理想的药物工艺路线 1)化学合成途径简易,即原辅材料转化为药物的路线要简短; 2)需要的原辅材料少而易得,量足; 3)中间体易纯化,质量可控,可连续操作: 4)可在易于控制的条件下制备,安全无毒; 5)设备要求不苛刻; 6)三废少,易于治理 7)操作简便,经分离易于达到药用标准; 8)收率最佳,成本最低,经济效益最好。 This docm isproduced byrial version ofPrnFVisit www.prinfashom formorenfoio
药物生产工艺路线的设计和选择的一般程序: 斋1)必须先对类似的化合物进行国内外文献资 料的调查和研究工作。 秦2)优选一条或若干条技术先进,操作条件切 实可行,设备条件容易解决,原辅材料有可靠 来源的技术路线。 兼3)写出文献总结和生产研究方案(包括多条 技术路线的对比试验) This docm isproduced byrialverofPrnVisit wwwprinom for more infoio
第二节药物工艺路线的设计 1、药物工艺路线设计的基本内容 2、药物工艺路线设计的意义 3、药物剖析的方法 This docm isproduced byrial version ofPrnFVisit www.prinfashom formorenfoio
《药物工艺路线的设计的基本内容 药物工艺路线的设计 一无现成的工艺路线,则需设计 药物工艺路线的选择 —有多条工艺路线,则需择优 药物工艺路线的优化 —对现有工艺路线的改进 This docum isproduced byrialverofPrnVisit wwwprinom for more infoio
《药物工艺路线设计的意义 1)具有生物活性和医疗价值的天然药物,由于它们在动植物体内 含量太少,不能满足需求,因此需要全合成或半合成。一一一紫 杉醇 2)根据现代医药科学理论找出具有临床应用价值的药物,必须及 时申请专利和进行化学合成与工艺设计研究,以便经新药审批获 得新药证书后,尽快进入规模生产。 3)引进的或正在生产的药物,由于生产条件或原辅材料变换或要 提高医药品质量,需要在工艺路线上改进与革新。 This docm isproduced byrial version ofPrnFVisit www.prinfashom formorenfoio