四川百利天恒药业股份有限公司 招股说明书（注册稿） 一、财务会计报表 332 二、审计意见 342 三、财务报表的编制基础与合并报表范围及其变化情况 .342 四、关键审计事项及财务会计信息相关的重要性水平的判断标准 ..344 五、主要的会计政策和会计估计 .345 六、报告期非经常性损益情况 357 七、报告期内的主要税收政策、缴纳主要税种及税率 358 八、分部信息 360 九、主要财务指标 360 十、经营成果分析 362 十一、资产质量分析 402 十二、偿债能力、流动性与持续经营能力分析 419 十三、重大资本支出情况， 435 十四、公司尚未盈利的影响 435 十五、未来可实现盈利情况 437 十六、财务报告审计基准日至招股说明书签署日之间的主要财务信息和经营 状况. 438 第九节募集资金运用与未来发展规划… .441 一、募集资金运用概况 441 二、募集资金投资项目的具体情况 .442 三、募集资金运用对公司财务状况和经营成果的影响 458 四、公司未来发展规划与目标 458 第十节投资者保护.463 一、投资者权益保护的主要安排 463 二、本次发行前滚存利润的分配安排及发行上市后的股利分配政策 ..463 三、股东投票机制的建立情况， 468 四、发行人、发行人的股东、实际控制人、发行人的董事、监事、高级管理 人员、核心技术人员以及本次发行的中介机构等作出的重要承诺、以及未能 履行承诺的约束措施 469 第十一节其他重要事项 .486 1-1-20
四川百利天恒药业股份有限公司 招股说明书（注册稿） 1-1-20 一、财务会计报表.............................................................................................332 二、审计意见.....................................................................................................342 三、财务报表的编制基础与合并报表范围及其变化情况.............................342 四、关键审计事项及财务会计信息相关的重要性水平的判断标准.............344 五、主要的会计政策和会计估计.....................................................................345 六、报告期非经常性损益情况.........................................................................357 七、报告期内的主要税收政策、缴纳主要税种及税率.................................358 八、分部信息.....................................................................................................360 九、主要财务指标.............................................................................................360 十、经营成果分析.............................................................................................362 十一、资产质量分析.........................................................................................402 十二、偿债能力、流动性与持续经营能力分析.............................................419 十三、重大资本支出情况.................................................................................435 十四、公司尚未盈利的影响.............................................................................435 十五、未来可实现盈利情况.............................................................................437 十六、财务报告审计基准日至招股说明书签署日之间的主要财务信息和经营 状况.....................................................................................................................438 第九节 募集资金运用与未来发展规划 .................................................................441 一、募集资金运用概况.....................................................................................441 二、募集资金投资项目的具体情况.................................................................442 三、募集资金运用对公司财务状况和经营成果的影响.................................458 四、公司未来发展规划与目标.........................................................................458 第十节 投资者保护 .................................................................................................463 一、投资者权益保护的主要安排.....................................................................463 二、本次发行前滚存利润的分配安排及发行上市后的股利分配政策.........463 三、股东投票机制的建立情况.........................................................................468 四、发行人、发行人的股东、实际控制人、发行人的董事、监事、高级管理 人员、核心技术人员以及本次发行的中介机构等作出的重要承诺、以及未能 履行承诺的约束措施.........................................................................................469 第十一节 其他重要事项 .........................................................................................486
四川百利天恒药业股份有限公司 招股说明书（注册稿） 一、重大合同… 486 二、对外担保情况 494 三、发行人、董事、监事及高级管理人员和核心技术人员刑事诉讼、重大诉 讼和仲裁事项 …494 四、控股股东、实际控制人报告期内重大违法行为， 494 第十二节声明… .495 一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明」 495 二、发行人控股股东、实际控制人声明 496 三、保荐机构（主承销商)声明… 497 四、发行人律师声明. 500 五、会计师事务所声明 501 六、承担评估业务的资产评估机构声明」 502 七、验资机构声明 505 八、复核验资机构声明 506 第十三节附件 .507 一、发行人药品注册批件 507 二、发行人境内商标 518 三、其他附件内容 535 四、附件查阅时间、地点 535 1-1-21
四川百利天恒药业股份有限公司 招股说明书（注册稿） 1-1-21 一、重大合同.....................................................................................................486 二、对外担保情况.............................................................................................494 三、发行人、董事、监事及高级管理人员和核心技术人员刑事诉讼、重大诉 讼和仲裁事项.....................................................................................................494 四、控股股东、实际控制人报告期内重大违法行为.....................................494 第十二节 声明 .........................................................................................................495 一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明.........................................495 二、发行人控股股东、实际控制人声明.........................................................496 三、保荐机构（主承销商）声明.....................................................................497 四、发行人律师声明.........................................................................................500 五、会计师事务所声明.....................................................................................501 六、承担评估业务的资产评估机构声明.........................................................502 七、验资机构声明.............................................................................................505 八、复核验资机构声明.....................................................................................506 第十三节 附件 .........................................................................................................507 一、发行人药品注册批件.................................................................................507 二、发行人境内商标.........................................................................................518 三、其他附件内容.............................................................................................535 四、附件查阅时间、地点.................................................................................535
四川百利天恒药业股份有限公司 招股说明书（注册稿） 第一节释义 本招股说明书中，除非文义另有所指，下列简称具有以下特定含义： 一般术语及简称解释 公司、发行人、百利天 恒、股份公司 指 四川百利天恒药业股份有限公司 天恒有限、有限公司 指 四川天恒药业有限责任公司 拉萨新博 指 拉萨新博药业有限责任公司，系公司全资子公司 百利药业 指 四川百利药业有限责任公司，系公司全资子公司 国瑞药业 指 四川国瑞药业有限责任公司，系公司全资子公司 海亚特科技 秀 成都海亚特科技有限责任公司，系公司全资子公司 精西药业 指 成都精西药业有限责任公司，系公司全资子公司 多特生物 指 成都百利多特生物药业有限责任公司，曾用名“成都多特抗 体药物有限责任公司”，系公司全资子公司 天泽药业 指 拉萨天泽药业有限责任公司，系公司全资子公司 PCL、盘古资本 指 Panku Capital Limited,系公司全资子公司，注册地为英属维尔 京群岛 Systlmmune 指 Systlmmune,NC.,系公司全资子公司，注册地为美国 雅静医药 指 成都雅静医药科技有限责任公司，报告期内控股子公司，己注 销 新疆新玺 指 新疆新玺股权投资有限合伙企业，系公司原股东 杭州融高 指 杭州融高股权投资有限公司，系公司原股东 奥博资本 指 OAPⅢ(HK)Limited,系公司股东 德福投资 指 广州德福二期股权投资基金（有限合伙），系公司股东 新博科技 指 成都新博科技有限责任公司，系公司原股东，现己注销 Currie 指 Currie road apartment,LLC Riverside 指 Riverside Investments A,LLC LZRL 指 LZRL Riverside A,LLC WF 指 WF Riverside A,LLC WL 指 WL Riverside A.LLC 卫计委 指 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会 国家药监局、NMPA 指 National Medical Products Administration,即国家药品监督管 理局 CDE 指 Center for Drug Evaluation,即国家药品监督管理局药品审评 中心 FDA 指 Food and Drug Administration,即美国食品药品监督管理局 1-1-22
四川百利天恒药业股份有限公司 招股说明书（注册稿） 1-1-22 第一节 释义 本招股说明书中，除非文义另有所指，下列简称具有以下特定含义： 一般术语及简称解释 公司、发行人、百利天 恒、股份公司 指 四川百利天恒药业股份有限公司 天恒有限、有限公司 指 四川天恒药业有限责任公司 拉萨新博 指 拉萨新博药业有限责任公司，系公司全资子公司 百利药业 指 四川百利药业有限责任公司，系公司全资子公司 国瑞药业 指 四川国瑞药业有限责任公司，系公司全资子公司 海亚特科技 指 成都海亚特科技有限责任公司，系公司全资子公司 精西药业 指 成都精西药业有限责任公司，系公司全资子公司 多特生物 指 成都百利多特生物药业有限责任公司，曾用名“成都多特抗 体药物有限责任公司”，系公司全资子公司 天泽药业 指 拉萨天泽药业有限责任公司，系公司全资子公司 PCL、盘古资本 指 Panku Capital Limited，系公司全资子公司，注册地为英属维尔 京群岛 SystImmune 指 SystImmune, INC.，系公司全资子公司，注册地为美国 雅静医药 指 成都雅静医药科技有限责任公司，报告期内控股子公司，已注 销 新疆新玺 指 新疆新玺股权投资有限合伙企业，系公司原股东 杭州融高 指 杭州融高股权投资有限公司，系公司原股东 奥博资本 指 OAP III （HK） Limited，系公司股东 德福投资 指 广州德福二期股权投资基金（有限合伙），系公司股东 新博科技 指 成都新博科技有限责任公司，系公司原股东，现已注销 Currie 指 Currie road apartment, LLC Riverside 指 Riverside Investments A, LLC LZRL 指 LZRL Riverside A, LLC WF 指 WF Riverside A, LLC WL 指 WL Riverside A, LLC 卫计委 指 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会 国家药监局、NMPA 指 National Medical Products Administration，即国家药品监督管 理局 CDE 指 Center for Drug Evaluation，即国家药品监督管理局药品审评 中心 FDA 指 Food and Drug Administration，即美国食品药品监督管理局
四川百利天恒药业股份有限公司 招股说明书（注册稿） EMA 指 European Medicines Agency,即欧洲药品管理局 国家中医药管理局 指 中华人民共和国国家中医药管理局 医保局 指 国家医疗保障局 国务院 指 中华人民共和国国务院 国家发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会 工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部 科技部 指 中华人民共和国科学技术部 统计局 指 中华人民共和国国家统计局 西南片区 指 重庆市、四川省、云南省、西藏自治区、贵州省 华东片区 指 上海市、江苏省、浙江省、安徽省、江西省、福建省、山东省 中南片区 指 河南省、湖北省、湖南省、广东省、广西壮族自治区、海南省 华北片区 指 北京市、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区 东北片区 指 辽宁省、吉林省、黑龙江省 西北片区 指 陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治 区 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《上市规则》 指 《上海证券交易所科创板股票上市规则》 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 安信证券、保荐机构、 主承销商 指 安信证券股份有限公司 君合律师、发行人律师 指 北京市君合律师事务所 立信会计师、发行人会 计师 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 本招股说明书 指 四川百利天恒药业股份有限公司首次公开发行股票并在科创 板上市招股说明书 《公司章程》 指 现行有效的《四川百利天恒药业股份有限公司章程》 本次发行及上市 指 发行人申请首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上 市 《公司章程（草案）》 本次公开发行股票并在科创板上市后适用的《四川百利天恒 指 药业股份有限公司章程（草案）》 报告期、最近三年一期 指 2019年度、2020年度和2021年度 报告期各期末 指 2019年末、2020年末和2021年末 元、万元、亿元 指 如无特别说明，均指人民币元、万元、亿元 专业术语及简称解释 药品集中采购 指 指多个医疗机构通过药品集中招标采购组织，以招投标的形 1-1-23
四川百利天恒药业股份有限公司 招股说明书（注册稿） 1-1-23 EMA 指 European Medicines Agency，即欧洲药品管理局 国家中医药管理局 指 中华人民共和国国家中医药管理局 医保局 指 国家医疗保障局 国务院 指 中华人民共和国国务院 国家发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会 工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部 科技部 指 中华人民共和国科学技术部 统计局 指 中华人民共和国国家统计局 西南片区 指 重庆市、四川省、云南省、西藏自治区、贵州省 华东片区 指 上海市、江苏省、浙江省、安徽省、江西省、福建省、山东省 中南片区 指 河南省、湖北省、湖南省、广东省、广西壮族自治区、海南省 华北片区 指 北京市、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区 东北片区 指 辽宁省、吉林省、黑龙江省 西北片区 指 陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治 区 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《上市规则》 指 《上海证券交易所科创板股票上市规则》 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 安信证券、保荐机构、 主承销商 指 安信证券股份有限公司 君合律师、发行人律师 指 北京市君合律师事务所 立信会计师、发行人会 计师 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 本招股说明书 指 四川百利天恒药业股份有限公司首次公开发行股票并在科创 板上市招股说明书 《公司章程》 指 现行有效的《四川百利天恒药业股份有限公司章程》 本次发行及上市 指 发行人申请首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上 市 《公司章程（草案）》 指 本次公开发行股票并在科创板上市后适用的《四川百利天恒 药业股份有限公司章程（草案）》 报告期、最近三年一期 指 2019 年度、2020 年度和 2021 年度 报告期各期末 指 2019 年末、2020 年末和 2021 年末 元、万元、亿元 指 如无特别说明，均指人民币元、万元、亿元 专业术语及简称解释 药品集中采购 指 指多个医疗机构通过药品集中招标采购组织，以招投标的形
四川百利天恒药业股份有限公司 招股说明书（注册稿） 式购进所需药品的采购方式 两票制 指 系我国在药品流通环节推行的一项政策，指生产企业到流通 企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票 指 指弗若斯特沙利文公司，1961年成立于纽约，是全球最大的 Frost Sullivan 企业增长咨询公司，提供市场投融资及战略与管理咨询服务 Good Manufacturing Practices,.即《药品生产质量管理规范》， GMP 指 是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的 全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序 GSP 指 Good Supply Practice,即《药品经营质量管理规范》 Current Good Manufacturing Practices,动态药品生产管理规范， cGMP 指 一种国际药品生产管理标准，要求在产品生产和物流的全过 程都必须验证 CSo 指 Contract Sales Organization,即合同销售组织，指通过合同形 式为制药企业提供产品销售服务的商业性机构 Contract Research Organization,即合同研究组织，是通过合同 CRO 指 形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服 务的一种学术性或商业性的科学机构 CMC 指 指药品开发、许可、生产及持续上市的化学、生产及控制过程 International Council for Harmonization,即人用药品注册技术 ICH 指 要求国际协调会议 制药企业以学术推广会议或学术研讨会等形式，向医生宣传 学术推广 指 药品的特点、优点以及最新基础理论和临床疗效研究成果，并 通过医生向患者宣传，使患者对药品产生有效需求，实现药品 的销售 处方药、Rx 指 指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使 用的药品 over the counter drug,指为方便公众用药，在保证用药安全的 非处方药、OTC 指 前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其 它医疗专业人员开写处方即可购买的药品 IND 指 Investigational New Drug,指向FDA或国家药监局提交的试 验性新药临床研究申请 NDA 指 New Drug Application,指向FDA或国家药监局提交的小分子 新药注册申请 注册性临床 指 可用于申请药品注册批准的临床研究 新药上市申请 指 向FDA或国家药监局提交的药品上市许可申请 医药中间体 指 用于药品合成工艺过程中的化工原料或化工产品 新药 指 指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物 仿制药 指 指与参比制剂（一般为原研药）在剂量、安全性和效力、质量、 作用以及适应症上相同的一种仿制品 指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从 生物药 指 生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、 生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用 于预防、治疗和诊断的制品 丙泊酚 指 药物通用名。化学名称为2,6-二异丙基苯酚，分子式为 1-1-24
四川百利天恒药业股份有限公司 招股说明书（注册稿） 1-1-24 式购进所需药品的采购方式 两票制 指 系我国在药品流通环节推行的一项政策，指生产企业到流通 企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票 Frost & Sullivan 指 指弗若斯特沙利文公司，1961 年成立于纽约，是全球最大的 企业增长咨询公司，提供市场投融资及战略与管理咨询服务 GMP 指 Good Manufacturing Practices，即《药品生产质量管理规范》， 是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的 全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序 GSP 指 Good Supply Practice，即《药品经营质量管理规范》 cGMP 指 Current Good Manufacturing Practices，动态药品生产管理规范， 一种国际药品生产管理标准，要求在产品生产和物流的全过 程都必须验证 CSO 指 Contract Sales Organization，即合同销售组织，指通过合同形 式为制药企业提供产品销售服务的商业性机构 CRO 指 Contract Research Organization，即合同研究组织，是通过合同 形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服 务的一种学术性或商业性的科学机构 CMC 指 指药品开发、许可、生产及持续上市的化学、生产及控制过程 ICH 指 International Council for Harmonization，即人用药品注册技术 要求国际协调会议 学术推广 指 制药企业以学术推广会议或学术研讨会等形式，向医生宣传 药品的特点、优点以及最新基础理论和临床疗效研究成果，并 通过医生向患者宣传，使患者对药品产生有效需求，实现药品 的销售 处方药、Rx 指 指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使 用的药品 非处方药、OTC 指 over the counter drug，指为方便公众用药，在保证用药安全的 前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其 它医疗专业人员开写处方即可购买的药品 IND 指 Investigational New Drug，指向 FDA 或国家药监局提交的试 验性新药临床研究申请 NDA 指 New Drug Application，指向 FDA 或国家药监局提交的小分子 新药注册申请 注册性临床 指 可用于申请药品注册批准的临床研究 新药上市申请 指 向 FDA 或国家药监局提交的药品上市许可申请 医药中间体 指 用于药品合成工艺过程中的化工原料或化工产品 新药 指 指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物 仿制药 指 指与参比制剂（一般为原研药）在剂量、安全性和效力、质量、 作用以及适应症上相同的一种仿制品 生物药 指 指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从 生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、 生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用 于预防、治疗和诊断的制品 丙泊酚 指 药物通用名。化学名称为 2,6-二异丙基苯酚，分子式为