药物分析讲稿 供药学专业本科用 药物分析 绪论 、药物分析的性质、任务与发展 药物分析的定义——用科学的方法判断药物的真伪和质量的优 劣(真伪即鉴别;质量的优劣即检查和含量测定) 药物分析的目的——保证人民的用药安全、有效,提高药品的质量, 促进药品生产发展。药物分析的任务 药典和药二、药典和药品质量标准 1、中国药典部颁标准地方标准 2、国外常用药典主要有:英国药典(缩写BP)、美国药典(缩 写USP)、欧洲药典(缩写 EuropE)、日本药局方(缩写JP)、国际药 典(缩写 Ph Int) 另外:美国国家处方集(相当于我国的部颁标准) 3、药典的内容:凡例;正文;附录。 4、使用药典需要注意的问题: 1)、立法作用 2)、与化学试剂的标准不能混淆使用 3)、符合药典质量标准的药品是合格品而不是优质品。因为:药典是
药物分析讲稿 供药学专业本科用 药 物 分 析 绪论 一、药物分析的性质、任务与发展 药物分析的定义——用科学的方法判断药物的真伪和质量的优 劣（真伪即鉴别；质量的优劣 即检查和含量测定）。 药物分析的目的——保证人民的用药安全、有效，提高药品的质量， 促进药品生产发展。药物分析的任务 二、药典和药二、药典和药品质量标准 1、中国药典 部颁标准 地方标准. 2、国外常用药典主要有：英国药典（缩写 BP）、美国 药典（缩 写 USP）、欧洲药典（缩写 EuropP）、日本药局方（缩写 JP）、国际药 典（缩写 Ph Int） 另外：美国国家处方集（相当于我国的部颁标准）。 3、药典的内容： 凡例；正文；附录。 4、使用药典需要注意的问题： 1）、立法作用。 2）、与化学试剂的标准不能混淆使用。 3）、符合药典质量标准的药品是合格品而不是优质品。因为:药典是
药物的最低标准而不是最高标准。4)、新版药典生效之日起、旧版药 典即自动失去其法律意义 药品检验工作的基本程序 取样——分析{鉴别、检查、含量测定}-—记录、报告 1、取样的基本原则——均匀、合理;有代表性,科学性, 真实性 2、分析的顺序不能颠倒 3、记录必须真实、简明、完整、具体。 4、报告应符合有关规定。 四、全面控制药品质量的科学管理 《良好药物实验研究规范》(GLP) 《良好药品生产规范》(GMP) 《良好药品供应规范》(GSP) 《良好药品临床试验规范》(GCP) 《分析工作的质量管理》(AQC) 五、药物分析课程的特点与主要內容 六、药物分析的主要参考书目简介(-)、书籍 1、〈药物分析〉(第一版)、(第二版)、(第三版)(第四版)人民卫生出版社 济南出版社 2、体内药物分析 3、生物药制分析 4、医院药制分析 5、中药制剂分析 6、药典注释 7、中成药分析 二)、期刊〈药学学报)、〈中国药学杂志〉、〈药物分析杂志〉、《中国中药杂志》、《中草药》 《中成药》、《中药材》、〈中国现代应用药学杂志)《中国医院药学杂志)《中国实验方剂学杂
药物的最低标准而不是最高标准。4）、新版药典生效之日起、旧版药 典即自动失去其法律意义 。 三．药品检验工作的基本程序 取样——分析{鉴别、检查、含量测定}——记录、报告。 1、取样的基本原则——均匀、合理；有代表性，科学性， 真实性。 2、分析的顺序不能颠倒。 3、记录必须真实、简明、完整、具体。 4、报告应符合有关规定。 四、全面控制药品质量的科学管理 《良好药物实验研究规范》（GLP） 《良好药品生产规范》（GMP） 《良好药品供应规范》（GSP） 《良好药品临床试验规范》（GCP） 《 分析工作的质量管理 》 （AQC） 五、药物分析课程的特点与主要内容 六、药物分析的主要参考书目简介((一) 、书籍 1、〈 药物分析〉、（第一版）、（第二版）、（第三版）、 （第四版） 人民卫生出版社 济南出版社 2、体内药物分析 3、生物药制分析 4、医院药制分析 5、中药制剂分析 6、药典注释 7、中成药分析 （二）、期刊〈药学学报〉、〈中国药学杂志〉、〈药物分析杂志〉、《中国中药杂志》、《中草药》、 《中成药》、《中药 材》、〈中国现代应用药学杂志〉、〈中国医院药学杂志〉、〈中国实验方剂学杂
志)等等。 第一章药物的鉴别试验 第一节概述 鉴别的项目 (一)性状 (二)一般鉴别试验 (三)专属鉴别试验 二、鉴别试验条件 (一)溶液的浓度 (二)溶液的温度 (三)溶液的酸碱度 (四)千扰成分的存在 (五)试验时间 三、鉴别试验的灵敏度 (一)反应灵敏度和空白试验 (二)提高反应灵敏度的方法 1加入与水互不相溶的有机溶剂2改进观测方法 第二节 药物的一般鉴别试验 鉴别方法 )化学鉴别法 1.干法 2.湿法
志〉等等。 第一章 药物的鉴别试验 7、中成药分析第一节 概述〈药学学报〉、〈中国药学杂志〉、〈药物 分一、鉴别的项目 （一）性状 （二）一般鉴别试验 （三）专属鉴别试验 二、鉴别试验条件 （一）溶液的浓度 （二）溶液的温度 （三）溶液的酸碱度 （四）干扰成分的存在 （五）试验时间 三、鉴别试验的灵敏度 （一）反应灵敏度和空白试验 （二）提高反应灵敏度的方法 1.加入与水互不相溶的有机溶剂 2.改进观测方法 第二节 药物的一般鉴别试验 一、鉴别方法 （一）化学鉴别法 1. 干法 2. 湿法
(二)光谱鉴别法 (三)色谱鉴别法1薄层色谱鉴别法 瑞士 CAMAG SCANNER3薄层扫描仪 岛津CS-9000双波长薄层扫描仪2.高效液相色谱鉴别法3.气 相色谱鉴别法4纸色谱法二、鉴别试验与原理(一) 有机氟化物 1鉴别试验 (二)有机酸盐 1水杨酸盐 苯甲酸盐 3乳酸盐 4.枸橼酸盐 5酒石酸盐 6醋酸盐(三)无机金属盐1.钠盐 2钾盐 3铵盐 4.钙盐 5镁盐 6.钡盐 7锂盐 8.铁盐(1)亚铁盐(2)铁盐 9汞盐(1)汞盐 (2)亚汞盐
（二）光谱鉴别法 (三) 色谱鉴别法 1.薄层色谱鉴别法 瑞士 CAMAG SCANNER 3 薄层扫描仪 岛津 CS-9000 双波长薄层扫描仪 2.高效液相色谱鉴别法 3.气 相色谱鉴别法 4.纸色谱法二、鉴别试验与原理（一） 有机氟化物 1.鉴别试验 （二）有机酸盐 1.水杨酸盐 2.苯甲酸盐 3.乳酸盐 4.枸橼酸盐 5.酒石酸盐 6.醋酸盐（三）无机金属盐 1.钠盐 2.钾盐 3.铵盐 4.钙盐 5.镁盐 6.钡盐 7.锂盐 8.铁盐（1）亚铁盐（2）铁盐 9.汞盐（1）汞盐 （2）亚汞盐
10.银盐 11铜盐 12铋盐 13锌盐 14锑盐 15铝盐 16亚锡盐 三、折光率测定法 定义:利用测定物质的折光率来进行定性定量的分析方法,叫折光法。 折光率是用折光计来测定的,常用阿贝折光计测定。 )折光的一般原理:光线自一种透明介质进入另一个透明介 质的时候,由于两种介质密度不同,光进行的速度发生变化, 所以,光线就发生如图折射。 入射线 光疏物质(I) 界面 为入射角 光密物质(I Y为折射角 V1为在(I)中 的传播速度法线折射线 V2为在(I) 中的传播速度 折光的一般原理
10.银盐 11.铜盐 12.铋盐 13.锌盐 14.锑盐 15.铝盐 16.亚锡盐 三、折光率测定法 定义：利用测定物质的折光率来进行定性定量的分析方法，叫折光法。 折光率是用折光计来测定的，常用阿贝折光计测定。 （一） 折光的一般原理：光线自一种透明介质进入另一个透明介 质的时候，由于两种介质密度不同，光进行的速度发生变化， 所以，光线就发生如图折射。 i γ 光疏物质 （Ι） 光密物质（Π） 界面 法线 入射线 折射线 i为入射角 γ为折射角 v1为在（ Ι）中 的传播速度 V2为在（Π） 中的传播速度 折光的一般原理 n= ________ = ______ Sinⅰ Sinγ v1 v2