内容提要 《中药制约工程学》是一门新型而独立的工程技术课程，是中药制药工程专 业本科的主要专业教材。培养其有中药制药工程理论研究与实践领域急需的高等 工程技术人才，是我国实现现代中药产业化宏伟月标的基础，也是提高全行业工 程技术素质整体水平的重要任务之一。在曾光明研究员的带领下华东中药工程集 团的工程技术人员集二十余年的理论研究与丰富的生产实践经验，以《中药工 学》·、二版为基础。在南京中医药大学、上海中药大学、浙江中医学院等高 校的共同参与下编写了本教材。 本书以传统中医药埋论与现代药学理论相结合，传统生产工艺与现代程技 术相结合为指导思想；以质量可控性、⊥艺规范化、中试放大和技术标准化四个 要素为主线；理论与实践并重，向学生系统介绍：中药制药生产单元过程，中药 工业化生产，中药制药工程设计，中药工程智能化技术研究与应用等四篇十：章 内容，7万字，依据本书的教学大纲，全书内容分为大纲要求与学生参阅两部 分、各校可根据不同的情况调整白己的教学计划。 本书还可供中药制药企业、科研、设计单位及相关专业的人员参考使用，对 于大专层次院校也可选减内容试用
目录 绪论 、“中药制药工程学”的内涵与任务…… 二、“中药制药工程学”的研究方向 第一篇中药制药工业单元过程 第一章中药制药工程的流体动力过程 第一节中药制药流体动力过程基础 流体流动的性质 二、有关流体流动的质量、能量衡算式… 三、流体的流动阻力 第二节中药厂管路系统的计算与输送机械的选用… 、管路系统的构成 管路系统中对流体供给能量的方法 三、管路系统的工艺设计计算 第三节中药厂非均相物系的分离过猩…… 、中药厂非均相物系分离问題的提出 二、分离过程的种类、原理与装备 三、中药非均相物系分离方案及比较 思考题 习题 第二章中药制药工程的传热过程……… 第一节物料加热、冷却与冷凝的工业方法… 加热方法 ………54 冷却与冷凝方法… 第二节中药制药传热过程基本原理 、传热基本方程式 换热器的热负荷Q的计算 三、传热平均温度差 四、总传热系数 五、热损失及绝缘层厚度的计算 第三节中药厂常用的间壁式换热器的选用设计 常用间壁式换热器 紧凑式换热器 间壁式换热器的选用 79
第四节中药厂蒸发器的选用设计 蒸发过程的基本理论 二、蒸发器的设计计算 88 思考题 习题 第三章中药制药工程的传质过程 第一节中药制药传质过程基础 98 概述 、中药传质过程的热力学基础… 三、中药制药传质过程的动力学基础 四、对传质设备的要求……………… l02 第二节浸取、液液萃取、超临界萃取和蒸汽蒸馏∵ 102 、三种萃取过程的基本概念 102 浸取过程 三、液液萃取过程 四、超临界流体萃取 113 五、水蒸气蒸馏 第三节中药干燥工艺技术 117 、对流干燥过程的理论基础… 117 二、喷雾干燥… 三、流化于燥器 四、于燥设备的选用设计 13l 第四节中药膜分离工艺技术 38 概述 138 二、微滤 140 超滤 141 四、纳滤与反渗透 113 五、工业膜分离装置 第五节中药大孔树脂吸附及工业色谱分离工艺技术 吸附分离过程 46 二、大孔树脂吸附分离……… 146 工业色谱分离 149 思考题 习题 第四章中药制药的粉体工程……………………… 15生 第一节粉体的性质 、粉体形状的描述 、粉体的粒度及粒度分布… 粉体的密度与孔隙率 156 四、粉体的流动性 156 第二节中药厂粉碎与筛分过程
概 159 二、粉碎尺度的减小 三、粉碎的基本原理…… …159 四、筛分过程的基本原理 163 五、粉碎与筛分机械……… 第三节中药厂粉体的混合、捏合与遺粒过程 混合、捏合与造粒的定义及在中药制药生产的应用 75 混合与离析 三、捏合操作 78 四、造粒 思考题 习题……………… l80 第二篇中药工业化生产 第五章中药浸膏的工业化生产 18 第一节药材的预处理与炮制工艺过程… 、药材、饮片的质量及其控制……… 二、中药材的预处理工艺过程 189 三、中药材的炮制 第二节药材的提取工艺特性 药材中各类有效成分及其提取工艺的理化特性… 、挥发油及其提取工艺特性…… 200 三、中药材动植物组织的提取工艺特性 ………201 四、复方中药的共煎特性… 202 第三节中药材有效成分的工业分离方法 药材有效成分(部位)浸出的工业方法 二、药材浸出液的工业分离、纯化方法 三、中药浸膏生产的技术经济指标… ………………214 第四节中药浸膏工艺流租与装置实例 215 一、提取工艺装备…………… 216 二、蒸发工艺装备… 三、喷雾干燥系统 ………218 思考题 习题 219 第六章中药固体制剂的工业化生产 220 第一节GMP及药品生产的验证与认证… 验证的基本概念… , 二、验证的组织… 222 三、验证的实施要点… .222 四、验证标准的制定
五、GMP认证 222 第二节中药片剂的工业化生产…… 223 片剂的种类与特点 中药片剂的一般生产工艺流程设计 、中药片剂生产的原则性工艺流程与洁净区分级………… 229 四、片剂的质量要求 五、片剂的生产技术经济指标及其计算… 六、片剂的生产验证 第三节中药胶震剂的工业化生产 …235 一、硬胶囊剂……… 235 、软胶囊剂………… 第四节其他中药固体制剂的工业化生产… 、散剂、颗粒剂…… ……………………246 、丸剂 218 思考题 第七章中药液体制剂的工业化生产 第一节中药液体制剂用水的生产…… 252 、中药液体制剂用水的分类及质量标准… 252 二、纯水的生产工艺与装置 第二节中药水针剂的工业化生产 …257 中药水针剂的容器……… 二、中药水针剂的生产工艺…………………………… 三、中药水针剂生产车间的平面布置图 四、中药水针剂验证工作要点 五、中药水针剂SOP管理… 271 六、水针剂的生产技术经济指标 第三节中药冻干粉针剂的工业化生产 、粉针剂的容器 272 粉针剂的工业化生产 272 第四节中药大容量注射剂的工业化生产… 、中药大容量注射剂的一般生产工艺流程 大容量注射剂的容器、隔高膜、胶塞及准备 三、大容量注射剂的配液 四、大容量注射剂的灌封和灭菌… 五、大容量注射剂的生产线… 280 六、大容量注射剂的车间平面布局…… 思考题 282 第三篇中药制药工程设计 第八章中药制药工程设计与总图规划 …284