(二)半固体制剂 软膏药物、药材细粉、药材提取 物与适量基质混合制成的半 固体外用制剂 常用基质油脂性、水溶性 乳剂型(乳膏剂) 检查项装量 微生物限度
(二)半固体制剂 软膏 装量 微生物限度 检查项目 常用基质 油脂性、水溶性 乳剂型(乳膏剂) 药物、药材细粉、药材提取 物与适量基质混合制成的半 固体外用制剂
)半流体制剂 药材提取液的浓缩液 煎膏剂(膏滋) 流浸膏剂与浸膏剂(半流体或固体) (无植物组织与细胞,故无显微鉴别)
药材提取液的浓缩液 (三)半流体制剂 煎膏剂(膏滋) 流浸膏剂与浸膏剂(半流体或固体) (无植物组织与细胞,故无显微鉴别)
1、煎膏剂(膏滋) 药材用水煎煮、去渣浓缩后,加炼 蜜或糖制成的半流体制剂 应无焦臭、异味,无糖结晶析出 相对密度 检查项目/不溶物 装量 微生物限度
药材用水煎煮、去渣浓缩后,加炼 蜜或糖制成的半流体制剂 1、 煎膏剂(膏滋) 相对密度 不溶物 装量 微生物限度 检查项目 应无焦臭、异味,无糖结晶析出
2、流浸膏剂与浸膏剂(半/固) 药材用适宜的溶剂提取,蒸去部分 或全部溶剂,调整浓度至规定标准 而制成的制剂 1m流浸膏 原药材 1g浸膏 2~5g原药材 检查项目装量 微生物限度
2、 流浸膏剂与浸膏剂(半/固) 药材用适宜的溶剂提取,蒸去部分 或全部溶剂,调整浓度至规定标准 而制成的制剂 装量 微生物限度 检查项目 1ml流 浸膏 —— 1g 原药材 1g 浸膏 —— 2 ~ 5g 原药材
生产提取溶剂大多为水或稀醇 检测时一般需经有机提取后分析 (1)有效成分明确且有适当方法,测定 有效成分的含量 (2)有效成分不明或无定量方法的,可 测一定溶剂的浸出物含量 (3)对于流浸膏,有的测总固体量以控 制其质量
生产提取溶剂大多为水或稀醇 检测时一般需经有机提取后分析 (1)有效成分明确且有适当方法 ,测定 有效成分的含量 (2)有效成分不明或无定量方法的,可 测一定溶剂的浸出物含量 (3)对于流浸膏,有的测总固体量以控 制其质量