教 案 姓名夏成才2012~2013学年第二学期时间2013.03.06节次1~3 课程名称 制药安全工程授课专业及层次 2010制药工程本科 授课内容 第一章药品安全生产与社会责任学时数 3 了解什么是企业公民的社会责任：熟悉职业健康安全是SA8000标准的组 教学日的 成部分：掌挥蓝色贸易壁垒对药品安全生产的要求：了解社会责任国际 标准(SA80O0)对药品安全生产的要求， 重点 SA8000标准、蓝色贸易壁垒 难点 蓝色贸易壁垒对药品安全生产的要求 自学内容 无 使用教具 多媒体 相关学科知识 药品生产安全质量管理规范 教学法 启发式、讨论式教学 讲授内容纲要、要求及时间分配（可加附页） 一、介绍制药安全工程概况 10分钟 二、什么是企业公民的社会责任 1、什么是企业公民 5分钟 2、什么是企业的社会责任 10分钟 3、什么是社会责任守则 5分钟 4、我国《医药行业企业公民倡议书》是否为社会责任守则 5分钟 三、职业健康安全是SA8O00标准的组成部分 1、SA8000标准的产生原因 5分钟 2、SA8000标准的产生 10分钟 3、SA8000标准的主要内容 15分钟 4、健康与安全是SA8000标准的一部分 10分钟 5、SA8000标准的毙响 5分钟
讲授内容纲要、要求及时间分配〈附页) 四、蓝色贸易壁垒对药品安全生产的要求 、什么是蓝色贸易壁垒 10分钟 2、国际劳工标准的主要内容 10分钟 3、什么是社会条款与全球契约 5分钟 4、蓝色贸易壁垒的特点 10分钟 5、药品安全生产是蓝色贸易壁垒的主要关卡 5分钟 五、社会责任国际标准(SA8000)对药品安全生产的要求 1、客户验厂中对环境、健康与安全管理的审核要点 15分钟 2、药品的安全生产是不可推卸的社会责任 10分钟 总结本次课的主要内容。 5分钟
教 案 姓名夏成才2012~2013学年第二学期时间2013.03.13节次1~3 课程名称 制药安全工程授课专业及层次 2010制药工程本科 授课内容 第二章蓝色认证对制药企业要求 学时数 3 了解什么是新的质量观念及全血质量管理： 熟悉制药企业血临蓝色认证 教学日的 的挑战：草握什么是蓝色认证：了解质量、环境、职业健康安全及社会 责任整合型管理体系概论。 重点 蓝色认证 难点 制药企业面临蓝色认证的挑战 自学内容 无 使用教具 多媒体 相关学科知识 药品生产安全质量管理规范 教学法 启发式、讨论式教学 讲授内容纲要、要求及时间分配（可加附页） 一、复习上次课内容 5分钟 二、什么是蓝色认证 1、蓝色认证对应于蓝色贸易壁垒 5分钟 2、蓝色贸易壁垒的两个层面及蓝色认证的两个标准 10分钟 3、蓝色认证就是以保护蓝领工人权利为目标的有关国际标 5分钟 的认证 三、新的质量观念及全面质量管理 1、什么是新的质量观念 5分钟 2、质量概念生态化 5分钟 3、产品概念绿色化 10分钟 4、顾客概念社会化 5分钟 5、全面质量管理的概念及质量管理的目的 10分钟 6、制药企业为何要树立大质量观 5分钟 7、大质量观与大安全观的相互关系 5分钟
讲授内容纲要、要求及时间分配〈附页) 四、质量、环境、职业健康安全及社会责任整合型管理体系概 论 1、整合型管理体系 5分钟 2、整合型管理体系的特点 10分每 3、管理体系整合的可行性 5分钟 4、管理体系整合的好处 10分钟 五、 制药企业面临蓝色认证的挑战 1、人类社会科学发展观的要求 5分钟 2、职业健康安全管理的法制化要求 10分钟 3、职业健康安全管理的科学化要求 10分钟 4、世界经济全球化及国际贸易发展的要求 5分钟 5、企业自身发展的要求 5分钟 6、我国的制药企业必须奋起直追绿色认证和蓝色证 10分钟 总结本次课的主要内容。 5分钟
教 案 姓名夏成才2012~2013学年第二学期时间2013.03.20节次1~3 课程名称 制药安全工程授课专业及层次 2010制药工程本科 授课内容 第三章四大管理体系标准 学时数 3 了解四大管理体系标准相互关系：熟悉职业健康安全管理体系标准：学 教学日的 挥药品GMP与四大管理体系之间的关系及共同目标：了解环境管理体系 标准、SA8000社会责任国际标准。 重点 药品GMP与四大管理体系之间的关系及共同目标 难点 药品GMP与四大管理体系之间的关系 自学内容 无 使用教具 多媒体 相关学科知识 药品生产安全质量管理规范 教学法 启发式、讨论式教学 讲授内容纲要、要求及时间分配（可加附页） 一、复习上次课内容 5分钟 二、药品GP与四大管理体系之间的关系及共同目标 1、药品GMP是质量管理体系的一部分 5分钟 2、药品GMP与四大管理体系的关系 5分钟 3、GMP与EMS的共同点与交合点 5分钟 4、GMP与OHSMS的共同点与交合点 5分钟 5、做好企业公民与核心竞争力的关系 5分钟 三、质量管理体系标准 1、质量管理体系标准 5分钟 2、2000版IS09000族标准的概况 5分钟 3、2000版IS09000族标准的主要特点 10分钟 4、2000版IS09000族标准总结强调的质量管理原则 5分钟 5、实施质量管理原则的主要收益 5分钟 6、质量管理体系基础 5分钟 7、对GNMP与IS09000族标准的比较评价 5分钟