宁波戴维医疗器械股份有限公司2019年年度报告全文

波戴维医疗器械股份有限公司2019年年度报告全文 婴儿培养箱 Ⅱ类医疗器械P90、YP-90A婴儿培养箱用2024.01.03 戴维医疗 0143081903 于早产儿或病弱儿的培养 YP90B、YP90AB P-90AC婴儿培养箱用于早产 几或病弱儿的培养成长,以及 斤生儿高胆红素血症的光照治 婴儿培养箱 Ⅱ类医疗器械P910、YP.920、YP.930、p024.02.25 戴维医疗 0193081618 P970婴儿培养箱用于早产川 病弱儿的培养成长 樱儿培养箱国械注准类医疗器械P2000YP2005、YP20020240227 戴维医疗 0193081628 樱儿培养箱用于早产儿或病弱 儿的培养成长:YP3000婴 箱既可以用于早产儿或病 几的培养成长,又适用于对 生儿进行敞开式的护理或抢 和体温调节。 输用培养箱国械注准Ⅲ类医疗器械于短距离内对早产儿的转20240227 戴维医疗 0193081602 儿辐射保暖国械注准∏类医疗器械|IKN-90婴儿辐射保暖台通过02403.19 0193081725 出电磁光谱红外范围的直按 射热量来保持婴儿患者的 衡,临床用于对新生儿进 敞开式的护理或抢救和体温调 婴儿辐射保暖国械注准∏类医疗器械|IKN-9010婴儿辐射保暖台通02402.17 戴维医疗 0193081601 输出电磁光谱红外范围的直 辐射热量来保持婴儿患者的 平衡,临床用于对新生儿进 敞开式的护理或抢救和体 调节 樱儿辐射保 械注准类医疗器械|KN93、HKN93A、024.0620 戴维医疗 p0153080574 IKN93B、HKN93C婴儿辐射 保暖台通过输出电磁光谱红 围的直接辐射热量来保持 几患者的热平衡,临床用于 新生儿进行敞开式的护理或 救和体温调节 樱儿辐射保 械注准Ⅱ类医疗器械|KN200(婴儿辐射保暖台通024.03.19 维医疗 0193081726 过输出电磁光谱红外范围的 辐射热量来保持婴儿患者的 16 nf乡 www.cninfocom.cn

宁波戴维医疗器械股份有限公司 2019 年年度报告全文 16 3 婴儿培养箱 国械注准 20143081903 III类医疗器械 YP-90、YP-90A婴儿培养箱用 于早产儿或病弱儿的培养成 长 ； YP-90B 、 YP-90AB 、 YP-90AC婴儿培养箱用于早产 儿或病弱儿的培养成长，以及 新生儿高胆红素血症的光照治 疗。 2024.01.03 — 戴维医疗 4 婴儿培养箱 国械注准 20193081618 III类医疗器械 YP-910 、 YP-920 、 YP-930 、 YP-970婴儿培养箱用于早产儿 或病弱儿的培养成长。 2024.02.25 — 戴维医疗 5 婴儿培养箱 国械注准 20193081628 III类医疗器械 YP-2000、YP-2005、YP-2008 婴儿培养箱用于早产儿或病弱 儿的培养成长；YP-3000婴儿培 养箱既可以用于早产儿或病弱 儿的培养成长，又适用于对新 生儿进行敞开式的护理或抢救 和体温调节。 2024.02.27 — 戴维医疗 6 运输用培养箱 国械注准 20193081602 III类医疗器械 用于短距离内对早产儿的转 运。 2024.02.27 — 戴维医疗 7 婴儿辐射保暖 台 国械注准 20193081725 III类医疗器械 HKN-90婴儿辐射保暖台通过 输出电磁光谱红外范围的直接 辐射热量来保持婴儿患者的热 平衡，临床用于对新生儿进行 敞开式的护理或抢救和体温调 节。 2024.03.19 — 戴维医疗 8 婴儿辐射保暖 台 国械注准 20193081601 III类医疗器械 HKN-9010婴儿辐射保暖台通 过输出电磁光谱红外范围的直 接辐射热量来保持婴儿患者的 热平衡，临床用于对新生儿进 行敞开式的护理或抢救和体温 调节。 2024.02.17 — 戴维医疗 9 婴儿辐射保暖 台 国械注准 20153080574 III类医疗器械 HKN-93 、 HKN-93A 、 HKN-93B、HKN-93C婴儿辐射 保暖台通过输出电磁光谱红外 范围的直接辐射热量来保持婴 儿患者的热平衡，临床用于对 新生儿进行敞开式的护理或抢 救和体温调节。 2024.06.20 — 戴维医疗 10 婴儿辐射保暖 台 国械注准 20193081726 III类医疗器械 HKN-2000婴儿辐射保暖台通 过输出电磁光谱红外范围的直 接辐射热量来保持婴儿患者的 2024.03.19 — 戴维医疗

波戴维医疗器械股份有限公司2019年年度报告全文 平衡,临床用于对新生川 敞开式的护理或抢救和体 节 樱儿辐射保暖国械注渖Ⅱ类医疗器械|KN2001、HKN200L要儿辑202402.17 戴维医疗 0153080575 保暖台该产品通过输出电 光谱红外范围的直接辐射热 来保持婴儿患者的热平衡,临 用于对新生儿进行敞开式的 理或抢救和体温调节。 樱儿T-组合复苏国械注 Ⅱ类医疗器械预期用于医疗机构产房、婴川021.12.27 戴维医疗 0163541846 病房和新生儿重症监护室 体重不超过10kg的婴儿提供 抢救,是一台人工操作 体驱动的复苏装置 樱儿T组合复苏国械注准类医疗器械预期用于医疗机构产房、婴川20240704断注册戴维医疗 0193080485 房和新生儿重症监护室 体重不超过10kg的婴儿提供呼 急救,包括正压通气复苏、 负压吸引清理呼吸道以及氧 功能。 新生儿黄疸治浙械注准类医疗器械F品预期通过发射主辐射光谱2023009 戴维医疗 疗箱 p0182260033 于400mm至55m范围内的 丁见光,来降低新生儿体内的 胆红素浓度 5新生儿黄疸治斷械注渖类医疗器械P品预期通过发射主辐射光谱2024.0519 戴维医疗 0142090002 处于40m至50m范围内的 「见光,来降低新生儿体内的 红素浓度。 生儿黄疸 械注 医疗器械品预期通过发射主辐射光谱202301.09变更注册戴维医疗 疗灯 0182260034 处于400m至550mm范围内的 见光,来降低新生儿体内的 胆红素浓度 l7新生儿黄疸治浙械注准类医疗器械品预期通过发射的主辐射光024.0620 戴维医疗 疗床 20142090001 处于400m至550mm范围内 的可见光,来降低新生儿体内 的胆红素浓度。 儿黄疸 类医疗器械F品预期通过发射的主辐射20230610 0182260317 普处于400mm至55m范围内 的可见光,来降低新生儿体内 的胆红素浓度 19卡用空氧混命械注冲类医疗器品用于对空氧混合气体的03016 戴维医疗 nf乡 www.cninfocom.cn

宁波戴维医疗器械股份有限公司 2019 年年度报告全文 17 热平衡，临床用于对新生儿进 行敞开式的护理或抢救和体温 调节。 11 婴儿辐射保暖 台 国械注准 20153080575 III类医疗器械 HKN-2001、HKN-2001L婴儿辐 射保暖台该产品通过输出电磁 光谱红外范围的直接辐射热量 来保持婴儿患者的热平衡，临 床用于对新生儿进行敞开式的 护理或抢救和体温调节。 2024.02.17 — 戴维医疗 12 婴儿T-组合复苏 器 国械注准 20163541846 III类医疗器械 预期用于医疗机构产房、婴儿 病房和新生儿重症监护室，为 体重不超过10kg的婴儿提供复 苏抢救，是一台人工操作、气 体驱动的复苏装置。 2021.12.27 — 戴维医疗 13 婴儿T组合复苏 器 国械注准 20193080485 III类医疗器械 预期用于医疗机构产房、婴儿 病房和新生儿重症监护室，为 体重不超过10kg的婴儿提供呼 吸急救，包括正压通气复苏、 负压吸引清理呼吸道以及氧供 给功能。 2024.07.04 新注册 戴维医疗 14 新生儿黄疸治 疗箱 浙械注准 20182260033 II类医疗器械 产品预期通过发射主辐射光谱 处于400nm至550nm范围内的 可见光，来降低新生儿体内的 胆红素浓度。 2023.01.09 — 戴维医疗 15 新生儿黄疸治 疗仪 浙械注准 20142090002 II类医疗器械 产品预期通过发射主辐射光谱 处于400nm至550nm范围内的 可见光，来降低新生儿体内的 胆红素浓度。 2024.05.19 — 戴维医疗 16 新生儿黄疸治 疗灯 浙械注准 20182260034 II类医疗器械 产品预期通过发射主辐射光谱 处于400nm至550nm范围内的 可见光，来降低新生儿体内的 胆红素浓度。 2023.01.09 变更注册 戴维医疗 17 新生儿黄疸治 疗床 浙械注准 20142090001 II类医疗器械 产品预期通过发射的主辐射光 谱处于400nm至550nm范围内 的可见光，来降低新生儿体内 的胆红素浓度。 2024.06.20 — 戴维医疗 18 新生儿黄疸治 疗毯 浙械注准 20182260317 II类医疗器械 产品预期通过发射的主辐射光 谱处于400nm至550nm范围内 的可见光，来降低新生儿体内 的胆红素浓度。 2023.06.10 — 戴维医疗 19 医用空氧混合浙械注准II类医疗器械 产品用于对空氧混合气体的氧2023.01.16 — 戴维医疗

波戴维医疗器械股份有限公司2019年年度报告全文 20182540047 度和流量进行调节和控制 配有湿化瓶的混合器可对气 主行湿化 远红外加温器械注渖类医疗器械|产品用于分娩室、新生儿室、0230109 戴维医疗 0182260035 疗室和免疫室等作为局部加 之用。 低压吸引器 械注准类医疗器械F品与医用导管配套使用,供2021.0523 戴维医疗 p0162540332 临床吸取新生儿粘液及新生丿 羊水之用。 呼吸复苏(器)浙械注类医疗器械|品供婴儿(1型、Ⅱ型)或成202209.19 戴维医疗 0172541048 人(Ⅲ型)窒息、呼吸障碍时 进行呼吸复苏抢救之用 p3婴儿输氧头罩所械注准类医疗器械F产品供婴儿输氧用。 202209.19 戴维医疗 p0172561047 婴儿光疗防 类医疗器械F产品为接受黄瘟光照治疗的0242.1 眼罩 0192140042 几提供眼睛防护。 母婴床 甬械备20150058类医疗器械|用于护理新生儿、儿童。 戴维医疗 手术用头架所甬械备2015005类医疗器械用于外科手术时固定头部。 戴维医疗 医用婴儿床浙甬械备20180165类医疗器械用于医疗机构护理、诊疗或 戴维医疗 新生儿、婴儿时使用。 医用婴儿床浙甬械备20180166类医疗器械用于医疗机构护理、诊疗或轩 戴维医疗 新生儿、婴儿时使用 所甬械备209134类医疗器械用于医疗机构运送、移动患 用隔离垫 甬械备2019013类医疗器械治疗过程中对病人进行 备案 戴维医疗 防护的用品或材料 总急救担架 浙甬械备2019013本类医疗器械用于医疗机构运送、移动患者 备案 戴维医疗 性使用 用于消化道重建手术中组织p020.0503 型吻合器 的端端吻合、端侧和侧侧吻合 次性 类6808 用于消化道重建、脏器切除0200503 段型吻合器0152080236 手术中缝合组织器官的残端 组件 次性使用直浙械注准类6808 用于消化道重建、脏器切除2020.0503 维尔凯迪 线型切割吻合20152080235 手术中吻合、离断和切除组 nf乡 www.cninfocom.cn

宁波戴维医疗器械股份有限公司 2019 年年度报告全文 18 器 20182540047 浓度和流量进行调节和控制， 配有湿化瓶的混合器可对气体 进行湿化。 20 远红外加温器 浙械注准 20182260035 II类医疗器械 产品用于分娩室、新生儿室、 治疗室和免疫室等作为局部加 温之用。 2023.01.09 — 戴维医疗 21 低压吸引器 浙械注准 20162540332 II类医疗器械 产品与医用导管配套使用，供 临床吸取新生儿粘液及新生儿 羊水之用。 2021.05.23 — 戴维医疗 22 呼吸复苏（器） 囊 浙械注准 20172541048 II类医疗器械 产品供婴儿（Ⅰ型、Ⅱ型）或成 人（Ⅲ型）窒息、呼吸障碍时 进行呼吸复苏抢救之用。 2022.09.19 — 戴维医疗 23 婴儿输氧头罩 浙械注准 20172561047 II类医疗器械 产品供婴儿输氧用。 2022.09.19 — 戴维医疗 24 婴儿光疗防护 眼罩 浙械注准 20192140042 II类医疗器械 产品为接受黄疸光照治疗的婴 儿提供眼睛防护。 2024.2.11 — 戴维医疗 25 母婴床 浙甬械备20150058 号 I类医疗器械 用于护理新生儿、儿童。 —— — 戴维医疗 26 手术用头架 浙甬械备20150057 号 I类医疗器械 用于外科手术时固定头部。 —— — 戴维医疗 27 医用婴儿床 浙甬械备20180165 I类医疗器械 用于医疗机构护理、诊疗或转 运新生儿、婴儿时使用。 —— — 戴维医疗 28 医用婴儿床 浙甬械备20180166 I类医疗器械 用于医疗机构护理、诊疗或转 运新生儿、婴儿时使用。 —— — 戴维医疗 29 手动推车 浙甬械备20190132 号 I类医疗器械 用于医疗机构运送、移动患者 用。 —— 备案 戴维医疗 30 医用隔离垫 浙甬械备20190136 号 I类医疗器械 在治疗过程中对病人进行一般 性防护的用品或材料。 —— 备案 戴维医疗 31 急救担架 浙甬械备20190137 号 I类医疗器械 用于医疗机构运送、移动患者 用。 —— 备案 戴维医疗 32 一次性使用管 型吻合器 浙械注准 20152080237 Ⅱ类6808 适用于消化道重建手术中组织 的端端吻合、端侧和侧侧吻合。 2020.05.03 — 维尔凯迪 33 一次性使用直 线型吻合器及 组件 浙械注准 20152080236 Ⅱ类6808 适用于消化道重建、脏器切除 手术中缝合组织器官的残端和 切口。 2020.05.03 — 维尔凯迪 34 一次性使用直 线型切割吻合 浙械注准 20152080235 Ⅱ类6808 适用于消化道重建、脏器切除 手术中吻合、离断和切除组织 2020.05.03 — 维尔凯迪

波戴维医疗器械股份有限公司2019年年度报告全文 器及组件 官 性使用 类6809 品适用于选择性切除直肠020503 肠吻合器 状线上粘膜和粘膜下组织 复直肠下段正常解剖结构 齿状线上黏膜选择性切除用 次性使用腔浙械注准类6822用于腔镜下消化道重建及脏器021.124 维尔凯迪 镜切割吻合器0162221053 除手术中的残端或切口的闭 及组件 次性使用腹浙械注 1类6822 腹腔镜检查和手术过程中,0223.1 腔镜用穿刺器p01722039 对人体腹壁组织穿刺,建立腹 手术的工作通道用 次性使用婴浙械注准类6854F品与婴儿T组合复苏器配合02266 维尔凯迪 复苏呼吸回0172540610 使用,为婴儿建立一个呼吸 通道 次性腔镜 用于腔镜下消化道重建及脏0233.1 电动切割吻合0182220148 器切除手术中的残端或切口的 闭合 次性使用弧浙械注准类6808适用于术野显露困难的消化道023.7.8 维尔凯迪 型切割吻合器01820803 重建及脏器切除手术中吻合口 创建及残端或切口的闭合。 次性使用 02-13 用于消化道重建、脏器切除2024.08.18 线型切割吻合20192020471 手术中吻合、离断和切除组 器及钉仓 器官 次性使用脐浙械注准类1901 切断并封闭新生儿脐带残端2024.10.7新注册唯尔凯迪 带剪断器 0192180583 输液泵 医疗器械匡现高精度,平稳无脉动的液202201.24 172540115 体传输。 注射泵 械注准类医疗器械F品与配套使用注射器配合使2020823 甬星医疗 0172540949 用,用于控制住患者体内液 量。 二、主营业务分析 1、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容 nf乡 www.cninfocom.cn

宁波戴维医疗器械股份有限公司 2019 年年度报告全文 19 器及组件 器官。 35 一次性使用肛 肠吻合器 浙械注准 20152090238 Ⅱ类6809 产品适用于选择性切除直肠齿 状线上粘膜和粘膜下组织，恢 复直肠下段正常解剖结构，供 齿状线上黏膜选择性切除用。 2020.05.03 — 维尔凯迪 36 一次性使用腔 镜切割吻合器 及组件 浙械注准 20162221053 Ⅱ类6822 用于腔镜下消化道重建及脏器 切除手术中的残端或切口的闭 合。 2021.12.4 — 维尔凯迪 37 一次性使用腹 腔镜用穿刺器 浙械注准 20172220239 Ⅱ类6822 供腹腔镜检查和手术过程中， 对人体腹壁组织穿刺，建立腹 腔手术的工作通道用 2022.3.1 — 维尔凯迪 38 一次性使用婴 儿复苏呼吸回 路 浙械注准 20172540610 Ⅱ类6854 产品与婴儿-T组合复苏器配合 使用，为婴儿建立一个呼吸连 接通道 2022.6.6 — 维尔凯迪 39 一次性腔镜用 电动切割吻合 器 浙械注准 20182220148 Ⅱ类6822 适用于腔镜下消化道重建及脏 器切除手术中的残端或切口的 闭合 2023.3.1 — 维尔凯迪 40 一次性使用弧 型切割吻合器 浙械注准 20182080323 Ⅱ类6808 适用于术野显露困难的消化道 重建及脏器切除手术中吻合口 创建及残端或切口的闭合。 2023.7.8 — 维尔凯迪 41 一次性使用直 线型切割吻合 器及钉仓 浙械注准 20192020471 Ⅱ类02-13 适用于消化道重建、脏器切除 手术中吻合、离断和切除组织 器官 2024.08.18 新注册 维尔凯迪 42 一次性使用脐 带剪断器 浙械注准 20192180583 Ⅱ类19-01 供切断并封闭新生儿脐带残端 用。 2024.10.17 新注册 维尔凯迪 43 输液泵 浙械注准 20172540115 II类医疗器械 实现高精度，平稳无脉动的液 体传输。 2022.01.24 — 甬星医疗 44 注射泵 浙械注准 20172540949 II类医疗器械 产品与配套使用注射器配合使 用，用于控制住患者体内液体 流量。 2022.08.23 — 甬星医疗 二、主营业务分析 1、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容

波戴维医疗器械股份有限公司2019年年度报告全文 2、收入与成本 (1)营业收入构成 营业收入整体情况 2019年 2018年 同比增减 金额 占营业收入比重 占营业收入比重 营业收入合计 356,352,07520 100%300,298,17555 18.67% 分行业 医疗器械制造业 352,267760.17 「其他业务收入 4084,315.03 时 295,383,85381 98.36% 4914321.74 164% 1689% 分产品 培养箱系列 15962975693 4480%153,69549962 51.18% 辐射保暖台系列 61,466,387.95 1725 57,772,041.73 19.24% 639% 黄疸治疗系列 24,457,145.00 6.86 24,625,798.18 8.20% -0.68% 吻合器系列 4417306805 12.40% 18,034,557.96 601% 14.94% 他产品 62,541.402.24 41,255956.32 13.74% 51.59% 他业务收入 4,084,31503 1.144 4,914,321.74 163% 1689% 分地 内销 287,5888868 80.70%220,164,550.52 73.32% 30.62% 外销 68,763,18834 19.30% 80,133625.03 26.68 14.19% (2)占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况 √适用口不适用 单位 营业收入 营业成本 毛利率营业收入比上年营业成本比上年毛利率比上年同 同期增减 同期增减 期增减 分行业 医疗器械制造业352,267,760.17163406,71931 5361% 产品 培养箱系列 159629,756.9378,757,96969 50.66% 1.18 辐射保暖台系列61,466,387.9526274,97870 1086% 黄疸治疗系列 24,457,145.0011457,6022 -0.68% 合器系列 44,173.068.0514662,967.33 6681% 144.94% 12.63% 他产品 62,541,402.2432253,201.32 48.43% 51.59% 64.13 -3.94 chin乡 www.cninfocom.cn

宁波戴维医疗器械股份有限公司 2019 年年度报告全文 20 2、收入与成本 （1）营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元 2019 年 2018 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 356,352,075.20 100% 300,298,175.55 100% 18.67% 分行业 医疗器械制造业 352,267,760.17 98.85% 295,383,853.81 98.36% 19.26% 其他业务收入 4,084,315.03 1.15% 4,914,321.74 1.64% -16.89% 分产品 培养箱系列 159,629,756.93 44.80% 153,695,499.62 51.18% 3.86% 辐射保暖台系列 61,466,387.95 17.25% 57,772,041.73 19.24% 6.39% 黄疸治疗系列 24,457,145.00 6.86% 24,625,798.18 8.20% -0.68% 吻合器系列 44,173,068.05 12.40% 18,034,557.96 6.01% 144.94% 其他 产品 62,541,402.24 17.55% 41,255,956.32 13.74% 51.59% 其他 业务收入 4,084,315.03 1.14% 4,914,321.74 1.63% -16.89% 分地区 内销 287,588,886.86 80.70% 220,164,550.52 73.32% 30.62% 外销 68,763,188.34 19.30% 80,133,625.03 26.68% -14.19% （2）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分行业 医疗器械制造业 352,267,760.17 163,406,719.31 53.61% 19.26% 11.73% 3.12% 分产品 培养箱系列 159,629,756.93 78,757,969.69 50.66% 3.86% 1.42% 1.18% 辐射保暖台系列 61,466,387.95 26,274,978.70 57.25% 6.39% 10.86% -1.73% 黄疸治疗系列 24,457,145.00 11,457,602.27 53.15% -0.68% -6.33% 2.82% 吻合器系列 44,173,068.05 14,662,967.33 66.81% 144.94% 12.63% 39.00% 其他产品 62,541,402.24 32,253,201.32 48.43% 51.59% 64.13% -3.94%