药代动力学研究血药浓度一时间关系+药代动力学参数的估算药物的吸收组织储存外周室（组织）药物吸收(A)分布(D)刹型药物的分布静注购解释道作用中央室（血液）药液+++部位药物心肌注、皮下频粒离型··蛋白结合型药物的排泄H骨肠道溶解尿和粪排泄胆汁排泄+代谢（M）)排泄（E）粪便药物与血浆蛋白的结合排泄吸收代谢吸收康育小管胃肠道活化胆汁肝肠辐开眼、鼻粘膜灭活4代谢转化试验转化韩泡睡液皮肤对药物代谢酶活性的影响
v 药代动力学研究 ¬ 血药浓度—时间关系 ¬ 药物的吸收 ¬ 药物的分布 ¬ 药物的排泄 ¬ 药物与血浆蛋白的结合 ¬ 代谢转化试验 ¬ 对药物代谢酶活性的影响 ª 药代动力学参数的估算 ª 尿和粪排泄 ª 胆汁排泄
药物临床研究临床前研究上市申请上市后评价临床研究I期FDA分期ICH分类研究目的化合物合成新1期药临床试验申请评价人体耐受性优化五期人体药理学（首次人体研究）评价药物动力学及药效学IV期Ⅱ期初步研究新药对于目标适应证的作用治疗作用探索三期(实验性研究）为Ⅲ期临床的设计、终点、方法学提供依据动物实验Ⅱ期确证药物疗效活性筛选治疗作用确证（决定性研究)评估药物利益/风险比治疗确证期IV期临床应用考察药物在大规模普通人群、特殊人群等利益/风险比（上市后试验）研究内容主要包括药效学和不良反应、药代动力学、药物代谢及物质平衡、剂量-暴露量-效应关系、药物相互作用、药物基因组学、定量药理学、特殊人群的临床药理学、群体药代动力学等
v 研究内容主要包括药效学和不良反应、药代动力学、药物代谢及物质平衡、 剂量-暴露量-效应关系、药物相互作用、药物基因组学、定量药理学、特殊 人群的临床药理学、群体药代动力学等