阿司匹林原料药的质量分析 ○·实验目的 通过本次实验掌握原料药的分析内容与分析方法。 ·实验内容-质量标准 [性状]+[鉴别+[检查]+[含量测定]
• 实验目的 通过本次实验掌握原料药的分析内容与分析方法。 • 实验内容-质量标准 [性状] +[鉴别] + [检查] + [含量测定] 阿司匹林原料药的质量分析
阿司匹林原料药的质量分析 性状 ·外观 本品为白色结晶或结晶性粉末； ·臭味无臭或微带醋酸臭，味微酸； ·遇湿气即缓缓水解。 ·溶解度本品在乙醇中易溶，在三氯甲烷或乙醚中溶解，在水或 无水乙醚中微溶；在氢氧化钠溶液或碳酸钠溶液中溶解，但同时 分解
性 状 • 外观 本品为白色结晶或结晶性粉末； • 臭味 无臭或微带醋酸臭，味微酸； • 遇湿气即缓缓水解。 • 溶解度 本品在乙醇中易溶，在三氯甲烷或乙醚中溶解，在水或 无水乙醚中微溶；在氢氧化钠溶液或碳酸钠溶液中溶解，但同时 分解。 阿司匹林原料药的质量分析
阿司匹林原料药的质量分析 ·中国药典(2020版)规定如下： 极易溶解 系指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解； 易溶 系指溶质1g(ml)能在溶剂1~不到10ml中溶解； 溶解 系指溶质1g(ml)能在溶剂10~不到30ml中溶解； 略溶 系指溶质1g(ml)能在溶剂30~不到100ml中溶解； 微溶 系指溶质1g(ml)能在溶剂100~不到1000ml中溶解； 极微溶解 系指溶质1g(ml)能在溶剂1000~不到10000ml中溶解；
• 中国药典（2020版）规定如下： 阿司匹林原料药的质量分析
阿司匹林原料药的质量分析 鉴别 实验操作： (1)取本品约0.1g,加水10mL,煮沸，放冷，加三氯化铁 试液1滴，即显紫堇色。 (2)取本品0.5g,加碳酸钠试液10L,煮沸2分钟后，放 冷，加过量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并发生醋酸 的臭气。 (3)本品的红外吸收光谱应与对照的图谱一致
鉴别 实验操作： （1）取本品约0.1g，加水10 mL，煮沸，放冷，加三氯化铁 试液1滴，即显紫堇色。 （2）取本品0.5 g，加碳酸钠试液10 mL，煮沸2分钟后，放 冷，加过量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并发生醋酸 的臭气。 （3）本品的红外吸收光谱应与对照的图谱一致。 阿司匹林原料药的质量分析
0 鉴别方法1原理： COOH COOH 0C0CH3+H20 OH +CHCOOH COOH OH +FeCl3 Fe Fe +12HC1 3
OCOCH3 COOH + H2 O 12HCl O - COO - 2 Fe 3 Fe + OH COOH +CH3 COOH OH COOH +FeCl 3 鉴别方法1原理：