第七章第二节食品中危害成分的毒理学评价 从实验动物获得的数据外推到人群进行定量的 危险评价时需要三个重要的假设：①实验动物和人 目录 群的反应要相似；②（高)实验暴露的反应与人的 上页 健康有关，并可外推到环境暴露（包括食品摄入） 下一页 水平；③动物试验表明物质的所有反应，这个物质 后退 对人有潜在的毒副作用。 目前我国现行的对食品安全性评价的方法和程序是： 退出 即初步工作→急性毒性试验→遗传毒理学试验→亚慢 性毒性试验(9d喂养试验、繁殖试验、代谢试验)→ 慢性毒性试验（包括致癌试验)·
第七章 第二节 食品中危害成分的毒理学评价 目前我国现行的对食品安全性评价的方法和程序是： 即初步工作→急性毒性试验→遗传毒理学试验→亚慢 性毒性试验（9d喂养试验、繁殖试验、代谢试验）→ 慢性毒性试验（包括致癌试验）． 从实验动物获得的数据外推到人群进行定量的 危险评价时需要三个重要的假设：①实验动物和人 群的反应要相似；②（高）实验暴露的反应与人的 健康有关，并可外推到环境暴露（包括食品摄入） 水平；③动物试验表明物质的所有反应，这个物质 对人有潜在的毒副作用
第七章第二节食品中危害成分的毒理学评价 我国食品安全性毒理学评价程序中对不同受试物进行几 个阶段试验原则规定为：①凡属我国创新的物质，特别 目录 是其化学结构提示有慢性毒性、遗传毒性或致癌性可能的， 或产量大、使用面广、摄入机会多的，必须进行全部四个阶 下一页 段的毒性试验；②凡属与已知物质（指经过安全性评价并允许后多 使用者)的化学结构基本相同的衍生物或类似物，则可进行前 退出 三阶段试验，并按试验结果判断是否需要进行第四阶段试验； ③凡属已知的化学物质，世界卫生组织对其已公布每人每日允 许摄入量(ADI)的，同时申请单位又有资料证明我国产品的质量 规格与国外产品一致，则可先进行第一、第二阶段试验
第七章 第二节 食品中危害成分的毒理学评价 我国食品安全性毒理学评价程序中对不同受试物进行几 个阶段试验原则规定为：①凡属我国创新的物质，特别 是其化学结构提示有慢性毒性、遗传毒性或致癌性可能的， 或产量大、使用面广、摄入机会多的，必须进行全部四个阶 段的毒性试验；②凡属与已知物质（指经过安全性评价并允许 使用者）的化学结构基本相同的衍生物或类似物，则可进行前 三阶段试验，并按试验结果判断是否需要进行第四阶段试验； ③凡属已知的化学物质，世界卫生组织对其已公布每人每日允 许摄入量(ADI)的，同时申请单位又有资料证明我国产品的质量 规格与国外产品一致，则可先进行第一、第二阶段试验
第七章第二节食品中危害成分的毒理学评价 1、初步工作 目录 (1)了解受试物生产使用的意义，理化性质、纯 上页 度，与受试物类似或有关物质的毒性等资料，以及所 获样品的代表性如何，要求受试物必须能代表人体进 下一页 食之样品。无代表性，各批样品间差异较大，则以这 后退 类样品进行一系列试验往往无法说明问题。 退出 (2)估计人体的可能摄入量，例如每人每日平均 摄入受试物数量或可能摄入的情况和数量，某些人群 的最高摄入量等
第七章 第二节 食品中危害成分的毒理学评价 1、初步工作 （1）了解受试物生产使用的意义，理化性质、纯 度，与受试物类似或有关物质的毒性等资料，以及所 获样品的代表性如何，要求受试物必须能代表人体进 食之样品。无代表性，各批样品间差异较大，则以这 类样品进行一系列试验往往无法说明问题。 （2）估计人体的可能摄入量，例如每人每日平均 摄入受试物数量或可能摄入的情况和数量，某些人群 的最高摄入量等
第七章第二节食品中危害成分的毒理学评价 2、评价程序 目录 第一阶段：急性毒性试验 第二阶段：遗传毒性试验 下页 第三阶段：亚慢性毒性试验 后退 第四阶段：慢性毒性试验（包括致癌试验）
2、评价程序 第一阶段：急性毒性试验 第二阶段：遗传毒性试验 第三阶段：亚慢性毒性试验 第四阶段：慢性毒性试验(包括致癌试验) 第七章 第二节 食品中危害成分的毒理学评价
第七章第二节食品中危害成分的毒理学评价 2、评价程序 第一阶段：急性毒性试验 目录 经口一次量给予或24h内多次给予受试物后，在 上页 短时间内动物所产生的毒性反应，包括致死的和非致 下页 死的指标参数，致死剂量通常用半数致死量(LD5来 表示。通过急性毒性试验可以确定试验动物对受试物 后是 的毒性反应、中毒剂量或致死剂量。我国卫生部1983 退出 年提出将各物质按其对大鼠经口半数致死量的大小分 为极毒、剧毒、中等毒、低毒、实际无毒、无毒六大 类
2、评价程序 第一阶段：急性毒性试验 经口一次量给予或24h内多次给予受试物后，在 短时间内动物所产生的毒性反应，包括致死的和非致 死的指标参数，致死剂量通常用半数致死量(LD50 )来 表示。通过急性毒性试验可以确定试验动物对受试物 的毒性反应、中毒剂量或致死剂量。我国卫生部1983 年提出将各物质按其对大鼠经口半数致死量的大小分 为极毒、剧毒、中等毒、低毒、实际无毒、无毒六大 类。 第七章 第二节 食品中危害成分的毒理学评价