江西三鑫医疗科技股份有限公司2017年年度报告全文

江西三鑫医疗科技股份有限公司2017年年度报告全文 公司前5名供应商资料 序号 供应商名称 采购额(元) 占年度采购总额比例 供应商1 21,321,901.60 7.92% 供应商2 14,818,717.50 5.50% 供应商3 10,342,534.00 3.84% 供应商4 9,159,554.50 供应商5 6,066,37491 合计 61709082.51 2291% 主要供应商其他情况说明 口适用√不适用 3、费用 单位:元 2017年 2016年 同比增减 重大变动说明 销售费用 42.901.035.16 34,007,038.59 26.15% 管理费用 33,131,356.19 27,360,180.35 21.09% 由于报告期内银行利息收入减少及 财务费用 406,164.88 785,522.52 151.71% 汇率波动较大导致财务费用增加 、研发投入 √适用口不适用 公司继续保持对新产品开发和技术创新的持续投入,本报告期共投入研发经费1,474.84万元,开展研发项目15项,各项 研发项目进展顺利。报告期内,公司的无邻苯血液透析体外循环管路、精密过滤避光输液器、无邻苯止液精密过滤输液器等 3项新产品以及云南三鑫的血液透析浓缩液、自毁注射器、注射器、溶药器、溶药针完成研发并顺利取得注册证,报告期内 新取得授权专利5项。通过一系列研发项目的实施,将进一步促进公司自主创新能力和可持续发展能力的提升,提高公司的 综合竞争实力 近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2017年 2016年 2015年 研发人员数量(人) 164 183 研发人员数量占比 13.79% 13.14% 13.04% 研发投入金额(元) 14,748,363.99 13,516,262 研发投入占营业收入比例 3.65% 3.49% 4.33% 研发支出资本化的金额(元) 7,125,25544 5077,97980 8,925,30748 资本化研发支出占研发投入的比例 48.31% 66.03% 资本化研发支出占当期净利润的比重 1682% 13.87% 17.20%

江西三鑫医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 16 公司前 5 名供应商资料 序号 供应商名称 采购额（元） 占年度采购总额比例 1 供应商 1 21,321,901.60 7.92% 2 供应商 2 14,818,717.50 5.50% 3 供应商 3 10,342,534.00 3.84% 4 供应商 4 9,159,554.50 3.40% 5 供应商 5 6,066,374.91 2.25% 合计 -- 61,709,082.51 22.91% 主要供应商其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 3、费用 单位：元 2017 年 2016 年 同比增减 重大变动说明 销售费用 42,901,035.16 34,007,038.59 26.15% 管理费用 33,131,356.19 27,360,180.35 21.09% 财务费用 406,164.88 -785,522.52 151.71% 由于报告期内银行利息收入减少及 汇率波动较大导致财务费用增加 4、研发投入 √ 适用 □ 不适用 公司继续保持对新产品开发和技术创新的持续投入，本报告期共投入研发经费1,474.84万元，开展研发项目15项，各项 研发项目进展顺利。报告期内，公司的无邻苯血液透析体外循环管路、精密过滤避光输液器、无邻苯止液精密过滤输液器等 3项新产品以及云南三鑫的血液透析浓缩液、自毁注射器、注射器、溶药器、溶药针完成研发并顺利取得注册证，报告期内 新取得授权专利5项。通过一系列研发项目的实施，将进一步促进公司自主创新能力和可持续发展能力的提升，提高公司的 综合竞争实力。 近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2017 年 2016 年 2015 年 研发人员数量（人） 179 164 183 研发人员数量占比 13.79% 13.14% 13.04% 研发投入金额（元） 14,748,363.99 11,084,561.39 13,516,262.04 研发投入占营业收入比例 3.65% 3.49% 4.33% 研发支出资本化的金额（元） 7,125,255.44 5,077,979.80 8,925,307.48 资本化研发支出占研发投入的比例 48.31% 45.81% 66.03% 资本化研发支出占当期净利润的比重 16.82% 13.87% 17.20%

江西三鑫医疗科技股份有限公司2017年年度报告全文 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 口适用√不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 口适用√不适用 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号-上市公司从事医疗器械业务》的披露要求 医疗器械产品相关情况 √适用口不适用 1、已获得注册证的医疗器械情况 截止到本报告期末,公司及云南三鑫共持有62项医疗器械产品注册证,其中:母公司持有57项,云南三鑫持有5项。具 体情况如下 注册 序号医疗器械名称分类 临床用途 注册证有效报告期内册人 期至变化情况 次性您用精密过{m类运用于临床需进行自动止液与精密过滤的悲者输251新三鑫医疗 输液器 次性使用避光输 m类/用于临末避光及精密过滤输液,适用于顺铂、盐 20228/13新注册三鑫医疗 液器 酸左氧氟沙星和维生素C光敏性药物输注 液透析体外循环m类 与透析机、透析器等配合使用,适用于急、慢性 管路 功能衰竭患者及药物中毒患者进行血液透析。 02/8/13新注册三鑫医疗 4次性使用延长管Ⅲ类 用于临床输液过程中时所需的管路加长、多种药 物同时输注和快速输液。 2022/9/5延续注册三鑫医疗 次性使用输血器m类供临床一次性输血用 2022/8/23延续注册三鑫医疗 带针 6负压引流器 I类用于向体外引出并收集体内液体。 长期有效延续三鑫医 弹簧驱动式无针注 射推进器 供配合一次性使用无针注射系统作皮下无针注射长期有效延续 鑫医疗 次性使用无菌注 射器带针 Ⅲ类用于患者皮下、静脉、肌肉注射药物用 0/12延续注册三鑫医疗 次性使用无菌注 次性使用无菌注射器配套使用c用于临床患 射针 Ⅲ类者皮下、静脉、肌肉注射药物、抽血化验、卫生2072延续注册三鑫医疗 防疫、疫苗接种 10次性使用带静脉四类本产品主要用于临床静脉输注药液 留置针式输液器 0221/25延续注册三鑫医疗 次性使用防针刺米本产品临床用于对人体静脉输液,仅适用于重力 静脉输液针 四类式输液。 022/6/25延续注册三鑫医疗

江西三鑫医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 17 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □ 适用 √ 不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号--上市公司从事医疗器械业务》的披露要求 医疗器械产品相关情况 √ 适用 □ 不适用 1、已获得注册证的医疗器械情况 截止到本报告期末，公司及云南三鑫共持有62项医疗器械产品注册证，其中：母公司持有57项，云南三鑫持有5项。具 体情况如下： 序号 医疗器械名称 注册 分类 临床用途 注册证有效 期至 报告期内 变化情况 注册人 1 一次性使用精密过 滤输液器 Ⅲ类 适用于临床需进行自动止液与精密过滤的患者输 液。 2022/8/13 新注册 三鑫医疗 2 一次性使用避光输 液器 Ⅲ类 用于临床避光及精密过滤输液，适用于顺铂、盐 酸左氧氟沙星和维生素 C 光敏性药物输注。 2022/8/13 新注册 三鑫医疗 3 血液透析体外循环 管路 Ⅲ类 与透析机、透析器等配合使用，适用于急、慢性 肾功能衰竭患者及药物中毒患者进行血液透析。 2022/8/13 新注册 三鑫医疗 4 一次性使用延长管 Ⅲ类 用于临床输液过程中时所需的管路加长、多种药 物同时输注和快速输液。 2022/9/5 延续注册 三鑫医疗 5 一次性使用输血器 带针 Ⅲ类 供临床一次性输血用。 2022/8/23 延续注册 三鑫医疗 6 负压引流器 Ⅰ类 用于向体外引出并收集体内液体。 长期有效 延续 三鑫医疗 7 弹簧驱动式无针注 射推进器 Ⅰ类 供配合一次性使用无针注射系统作皮下无针注射 用。 长期有效 延续 三鑫医疗 8 一次性使用无菌注 射器 带针 Ⅲ类 用于患者皮下、静脉、肌肉注射药物用。 2022/7/2 延续注册 三鑫医疗 9 一次性使用无菌注 射针 Ⅲ类 与一次性使用无菌注射器配套使用用于临床患 者皮下、静脉、肌肉注射药物、抽血化验、卫生 防疫、疫苗接种。 2022/7/2 延续注册 三鑫医疗 10 一次性使用带静脉 留置针式输液器 Ⅲ类 本产品主要用于临床静脉输注药液。 2022/6/25 延续注册 三鑫医疗 11 一次性使用防针刺 静脉输液针 Ⅲ类 本产品临床用于对人体静脉输液，仅适用于重力 式输液。 2022/6/25 延续注册 三鑫医疗

江西三鑫医疗科技股份有限公司2017年年度报告全文 12人次性使用精密过类适用于临床需进行精密过滤的患者输液。 滤输液器带针 0226/25延续注册三鑫医疗 13次性使用吊瓶式 输液器带针 m类产品主要用于对某些大容量药液进行分装输液 20225/25延续注册三鑫医疗 次性使用静脉输 本产品临床用于对人体进行静脉穿刺输注药液或 液针 Ⅲ类 血液用 0221521延续注册三鑫医疗 次性使用回缩自 15毁式无菌注射器带Ⅲ类 用于临床患者皮下、静脉、肌肉注射药物、卫生 疫、疫苗接种使用。 2022/5/21延续注册三鑫医疗 16次性使用静脉采采集人体血液 次性使用真空采血管配套使用主要用于临 2022/5/21延续注册三鑫医疗 血针 本产品用于临床避光输液适用于紫杉醇注射 17}次性使用避光输类液、顺铂注射液、氨茶碱注射液和注射用硝普钠/202521延续注册三鑫医疗 液器带针 次性使用回缩自 18毁式疫苗注射器带{Ⅲ类本产品适用于抽吸疫苗对人体进行注射使用。20221521延续注册三鑫医疗 19次性使用无菌透 Ⅱ类用于血液透析治疗中的护理操作 20225/6|延续注册三鑫医疗 析护理包 在超声诊断和治疗操作中用作探头(或治疗头) 20医用消毒超声合|类与皮肤或林膜之间的透声媒质,并且具有抑制树x0254|延续注册三鑫医疗 原菌的作用。 2次性使用中心静喻液和营养治疗。 本产品供插入中心静脉系统,用于检测静脉压 脉导管包 022127延续注册三鑫医疗 产品与血液透析机配合使用,用于急、慢性肾功 22血液透析浓缩液Ⅲ类 衰竭患者及药物中毒患者进行血液透析 2022/3/15延续注册三鑫医疗 23次性使用无菌质Ⅲ类本品用于皮下注射胰岛素药物用 2021/10/23/三鑫医疗 岛素注射器 24次性使用袋式输 本产品主要用于对某些大容量药液进行分装输液 鑫医疗 液器带针 2021/10/23 次性使用精密过 Ⅲ类 用于临床需进行精密过滤和精量调节的患者输 滤输液器带针 2021/10/23/三鑫医疗 26次性使用输液器Ⅲ类用于临床患者一次性输液用 2021/10/7/三鑫医疗 次性使用无菌自 27段型固定剂量疫苗Ⅲ类体本产品用于抽吸疫苗或注入疫苗后立即对人体20123 鑫医疗 射器带针 行手动注射

江西三鑫医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 18 12 一次性使用精密过 滤输液器 带针 Ⅲ类 适用于临床需进行精密过滤的患者输液。 2022/6/25 延续注册 三鑫医疗 13 一次性使用吊瓶式 输液器 带针 Ⅲ类 本产品主要用于对某些大容量药液进行分装输液 用。 2022/5/25 延续注册 三鑫医疗 14 一次性使用静脉输 液针 Ⅲ类 本产品临床用于对人体进行静脉穿刺输注药液或 血液用。 2022/5/21 延续注册 三鑫医疗 15 一次性使用回缩自 毁式无菌注射器 带 针 Ⅲ类 用于临床患者皮下、静脉、肌肉注射药物、卫生 防疫、疫苗接种使用。 2022/5/21 延续注册 三鑫医疗 16 一次性使用静脉采 血针 Ⅲ类 与一次性使用真空采血管配套使用主要用于临 床采集人体血液。 2022/5/21 延续注册 三鑫医疗 17 一次性使用避光输 液器 带针 Ⅲ类 本产品用于临床避光输液适用于紫杉醇注射 液、顺铂注射液、氨茶碱注射液和注射用硝普钠 的输注。 2022/5/21 延续注册 三鑫医疗 18 一次性使用回缩自 毁式疫苗注射器 带 针 Ⅲ类 本产品适用于抽吸疫苗对人体进行注射使用。 2022/5/21 延续注册 三鑫医疗 19 一次性使用无菌透 析护理包 Ⅱ类 用于血液透析治疗中的护理操作。 2022/5/16 延续注册 三鑫医疗 20 医用消毒超声耦合 剂 Ⅱ类 在超声诊断和治疗操作中用作探头（或治疗头） 与皮肤或粘膜之间的透声媒质，并且具有抑制病 原菌的作用。 2022/5/4 延续注册 三鑫医疗 21 一次性使用中心静 脉导管包 Ⅲ类 本产品供插入中心静脉系统，用于检测静脉压、 输液和营养治疗。 2022/4/27 延续注册 三鑫医疗 22 血液透析浓缩液 Ⅲ类 产品与血液透析机配合使用，用于急、慢性肾功 能衰竭患者及药物中毒患者进行血液透析。 2022/3/15 延续注册 三鑫医疗 23 一次性使用无菌胰 岛素注射器 Ⅲ类 本品用于皮下注射胰岛素药物用。 2021/10/23 / 三鑫医疗 24 一次性使用袋式输 液器 带针 Ⅲ类 本产品主要用于对某些大容量药液进行分装输液 用。 2021/10/23 / 三鑫医疗 25 一次性使用精密过 滤输液器 带针 Ⅲ类 使用于临床需进行精密过滤和精量调节的患者输 液。 2021/10/23 / 三鑫医疗 26 一次性使用输液器 Ⅲ类 适用于临床患者一次性输液用。 2021/10/7 / 三鑫医疗 27 一次性使用无菌自 毁型固定剂量疫苗 注射器 带针 Ⅲ类 本产品用于抽吸疫苗或注入疫苗后立即对人体进 行手动注射。 2020/12/23 / 三鑫医疗

江西三鑫医疗科技股份有限公司2017年年度报告全文 次性使用机用采 产品适用于与血液透析或血液滤过系统配套使用 Ⅲ类用于从人体采集血液并将透析或滤过处理2021/4/18/三鑫医疗 血器 后的血液或血液成分回输给人体 29酒精棉 Ⅱ类用于注射、输液之前的完整皮肤消毒或器械消毒。2021/4/10/ 鑫医疗 30医用输液帖 Ⅱ类供医院输液时固定针头 021/4/10 鑫医 31次性使用引流袋|Ⅱ类供收集引流的人体液体用 2021/4/1 /三鑫医疗 次性使用静脉留 m类本产品用于临床插入外周血管系统内进行反复 021/3/28 /三鑫医疗 置针 输液血、胃肠外营养、紧急挽救。 33/次性使用无菌阴 Ⅱ类供医疗及计划生育等部门作妇科阴道检查用。2021/3/21三鑫医疗 道扩张器 34输液用肝素帽类本产品用于临床输液加药用。 021/3/13/三鑫医疗 35血液透析干粉 Ⅲ类品与血液透析机配合使用,适用于急、慢性肾 2021/3/7 /三鑫医疗 能衰竭患者及药物中毒患者进行血液透析 36次性使用配药用 Ⅱ类产品供临床抽取、溶解、配制药液用 2021/2/4 注射器 鑫医疗 37次性使用密封圈 Ⅱ类庐产品供临床抽取、溶解、配制药液用 2021/2/4 /三鑫医疗 式配药用注射器 38次性使用无菌注 射器带针 Ⅲ类用于患者皮下、静脉、肌肉注射药物用 2020/12/13/ 鑫医 39次性使用空心纤m类 类用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析 2020/12/6 鑫医疗 维血液透析器 40次性使用精密计m类木产品供临床收集病人体 2020/10/18/三鑫医疗 次性使用精密过 Ⅲ类本产品用于临床重力输液 2020/7/21 鑫医疗 滤输液器带针 「次性使用空心纤适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析 维血液透析器 Ⅲ类 20205/1/三鑫医疗 43压缩式雾化器 Ⅱ类用于将液态药物雾化供患者吸入治疗 2020/4/19/ 鑫医疗 次性使用自毁式 本产品用于人体皮下、静脉和肌肉等处进行药物 无菌注射器带针类/ 2020/4/2 鑫医疗 该产品供临床单位对成人患者进行动脉压压力的 次性使用有创压m米测量。该产品使用必须符合医疗部门相关操作规 鑫医疗 力传导组 范及相关法规的要求,仅限于经培训的医生或护 2019/12/23 人员使用

江西三鑫医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 19 28 一次性使用机用采 血器 Ⅲ类 产品适用于与血液透析或血液滤过系统配套使用 用于从人体采集血液并将透析或滤过处理 后的血液或血液成分回输给人体。 2021/4/18 / 三鑫医疗 29 酒精棉 Ⅱ类 用于注射、输液之前的完整皮肤消毒或器械消毒。2021/4/10 / 三鑫医疗 30 医用输液帖 Ⅱ类 供医院输液时固定针头。 2021/4/10 / 三鑫医疗 31 一次性使用引流袋 Ⅱ类 供收集引流的人体液体用。 2021/4/10 / 三鑫医疗 32 一次性使用静脉留 置针 Ⅲ类 本产品用于临床插入外周血管系统内进行反复 输液/输血、胃肠外营养、紧急挽救。 2021/3/28 / 三鑫医疗 33 一次性使用无菌阴 道扩张器 Ⅱ类 供医疗及计划生育等部门作妇科阴道检查用。 2021/3/21 / 三鑫医疗 34 输液用肝素帽 Ⅲ类 本产品用于临床输液加药用。 2021/3/13 / 三鑫医疗 35 血液透析干粉 Ⅲ类 产品与血液透析机配合使用，适用于急、慢性肾 功能衰竭患者及药物中毒患者进行血液透析。 2021/3/7 / 三鑫医疗 36 一次性使用配药用 注射器 Ⅱ类 产品供临床抽取、溶解、配制药液用。 2021/2/4 / 三鑫医疗 37 一次性使用密封圈 式配药用注射器 Ⅱ类 产品供临床抽取、溶解、配制药液用。 2021/2/4 / 三鑫医疗 38 一次性使用无菌注 射器 带针 Ⅲ类 用于患者皮下、静脉、肌肉注射药物用。 2020/12/13 / 三鑫医疗 39 一次性使用空心纤 维血液透析器 Ⅲ类 适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析治 庁。 2020/12/6 / 三鑫医疗 40 一次性使用精密计 量引流袋 Ⅱ类 本产品供临床收集病人体内废液使用。 2020/10/18 / 三鑫医疗 41 一次性使用精密过 滤输液器 带针 Ⅲ类 本产品用于临床重力输液。 2020/7/21 / 三鑫医疗 42 一次性使用空心纤 维血液透析器 Ⅲ类 适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析治 疗。 2020/5/11 / 三鑫医疗 43 压缩式雾化器 Ⅱ类 用于将液态药物雾化供患者吸入治疗。 2020/4/19 / 三鑫医疗 44 一次性使用自毁式 无菌注射器 带针 Ⅲ类 本产品用于人体皮下、静脉和肌肉等处进行药物 注射。 2020/4/2 / 三鑫医疗 45 一次性使用有创压 力传导组 Ⅲ类 该产品供临床单位对成人患者进行动脉压压力的 测量。该产品使用必须符合医疗部门相关操作规 范及相关法规的要求，仅限于经培训的医生或护 理人员使用。 2019/12/23 / 三鑫医疗

江西三鑫医疗科技股份有限公司2017年年度报告全文 次性使用自动止 46液精密过滤输液器Ⅲ类 使用于临床需进行自动止液与精密过滤的患者输 019/12/1/三鑫医疗 带针 47血液净化补液管路m类体产品用于临床血液净化过程,作为血液透析滤 过和血液滤过治疗输送置换液的管路 019/12/1/三鑫医疗 48/次性使用输液器 带针 Ⅲ类本产品用于临床输液 2019/11/30/三鑫医疗 次性使用输氧面罩|Ⅱ类与供氧源配套使用,供医疗单位对患者进行输氧209126 三鑫医疗 次性使用鼻氧管|Ⅱ类与供氧源配套使用,供医疗单位对患者进行输氧20191261三鑫医疗 在临床上与透析器和透析机等装置配套使用,在 51-次性使用血液透类/液透析治疗中承担血液通路的功能。其中动101918三鑫医疗 析管路 血液管路承担将患者血液引出体外,而静脉管路 承担将经过“处理”的血液送回患者体内。 次性使用滴定管 本产品供临床一次性定量输液、加液用,仅适用 2019/9/29 鑫医疗 式输液器带针 重力式输液 53/次性使用麻醉穿m类膜外腔神经阻滞麻醉方法进行控制、注射药物,/20199 品适用于医疗机构进行手术时,对人体做硬 刺包 /三鑫医疗 次性使用预充注射 式无菌溶药器带针类用于医疗机构临床配制药品现配现用 2019/9/8 鑫医 本产品适用于插入外周静脉血管系统内实施输液 55正压静脉留置针Ⅲ类 ,留置人体时间不大于72小时。 2019/7/27/三鑫医疗 次性使用无菌溶|m类与溶药器装配使用主要用于临床溶解药品、配 2019/6/17 /三鑫医疗 次性使用真空采 适用于生化、免疫、血清等临床医学检验中血液 血管 Ⅱ类 2018/5/13 鑫医疗 样本的采集和贮放 次性使用无菌溶 202//9新注册云南三鑫 药器带针 Ⅱ类供临床抽取、溶解、配制药液用。 3次性使用无菌溶类与一次性使用溶药器配套,供临味抽取、溶解、|2x2新注册云南三鑫 药针 配制药液用。 次性使用无菌注 射器带针 Ⅲ类本产品用于患者皮下、静脉、肌肉注射药物 0227/31新注册云南三鑫 61血液透析浓缩液Ⅲ类 产品与血液透析机配合使用,用于急、慢性肾功 能衰竭患者及药物中毒患者进行血液透析 2022/10/26新注册云南三鑫 62/次性使用自毁式 无菌注射器带针/T本产品用于患人体皮下、静脉和肌肉处进行药物 2022/1128新注册云南三鑫

江西三鑫医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 20 46 一次性使用自动止 液精密过滤输液器 带针 Ⅲ类 使用于临床需进行自动止液与精密过滤的患者输 液。 2019/12/1 / 三鑫医疗 47 血液净化补液管路 Ⅲ类 本产品用于临床血液净化过程，作为血液透析滤 过和血液滤过治疗输送置换液的管路。 2019/12/1 / 三鑫医疗 48 一次性使用输液器 带针 Ⅲ类 本产品用于临床输液。 2019/11/30 / 三鑫医疗 49 一次性使用输氧面罩 Ⅱ类 与供氧源配套使用，供医疗单位对患者进行输氧。2019/11/26 / 三鑫医疗 50 一次性使用鼻氧管 Ⅱ类 与供氧源配套使用，供医疗单位对患者进行输氧。2019/11/26 / 三鑫医疗 51 一次性使用血液透 析管路 Ⅲ类 在临床上与透析器和透析机等装置配套使用，在 血液透析治疗中承担血液通路的功能。其中动脉 血液管路承担将患者血液引出体外，而静脉管路 则承担将经过“处理”的血液送回患者体内。 2019/11/18 / 三鑫医疗 52 一次性使用滴定管 式输液器 带针 Ⅲ类 本产品供临床一次性定量输液、加液用，仅适用 于重力式输液。 2019/9/29 / 三鑫医疗 53 一次性使用麻醉穿 刺包 Ⅲ类 本产品适用于医疗机构进行手术时，对人体做硬 脊膜外腔神经阻滞麻醉方法进行控制、注射药物。2019/9/29 / 三鑫医疗 54 一次性使用预充注射 式无菌溶药器 带针 Ⅱ类 用于医疗机构临床配制药品现配现用。 2019/9/8 / 三鑫医疗 55 正压静脉留置针 Ⅲ类 本产品适用于插入外周静脉血管系统内实施输液 用，留置人体时间不大于 72 小时。 2019/7/27 / 三鑫医疗 56 一次性使用无菌溶 药针 Ⅱ类 与溶药器装配使用主要用于临床溶解药品、配 制药品。 2019/6/17 / 三鑫医疗 57 一次性使用真空采 血管 Ⅱ类 适用于生化、免疫、血清等临床医学检验中血液 样本的采集和贮放。 2018/5/13 / 三鑫医疗 58 一次性使用无菌溶 药器 带针 Ⅱ类 供临床抽取、溶解、配制药液用。 2022/1/9 新注册 云南三鑫 59 一次性使用无菌溶 药针 Ⅱ类 与一次性使用溶药器配套，供临床抽取、溶解、 配制药液用。 2022/1/9 新注册 云南三鑫 60 一次性使用无菌注 射器 带针 Ⅲ类 本产品用于患者皮下、静脉、肌肉注射药物。 2022/7/31 新注册 云南三鑫 61 血液透析浓缩液 Ⅲ类 产品与血液透析机配合使用，用于急、慢性肾功 能衰竭患者及药物中毒患者进行血液透析。 2022/10/26 新注册 云南三鑫 62 一次性使用自毁式 无菌注射器 带针 Ⅲ类 本产品用于患人体皮下、静脉和肌肉处进行药物 注射。 2022/11/28 新注册 云南三鑫