课程信息表有课程属性专业必修课程有无大纲学分2443授课总学时周学时选教材名称药物分析用出版社人民卫生出版社教孙莹编(著)者材版次2022,第三版[1]孙莹、吕洁主编.药物分析.北京:人民卫生出版社,2009.参考书:一药物分析[2]孙莹、吕洁主编.归纳·释疑·提升练习-分册.北京:人民卫生出版社2010课程所需[3]】刘文英主编,药物分析(第五版):北京:人民卫生参考资料出版社,2003[4】倪沛洲主编.有机化学(第四版),北京:人民卫生出版社,2002[5]】李发美主编、分析化学(第五版),北京:人民卫生出版社,2004班级总人数48药学231、药学231订单班考核方式考试主要教学方法及多媒体讲授、师生互动、案例分析、视频观摩、实训手段备注
2 课 程 信 息 表 课程属性 专业必修课程 有无大纲 有 授课总学时 24 学分 4 周学时 3 选 用 教 材 教材名称 药物分析 出版社 人民卫生出版社 编(著)者 孙莹 版次 2022,第三版 课程所需 参考资料 [1] 孙莹、吕洁 主编. 药物分析. 北京:人民卫生出版社, 2009. 参考书: [2] 孙莹、吕洁 主编. 归纳·释疑·提升练习——药物分析 分册. 北京:人民卫生出版社, 2010. [3] 刘文英 主编. 药物分析(第五版). 北京:人民卫生 出版社, 2003. [4] 倪沛洲 主编. 有机化学(第四版). 北京:人民卫生 出版社,2002. [5] 李发美 主编. 分析化学(第五版). 北京:人民卫生 出版社, 2004. 班级 药学 231、药学 231 订单班 总人数 48 考核方式 考试 主要教学方法及 手段 多媒体讲授、师生互动、案例分析、视频观摩、实训 备注
药物分析实验实验是药物分析课程教学的重要组成部分。实验要求:一、学生应认真验证实验教材指定的药物分析理论,加深对本学科专业知识的理解二、正确掌握实验教材中各类代表性药物的分析方法,熟悉各种分析方法的操作技术,培养独立开展药物分析工作的能力三、全面了解药物分析工作的性质及内容,培养严谨认真,实事求是的科学态度和工作作风。学时数实验内容3一、中国药典的查阅3二、熔点和沸程的测定3三、旋光度、折光率的测定及几种药物的化学鉴别方法3四、葡萄糖的一般杂质检查3五、双步滴定法测定阿司匹林含量3六、牛黄解毒片的鉴别3七、对乙酰氨基酚片的鉴别和含量测定3八、复方乙酰水杨酸片的含量测定教学目的要求:药物分析实验是《药物分析》课程的重要组成部分,是运用各种分析技术研究和检验药物及其制剂质量的实践性课程,内容主要包括各种分析方法在药物分析中的应用及药品质量标准的制订与方法评价。本课程要求学生加深对药物分析学科基本理论和专业知识的认识和理解,掌握中国药典常用的分析方法和实验技术的基本原理及常用仪器的正确使用,熟悉各种分析方法的操作技术及分析方法的建立和效能指标的评价,培养学生具有科学的实验态度和操作技能,为从事药品质量研究与检验工作奠定基础。教材及参考书:教材:《药物分析实验指导》本教研室编写。参考教材:《药物分析实训指导》,华中科技大学出版社彭颐、张华、裘兰兰主编;《药物分析实验》中国医药科技出版社,宋粉云主编:《中华人民共和国药典》2020版一部、二部、三部。3
3 药 物 分 析 实 验 实验是药物分析课程教学的重要组成部分。 实验要求: 一、学生应认真验证实验教材指定的药物分析理论,加深对本学科专业知识的理解 二、正确掌握实验教材中各类代表性药物的分析方法,熟悉各种分析方法的操作技 术,培养独立开展药物分析工作的能力 三、全面了解药物分析工作的性质及内容,培养严谨认真,实事求是的科学态度和 工作作风。 实验内容 学时数 一、中国药典的查阅 3 二、熔点和沸程的测定 3 三、旋光度、折光率的测定及几种药物的化学鉴 别方法 3 四、葡萄糖的一般杂质检查 3 五、双步滴定法测定阿司匹林含量 3 六、牛黄解毒片的鉴别 3 七、对乙酰氨基酚片的鉴别和含量测定 3 八、复方乙酰水杨酸片的含量测定 3 教学目的要求: 药物分析实验是《药物分析》课程的重要组成部分,是运用各种分析技术研究和检验药物及其制 剂质量的实践性课程,内容主要包括各种分析方法在药物分析中的应用及药品质量标准的制订与方法 评价。 本课程要求学生加深对药物分析学科基本理论和专业知识的认识和理解,掌握中国药典常用的分 析方法和实验技术的基本原理及常用仪器的正确使用,熟悉各种分析方法的操作技术及分析方法的建 立和效能指标的评价,培养学生具有科学的实验态度和操作技能,为从事药品质量研究与检验工作奠 定基础。 教材及参考书: 教材:《药物分析实验指导》本教研室编写。 参考教材: 《药物分析实训指导》 ,华中科技大学出版社 彭颐、张华、裘兰兰主编;《药物分析实验》中国医 药科技出版社,宋粉云主编;《中华人民共和国药典》2020 版一部、二部、三部
课程思政:一、安全教育,规范操作将课程思政充分融入药物分析实验课前、课中、课后。通过实验第一课的安全知识教育,引入国内高校近年来发生的重大安全事故,警示学生,使“安全第一”的理念入脑入心,使学生明白自己在实验室的责任。全面讲授药物分析安全教育知识与规范,包括化学安全、生物安全、消防安全、用电安全等通用性常识,常规防护措施,环保要求,操作规范,法规制度等,确保学生掌握基本的实验室安全防护知识与技能,养成规范操作的良好习惯,使其具备应有的安全意识、责任意识与必要的防护、自救能力。在每次实验课前,将本次课中可能遇到的危险因素(有毒危化试剂、高温反应条件等)推送至学生微信群中,并要求学生在书写实验报告中专门总结分析规避这些因素的注意事项。通过多种举措,将思政教育与加强实验室安全紧密融合,切实减少安全事故的发生概率,防患于未然,筑牢高校安全堤坝。二、实事求是的科研态度与作风药物分析课程实验中蕴含大量的辩证唯物主义思想,提炼这些思想元素并恰当地用于实验教学能够实现科学理论与实践的紧密结合,有助于学生高效掌握专业知识,并确立正确的世界观和价值观。在开课伊始,即告诚学生做药分实验务必坚持实事求是的态度和严谨务实的作风,通过介绍一些典型的学术造假案例给学生以警示。要求学生严格地如实记录实验现象,处理实验数据,实验遇到垫折或异常结果时不要气铵、灰心,更不能弄虚作假,要如实记录、认真分析,可以请教老师或其他同学,理性地找出可能的原因与正确的解决方法,并将这种“意外”作为提高自己实验技能和科学素养的宝贵机会。4
4 课程思政: 一、安全教育,规范操作 将课程思政充分融入药物分析实验课前、课中、课后。通过实验第一课的安全知识 教育,引入国内高校近年来发生的重大安全事故,警示学生,使“安全第一”的理念入 脑入心,使学生明白自己在实验室的责任。全面讲授药物分析安全教育知识与规范,包 括化学安全、生物安全、消防安全、用电安全等通用性常识,常规防护措施,环保要求, 操作规范,法规制度等,确保学生掌握基本的实验室安全防护知识与技能,养成规范操 作的良好习惯,使其具备应有的安全意识、责任意识与必要的防护、自救能力。在每次 实验课前,将本次课中可能遇到的危险因素(有毒危化试剂、高温反应条件等)推送至学 生微信群中,并要求学生在书写实验报告中专门总结分析规避这些因素的注意事项。通 过多种举措,将思政教育与加强实验室安全紧密融合,切实减少安全事故的发生概率, 防患于未然,筑牢高校安全堤坝。 二、实事求是的科研态度与作风 药物分析课程实验中蕴含大量的辩证唯物主义思想,提炼这些思想元素并恰当地用 于实验教学能够实现科学理论与实践的紧密结合,有助于学生高效掌握专业知识,并确 立正确的世界观和价值观。在开课伊始,即告诫学生做药分实验务必坚持实事求是的态 度和严谨务实的作风,通过介绍一些典型的学术造假案例给学生以警示。要求学生严格 地如实记录实验现象,处理实验数据,实验遇到挫折或异常结果时不要气馁、灰心,更 不能弄虚作假,要如实记录、认真分析,可以请教老师或其他同学,理性地找出可能的 原因与正确的解决方法,并将这种“意外”作为提高自己实验技能和科学素养的宝贵机 会
实训(验)项目单编制部门:生物工程系编制人:黄忻编制日期:2025.02药学231、项目名中国药典的项目编号实训班级药学231学时4称查阅订单班教材课程名称药物分析技术药物分析实验自编讲义1、使学生能够熟练地查阅《中国药典(2020年版)》,找到待检药品的质量标准。2、使学生能够正确理解质量标准,并能够正确选择试药、仪器及试液的目的配制方法。3、掌握《中国药典(2020年版)》的结构与主要内容。4、掌握质量标准的主要内容及技术指标的要求。1、药典的结构与查阅方法。教学重点2、药品质量标准的理解和应用。3、试药、仪器的选择与试液的配制。1、质量标准的详细解读和应用。教学难点2、试液配制的精确度和准确性。课时3仪器材料仪器:中国药典、电脑教学过程设计、学情分析和新课导入(5分钟)要求:1、蒸馏速1、专业基础:《中国药典》是药学领域的基础度不宜过快,使每性文献,它包含了药品的标准、规格、检测方法等分钟馏出2~3ml操关键信息。药学学生通过学习《中国药典》的查阅,为宜,火力不宜太作可以打下坚实的专业基础。强,以免蒸气过热;原2、馏出液自第5滴2、法规遵循:《中国药典》是国家药品监督管理开始检读,第5滴理部门发布的官方文件,具有法律效力。药学学生与需要了解并掌握药典内容,以确保在未来的工作中系指冷凝管下端出步能够遵守相关法规。口处算起;骤3、质量保证:药品的质量直接关系到患者的健3、水浴液面始终不康和生命安全。通过学习《中国药典》的查阅,学得超过供试品液生能够理解药品质量控制的重要性,并学会如何确面:-
1 实 训(验)项 目 单 编制部门:生物工程系 编制人:黄忻 编制日期:2025.02 项目编号 1 项目名 称 中国药典的 查阅 实训班级 药学231、 药学 231 订单班 学时 3 课程名称 药物分析技术 教材 药物分析实验自编讲义 目的 1、使学生能够熟练地查阅《中国药典(2020 年版)》,找到待检药品的质 量标准。 2、使学生能够正确理解质量标准,并能够正确选择试药、仪器及试液的 配制方法。 3、掌握《中国药典(2020 年版)》的结构与主要内容。 4、掌握质量标准的主要内容及技术指标的要求。 教学重点 1、药典的结构与查阅方法。 2、药品质量标准的理解和应用。 3、试药、仪器的选择与试液的配制。 教学难点 1、质量标准的详细解读和应用。 2、试液配制的精确度和准确性。 课时 3 仪器材料 仪器:中国药典、电脑 教学过程设计 操 作 原 理 与 步 骤 一、学情分析和新课导入(5 分钟) 1、专业基础:《中国药典》是药学领域的基础 性文献,它包含了药品的标准、规格、检测方法等 关键信息。药学学生通过学习《中国药典》的查阅, 可以打下坚实的专业基础。 2、法规遵循:《中国药典》是国家药品监督管 理部门发布的官方文件,具有法律效力。药学学生 需要了解并掌握药典内容,以确保在未来的工作中 能够遵守相关法规。 3、质量保证:药品的质量直接关系到患者的健 康和生命安全。通过学习《中国药典》的查阅,学 生能够理解药品质量控制的重要性,并学会如何确 要求:1、蒸馏速 度不宜过快,使每 分钟馏出 2~3 ml 为宜,火力不宜太 强,以免蒸气过热; 2、馏出液自第 5 滴 开始检读,第 5 滴 系指冷凝管下端出 口处算起; 3、水浴液面始终不 得 超 过 供 试 品 液 面;
保药品质量。4、冷凝管与接收器二、新课内容(100分钟)之间不能用塞子塞2.1在《中国药典(2020年版)》中查阅下列内容住,否则会造成封营典中的位置闭系统引起爆炸。套内客麦闯结果34第儿部赚部分奥教阿司北林家科药的育5、测定完毕,待传标准可巴比安的原料巧的温液冷至近室温含量测定方家山杂商80的相对第理出温度计:取出后,的别定方流托品注时液中心先用软纸擦去传温关费质的检查方法乙配氯基胎片器出及液,冷却后再用水的定万一般中一家群处“的规定冲洗则温度计氢氧化销清定减的配料,将传温液会炸裂,盗极颗检的承T倒入回收瓶。非生素C的鉴美就学重量差异检查法生眼抗毒的抗体效的糕2.2盐酸氯内嗪的质量标准如下:盐酸氯丙嗪Yansuan LibingqinChlorpromazineHydrochloridCHSHHO本品为N,N-二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺盐酸盐。按干燥品计算,含C17H19CIN2S·HCI不得少【性状】本品为白色或乳白色结晶性于99.0%。粉末;有微臭,味极苦;有引湿性;遇光渐变色;水溶液显酸性反应。本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚或苯中不溶。【熔点】本品的熔点(通则0612)为194~198℃。【鉴别】(1)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加硝酸5滴即显红色,渐变淡黄色。(2)取本品,加盐酸溶液(9-1000)制成每1ml中含5μg的溶液,照紫外一可见分光光度法(通则0401)测定,在254nm与306nm的波长处有最大吸收,在254nm的波长处吸光度约2
2 保药品质量。 二、新课内容(100 分钟) 2.1 在《中国药典(2020 年版)》中查阅下列内容 2.2 盐酸氯丙嗪的质量标准如下: 本品为 N,N-二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺盐酸 盐。按干燥品计算,含 C17H19ClN2S·HCl 不得少 于 99.0%。 【性状】 本品为白色或乳白色结晶性 粉末;有微臭,味极苦;有引湿性;遇光渐变色; 水 溶液显酸性反应。 本品在水、乙醇或三氯甲烷中易 溶,在乙醚或苯中不溶。 【熔点】 本品的熔点(通 则 0612)为 194~198℃。 【鉴别】(1)取本品约 10 mg,加水 1 ml 溶解后,加硝酸 5 滴即显红色, 渐变淡黄色。 (2)取本品,加盐酸溶液(9→1000) 制成每 1 ml 中含 5 μg 的溶液,照紫外-可见分光 光度法(通则 0401)测定,在 254 nm 与 306 nm 的 波长处有最大吸收,在 254 nm 的波长处 吸光度约 4、冷凝管与接收器 之间不能用塞子塞 住,否则会造成封 闭系统引起爆炸。 5、测定完毕,待传 温 液 冷 至 近 室 温 后,取出温度计, 先用软纸擦去传温 液,冷却后再用水 冲洗,否则温度计 会炸裂,将传温液 倒入回收瓶