离用的高精度、自动化、程序化、连续高效的设备和介质,以及适用于生物制品厂 的生产装置等,包括:生物、医药用新型高效分离介质及装置;生物、医药用新型 高效膜分离组件及装置;生物、医药甪新型高效层析介质及装置;生物、医药用新 型发酵技术与装裝置;生物反应和生物分离的过程集成技术;生物、医药硏究、生产 及其检测用试剂、试剂盒等 9、新生物技术 具有明确应用前景的新生物技术,包括:治疗疾病的千细胞技术及用于基因治 疗、新药开发和生物医学的RNA技术;用于生物医药研究的纳米技术;能提高多 肽药物的稳定性和半衰期,降低免疫原性的多肽修饰技术;海洋生物技术 (二)中药、天然药物 1、创新药物 拥有自主知识产权、符合现代新药开发技术要求的中药、天然茭物新药,包括 从中药、天然药物中提取的有效成份、有效部位,以及新发现的中药材和中药柿新 的药用部位及制剂等。 2、中药新品种的开发 由中药、天然药物制成的新的复方制剂,对名优中成药及民族药的二次开发, 以及新型中药给药系统品种,包括:透皮制剂、缓控速释制剂、靶向制剂、定位制 剂等;作为中药质量控制所必需的中药标准品的开发与应用技术 3、中药资源可持续利用 珍贵和涢危野生动楦物资源的种植(养殖)良种选育技术;珍贵和泐危野生 药材代用品及人工制品;符合种植规范和管理要求的中药材;中药材去除重金属和 农药残留新技术、新产品的硏究等
离用的高精度、自动化、程序化、连续高效的设备和介质，以及适用于生物制品厂 的生产装置等，包括：生物、医药用新型高效分离介质及装置；生物、医药用新型 高效膜分离组件及装置；生物、医药用新型高效层析介质及装置；生物、医药用新 型发酵技术与装置；生物反应和生物分离的过程集成技术；生物、医药研究、生产 及其检测用试剂、试剂盒等。 9、新生物技术 具有明确应用前景的新生物技术，包括：治疗疾病的干细胞技术及用于基因治 疗、新药开发和生物医学的 RNAi 技术；用于生物医药研究的纳米技术；能提高多 肽药物的稳定性和半衰期，降低免疫原性的多肽修饰技术；海洋生物技术。 （二）中药、天然药物 1、创新药物 拥有自主知识产权、符合现代新药开发技术要求的中药、天然药物新药，包括： 从中药、天然药物中提取的有效成份、有效部位，以及新发现的中药材和中药材新 的药用部位及制剂等。 2、中药新品种的开发 由中药、天然药物制成的新的复方制剂，对名优中成药及民族药的二次开发， 以及新型中药给药系统品种，包括：透皮制剂、缓控速释制剂、靶向制剂、定位制 剂等；作为中药质量控制所必需的中药标准品的开发与应用技术。 3、中药资源可持续利用 珍贵和濒危野生动植物资源的种植（养殖）、良种选育技术；珍贵和濒危野生 药材代用品及人工制品；符合种植规范和管理要求的中药材；中药材去除重金属和 农药残留新技术、新产品的研究等
(三)化学药 1、创新药物 拥有自主知识产权的创新药物,包括:通过合成或半合成的方法制得的原料药 及其制剂;天然物质中提取或通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;用折分或合 成等方法制得的已知药物中的单光学异构体及其制剂;已上市销售的多组份药 物制备为较少组份的物;新的复方制剂;已有药物新的适应症等 2、心脑血管疾病治疗荮物 抗高血压药物;抗崺心病苤物;抗心衰药物;抗血栓苤物;治疗脑卒中新药等。 3、抗肿瘤药物 抗恶性肿瘤细胞侵袭转移荮物;放化疗増敏药物;肿瘤化学预防及用于癌前病 变治疗的药物;作用于肿瘤细胞信号传递系统的新药;其他新型抗肿瘤药物;肿瘤 辅助治疗〔包括镇痛、止吐、增強免疫功能肿瘤引起的高钙血症等)药物等。 4、抗感染药物(包括抗细菌、抗真菌、抗原虫药等) 大环内酯类抗生素;头孢菌素抗生素;非典型β-內酰胺类抗生素;抗真菌药物 喹诺酮类抗菌药;四环素类抗菌药;手性硝基咪唑类抗原虫、抗厌氧菌荮物;多肽 类抗生素等 老年病治疗药物 防治骨质硫松新药;老年痴杲治疗新药;慢性阻塞性肺病治疗新药;前列腺炎 及前列腺肥大治疗药物;帕金森氏病治疗药物;便秘治疗药物等。 6、精神神经系药物 抗郁抑药;抗焦虑药;精神病沿台疗药;偏头痛治疗药;儿童注意力缺乏综合症 治疗药;癫痫治疗药等
（三）化学药 1、创新药物 拥有自主知识产权的创新药物，包括：通过合成或半合成的方法制得的原料药 及其制剂；天然物质中提取或通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；用拆分或合 成等方法制得的已知药物中的单一光学异构体及其制剂；由已上市销售的多组份药 物制备为较少组份的药物；新的复方制剂；已有药物新的适应症等。 2、心脑血管疾病治疗药物 抗高血压药物；抗冠心病药物；抗心衰药物；抗血栓药物；治疗脑卒中新药等。 3、抗肿瘤药物 抗恶性肿瘤细胞侵袭转移药物；放化疗增敏药物；肿瘤化学预防及用于癌前病 变治疗的药物；作用于肿瘤细胞信号传递系统的新药；其他新型抗肿瘤药物；肿瘤 辅助治疗（包括镇痛、止吐、增强免疫功能、肿瘤引起的高钙血症等）药物等。 4、抗感染药物(包括抗细菌、抗真菌、抗原虫药等) 大环内酯类抗生素；头孢菌素抗生素；非典型 β-内酰胺类抗生素；抗真菌药物； 喹诺酮类抗菌药；四环素类抗菌药；手性硝基咪唑类抗原虫、抗厌氧菌药物；多肽 类抗生素等。 5、老年病治疗药物 防治骨质疏松新药；老年痴呆治疗新药；慢性阻塞性肺病治疗新药；前列腺炎 及前列腺肥大治疗药物；帕金森氏病治疗药物；便秘治疗药物等。 6、精神神经系统药物 抗郁抑药；抗焦虑药；精神病治疗药；偏头痛治疗药；儿童注意力缺乏综合症 治疗药；癫痫治疗药等
、计划生育药物 女用避孕药;男用避孕药;事后避孕药;抗早孕药等 8、重大传染病治疗药物 艾滋病治疗药物;传染性肝炎治疗荮物;结核病防治药物;血吸虫病防治药物 流感、禽流感、非典型肺炎等呼吸道传染病的防治药物等。 9、治疔代谢综合症的药物 糖尿病及其并发症治疗药物;血脂调节药;脂肪肝治疗荮物;肥胖症治疗药物 等。 10、罕见病用药( Orphan drugs)及诊断用药 罕见病用药;解毒药;诊断用药等(包括ⅹ射线、超声、CT、NMR对比增强 剂等) 1l、手性药物和重大工艺创新的药物及药物中间体 手性药物技术(包括:外消旋药物的拆分,无效对映体的转化及生物转化合成 技术;包结拆分和手性药物的制备技术;手性药物的生物催化合成技术;新型手性 体的设计与合成技术;工业化不对称催化技术;由糖合成手性纯天然化合枷和其类 似物的开发技术;拆分试剂,手性辅助剂,手性分析用试剂,手性源化合物的开发 与应用技术等)大幅度降低现有药物生产成本的重大工艺创新;节能降耗晛显 的重大工艺改进;能大幅度减少环境污染的重大工艺改进;市场急需的、有较大出 口创汇潜力的药物及药物中间体;改进药物晶型的重大工艺改进等 *简单的改变制备工艺的品种除外。 (四)新剂型及制剂技术 1、缓、控、速释制剂术固体、液体及复方
7、计划生育药物 女用避孕药；男用避孕药；事后避孕药；抗早孕药等。 8、重大传染病治疗药物 艾滋病治疗药物；传染性肝炎治疗药物；结核病防治药物；血吸虫病防治药物； 流感、禽流感、非典型肺炎等呼吸道传染病的防治药物等。 9、治疗代谢综合症的药物 糖尿病及其并发症治疗药物；血脂调节药；脂肪肝治疗药物；肥胖症治疗药物 等。 10、罕见病用药（Orphan Drugs）及诊断用药 罕见病用药；解毒药；诊断用药等（包括 X-射线、超声、CT、NMR 对比增强 剂等）。 11、手性药物和重大工艺创新的药物及药物中间体 手性药物技术（包括：外消旋药物的拆分，无效对映体的转化及生物转化合成 技术；包结拆分和手性药物的制备技术；手性药物的生物催化合成技术；新型手性 体的设计与合成技术；工业化不对称催化技术；由糖合成手性纯天然化合物和其类 似物的开发技术；拆分试剂，手性辅助剂，手性分析用试剂，手性源化合物的开发 与应用技术等）；能大幅度降低现有药物生产成本的重大工艺创新；节能降耗明显 的重大工艺改进；能大幅度减少环境污染的重大工艺改进；市场急需的、有较大出 口创汇潜力的药物及药物中间体；改进药物晶型的重大工艺改进等。 * 简单的改变制备工艺的品种除外。 （四）新剂型及制剂技术 1、缓、控、速释制剂技术——固体、液体及复方