第一章生物药物概述 化学药物、生物药物与中草药是人类防病、治病的 三大药源 概念: 1、生物药物—是利用生物体、生物组织或其成分 综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物 理化学和药学的原理与方法进行加工、制造而成的 大类预防、诊断、治疗制品 2、广义的生物药物—包括从动物、植物、微生物 等生物体中制取的各种天然生物活性物质及其人工合 成或半合成的天然物质类似物
第一章 生物药物概述 化学药物、生物药物与中草药是人类防病、治病的 三大药源。 一、概念： 1、 生物药物——是利用生物体、生物组织或其成分， 综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物 理化学和药学的原理与方法进行加工、制造而成的一 大类预防、诊断、治疗制品。 2、 广义的生物药物——包括从动物、植物、微生物 等生物体中制取的各种天然生物活性物质及其人工合 成或半合成的天然物质类似物
由于抗生素发展迅速,已成为制药工业的独立门类, 所以生物药物主要包括生化药品与生物制品及其相关 的生物医药产品( biological medicinal products)。 第一节生物药物的研究范围 生物药物的历史与现状 我国应用生物材料作为治疗药物的最早者为神农
由于抗生素发展迅速，已成为制药工业的独立门类， 所以生物药物主要包括生化药品与生物制品及其相关 的生物医药产品（biological medicinal products）。 第一节 生物药物的研究范围 一、生物药物的历史与现状 我国应用生物材料作为治疗药物的最早者为神农
1世纪沈括所著的《沈存中良方》中人类用生物材 料分离产品作为生理功能调节剂,中国人所创始。 明代李时珍《本草纲目》所载药物1892种,除植 物药外,还有动物药44种(其中鱼类63种、兽类123 种、鸟类77种、蚧类45种、昆虫百余种)。书中还详 述了入药的人体代谢物、分泌物及排泄物等 1、生化药物: 早期的生物药物多数来自动物脏器,有效成分也 不明确,曾有脏器制剂之称
11世纪沈括所著的《沈存中良方》中人类用生物材 料分离产品作为生理功能调节剂，中国人所创始。 明代李时珍《本草纲目》所载药物1892种，除植 物药外，还有动物药444种（其中鱼类63种、兽类123 种、鸟类77种、蚧类45种、昆虫百余种）。书中还详 述了入药的人体代谢物、分泌物及排泄物等 1、 生化药物： 早期的生物药物多数来自动物脏器，有效成分也 不明确，曾有脏器制剂之称
二十世纪20年代,对动物脏器的有效成分逐渐有所 了解。纯化胰岛素、甲状腺素、各种必需氨基酸、必 需脂肪酸、以及多种维生素开始用于临床或保健 50年代起开始应用发酵法生产氨基酸类药物, 到90年代初,已有生化药物500多种,还有100多 种临床诊断试剂。 截止到2000年2月,美国FDA已批准生物技术药物 76个,欧美已批准的有84种
二十世纪20年代，对动物脏器的有效成分逐渐有所 了解。纯化胰岛素、甲状腺素、各种必需氨基酸、必 需脂肪酸、以及多种维生素开始用于临床或保健。 50年代起开始应用发酵法生产氨基酸类药物， 到90年代初，已有生化药物500多种，还有100多 种临床诊断试剂。 截止到2000年2月，美国FDA已批准生物技术药物 76个，欧美已批准的有84种
2、生物制品: 早在10世纪,我国民间就有种牛痘预防天花的实 践。所谓种牛痘就是用降低了毒力的天花病毒接种到 人体上,引起轻型感染。 1796年英国医生琴纳发明了预防天花的牛痘苗, 从此用生物制品预防传染病的方法才得到肯定 30年代中期建立了小鼠和鸡胚培养病毒的方法, 从而用小鼠脑组织或鸡胚制成黄热病、流感、乙型脑 炎、森林脑炎和斑疹伤寒等疫苗。 50年代,在离体细胞培养物中繁殖病毒的技术取 得突破,从而研制成功小儿麻痹、麻疹、腮腺炎等新 疫苗
2、生物制品： 早在10世纪，我国民间就有种牛痘预防天花的实 践。所谓种牛痘就是用降低了毒力的天花病毒接种到 人体上，引起轻型感染。 1796年英国医生琴纳发明了预防天花的牛痘苗， 从此用生物制品预防传染病的方法才得到肯定。 30年代中期建立了小鼠和鸡胚培养病毒的方法， 从而用小鼠脑组织或鸡胚制成黄热病、流感、乙型脑 炎、森林脑炎和斑疹伤寒等疫苗。 50年代，在离体细胞培养物中繁殖病毒的技术取 得突破，从而研制成功小儿麻痹、麻疹、腮腺炎等新 疫苗