疫层析定分析仪以及PCT、CR免疫检测试剂盒。于研发册证,试剂 量检测平台 打破荧光免疫层析定量检测平台产品的阶段处于注册检 国外品牌的市场垄断地位,提高我国体 阶段 外诊断类仪器的自主品牌竞争力。 研发项目对公司的影响 口适用√不适用 (4).报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药(产)品情况 √适用口不适用 序|类「产品名称 注册证号 注册时批准部门 号别 间 1|Ⅱ普通卧式压力蒸汽灭菌器鲁械注准201625701102016-2-1山东省食品药品监督管理局 2|Ⅱ环氧乙烷灭菌器 鲁械注准20625701122016-2-1山东省食品药品监督管理局 Ⅱ1立式灭菌器 鲁械注准20162570272016-4-25山东省食品药品监督管理局 Ⅱ台式灭菌器 鲁械注准20650142016-2-1山东省食品药品监督管理局 提式压力蒸汽灭菌器鲁械注准201625704752016-9-20山东省食品药品监督管理局 热灭菌器 鲁械注准20163508420161-1山东省食品药品监督管理局」 小型全自动清洗消毒器鲁械注准201625705206-18山东省食品药品监督管理局 高效全自动清洗消毒器鲁械注准201625700412016-1-18山东省食品药品监督管理局 快速多舱式全自动清洗消毒 鲁械注准2063001-18东省食品药品监督管理局 快速式全自动超声喷淋清洗 Ⅱ1|消毒器 鲁械注准20162570092016-1-18/山东省食品药品监督管理局 Ⅱ快速式全自动清洗消毒器鲁械注准2016257022016-1-18|山东省食品药品监督管理局 自动清洗消毒器 鲁械注准201625700412016-1-11山东省食品药品监督管理局 13|ⅡMAST脉动真空灭菌器 鲁械注准20162570112016-2-1山东省食品药品监督管理局 14|ⅡMosT蒸汽灭菌器 鲁械注准20162570262016-4-23山东省食品药品监督管理局 15Ⅱ电动液压手术台 鲁械注准20162540022016-1-4山东省食品药品监督管理局 电动手术台 鲁械注准20162540012016-1-4山东省食品药品监督管理局 17Ⅱ数字化医用x射线成像系统」鲁械注准201623101092016-2-1山东省食品药品监督管理局 18Ⅲ放射治疗模拟机 国械注准205323201-1-国家食品药品监督管理总局」 18/179
2016 年年度报告 18 / 179 其配套虚拟定位及计划系统、三维移动 激光射野模拟系统，该项目产品可更好 的覆盖体部肿瘤病人，可容纳体位固定 框架，适应于任何治疗位置，弥补常规 CT 在放疗应用中的不足。 处于研 发阶段 径螺旋 CT 样机的研 制，正在进 行临床验证 消毒供应中心设 备及信息管理平 台系统研发 本项目主要包括 CSSD 信息管理平台系 统、全自动内镜清洗消毒设备、大型多 功能清洗机、脉动真空灭菌器和过氧化 氢低温等离子灭菌器等。通过公司依靠 感染控制领域多年领先的技术积累，进 行自主开发。 项目处 于产业 化阶段 量产并取得 经济效益 3,577.15 2 1 荧光免疫层析定 量检测平台 本项目主要研发内容包括干式免疫荧光 分析仪以及 PCT、CRP 免疫检测试剂盒。 打破荧光免疫层析定量检测平台产品的 国外品牌的市场垄断地位，提高我国体 外诊断类仪器的自主品牌竞争力。 项目处 于研发 阶段 取得仪器注 册证，试剂 处于注册检 验阶段 317.4 研发项目对公司的影响 □适用√不适用 (4).报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药（产）品情况 √适用□不适用 序 号 类 别 产品名称 注册证号 注册时 间 批准部门 1 Ⅱ 普通卧式压力蒸汽灭菌器 鲁械注准 20162570110 2016-2-1 山东省食品药品监督管理局 2 Ⅱ 环氧乙烷灭菌器 鲁械注准 20162570112 2016-2-1 山东省食品药品监督管理局 3 Ⅱ 立式灭菌器 鲁械注准 20162570227 2016-4-25 山东省食品药品监督管理局 4 Ⅱ 台式灭菌器 鲁械注准 20162570114 2016-2-1 山东省食品药品监督管理局 5 Ⅱ 手提式压力蒸汽灭菌器 鲁械注准 20162570475 2016-9-20 山东省食品药品监督管理局 6 Ⅱ 干热灭菌器 鲁械注准 20162570083 2016-1-18 山东省食品药品监督管理局 7 Ⅱ 小型全自动清洗消毒器 鲁械注准 20162570085 2016-1-18 山东省食品药品监督管理局 8 Ⅱ 高效全自动清洗消毒器 鲁械注准 20162570081 2016-1-18 山东省食品药品监督管理局 9 Ⅱ 快速多舱式全自动清洗消毒 器 鲁械注准 20162570080 2016-1-18 山东省食品药品监督管理局 10 Ⅱ 快速式全自动超声喷淋清洗 消毒器 鲁械注准 20162570084 2016-1-18 山东省食品药品监督管理局 11 Ⅱ 快速式全自动清洗消毒器 鲁械注准 20162570082 2016-1-18 山东省食品药品监督管理局 12 Ⅱ 全自动清洗消毒器 鲁械注准 20162570054 2016-1-11 山东省食品药品监督管理局 13 Ⅱ MAST 脉动真空灭菌器 鲁械注准 20162570111 2016-2-1 山东省食品药品监督管理局 14 Ⅱ MOST 蒸汽灭菌器 鲁械注准 20162570226 2016-4-23 山东省食品药品监督管理局 15 Ⅱ 电动液压手术台 鲁械注准 20162540002 2016-1-4 山东省食品药品监督管理局 16 Ⅱ 电动手术台 鲁械注准 20162540001 2016-1-4 山东省食品药品监督管理局 17 Ⅱ 数字化医用 X 射线成像系统 鲁械注准 20162310109 2016-2-1 山东省食品药品监督管理局 18 Ⅲ 放射治疗模拟机 国械注准 20153322273 2016-11-9 国家食品药品监督管理总局
2016年年度报告 (5).报告期内研发项目取消或药(产)品未获得审批情况 口适用√不适用 (6).新年度计划开展的重要研发项目情况 口适用√不适用 3.公司药(产)品生产、销瞢情况 (1)按治疗领域划分的公司主营业务基本情况 口适用√不适用 情况说明 口适用√不适用 (2).公司主要销售模式分析 √适用口不适用 公司采用了直销和代理相结合的经营模式,公司设备销售以直销为主,耗材以代理销售为 主。2016年,公司紧紧围绕“以市场为导向,以客户为中心”的宗旨,不断创新业务合作模式。 (3).在药品集中招标采购中的中标情况 口适用√不适用 情况说明 口适用√不适用 (4).销售费用情况分析 销售费用具体构成 √适用口不适用 单位:元币种:人民币 具体项目名称 本期发生额 本期发生额占销售费用总额比例(%) 职工薪酬 21,586,246.51 运输费 70,435,491.27 10.23 差旅费 97,347,271.70 14.14 装卸费 38,205,651.24 5.55 会务费 23,336,454.91 3.39 是览费 24,303,158.17 代理服务费 39,848,595.13 5.79 「办公费 36,386,301.25 5.29 广告费 19,491,190.43 83 修理费 27,842,709.07 4.04 租赁费 14,189,483.11 其他 75,440,882.40 10.96 合计 688,413,435.19 100.00 同行业比较情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 同行业可比公司 销售费用 销售费用占营业收入比例(%) 万东医疗 14,705.64 18.08 千山药机 4,150.30
2016 年年度报告 19 / 179 (5).报告期内研发项目取消或药（产）品未获得审批情况 □适用√不适用 (6).新年度计划开展的重要研发项目情况 □适用√不适用 3. 公司药（产）品生产、销售情况 (1).按治疗领域划分的公司主营业务基本情况 □适用√不适用 情况说明 □适用√不适用 (2).公司主要销售模式分析 √适用□不适用 公司采用了直销和代理相结合的经营模式，公司设备销售以直销为主，耗材以代理销售为 主。2016 年，公司紧紧围绕“以市场为导向，以客户为中心”的宗旨，不断创新业务合作模式。 (3).在药品集中招标采购中的中标情况 □适用√不适用 情况说明 □适用√不适用 (4).销售费用情况分析 销售费用具体构成 √适用□不适用 单位：元 币种：人民币 具体项目名称 本期发生额 本期发生额占销售费用总额比例（%） 职工薪酬 221,586,246.51 32.19 运输费 70,435,491.27 10.23 差旅费 97,347,271.70 14.14 装卸费 38,205,651.24 5.55 会务费 23,336,454.91 3.39 展览费 24,303,158.17 3.53 代理服务费 39,848,595.13 5.79 办公费 36,386,301.25 5.29 广告费 19,491,190.43 2.83 修理费 27,842,709.07 4.04 租赁费 14,189,483.11 2.06 其他 75,440,882.40 10.96 合计 688,413,435.19 100.00 同行业比较情况 √适用□不适用 单位：万元 币种：人民币 同行业可比公司 销售费用 销售费用占营业收入比例（%） 万东医疗 14,705.64 18.08 千山药机 4,150.30 5.43
2016年年度报告 楚天科技 12,030.93 11.6 同行业平均销售费用 10,295.62 公司报告期内销售费用总额 公司报告期内销售费用占营业收入比例(%) 销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明 √适用口不适用 从上表可以看出,报告期内,公司的销售费用率低于同行业可比上市公司,一方面是因为 公司业务结构与可比上市公司存在差异,公司药品及医疗器械经营和医疗器械产品部分代理产 品的销售费用率较低,另一方面是因为公司与其他可比上市公司的收入规模存在较大差距,业 务的规模效应与品牌效应强 4.其他说明 口适用√不适用 (五)投资状况分析 1、对外股权投资总体分析 √适用口不适用 单位:万元 报告期内投资额 46,989.70 投资额增减变动数 上年同期投资额 53,310.69 投资额增减幅度 11.86% (1)重大的股权投资 √适用口不适用 单位:万元 占被投资 被投资的公司名称 主要经营活动 公司权益投资额 的比例(%) 淄博淄川区医院西院有限公司以骨科、妇产科、肿瘤科、内科为主向人民大众70.006,03.35 提供综合医疗卫生服务 华佗国际发展有限公司 研发、进出口贸易、信息服务、投资业务等 100.0011,416.52 上海泰美医疗器械有限公司类医抒器经:从事货物及技术赶出业务1002798 商务信息咨询 山东弘华投资有限公司 以自有资众对外投资管理 9.773.0000 淄博弘新医疗科技有限公司 医疗器械经营:对医疗器械、医疗行业服务管理 23.887,387.5 所华泰康投资控股(北京)有限段资与资产管理;投资咨询;企业管理服务;经 济信息咨询。 100.00 879.18 公司 波梅山保税港区达信新华医疗 投资合伙企业(有限合伙) 陕实业投资,投资管理,投资咨询 14.9915,0000 计 备注:上述对外投资均为董事会决议审核通过投资额度,公司将根据项目进展安排资金到位时 间,上述投资均为母公司对外投资 20/179
2016 年年度报告 20 / 179 楚天科技 12,030.93 11.6 同行业平均销售费用 10,295.62 公司报告期内销售费用总额 68,841.34 公司报告期内销售费用占营业收入比例（%） 8.23 销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明 √适用□不适用 从上表可以看出，报告期内，公司的销售费用率低于同行业可比上市公司，一方面是因为 公司业务结构与可比上市公司存在差异，公司药品及医疗器械经营和医疗器械产品部分代理产 品的销售费用率较低，另一方面是因为公司与其他可比上市公司的收入规模存在较大差距，业 务的规模效应与品牌效应强。 4. 其他说明 □适用√不适用 (五) 投资状况分析 1、 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 单位：万元 报告期内投资额 46,989.70 投资额增减变动数 -6,320.99 上年同期投资额 53,310.69 投资额增减幅度 -11.86% (1) 重大的股权投资 √适用□不适用 单位:万元 被投资的公司名称 主要经营活动 占被投资 公司权益 的比例(%) 投资额 淄博淄川区医院西院有限公司 以骨科、妇产科、肿瘤科、内科为主向人民大众 提供综合医疗卫生服务 70.00 6,034.35 华佗国际发展有限公司 研发、进出口贸易、信息服务、投资业务等 100.00 11,416.52 上海泰美医疗器械有限公司 三类医疗器械经营；从事货物及技术进出口业务， 商务信息咨询 100.00 2,790.62 山东弘华投资有限公司 以自有资金对外投资管理 29.77 3,000.00 淄博弘新医疗科技有限公司 医疗器械经营；对医疗器械、医疗行业服务管理 咨询 23.88 7,387.5 新华泰康投资控股（北京）有限 公司 投资与资产管理；投资咨询；企业管理服务；经 济信息咨询。 100.00 879.18 宁波梅山保税港区达信新华医疗 投资合伙企业（有限合伙） 实业投资，投资管理，投资咨询 14.99 15,000.00 合计 46,508.17 备注：上述对外投资均为董事会决议审核通过投资额度，公司将根据项目进展安排资金到位时 间，上述投资均为母公司对外投资