(三)中药行业结构调整1、产品结构加快中成药的二次研究与开发,优先发展具有中医药治疗优势的治疗领域的药品,50个现代中药;促进民族药的研发和产业化,促进民族药标准提高;加强中药知识产权保护
三)中药行业结构调整 1、产品结构 加快中成药的二次研究与开发,优先发展具有 中医药治疗优势的治疗领域的药品,50个现代 中药; 促进民族药的研发和产业化,促进民族药标准 提高; 加强中药知识产权保护
2、技术结构以药物效用最大化、安全风险最小化为目标加快现代技术在中药生产中的应用建立和完善中药种植(养殖)、研发、生产的标准和规范开发现代中药制剂,结合中药特点,重点发展适合产品自身特点的新剂型
2、技术结构 以药物效用最大化、安全风险最小化为目标, 加快现代技术在中药生产中的应用 建立和完善中药种植(养殖)、研发、生产的标 准和规范 开发现代中药制剂,结合中药特点,重点发展 适合产品自身特点的新剂型
(四)中药标准化发展的主要任务1、提高中药材质量保护野生药材资源,保护中药传统技术和知识产权,重点开展中药材种质资源、药用动植物基源、种子种苗、道地药材、中药炮制、中药资源保护和中药材质量控制等标准的研究和制定,解决当前中药材质量与资源保护领域最为紧迫的技术标准需求
(四)中药标准化发展的主要任务 1、提高中药材质量 •保护野生药材资源,保护中药传统技术和知识 产权,重点开展中药材种质资源、药用动植物 基源、种子种苗、道地药材、中药炮制、中药 资源保护和中药材质量控制等标准的研究和制 定,解决当前中药材质量与资源保护领域最为 紧迫的技术标准需求
2、中医临床用药重点开展处方规范、中药名称、煎服方法、贴藏管理等保障临床用药的安全性和有效性的柜关标准规范的制定修订
2、中医临床用药 •重点开展处方规范、中药名称、煎服方法、贮 藏管理等保障临床用药的安全性和有效性的相 关标准规范的制定修订
第二节中药管理有关规定一、中药材管理规定(一)《药品管理法》>新发现和从国外引种的药材必须经国家药品监督管理部门审核批准后,方可销售。>城乡集市贸易市场可以出售中药材>药品经营企业销售中药材,必须标明产地必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品>发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明品名产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志
一、中药材管理规定 (一)《药品管理法》 Ø新发现和从国外引种的药材必须经国家药品监督管理部 门审核批准后,方可销售。 Ø城乡集市贸易市场可以出售中药材 Ø药品经营企业销售中药材,必须标明产地必须从具有药 品生产、经营资格的企业购进药品; Ø发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明品名、 产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志