引言是文件目的和做法 的精辟介绍 “为了使检验医学量的测量得到正确的 医学应用、不论在何时何地都具有可比 性，量值必须有明确的定义、报告给医 生或其他卫生人员及患者的结果必须准 确（正确和精密）”。(1S017511) 使患者标本的检测结果可溯源至参考物 质或参考方法，是实现这个目标的必要 步骤。 11
引言是文件目的和做法 的精辟介绍 • “为了使检验医学量的测量得到正确的 医学应用、不论在何时何地都具有可比 性，量值必须有明确的定义、报告给医 生或其他卫生人员及患者的结果必须准 确（正确和精密）”。（ISO 17511） • 使患者标本的检测结果可溯源至参考物 质或参考方法，是实现这个目标的必要 步骤。 11
1S017511引言意义深刻 务必要认识的是： 具有溯源性的检测结果，必须首先具有良 好的精密度！一定牢记：临床实验室对任 何样品的检测手段，是对每个样品的每个 检测的项目，都只做一次就发出报告的！ 因此，临床实验室做好检验的第一个任务 是一定要控制不精密度！ 没有良好的精密度，溯源性再强烈的产品， 也做不出一个真实具有溯源性的准确（精 密和正确)结果！ 12
ISO 17511引言意义深刻 • 务必要认识的是： • 具有溯源性的检测结果，必须首先具有良 好的精密度！一定牢记：临床实验室对任 何样品的检测手段，是对每个样品的每个 检测的项目，都只做一次就发出报告的！ • 因此，临床实验室做好检验的第一个任务 是一定要控制不精密度！ • 没有良好的精密度，溯源性再强烈的产品， 也做不出一个真实具有溯源性的准确（精 密和正确）结果！ 12
1S017511引言意义深刻 所以，理解溯源性的根本目的和在临床实 验室的应用，必须以上述要求为基础。 ·国内有些实验室检验的基础很差、有些生 产厂商生产条件很差，却片面追求溯源性。 这是当前国内很危险的行为。 ·将溯源性为盾牌，去骗取领导的信任，造 成假象，以为有了溯源性，什么都好了！ 最后被伤害的是老百姓！ 13
ISO 17511引言意义深刻 • 所以，理解溯源性的根本目的和在临床实 验室的应用，必须以上述要求为基础。 • 国内有些实验室检验的基础很差、有些生 产厂商生产条件很差，却片面追求溯源性。 这是当前国内很危险的行为。 • 将溯源性为盾牌，去骗取领导的信任，造 成假象，以为有了溯源性，什么都好了！ 最后被伤害的是老百姓！ 13
临床检验溯源性的根本目的 患者新鲜样品的检验结果具有溯源 性是1S017511的主线。 说明校准品的可追溯性是为实验室 每天标本的检验结果的可追溯性服 务的。单纯追求校准品或控制品的 可追溯性没有意义。 14
患者新鲜样品的检验结果具有溯源 性是ISO17511的主线。 说明校准品的可追溯性是为实验室 每天标本的检验结果的可追溯性服 务的。单纯追求校准品或控制品的 可追溯性没有意义。 临床检验溯源性的根本目的 14
三、什么是溯源性？
三、什么是溯源性？