江西三鑫医疗科技股份有限公司2017年年度报告全文 水 三鑫医疗 andinMelted 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2017年年度报告 2018-010 2018年03月
江西三鑫医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 1 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告 2018-010 2018 年 03 月
江西三鑫医疗科技股份有限公司2017年年度报告全文 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连 带的法律责任。 公司负责人彭义兴、主管会计工作负责人乐珍荣及会计机构负责人(会计主 管人员舒南妹声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成本公司 对任何投资者及相关人士的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够 的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文,并特别注意下列风险因素: (1)国家政策风险 医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的产业,同时也是受国家监管程度 较高的行业,包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有关监管政策发 生重大变化,将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化,从而对本公司 的生产经营带来不利影响。 (2)质量控制风险 公司主要产品为国家Ⅲ类医疗器械,其安全性和有效性关系到人们的健康 和生命,属于国家重点监督管理的器械。我国对相关企业的设立、产品的生产 销售资格均进行严格审査,并建立了系统的管理和市场准入制度,国外对医疗
江西三鑫医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 2 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连 带的法律责任。 公司负责人彭义兴、主管会计工作负责人乐珍荣及会计机构负责人(会计主 管人员)舒南妹声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司 对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够 的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素： （1）国家政策风险 医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管程度 较高的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有关监管政策发 生重大变化，将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化，从而对本公司 的生产经营带来不利影响。 （2）质量控制风险 公司主要产品为国家Ⅲ类医疗器械，其安全性和有效性关系到人们的健康 和生命，属于国家重点监督管理的器械。我国对相关企业的设立、产品的生产 销售资格均进行严格审查，并建立了系统的管理和市场准入制度，国外对医疗
江西三鑫医疗科技股份有限公司2017年年度报告全文 器械市场准入也都有严格的标准。如果公司不能持续有效的执行质量管理相关 控制制度和措施或产品出现质量问题,将对公司信誉造成损害,从而影响公司 的经营。 (3)新产品未能取得注册证的风险 公司专注的产品领域多为Ⅲ类一次性使用无菌医疗器械,其新产品从开发 到获得国家药监局批准的医疗器械产品注册证,期间要经过产品设计、样品制 作、设计转换、产品检测、临床试验、申报注册等主要环节,整个周期较长。 如果不能获得或逾期获得医疗器械产品注册证,将会影响公司新产品的推出。 (4)市场竞争风险 我国常规一次性医疗器械的生产技术已比较成熟,由于生产企业众多,市 场处于充分竞争状态。随着行业技术的不断发展,未来市场竞争将进一步扩大, 公司可能面临市场竞争不断增加的风险。 (5)传统输液类产品市场逐渐萎缩的风险 随着国家医保控费、减少抗生素使用以及限制或取消门诊输液政策的推行, 输液类产品市场增量整体呈放缓趋势,公司输液类产品销售面临一定压力。公 司将进一步加大新产品开发力度,加快产品结构调整,提升更安全、有效的输 液器销量,降低传统输液类产品市场规模减小可能对公司带来的不利影响。 (6)公司规模快速扩张引发的管理风险 随着公司经营规模的扩张,在企业管理、人力资源、技术开发、生产管理、 市场开拓等方面将对公司有着更高的要求。尽管公司已建立了较为完善的法人 治理结构,拥有独立健全的运营体系,基本能满足公司目前的经营规模和管理
江西三鑫医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 3 器械市场准入也都有严格的标准。如果公司不能持续有效的执行质量管理相关 控制制度和措施或产品出现质量问题，将对公司信誉造成损害，从而影响公司 的经营。 （3）新产品未能取得注册证的风险 公司专注的产品领域多为Ⅲ类一次性使用无菌医疗器械，其新产品从开发 到获得国家药监局批准的医疗器械产品注册证，期间要经过产品设计、样品制 作、设计转换、产品检测、临床试验、申报注册等主要环节，整个周期较长。 如果不能获得或逾期获得医疗器械产品注册证，将会影响公司新产品的推出。 （4）市场竞争风险 我国常规一次性医疗器械的生产技术已比较成熟，由于生产企业众多，市 场处于充分竞争状态。随着行业技术的不断发展，未来市场竞争将进一步扩大， 公司可能面临市场竞争不断增加的风险。 （5）传统输液类产品市场逐渐萎缩的风险 随着国家医保控费、减少抗生素使用以及限制或取消门诊输液政策的推行， 输液类产品市场增量整体呈放缓趋势，公司输液类产品销售面临一定压力。公 司将进一步加大新产品开发力度，加快产品结构调整，提升更安全、有效的输 液器销量，降低传统输液类产品市场规模减小可能对公司带来的不利影响。 （6）公司规模快速扩张引发的管理风险 随着公司经营规模的扩张，在企业管理、人力资源、技术开发、生产管理、 市场开拓等方面将对公司有着更高的要求。尽管公司已建立了较为完善的法人 治理结构，拥有独立健全的运营体系，基本能满足公司目前的经营规模和管理
江西三鑫医疗科技股份有限公司2017年年度报告全文 需要,并且在管理、技术、质量、销售等各方面均储备了充足的人才,但如果 使用不当,无法充分调动其积极性和创造性,将影响公司的运营能力和发展前 景,可能给公司带来一定的管理风险。 (7)生产经营成本快速上升导致盈利水平下降的风险 近年来,受宏观经济及其他因素影响,粒料、包装纸、纸箱等原辅材料价格 持续上涨,造成公司生产经营成本快速上升,对产品整体毛利率带来不利影响。 (8)公司高新技术企业资格到期后重新认定不能通过的风险 公司的高新技术企业证书将于2018年9月24日到期失效,截止到本报告 披露日,江西省高新技术企业认定管理机构尚未发出本年度高新技术企业申报 认定的通知。公司已做好申报高新技术企业重新认定的相关准备工作,待江西 省高新技术企业认定管理机构启动申报后,公司将按要求立即申请认定。但若 公司最终未能如期通过高新技术企业资格的再次认定,公司将无法享受企业所 得税优惠政策,从而对公司净利润产生不利影响。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以158,720,0股为基数, 向全体股东每10股派发现金红利1.00元(含税),送红股0股(含税),以资本 公积金向全体股东每10股转增0股
江西三鑫医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 4 需要，并且在管理、技术、质量、销售等各方面均储备了充足的人才，但如果 使用不当，无法充分调动其积极性和创造性，将影响公司的运营能力和发展前 景，可能给公司带来一定的管理风险。 （7）生产经营成本快速上升导致盈利水平下降的风险 近年来，受宏观经济及其他因素影响，粒料、包装纸、纸箱等原辅材料价格 持续上涨，造成公司生产经营成本快速上升，对产品整体毛利率带来不利影响。 （8）公司高新技术企业资格到期后重新认定不能通过的风险 公司的高新技术企业证书将于 2018 年 9 月 24 日到期失效，截止到本报告 披露日，江西省高新技术企业认定管理机构尚未发出本年度高新技术企业申报 认定的通知。公司已做好申报高新技术企业重新认定的相关准备工作，待江西 省高新技术企业认定管理机构启动申报后，公司将按要求立即申请认定。但若 公司最终未能如期通过高新技术企业资格的再次认定，公司将无法享受企业所 得税优惠政策，从而对公司净利润产生不利影响。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 158,720,000 股为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 1.00 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本 公积金向全体股东每 10 股转增 0 股
江西三鑫医疗科技股份有限公司2017年年度报告全文 目录 第一节重要提示、目录和释义 第二节公司简介和主要财务指标 7 第三节公司业务概要 第四节经营情况讨论与分析 2 第五节重要事项 第六节股份变动及股东情况 第七节优先股相关情况… 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况 50 第九节公司治理 第十节公司债券相关情况…. 第十一节财务报告. 第十二节备查文件目录…144
江西三鑫医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 5 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 .......................................................................................................2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...................................................................................................7 第三节 公司业务概要 .....................................................................................................................12 第四节 经营情况讨论与分析 .........................................................................................................12 第五节 重要事项..............................................................................................................................29 第六节 股份变动及股东情况 .........................................................................................................43 第七节 优先股相关情况 .................................................................................................................49 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 .........................................................................50 第九节 公司治理..............................................................................................................................56 第十节 公司债券相关情况 .............................................................................................................61 第十一节 财务报告..........................................................................................................................62 第十二节 备查文件目录 .............................................................................................................1444