据统计,截止到1998年底,我国已批准的基因工 程药品和疫苗产品约15种 目前我国已批准上市的基因工程新药21种,已批 准的进口基因工程药品19种
据统计，截止到1998年底，我国已批准的基因工 程药品和疫苗产品约15种 目前我国已批准上市的基因工程新药21种，已批 准的进口基因工程药品19种
二、生物制药工艺学的性质与任务 )概念: 1、《生物制药工艺学》是从事各种生物药 物的研究、生产和制剂的综合性应用技术科学。 研究内容包括生化制药工艺、生物制品制造与相 关的生物医药产品的生产工艺。主要讨论各类生物药 物的来源、结构、性质、制造原理、工艺过程、生产 技术操作和质量控制。所以《生物制药工艺学》是 门理论与实践紧密结合的崭新的综合性制药工艺学
二、生物制药工艺学的性质与任务 （一）概念： 1、《生物制药工艺学》——是从事各种生物药 物的研究、生产和制剂的综合性应用技术科学。 研究内容包括生化制药工艺、生物制品制造与相 关的生物医药产品的生产工艺。主要讨论各类生物药 物的来源、结构、性质、制造原理、工艺过程、生产 技术操作和质量控制。所以《生物制药工艺学》是一 门理论与实践紧密结合的崭新的综合性制药工艺学
2、生化药物是运用生物化学的理论、方法和研 究成果,从生物体分离、纯化得到的一些重要生理 活性物质,如氨基酸、多肽、蛋白质、酶与辅酶、维 生素、激素、糖类、脂类、核酸、核苷酸及其衍生物 等
2、 生化药物——是运用生物化学的理论、方法和研 究成果，从生物体分离、纯化得到的一些重要生理 活性物质，如氨基酸、多肽、蛋白质、酶与辅酶、维 生素、激素、糖类、脂类、核酸、核苷酸及其衍生物 等
所以现代生化理论、免疫学、发酵工艺学、生化 分离、纯化技术、工业药剂学等与生物制药工艺学的 关系极为密切。也可以说,《生物制药工艺学》是以 这些学科为基础发展起来的一门综合性技术科学。 3、生物制品用微生物及微生物代谢产物或 动物血清制成的用于预防、诊断和治疗的制品。 (1)狭义的疫苗亦称为病毒性疫苗,是用减毒的活病 毒或立克次体及灭活的强毒病毒或立克次体制备的 类用于自动免疫的生物制品
所以现代生化理论、免疫学、发酵工艺学、生化 分离、纯化技术、工业药剂学等与生物制药工艺学的 关系极为密切。也可以说，《生物制药工艺学》是以 这些学科为基础发展起来的一门综合性技术科学。 3、 生物制品——用微生物及微生物代谢产物或 动物血清制成的用于预防、诊断和治疗的制品。 ⑴ 狭义的疫苗亦称为病毒性疫苗，是用减毒的活病 毒或立克次体及灭活的强毒病毒或立克次体制备的一 类用于自动免疫的生物制品