2019年年度报告 公司代码:603538 公司简称:美诺华 MEN口V 美诺华 宁波美诺华药业股份有限公司 2019年年度报告 产品求完其 商务营信守小 导点
2019 年年度报告 1 / 212 公司代码：603538 公司简称：美诺华 宁波美诺华药业股份有限公司 2019 年年度报告
2019年年度报告 重要提示 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整, 不存在虚假记载教、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任 公司全体董事出席董事会会议 三、立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人姚成志、主管会计工作负责人孙艳及会计机构负责人(会计主管人员)孙艳声明: 保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经董事会决议,公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.10元(含税)。截至2019年12月31 日,公司总股本149,682,000.00股,以此计算合计拟派发现金红利16,465,020.00元(含税)。本 年度公司现金分红(包括中期已分配的现金红利)比例(即现金分红总额占当年归属于上市公司 股东的净利润的比例)为10.91% 如在本公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间,因可转债转股、回购股份、股权激 励授予股份回购注销、重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的,公司拟维持每 股分配比例不变,相应调整分配总额。如后续总股本发生变化,将另行公告具体调整情况。本次 利润分配不进行资本公积转增股本。 本次利润分配方案尚需提交股东大会审议 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用口不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺,敬请投资 者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 九、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险,具体内容详见本报告“第四节经营情况讨 论与分析” (四)可能面对的风险 十、其他 口适用√不适用 2/212
2019 年年度报告 2 / 212 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人姚成志、主管会计工作负责人孙艳及会计机构负责人（会计主管人员）孙艳声明： 保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经董事会决议，公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.10元（含税）。截至2019年12月31 日，公司总股本149,682,000.00股，以此计算合计拟派发现金红利16,465,020.00元（含税）。本 年度公司现金分红（包括中期已分配的现金红利）比例（即现金分红总额占当年归属于上市公司 股东的净利润的比例）为10.91%。 如在本公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，因可转债转股、回购股份、股权激 励授予股份回购注销、重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的，公司拟维持每 股分配比例不变，相应调整分配总额。如后续总股本发生变化，将另行公告具体调整情况。本次 利润分配不进行资本公积转增股本。 本次利润分配方案尚需提交股东大会审议。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资 者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第四节经营情况讨 论与分析”之“三、（四）可能面对的风险”。 十、 其他 □适用 √不适用
2019年年度报告 目录 第一节释义… 第二节公司简介和主要财务指标 第三节 公司业务概要 第四节经营情况讨论与分析 第五节重要事项 第六节普通股股份变动及股东情况 第七节优先股相关情况 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况… 第九节公司治理 第十节公司债券相关情况…… 第十一节财务报告 第十二节备查文件目录 212 3/212
2019 年年度报告 3 / 212 目录 第一节 释义.....................................................................................................................................4 第二节 公司简介和主要财务指标.................................................................................................5 第三节 公司业务概要.....................................................................................................................9 第四节 经营情况讨论与分析.......................................................................................................14 第五节 重要事项...........................................................................................................................40 第六节 普通股股份变动及股东情况...........................................................................................58 第七节 优先股相关情况...............................................................................................................65 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.......................................................................66 第九节 公司治理...........................................................................................................................72 第十节 公司债券相关情况...........................................................................................................76 第十一节 财务报告...........................................................................................................................77 第十二节 备查文件目录.................................................................................................................212
2019年年度报告 第一节释义 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 公司/美诺华 指宁波美诺华药业股份有限公司 控股股东/美诺华控 指宁波美诺华控股有限公司,系公司控股股东 报告期 指2019年1月1日至2019年12月31日 指 Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范 FD 指| Food and Drug Administration,美国食品与药品管理局 CEP 指 Certificate of European pharmacopoeia,欧洲药典适用性认证 European Drug Master File,欧盟药品主文件。指药品制剂的制 指造商为取得上市许可MA)而向注册当局提交的关于在制剂产品中 所使用的原料药的基本情况的支持性技术文件。 EDQM 指欧洲药品质量管理局 合同生产外包,CMO( Contract Manufacture Organization)主要是 CMO 接受制药公司的委托,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开 指|发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、 制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等服务。 National Medical Products Administration,国家药品监督管理 NMPA 指 局 CDE 指 nter For Drug Evaluation.NMPA,国家药品监督管理局药品注 册技术审批机构 Environment- Health- Safety ehs管理体系是环境管理体系(EMS) 和职业健康安全管理体系( OHSAS)两体系的整合,目的为保护环 指|境,改进工作场所的健康性和安全性,改善劳动条件,维护员工的 合法利益 浙江美诺华 指浙江美诺华药物化学有限公司,系公司控股子公司 安徽美诺 指安徽美诺华药物化学有限公司,系公司控股子公司 燎原药业 指浙江燎原药业股份有限公司,系公司控股子公司,全国中小企业股 份转让系统挂牌的企业(股票代码为831271) 宣城美诺华 指宣城美诺华药业有限公司,系公司控股子公司 天康药业/美诺华天指宁波美诺华天康药业有限公司,系公司全资子公司 康 杭州新诺华 指杭州新诺华药业有限公司,系公司全资子公司 联华进出口 指宁波联华进出口有限公司,系公司全资子公司 香港联合亿贸 指香港联合亿贸进出口有限公司,系公司全资子公司 国美诺华 指 Menovo pharma USa llc,系公司全资子公 海新五洲 指上海新五洲药业有限公司,系公司全资子公司 印度柏莱诺华 指 BIOMENOVO RESEARCH PRIVATE LIMITED,系公司控股子公司 浙江晖石 指/浙江晖石药业有限公司,原名“浙江博腾药业有限公司”,系公司 参股子公司 瑞邦药业 指浙江瑞邦药业股份有限公司,系公司参股子公司,全国中小企业股 份转让系统挂牌的企业(股票代码为834672) 科尔康美诺华/合资指宁波科尔康美诺华药业有限公司,系公司参股子公司 公司 KRKA 指KRKA,d.d., Novo mesto,是斯洛文尼亚最大的制药公司,是公 4/212
2019 年年度报告 4 / 212 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司/美诺华 指 宁波美诺华药业股份有限公司 控股股东/美诺华控 股 指 宁波美诺华控股有限公司，系公司控股股东 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品与药品管理局 CEP 指 Certificate of European Pharmacopoeia，欧洲药典适用性认证 EDMF 指 European Drug Master File，欧盟药品主文件。指药品制剂的制 造商为取得上市许可（MA）而向注册当局提交的关于在制剂产品中 所使用的原料药的基本情况的支持性技术文件。 EDQM 指 欧洲药品质量管理局 CMO 指 合同生产外包，CMO(Contract Manufacture Organization)主要是 接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开 发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、 制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等服务。 NMPA 指 National Medical Products Administration，国家药品监督管理 局 CDE 指 Center For Drug Evaluation. NMPA，国家药品监督管理局药品注 册技术审批机构 EHS 指 Environment-Health-Safety EHS 管理体系是环境管理体系（EMS） 和职业健康安全管理体系（OHSAS）两体系的整合，目的为保护环 境，改进工作场所的健康性和安全性，改善劳动条件，维护员工的 合法利益。 浙江美诺华 指 浙江美诺华药物化学有限公司，系公司控股子公司 安徽美诺华 指 安徽美诺华药物化学有限公司，系公司控股子公司 燎原药业 指 浙江燎原药业股份有限公司，系公司控股子公司，全国中小企业股 份转让系统挂牌的企业（股票代码为 831271） 宣城美诺华 指 宣城美诺华药业有限公司，系公司控股子公司 天康药业/美诺华天 康 指 宁波美诺华天康药业有限公司，系公司全资子公司 杭州新诺华 指 杭州新诺华药业有限公司，系公司全资子公司 联华进出口 指 宁波联华进出口有限公司，系公司全资子公司 香港联合亿贸 指 香港联合亿贸进出口有限公司，系公司全资子公司 美国美诺华 指 Menovo Pharma USA LLC，系公司全资子公司 上海新五洲 指 上海新五洲药业有限公司，系公司全资子公司 印度柏莱诺华 指 BIOMENOVO RESEARCH PRIVATE LIMITED，系公司控股子公司 浙江晖石 指 浙江晖石药业有限公司，原名“浙江博腾药业有限公司”，系公司 参股子公司 瑞邦药业 指 浙江瑞邦药业股份有限公司，系公司参股子公司，全国中小企业股 份转让系统挂牌的企业（股票代码为 834672） 科尔康美诺华/合资 公司 指 宁波科尔康美诺华药业有限公司，系公司参股子公司 KRKA 指 KRKA, d. d., Novo mesto，是斯洛文尼亚最大的制药公司，是公
2019年年度报告 司重要战略合作伙伴 海南先声药业有限公司,为先声东元的控股子公司,为美诺华重 海南先声 指控股子公司宣城美诺华持股5%以上的股东的控股子公司,属于公 司关联方 南京先声东元制药有限公司,持有美诺华重要控股子公司宣城美诺 先声制药 指华49%股权,为公司重要控股子公司持股%以上的股东,属于公司 关联方 宁波银源物流 指「宁波银源物流有限公司 宁波金麟 指宁波金麟股权投资合伙企业(有限合伙) 证监会 指中国证券监督管理委员会 指宁波美诺华药业股份有限公司章程 股东大会 指宁波美诺华药业股份有限公司股东大会 董事会 指宁波美诺华药业股份有限公司董事会 监事会 指宁波美诺华药业股份有限公司监事会 第二节公司简介和主要财务指标 公司信息 公司的中文名称 宁波美诺华药业股份有限公司 公司的中文简称 美诺华 公司的外文名称 Ningbo Menovo Pharmaceutical Co, Ltd. 公司的外文名称缩写 公司的法定代表人 姚成志 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 [姓名 应高峰 黄亚萍 联系地址 宁波市高新区扬帆路99弄宁波研发宁波市高新区扬帆路99宁波 园B1幢12A层 研发园B1幢12A层 电话 0574-87916065 0574-87916065 传真 0574-87293786 0574-87293786 子信箱 nbmnhemenovopharm. com nbmnhemenovopharm. com 三、基本情况简介 公司注册地址 宁波市高新区扬帆路99弄1号1406室 公司注册地址的邮政编码 315048 公司办公地址 宁波市高新区扬帆路999弄1号1406室 公司办公地址的邮政编码 315048 公司网址 http://www.menovopharm.com/ 电子信箱 Inbmnhemenovopharm.com 5/212
2019 年年度报告 5 / 212 司重要战略合作伙伴。 海南先声 指 海南先声药业有限公司，为先声东元的控股子公司，为美诺华重要 控股子公司宣城美诺华持股 5%以上的股东的控股子公司，属于公 司关联方。 先声制药 指 南京先声东元制药有限公司,持有美诺华重要控股子公司宣城美诺 华 49%股权，为公司重要控股子公司持股 5%以上的股东，属于公司 关联方 宁波银源物流 指 宁波银源物流有限公司 宁波金麟 指 宁波金麟股权投资合伙企业（有限合伙） 证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司章程 指 宁波美诺华药业股份有限公司章程 股东大会 指 宁波美诺华药业股份有限公司股东大会 董事会 指 宁波美诺华药业股份有限公司董事会 监事会 指 宁波美诺华药业股份有限公司监事会 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 宁波美诺华药业股份有限公司 公司的中文简称 美诺华 公司的外文名称 Ningbo Menovo Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 Menovo 公司的法定代表人 姚成志 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 应高峰 黄亚萍 联系地址 宁波市高新区扬帆路999弄宁波研发 园B1幢12A层 宁波市高新区扬帆路999弄宁波 研发园B1幢12A层 电话 0574-87916065 0574-87916065 传真 0574-87293786 0574-87293786 电子信箱 nbmnh@menovopharm.com nbmnh@menovopharm.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 宁波市高新区扬帆路999弄1号1406室 公司注册地址的邮政编码 315048 公司办公地址 宁波市高新区扬帆路999弄1号1406室 公司办公地址的邮政编码 315048 公司网址 http://www.menovopharm.com/ 电子信箱 nbmnh@menovopharm.com