武汉大子博卦踞褶 抗体药物现状 目前全球已经批准37家公司的98个原研型抗体药物(单抗和Fc融合蛋白),其 中10个已经撤市,现上市88个。包括抗体-药物偶连物ADC5个,糖工程改造抗体6个 ,双特异性抗体3个,片段抗体抗体5个(含新批准的纳米抗体1个)等。 附图.1986-2019年5月国内外年度批准上市的抗体药物数目对比 10 国产 内 Li 夕。。^,心 876543210 外
抗体药物现状 附图.1986-2019年5月国内外年度批准上市的抗体药物数目对比 数据来源：国药励展 抗体圈 目前全球已经批准37家公司的98个原研型抗体药物（单抗和Fc融合蛋白），其 中10个已经撤市，现上市88个。包括抗体-药物偶连物ADC5个，糖工程改造抗体6个 ，双特异性抗体3个，片段抗体抗体5个（含新批准的纳米抗体1个）等
武汉大子博卦踞褶 抗体的定义 抗体( antibody),又称免疫球蛋白( immunoglobulin,简称lg),是一种主要 由浆细胞分泌,被免疫系统用来鉴别与中和外来物质如细菌、病毒等病原体的 大型Y形蛋白质。 抗体的基本属性: 球状血液蛋白质 H chnn 150kDa 多个种型,最常见lgG 感的6 种糖蛋白,重链各有一个糖链 ·一个Y形的分子, 有4条多肽链组成(包括两条相同的重链, 以及两条相同的轻链) 脊椎动物的血液、体液中和B细胞的细胞 膜表面
抗体的定义 抗体（antibody），又称免疫球蛋白（immunoglobulin，简称Ig），是一种主要 由浆细胞分泌，被免疫系统用来鉴别与中和外来物质如细菌、病毒等病原体的 大型Y形蛋白质。 抗体的基本属性： • 球状血液蛋白质 • 150kDa • 多个种型，最常见IgG • 一种糖蛋白，重链各有一个糖链 • 一个Y形的分子， • 有4条多肽链组成（包括两条相同的重链， 以及两条相同的轻链） • 脊椎动物的血液、体液中和B细胞的细胞 膜表面
武汉大子博卦踞褶 抗体与抗原 抗体 抗体 抗原 ∠抗原表位 细菌 抗体通过其可变区的抗原结合位(即互补位丿识别特定外来物的一个独特特征 (即抗原表位),来实现对抗原的选择性识别和结合。 抗体的两个抗原结合位点是相同的,理论上每个抗原结合位点只可以结 抗原结合点 合一种抗原表位(否則抗体选择性差); 个抗原表位可以对应多种不同抗体 个抗原可以有多个抗原表位; 抗原表位可以是氨基酸序列、小分子化合物、核酸序列、高分子、纳米 抗体 粒等各种物资
抗体与抗原 抗体 抗原 抗 体 细 菌 抗原表位 抗体通过其可变区的抗原结合位（即互补位）识别特定外来物的一个独特特征 （即抗原表位），来实现对抗原的选择性识别和结合。 • 抗体的两个抗原结合位点是相同的，理论上每个抗原结合位点只可以结 合一种抗原表位（否则抗体选择性差）； • 一个抗原表位可以对应多种不同抗体； • 一个抗原可以有多个抗原表位； • 抗原表位可以是氨基酸序列、小分子化合物、核酸序列、高分子、纳米 粒等各种物资
武汉大子博卦踞褶 单克隆抗体和多克隆抗体 多克隆抗体是通过对动物多次注射抗原或者抗原 的多肽片段,进行免疫激活,从血液中纯化得到 的多种抗体的混合物,可识别抗原上的多个抗原 抗原 优点:多个表位,所以检测灵敏度高 多克隆抗体 抗体 抗原表位 抗原 单克隆抗体是有同一个B细胞表达的,所以单克隆 抗体的所有个体都是针对抗原上的同一个抗原表 单克隆抗体 优点:纯度高度统一,重复性好,一致性好 抗体
单克隆抗体和多克隆抗体 单克隆抗体 多克隆抗体 抗原表位 抗原 抗体 抗体 抗原 单克隆抗体是有同一个B细胞表达的，所以单克隆 抗体的所有个体都是针对抗原上的同一个抗原表 位。 多克隆抗体是通过对动物多次注射抗原或者抗原 的多肽片段，进行免疫激活，从血液中纯化得到 的多种抗体的混合物，可识别抗原上的多个抗原 表位。 优点：多个表位，所以检测灵敏度高 优点：纯度高度统一，重复性好，一致性好
武汉大子博卦踞褶 单克隆抗体和多克隆抗体 快速、简单、便宜 多克隆抗体制备 初步分离纯化得多克隆抗体 可能含有大量其它没活性抗体 抗原 识别多个抗原表位,结合能力 血液收集∥ 免疫注射 抗体产生并分泌入血 制备时重复性差、动物个体差 Immunized animals 异大 rabbits, guinea pigs, goats, sheep, rats, mice, chickens ●单克隆抗体制备(杂交瘤技术) 周期长,价格贵 一二一厦一入 分离并培养 杂交瘤细胞 可同时得到大量单克隆细胞株 骨髓瘤 骨髓瘤 细胞培养 细胞 ·一旦得到细胞株可持续大量制 备单克隆抗体 筛选抗体 活性 有更多新技术代替杂交瘤技术 :哪 优质抗体 利用挑选出的杂交瘤单克隆细胞 大量表达该优质单抗
单克隆抗体和多克隆抗体 多克隆抗体制备 抗原 免疫注射 重复注射 抗体产生并分泌入血 血液收集 初步分离纯化得多克隆抗体 单克隆抗体制备（杂交瘤技术） 抗原 脾细胞 细胞融合 骨髓瘤 细胞培养 骨髓瘤 细胞 分离并培养 杂交瘤细胞 克隆 筛选抗体 活性 优质抗体 利用挑选出的杂交瘤单克隆细胞 大量表达该优质单抗 • 周期长，价格贵 • 可同时得到大量单克隆细胞株 • 一旦得到细胞株可持续大量制 备单克隆抗体 • 有更多新技术代替杂交瘤技术 • 快速、简单、便宜 • 可能含有大量其它没活性抗体 • 识别多个抗原表位，结合能力 强 • 制备时重复性差、动物个体差 异大