四川百利天恒药业股份有限公司 招股说明书(注册稿) 【】元/股(以发行前经 【】元/股(以发行前一 审计的所有者权益值 年度经审计扣除非经 发行后每股净资产 加上本次募集资金净 发行后每股收益 常性损益前后孰低的 额之和除以本次发行 净利润除以本次发行 后总股本计算) 后总股本计算) 【】倍(按每股发行价格除以发行前每股净资产) 发行市净率 【】倍(按每股发行价格除以发行后每股净资产) 发行方式 采用网下向询价对象询价配售与网上按市值申购定价发行相结合的 方式,或中国证券监督管理委员会、上海证券交易所认可的其他方式 符合资格的询价对象以及已开立上海证券交易所股票账户并开通科 发行对象 创板交易的境内自然人、法人、战略投资者(其中包括保荐机构相关 子公司)等科创板市场投资者,但法律、法规及上海证券交易所业务 规则禁止购买者除外 承销方式 余额包销 拟公开发售股份股 东名称 不涉及原股东公开发售股份的情形 发行费用的分摊原 公司本次申请首次公开发行股票并在科创板上市涉及的承销费、保 则 荐费、审计费、律师费、信息披露费、发行手续费等发行费用均由发 行人承担 募集资金总额 【】万元 募集资金净额 【】万元 抗体药物产业化建设项目 募集资金投资项目 抗体药物临床研究项目:(1)肿瘤治疗领域创新抗体类药物研发项 目(2)新冠治疗领域创新抗体类药物研发项目 承销、保荐费用 【】万元 审计、验资及评估费用 【】万元 发行费用概算 律师费用 【】万元 信息披露费、发行手续费及其他 【】万元 总计 【】万元 (二)本次发行上市的重要日期 刊登发行公告日期 【】年【】月【】日 开始推介日期 【】年【】月【】日 开始询价日期 【】年【】月【】日 刊登定价公告日期 【】年【】月【】日 申购日期和缴款日期 【】年【】月【】日 股票上市日期 【】年【】月【】日 三、发行人主营业务概况和未来发展战略 发行人是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业,拥有化 1-1-30
四川百利天恒药业股份有限公司 招股说明书(注册稿) 1-1-30 发行后每股净资产 【】元/股(以发行前经 审计的所有者权益值 加上本次募集资金净 额之和除以本次发行 后总股本计算) 发行后每股收益 【】元/股(以发行前一 年度经审计扣除非经 常性损益前后孰低的 净利润除以本次发行 后总股本计算) 发行市净率 【】倍(按每股发行价格除以发行前每股净资产) 【】倍(按每股发行价格除以发行后每股净资产) 发行方式 采用网下向询价对象询价配售与网上按市值申购定价发行相结合的 方式,或中国证券监督管理委员会、上海证券交易所认可的其他方式 发行对象 符合资格的询价对象以及已开立上海证券交易所股票账户并开通科 创板交易的境内自然人、法人、战略投资者(其中包括保荐机构相关 子公司)等科创板市场投资者,但法律、法规及上海证券交易所业务 规则禁止购买者除外 承销方式 余额包销 拟公开发售股份股 东名称 不涉及原股东公开发售股份的情形 发行费用的分摊原 则 公司本次申请首次公开发行股票并在科创板上市涉及的承销费、保 荐费、审计费、律师费、信息披露费、发行手续费等发行费用均由发 行人承担 募集资金总额 【】万元 募集资金净额 【】万元 募集资金投资项目 抗体药物产业化建设项目 抗体药物临床研究项目:(1)肿瘤治疗领域创新抗体类药物研发项 目(2)新冠治疗领域创新抗体类药物研发项目 发行费用概算 承销、保荐费用 【】万元 审计、验资及评估费用 【】万元 律师费用 【】万元 信息披露费、发行手续费及其他 【】万元 总计 【】万元 (二)本次发行上市的重要日期 刊登发行公告日期 【】年【】月【】日 开始推介日期 【】年【】月【】日 开始询价日期 【】年【】月【】日 刊登定价公告日期 【】年【】月【】日 申购日期和缴款日期 【】年【】月【】日 股票上市日期 【】年【】月【】日 三、发行人主营业务概况和未来发展战略 发行人是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业,拥有化
四川百利天恒药业股份有限公司 招股说明书(注册稿) 药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块,具备包括小分子化学药、 大分子生物药及抗体偶联药物(ADC药物)的全系列药物研究开发生产能力: 拥有中美两地研发中心(美国:Systimmune;中国:百利药业和多特生物等)、 1个大分子生物药及抗体偶联药物(ADC药物)生产企业(多特生物)、2个化 药制剂生产企业(百利药业和国瑞药业)、1个化学原料药生产企业(精西药业)、 1个化学中间体生产企业(海亚特科技)以及2个药品营销公司(百利天恒和拉 萨新博);覆盖从中间体、原料药到制剂的上下游一体化能力及“研发一生产一 营销”完整全生命周期商业化运营能力。 发行人坚持“让每个人因为健康而对百利充满信任和期待”的愿景,持续进 行高端化学仿制药产品的开发以及全球创新的生物药技术平台和产品的研发。 与常见的生物科技型企业不同,发行人以化学仿制药和中成药起步,经过25 年的发展,已建立了完整的制药企业研产供销体系,有着较为稳定的收入。公司 发挥自身在化学药物领域的研发优势及“原料药一制剂一站式生产技术平台”的 优势,致力于支持和配合国家药物集采战略,努力为患者提供安全、有效、可负 担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。经过多年的技术积累和业务发展, 发行人已掌握脂肪乳注射剂、大/小容量注射剂、冻干粉针剂、口服固体制剂等多 剂型生产能力,储备有丰富的产品和在研管线,涵盖麻醉、肠外营养、抗感染、 儿科等临床亟需领域。截至报告期末,公司拥有化学制剂注册批件179个(其中 涉及2个独家制剂品种),原料药注册批件11个。公司围绕现有产品重点治疗 领域,积极进行产品布局,拥有丰富化学药产品储备,具备较强的产品的迭代能 力。截至本招股说明书签署日,公司重点化学药在研项目24个(其中申报上市 阶段4个),特别在儿科领域,作为中国儿童药物研发和产业化联盟首批成员单 位,公司积极响应国家鼓励儿童用药研发申报的政策,借助自身原料药及特殊制 剂制造技术,承担了国家级项目儿童药专用技术开发和产业化能力建设-原料药 及颗粒剂等多种制剂技术平台的建设任务,以及六个与儿童药相关的重大新药创 制项目的任务。目前儿童药马来酸依那普利口服溶液(第三批鼓励清单,重大新 药创制项目)已获批上市,盐酸胍法辛原料及缓释片(第二批鼓励清单,重大新 药创制项目)已申请上市。 公司经过长期的行业和市场积累,逐步建立起良好的口碑和市场影响力,组 1-1-31
四川百利天恒药业股份有限公司 招股说明书(注册稿) 1-1-31 药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块,具备包括小分子化学药、 大分子生物药及抗体偶联药物(ADC 药物)的全系列药物研究开发生产能力; 拥有中美两地研发中心(美国:Systimmune;中国:百利药业和多特生物等)、 1 个大分子生物药及抗体偶联药物(ADC 药物)生产企业(多特生物)、2 个化 药制剂生产企业(百利药业和国瑞药业)、1 个化学原料药生产企业(精西药业)、 1 个化学中间体生产企业(海亚特科技)以及 2 个药品营销公司(百利天恒和拉 萨新博);覆盖从中间体、原料药到制剂的上下游一体化能力及“研发—生产— 营销”完整全生命周期商业化运营能力。 发行人坚持“让每个人因为健康而对百利充满信任和期待”的愿景,持续进 行高端化学仿制药产品的开发以及全球创新的生物药技术平台和产品的研发。 与常见的生物科技型企业不同,发行人以化学仿制药和中成药起步,经过 25 年的发展,已建立了完整的制药企业研产供销体系,有着较为稳定的收入。公司 发挥自身在化学药物领域的研发优势及“原料药—制剂一站式生产技术平台”的 优势,致力于支持和配合国家药物集采战略,努力为患者提供安全、有效、可负 担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。经过多年的技术积累和业务发展, 发行人已掌握脂肪乳注射剂、大/小容量注射剂、冻干粉针剂、口服固体制剂等多 剂型生产能力,储备有丰富的产品和在研管线,涵盖麻醉、肠外营养、抗感染、 儿科等临床亟需领域。截至报告期末,公司拥有化学制剂注册批件 179 个(其中 涉及 2 个独家制剂品种),原料药注册批件 11 个。公司围绕现有产品重点治疗 领域,积极进行产品布局,拥有丰富化学药产品储备,具备较强的产品的迭代能 力。截至本招股说明书签署日,公司重点化学药在研项目 24 个(其中申报上市 阶段 4 个),特别在儿科领域,作为中国儿童药物研发和产业化联盟首批成员单 位,公司积极响应国家鼓励儿童用药研发申报的政策,借助自身原料药及特殊制 剂制造技术,承担了国家级项目儿童药专用技术开发和产业化能力建设-原料药 及颗粒剂等多种制剂技术平台的建设任务,以及六个与儿童药相关的重大新药创 制项目的任务。目前儿童药马来酸依那普利口服溶液(第三批鼓励清单,重大新 药创制项目)已获批上市,盐酸胍法辛原料及缓释片(第二批鼓励清单,重大新 药创制项目)已申请上市。 公司经过长期的行业和市场积累,逐步建立起良好的口碑和市场影响力,组
四川百利天恒药业股份有限公司 招股说明书(注册稿) 建了完善的销售团队和销售体系,营销网络遍布全国30多个省、200余个地级 市,实现了对不同地域的覆盖,以及“高一中一低”多层级市场的全面渗透。 与传统的化学仿制药企业不同,发行人长期聚焦于全球生物医药前沿领域的 研究探索,基于科学原理和科学逻辑,以临床需求为导向,坚持自主创新和原研 技术积累,致力于创建具有全球知识产权和全球权益的创新生物药研发平台。基 于平台技术,公司可随着新靶点、新药理机制及具有潜在成药性分子的不断发现, 源源不断的推出候选创新生物药进入临床前和临床研究。经过10年的积累,公 司创新生物药板块己经颇具规模,且有着具备全球竞争力的阶段性成果。现己形 成“多特异性抗体新型分子结构平台”、“全链条一体化多特异性抗体药物研发 核心技术平台”、“柔性GMP标准多特异性抗体及ADC药物生产技术平台” 等核心技术平台,并基于前述平台开发出成系列的产品。截至本招股说明书签署 日,发行人共有9个双/多特异性抗体及融合蛋白药物在研项目。其中治疗非小 细胞肺癌等上皮肿瘤的双特异性抗体SI-B0O1己进入Ⅱ期临床试验,是全球范 围内基于HER3靶点进展最快的双特异性抗体药物:治疗COVID-19新冠病毒的 融合蛋白药物S-F019,已完成I期临床研究,其对突变的病毒株拥有潜在的治 疗和预防作用。四特异性抗体GNC-038、GNC-039、GNC-035已进入I期临床试 验,是全球前3个进入临床研究阶段的四特异性抗体,未来拟探索多种恶性肿瘤 的治疗,全球其他企业都尚处于早期的临床前探索阶段。进入I期临床试验的双 抗ADC药物BL-B01D1是全球第三个,中国首个进入临床研究阶段的靶向双靶 点的双抗ADC候选药物。 1-1-32
四川百利天恒药业股份有限公司 招股说明书(注册稿) 1-1-32 建了完善的销售团队和销售体系,营销网络遍布全国 30 多个省、200 余个地级 市,实现了对不同地域的覆盖,以及“高—中—低”多层级市场的全面渗透。 与传统的化学仿制药企业不同,发行人长期聚焦于全球生物医药前沿领域的 研究探索,基于科学原理和科学逻辑,以临床需求为导向,坚持自主创新和原研 技术积累,致力于创建具有全球知识产权和全球权益的创新生物药研发平台。基 于平台技术,公司可随着新靶点、新药理机制及具有潜在成药性分子的不断发现, 源源不断的推出候选创新生物药进入临床前和临床研究。经过 10 年的积累,公 司创新生物药板块已经颇具规模,且有着具备全球竞争力的阶段性成果。现已形 成“多特异性抗体新型分子结构平台”、“全链条一体化多特异性抗体药物研发 核心技术平台”、“柔性 GMP 标准多特异性抗体及 ADC 药物生产技术平台” 等核心技术平台,并基于前述平台开发出成系列的产品。截至本招股说明书签署 日,发行人共有 9 个双/多特异性抗体及融合蛋白药物在研项目。其中治疗非小 细胞肺癌等上皮肿瘤的双特异性抗体 SI-B001 已进入 II 期临床试验,是全球范 围内基于 HER3 靶点进展最快的双特异性抗体药物;治疗 COVID-19 新冠病毒的 融合蛋白药物 SI-F019,已完成 I 期临床研究,其对突变的病毒株拥有潜在的治 疗和预防作用。四特异性抗体 GNC-038、GNC-039、GNC-035 已进入 I 期临床试 验,是全球前 3 个进入临床研究阶段的四特异性抗体,未来拟探索多种恶性肿瘤 的治疗,全球其他企业都尚处于早期的临床前探索阶段。进入 I 期临床试验的双 抗 ADC 药物 BL-B01D1 是全球第三个,中国首个进入临床研究阶段的靶向双靶 点的双抗 ADC 候选药物
四川百利天恒药业股份有限公司 招股说明书(注册稿) “以创新生物药引领企业未来成长, 以高端化学仿制药支撑企业稳健经营” 高端化学仿制务 全球创新生物务 小分子药物 大分子药物含ADC药物) 商素+Linker+热件 小分子药物 ADC药物 大分子药物 核心技术平台: 核心技米平台: 核心技术平台: 。丽料辆一制斜一姑式生产孩米平台 ©招一0G消物Oa米 国多药料性教体新型分子构平智 核心药物 国柔性G制P排理多特界性抗体及ADC精情主产枝术甲台 水发智 核心药物: 核心药物: L-001D1:M07D,8M2D1 中国都研发中西研发中心 发行人化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块两大板块相 辅相成,创新生物药业务代表了公司的未来发展方向,化药制剂与中成药制剂业 务所带来的较为稳定现金流支持和反哺着公司创新生物药的研发,以实现公司良 性的内生发展正循环,构建起“以创新生物药引领企业未来成长,以高端化学仿 制药支撑企业稳健经营”的发展战略。 发行人的主营业务经营情况详见本招股说明书“第六节业务与技术”部分 相关内容:发行人的未来发展战略情况详见本招股说明书“第九节募集资金运 用和未来发展规划”相关内容。 四、发行人报告期的主要财务数据和财务指标 项目 2021年 2020年 2019年 12月31日 12月31日 12月31日 资产总额(万元) 95.145.55 104.198.98 109,068.66 归属于母公司所有者权益(万元) 33,184.89 45,207.51 41,818.10 资产负债率(母公司)(%) 23.41% 15.18 14.40 项目 2021年度 2020年度 2019年度 营业收入(万元) 79,673.18 101,270.94 120,662.36 净利润(万元) -9,999.13 3,792.29 774.23 归属于母公司所有者的净利润(万元) -9,999.13 3,790.16 773.09 1-1-33
四川百利天恒药业股份有限公司 招股说明书(注册稿) 1-1-33 发行人化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块两大板块相 辅相成,创新生物药业务代表了公司的未来发展方向,化药制剂与中成药制剂业 务所带来的较为稳定现金流支持和反哺着公司创新生物药的研发,以实现公司良 性的内生发展正循环,构建起“以创新生物药引领企业未来成长,以高端化学仿 制药支撑企业稳健经营”的发展战略。 发行人的主营业务经营情况详见本招股说明书“第六节 业务与技术”部分 相关内容;发行人的未来发展战略情况详见本招股说明书“第九节 募集资金运 用和未来发展规划”相关内容。 四、发行人报告期的主要财务数据和财务指标 项目 2021 年 12 月 31 日 2020 年 12 月 31 日 2019 年 12 月 31 日 资产总额(万元) 95,145.55 104,198.98 109,068.66 归属于母公司所有者权益(万元) 33,184.89 45,207.51 41,818.10 资产负债率(母公司)(%) 23.41% 15.18 14.40 项目 2021 年度 2020 年度 2019 年度 营业收入(万元) 79,673.18 101,270.94 120,662.36 净利润(万元) -9,999.13 3,792.29 774.23 归属于母公司所有者的净利润(万元) -9,999.13 3,790.16 773.09
四川百利天恒药业股份有限公司 招股说明书(注册稿) 扣除非经常性损益后归属于母公司所有 -15,429.72 -2.504.05 -3.812.07 者的净利润(万元) 基本每股收益(元/股) -0.28 0.11 0.02 稀释每股收益(元/股) -0.28 0.11 0.02 加权平均净资产收益率(%) -25.50 8.69 1.83 经营活动产生的现金流量净额(万元) -13,503.12 7,845.79 2,799.06 现金分红(万元) 2,000.00 200.00 1,800.00 研发投入占营业收入的比例(%) 34.97 19.32 15.03 五、发行人技术先进性、研发技术产业化情况以及未来发展战略 (一)技术先进性 发行人是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业,拥有化 药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块,具备包括小分子化学药、 大分子生物药及抗体偶联药物(ADC药物)的全系列药物研究开发生产能力: 拥有中美两地研发中心(美国:Systimmune;中国:百利药业和多特生物等)、 1个大分子生物药及抗体偶联药物(ADC药物)生产企业(多特生物)、2个化 药制剂生产企业(百利药业和国瑞药业)、1个化学原料药生产企业(精西药业)、 1个化学中间体生产企业(海亚特科技)以及2个药品营销公司(百利天恒和拉 萨新博);覆盖从中间体、原料药到制剂的上下游一体化能力及“研发一生产一 营销”完整全生命周期商业化运营能力。 发行人拥有多种疗效显著、临床认可度高的药品,治疗领域覆盖麻醉、肠外 营养、抗感染、儿科等多种类型。公司坚持自主创新和原研技术积累,连续多年 保持高额的研发投入,已具备独立开展创新药物研发的科研能力和成熟的产品开 发技术。 小分子化学仿制药方面,公司拥有179个化药制剂注册批件,重点布局麻醉 重症、儿科等临床亟需领域,其中主要产品丙泊酚中/长链脂肪乳注射液4个规 格、盐酸右美托咪定注射液2个规格、丙泊酚乳状注射液3个规格已通过仿制药 一致性评价:葡萄糖电解质泡腾片、消旋卡多曲颗粒、奥硝唑胶囊、注射用盐酸 尼非卡兰、注射用甲磺酸帕珠沙星5个品种(含7个规格)为国内首仿品种;葡 萄糖电解质泡腾片、注射用盐酸尼非卡兰个产品为公司独家品种。公司在乳状注 射剂、泡腾制剂等特殊制剂领域拥有多年的生产和技术经验,并拥有自主研发的 1-1-34
四川百利天恒药业股份有限公司 招股说明书(注册稿) 1-1-34 扣除非经常性损益后归属于母公司所有 者的净利润(万元) -15,429.72 -2,504.05 -3,812.07 基本每股收益(元/股) -0.28 0.11 0.02 稀释每股收益(元/股) -0.28 0.11 0.02 加权平均净资产收益率(%) -25.50 8.69 1.83 经营活动产生的现金流量净额(万元) -13,503.12 7,845.79 2,799.06 现金分红(万元) 2,000.00 200.00 1,800.00 研发投入占营业收入的比例(%) 34.97 19.32 15.03 五、发行人技术先进性、研发技术产业化情况以及未来发展战略 (一)技术先进性 发行人是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业,拥有化 药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块,具备包括小分子化学药、 大分子生物药及抗体偶联药物(ADC 药物)的全系列药物研究开发生产能力; 拥有中美两地研发中心(美国:Systimmune;中国:百利药业和多特生物等)、 1 个大分子生物药及抗体偶联药物(ADC 药物)生产企业(多特生物)、2 个化 药制剂生产企业(百利药业和国瑞药业)、1 个化学原料药生产企业(精西药业)、 1 个化学中间体生产企业(海亚特科技)以及 2 个药品营销公司(百利天恒和拉 萨新博);覆盖从中间体、原料药到制剂的上下游一体化能力及“研发—生产— 营销”完整全生命周期商业化运营能力。 发行人拥有多种疗效显著、临床认可度高的药品,治疗领域覆盖麻醉、肠外 营养、抗感染、儿科等多种类型。公司坚持自主创新和原研技术积累,连续多年 保持高额的研发投入,已具备独立开展创新药物研发的科研能力和成熟的产品开 发技术。 小分子化学仿制药方面,公司拥有 179 个化药制剂注册批件,重点布局麻醉 重症、儿科等临床亟需领域,其中主要产品丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 4 个规 格、盐酸右美托咪定注射液 2 个规格、丙泊酚乳状注射液 3 个规格已通过仿制药 一致性评价;葡萄糖电解质泡腾片、消旋卡多曲颗粒、奥硝唑胶囊、注射用盐酸 尼非卡兰、注射用甲磺酸帕珠沙星 5 个品种(含 7 个规格)为国内首仿品种;葡 萄糖电解质泡腾片、注射用盐酸尼非卡兰个产品为公司独家品种。公司在乳状注 射剂、泡腾制剂等特殊制剂领域拥有多年的生产和技术经验,并拥有自主研发的