临床药理学总论Introduction to Clinical Pharmacology
临 床 药 理 学 总 论 Introduction to Clinical Pharmacology
临床药理学的学科定位临床医学分支学科工作对象是人（健康人和病人），直接接触研究对象的研究人员必须首先是合格的医生、又受过临床药理学专业训练临床药理学又是一个研究药物在人体内的作用规律的多学科结合的综合领域
工作对象是人（健康人和病人），直接接触研究 对象的研究人员必须首先是合格的医生、又受过 临床药理学专业训练 临床药理学的学科定位 临床医学 分支学科 临床药理学又是一个研究药物在人体内的作用规 律的多学科结合的综合领域
临床药理学的研究内容(一)临床药代动力学人体药代动力学研究及各种因素包括人体本身、环境、药物相互作用等的影响(二)临床药效动力学药物对人体的作用和作用机制确定合适的用药剂量、途径、疗程，使每个病人能得到最大疗效和最少副作用(三)药物临床试验
（一）临床药代动力学 ⚫人体药代动力学研究及各种因素包括人体 本身、环境、药物相互作用等的影响 （二）临床药效动力学 ⚫药物对人体的作用和作用机制 确定合适的用药剂量、途径、疗程，使每 个病人能得到最大疗效和最少副作用 （三）药物临床试验 临床药理学的研究内容
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时间 批准新药 撤出 撤出/批准 1964-69 64 8 12.5% 1970-79 173 32 19% 1980-89 279 11 4% 1990-99 359 15 4% 美国FDA在1964-99批准和撤出的新药