第1章绪论第一篇总论
一，药理学的研究内容药物化学药剂学研究药物与机体之药学药理学药物分析问相互作用的规律及机制的一门学科微生物与生药学生化药学药效动力学药代动力学Pharmacokinetics（PK）Pharmacodynamics（PD）药物对机体的作用及其机制。机体对药物的处置的动态变化
药物化学 药剂学 药物分析 药理学 生药学 微生物与 生化药学 药学 一. 药理学的研究内容 Pharmacodynamics（PD） 药物对机体的作用及其机制。 Pharmacokinetics（PK） 机体对药物的处置的动态变化
二，药理学的学科任务阐明药物作用的基本规律及其机制。药学研究开发新药，发现药物新用途。推动生命科学的发展。基础临床医学医学药理学在新药研发中的地位？
Diagram 3 Diagram 3 Diagram 2 Diagram 2 v 阐明药物作用的基本规律及其机制。 v 研究开发新药，发现药物新用途。 v 推动生命科学的发展。 二. 药理学的学科任务 药理学在新药研发中的地位？
三药理学与新药研究新药的临床前研究基础药动学研究安全性研究特殊毒性研究药学药效学全身毒性、局部毒性研究研究研究有效性研究药效学研究质量标准、稳定性研究药学研究安全性药动学制备工艺研究研究研究新药发现、选题、设计处方
新药的临床前研究 三. 药理学与新药研究
三，药理学与新药研究药理毒理研究X国特定代理力确定靶标途径或票术通过利用反义抑制持定信使RNA对插自质建立模型购主要药效学研究饼3-6亿美元广泛筛造先导化合物得墅馨连化会计障机模拟筛选的发现一般药理研究合全面评价梅效关系先导化合物自的弥补化合物缺陷的优化急性毒性、长期毒性试验改善化合物体内特性目的耗时投入成功率对关三致试验、依赖性试验临床前研究3.5年动物实验评估药物安全性和生0.5./S000物活性10000亿元向FDA提交研发中新药申请全身用药的过敏性、溶血性、血管刺激性20-100例健确定药物安全性和1期1年开发险要受试表4.5~10评估药特有效性，发100~5001期1/52年等试验；局部用药毒性研究病惠志惠现刷作用亿美元8年1000-5000证数物有效性三期导我试者控长期用药不良反用复方制剂中多种组分药效、毒性、药代动向FDA提交新药申请2.5年35万美元FDA审批过程审批力学相互影响的试验上市后实验V期
三. 药理学与新药研究 ¬ 主要药效学研究 ¬ 一般药理研究 ¬ 急性毒性、长期毒性试验 ¬ 三致试验、依赖性试验 ¬ 全身用药的过敏性、溶血性、血管刺激性 等试验；局部用药毒性研究 ¬ 复方制剂中多种组分药效、毒性、药代动 力学相互影响的试验 v 药理毒理研究