药物作用的3个主要阶段 药物活性与一系列物理化学现象有关,这种 现象是从药物活性分子进入机体开始的,当药物 活性分子达到作用部位时,机体反应达到最大。 般认为影响药物在体内的活性发挥主要有3 个阶段: 药剂学阶段 药动学阶段 药效学阶段
药物活性与一系列物理化学现象有关,这种 现象是从药物活性分子进入机体开始的,当药物 活性分子达到作用部位时,机体反应达到最大。 一般认为影响药物在体内的活性发挥主要有3 个阶段: 药剂学阶段 药动学阶段 药效学阶段 3)药物作用的3个主要阶段
3)药物作用的3个主要阶段 阶段 内容 目的 优化分布 药剂学阶段 给药途径的选择 易于吸收 最佳剂型的制备 消除药物的不良感官性质 药物的体内动态:吸 调节生物利用度投药量与作 药代动力学阶段 收、分布、代谢、排 用部位药物浓度的比率,即 泄 时效关系 药物-受体相互作用的 最大活性 药效学阶段 质量机体反应的性质 最大选择性 与增强 最小毒性
3)药物作用的3个主要阶段 阶 段 内 容 目 的 药剂学阶段 给药途径的选择 最佳剂型的制备 优化分布 易于吸收 消除药物的不良感官性质 药代动力学阶段 药物的体内动态:吸 收、分布、代谢、排 泄 调节生物利用度投药量与作 用部位药物浓度的比率,即 时效关系 药效学阶段 药物-受体相互作用的 质量机体反应的性质 与增强 最大活性 最大选择性 最小毒性
4)药物的名称 每一种药物都有它特定的名称,相互间 不能混淆。 在20世纪50年代,由于大批新药上市, 许多国家都出现了药品名称混乱的问题。同 物异命,异物同名,或者药名与治疗作用相 联系,这种状况极易发生差错和事故,给处 方、配药、使用造成了许多困难。 因此一些国家在制订本国的药事管理法 规时,将新药命名列为政府审批新药的内容 之一,同时在新药审批和药品整顿工作中均 将药品名称作为重要内容
4)药物的名称 每一种药物都有它特定的名称,相互间 不能混淆。 在20 世纪 50 年代,由于大批新药上市, 许多国家都出现了药品名称混乱的问题。同 物异命,异物同名,或者药名与治疗作用相 联系,这种状况极易发生差错和事故,给处 方、配药、使用造成了许多困难。 因此一些国家在制订本国的药事管理法 规时,将新药命名列为政府审批新药的内容 之一,同时在新药审批和药品整顿工作中均 将药品名称作为重要内容
4)药物的名称 按照《中国新药审批办法》规定 正式名称(通用名) 化学名称 商品名 中文 英文 专利名称 《中国药品通用 名称(CADN)》 INN是新药开发者在新药申请 卫生部药典委员会编写 时向政府部门提出的正式名称 不能取得专利及行政保护,任 国际非专利药品名称 何该产品的生产都可以使用的 (INN) 名称,也是文献、教材及资料 中以及在药品说明书中标明的 有效成分的名称
4)药物的名称 专利名称 按照《中国新药审批办法》规定 : 《中国药品通用 名称(CADN)》 国际非专利药品名称 (INN) 正式名称(通用名) 化学名称 商品名 中文 英文 卫生部药典委员会编写 INN是新药开发者在新药申请 时向政府部门提出的正式名称, 不能取得专利及行政保护,任 何该产品的生产都可以使用的 名称,也是文献、教材及资料 中以及在药品说明书中标明的 有效成分的名称
4)药物的名称 硝苯地平控释片 通用名 拜新同 清伊班写减园明新并在底强香单下生所, 商品 7片数1开8前墨地#300 名 化学 1,4-二氢-2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)吡啶-3,5-二羧酸二甲酯 1,4-Dihydro-2,6-dimethyl-4-(2-nitrophenyl)-pyridin=3,5 dicarboxylic acid dimethyl ester 拜耳医药保健有限公司—一 拜新同 、上海现代制药股份有限公司 欣然
4)药物的名称 1,4-二氢-2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-吡啶-3,5-二羧酸二甲酯 H N O O O NO2 O 1,4-Dihydro-2,6-dimethyl-4-(2-nitrophenyl)-pyridin-3,5- dicarboxylic acid dimethyl ester 通用名 商品 名 化学 名 拜耳医药保健有限公司 上海现代制药股份有限公司 欣然 拜新同